NORME METODOLOGICE din 22 septembrie 2006

(1)În procesul de evaluare a furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale intra numai furnizorii avizati de Ministerul Sănătăţii Publice. ...

(2)Punctele de lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale se evalueaza conform standardelor prevăzute în Anexele 22, 23, 24, 25 şi metodologiei aplicate furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale. ... Articolul 2 Evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale se face de către Subcomisia Naţionala de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale. Sediul acestei subcomisii se afla la Casa Naţionala de Asigurari de Sănătate. Articolul 3 Subcomisia Naţionala de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale, denumita în continuare SCNEFDM, este infiintata în baza ordinului ministrului sănătăţii publice şi al presedintelui Casei Naţionale de Asigurari de Sănătate nr. 637/241 din 02.06.2006. SCNEFDM elaboreaza standardele şi criteriile de evaluare a furnizorilor de dispozitive medicale metodologia de evaluare precum şi propriul regulament de functionare. Capitolul II Etapele procesului de evaluare Articolul 4 În vederea evaluării sunt parcurse urmatoarele etape:

1. a)Furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale care solicită evaluarea face o cerere adresata SCNEFDM, al carei model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice specificand tipul de activitate: protezare ORL, protezare membre, productie, comert; ...
2. b)Medicul-Sef al CNAS desemneaza prin dispozitii scrise, al caror model este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice, 2 evaluatori care viziteaza furnizorul pentru a constata în ce măsura acesta corespunde standardelor de evaluare în vigoare; ...
3. c)vizita în vederea evaluării se face pe baza unui chestionar de evaluare pentru fiecare tip de activitate specificat în cerere, care cuprinde standardele şi criteriile de evaluare în vigoare; ...
4. d)rezultatul vizitei în vederea evaluării este consemnat într-un proces verbal de evaluare pentru fiecare tip de activitate specificat în cerere, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 3 la prezentele norme metodologice, bazat pe chestionarul de evaluare completat de către evaluatori şi care se depune la SCNEFDM; ...
5. e)în procesul verbal de evaluare este consemnat totalul punctajului obţinut de furnizor; ...
6. f)chestionarele de evaluare şi un exemplar al procesului verbal de evaluare se depun la SCNEFDM; ...
7. g)un exemplar al procesului verbal rămâne la furnizor; ...
8. h)SCNEFDM emite notificarea privind evaluarea sau decizia de evaluare, al caror model este prevăzut în anexa nr. 5, respectiv anexa nr. 6 şi reprogramează vizite suplimentare în vederea evaluării la furnizorii de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale care nu au indeplinit anumite criterii de eligibilitate; se recomanda efectuarea vizitei de către alti evaluatori. ... Capitolul III Evaluarea furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale Articolul 5 Persoanele desemnate să efectueze vizita în vederea evaluării furnizorului, denumite în continuare evaluatori, trebuie să indeplineasca urmatoarele cerinţe:
9. a)să fie angajaţi ai Casei Naţionale de Asigurari de Sănătate, însă nu în cadrul structurii de control sau audit a acesteia, sau experti angajaţi prin contract şi desemnaţi de la nivel naţional; ...
10. b)să fie în subordinea sau coordonarea Medicului Sef; ...
11. c)nu lucreaza, nu au părţi sociale şi nu fac parte din conducerea vreunui furnizor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale; ...
12. d)se angajează în scris printr-o declaratie de compatibilitate, al carei model este prevăzut în anexa nr. 4 la prezentele norme metodologice, că nu se afla în conflict de interese. ... Articolul 6 Evaluatorii din Casa Naţionala de Asigurari de Sănătate sunt desemnaţi de către directorul general al acesteia. Articolul 7 Evaluatorii sunt raspunzatori de evaluarea corecta, în caz contrar aplicandu-li-se sancţiuni disciplinare şi administrative, la propunerea SCNEFDM. Articolul 8 Vizita în vederea evaluării furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale:
13. a)se face conform unei programari stabilite cu respectivul furnizor, nu mai tarziu de 30 de zile calendaristice de la depunerea cererii de evaluare de către acesta; ...
14. b)programarea vizitelor în vederea evaluării se va face de preferinta în ordinea depunerii cererilor sau astfel încât timpul de lucru al evaluatorilor să fie folosit cat mai eficient; ...
15. c)vizitele în vederea evaluării au loc numai în zilele lucratoare; ...
16. d)evaluatorii primesc din partea Medicului-Sef al CNAS, o dispoziţie pentru vizita în vederea evaluării la respectivul furnizor (anexa nr. 2); ...
17. e)evaluatorii au o copie de pe cererea de evaluare depusa de furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale şi completeaza pe parcursul vizitei un chestionar de evaluare pentru fiecare tip de activitate specificat în cerere, care contine standardele şi criteriile de evaluare corespunzătoare tipului de furnizor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale evaluat; ...
18. f)reprezentantul legal al furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale contrasemnează un proces verbal de evaluare, pentru fiecare tip de activitate pentru care a fost completat un chestionar de evaluare, care se întocmeşte în doua exemplare (anexa nr. 3), iar un exemplar al procesului verbal rămâne la furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale; ...
19. g)orice rectificari pe documentele completate în cursul vizitei în vederea evaluării trebuie semnate atât de evaluatori cat şi de reprezentantul legal al furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale; ...
20. h)SCNEFDM tine un registru în care sunt consemnate cererile de evaluare, precum şi vizitele efectuate în vederea evaluării; ...
21. i)după efectuarea vizitei în vederea evaluării, evaluatorii predau chestionarul de evaluare completat împreună cu un exemplar ai procesului verbal de evaluare, sub semnatura, la SCNEFDM. ... Capitolul IV Rezultatul vizitei în vederea evaluării şi procedura de contestare Articolul 9 SCNEFDM emite notificarea privind evaluarea ce contine termenul minim de când furnizorul va avea dreptul să depună o noua cerere de evaluare şi criteriile de eligibilitate considerate neindeplinite sau decizia de evaluare a carei valabilitate este de 2 ani. Articolul 10 Furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale poate contesta rezultatul vizitei în vederea evaluării la CNESAS. Contestaţiile trimise de furnizorii de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale vor fi insotite de o copie a procesului verbal de evaluare, cu menţionarea standardelor sau criteriilor de evaluare considerate indeplinite. Articolul 11 CNESAS va lua o decizie care va fi comunicata furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale în termen de 30 de zile calendaristice de la depunerea contestaţiei; în acest interval CNESAS va lua toate masurile în vederea solutionarii contestaţiei, inclusiv prin solicitarea unor documente suplimentare pe care le considera necesare şi investigatii la faţa locului, dacă este cazul. Articolul 12 SCNEFDM păstrează un dosar pentru fiecare furnizor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale care a solicitat evaluarea şi care contine urmatoarele documente:
22. a)cererea de evaluare depusa de furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale şi documentele anexate; ...
23. b)dispoziţia pentru vizita de evaluare; ...
24. c)chestionarul de evaluare completat; ...
25. d)un exemplar al procesului verbal de evaluare; ...
26. e)copia notificarii privind evaluarea sau; ...
27. f)copia deciziei de evaluare; ... Anexa 1 ------- la normele metodologice ----------------------- DOMNULE PRESEDINTE, Subsemnatul .......... reprezentant legal al furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale ............ aflat la adresa, str. .............. nr. ....... localitatea ................... judeţul ................ cu Certificatul de înregistrare cu cod unic de înregistrare sau, după caz, act de înfiinţare conform prevederilor legale în vigoare .................. avizul de functionare emis de Ministerul Sănătăţii Publice nr. .................. autorizatia sanitara de functionare/raport de inspecţie nr. .................. autorizatia/autorizatiile de utilizare a dispozitivelor medicale şi/sau, după caz, certificatul/certificatele de înregistrare a dispozitivelor medicale conform tabelului anexat .......... contul nr. ......... deschis la Trezoreria statului sau contul nr. .......... deschis la Banca ........... telefon ............ solicit evaluarea sediului/punctului de lucru .......... aflat la adresa, Str. ...... nr. ......... localitatea ....... Judeţul ............ cod fiscal/CUI ............. telefon ........... pentru activitatea de - protezare membre DA/NU - protezare ORL DA/NU - productie DA/NU - comert DA/NU Anexez documentele solicitate de Subcomisia Naţionala de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale. Ma oblig prin prezenta sa furnizez evaluatorilor, informaţiile şi documentele necesare vizitei în vederea evaluării furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale/punctului de lucru, precum şi acces liber în spatiile acestuia. Furnizorul are urmatoarele puncte de lucru .................................................... Sediul/punctul de lucru este de condus de ......................... care se legitimeaza cu BI/CI Seria ....... Nr. ..... şi are contractul de muncă nr. .............. . Data Semnatura ............ .................. Domnului Presedinte al Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale Anexa 2 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ........ Data ....... DISPOZIŢIE PENTRU VIZITA DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE pentru evaluare în sistemul asigurarilor sociale de sănătate Se numeste domnul/doamna ............................ care se legitimeaza cu BI/CI seria ......... nr. ........... şi domnul/doamna ...................... care se legitimeaza cu BI/CI seria ....... nr. ............ pentru a efectua vizita de evaluare nr. .............. la sediul/punctul de lucru al furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale ................. sediu/punct de lucru cu adresa: Str. ...................... localitatea ....................... Judeţul ................... la data ...................... Au primit în acest scop chestionarul de evaluare nr. ............... . MEDIC-SEF .................... Am luat la cunoştinţa Evaluator .................... Am luat la cunoştinţa Evaluator ..................... Anexa 3 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ...... SUBCOMISIA NAŢIONALA DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERARII UNOR DEFICIENTE ORGANICE SAU FUNCTIONALE PROCES VERBAL Subsemnatul/subsemnata ......................... evaluator al Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale şi subsemnatul/subsemnata ................... evaluator al Subcomisiei Naţionale de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale desemnaţi prin dispoziţia de evaluare nr. ......... sa efectuam vizita în vederea evaluării nr. ........., am efectuat aceasta vizita la adresa indicată, la data ................ şi am completat chestionarul nr. ......... aferent dispozitiei pentru vizita în vederea evaluării. Vizita în vederea evaluării a fost efectuata în prezenta conducătorului sediului furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale/punctului de lucru, domnul/doamna ..................., iar rezultatele acesteia sunt consemnate în chestionarul nr. .................... Furnizorul de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale a obţinut .......... DA .......... NU Conducator al sediului furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale/punctului de lucru ...................................... . Semnatura ................... Stampila furnizorului de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale/punctului de lucru ............................. Prezentul proces verbal se întocmeşte în doua exemplare din care un exemplar rămâne la furnizor. Evaluator ........................ Semnatura ........................ Evaluator ........................ Semnatura ........................ Data .................. Anexa 4 ------- la normele metodologice ----------------------- SUBCOMISIA NAŢIONALA DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERARII UNOR DEFICIENTE ORGANICE SAU FUNCTIONALE DECLARATIE DE COMPATIBILITATE Subsemnatul/subsemnata ........................., angajat/angajata al/a Casei Naţionale de Asigurari de Sănătate/expert propus ca evaluator pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale, cunoscand prevederile art. 292 din Codul Penal, privind falsul în declaratii, declar pe propria răspundere că indeplinesc toate condiţiile prevăzute de art. 5, cap. III din normele metodologice de evaluare pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale. Ma oblig sa solicit încetarea calităţii de evaluator pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau functionale în cazul în care condiţiile de mai sus nu mai sunt indeplinite. ......................... Data ..................... Anexa 5 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ........... Data .......... SUBCOMISIA NAŢIONALA DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERARII UNOR DEFICIENTE ORGANICE SAU FUNCTIONALE NOTIFICARE PRIVIND EVALUAREA Furnizorul ........................ aflat la adresa, str. .................... nr. ........ localitatea .................. judet/sector ............... având reprezentant legal pe .......................... cu Certificatul de înregistrare cu cod unic de înregistrare sau, după caz, act de înfiinţare conform prevederilor legale în vigoare .................. avizul de functionare emis de Ministerul Sănătăţii Publice nr. ........ autorizatia sanitara de functionare nr. ............. contul nr. ........... deschis la Trezoreria statului sau contul nr. ............... deschis la Banca ............ a obţinut ...... DA ...... NU Observatii .................................................................................... Termenul acordat pentru indeplinirea în totalitate a criteriilor de eligibilitate este de ........... zile PRESEDINTE, ......................... Anexa 6 ------- la normele metodologice ----------------------- Nr. ............... Data .............. SUBCOMISIA NAŢIONALA DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERARII UNOR DEFICIENTE ORGANICE SAU FUNCTIONALE DECIZIE DE EVALUARE Furnizorul .................... aflat la adresa, str. ...................... nr. ........ localitatea .................. judet/sector ............. având reprezentant legal pe ................. cu Certificatul de înregistrare cu cod unic de înregistrare sau, după caz, act de înfiinţare conform prevederilor legale în vigoare ....................... avizul de functionare emis de Ministerul Sănătăţii Publice nr. ........ autorizatia sanitara de functionare nr. ............. contul nr. ................... deschis la Trezoreria statului sau contul nr. ............... deschis la Banca ..................... a obţinut ...... DA ...... NU Observatii .................................................................................... Valabilitatea Deciziei de Evaluare este până la ............... PRESEDINTE, .................. ----