ORDIN nr. 705 din 29 mai 2020

(1)lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și Hotărârea Guvernului nr. 155/2017 privind aprobarea programelor naționale de sănătate pentru anii 2017 și 2018, cu modificările ulterioare, în temeiul art. 291 alin.

(2)din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 17 alin.

(5)din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare, președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: Articolul I Normele tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative pentru anii 2017 și 2018, aprobate prin Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 245/2017, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 224 și 224 bis din 31 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1. La articolul 31, alineatele

(12)și

(13)se modifică și vor avea următorul cuprins:

(12)Medicamentele specifice pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu diabet zaharat, pentru tratamentul stării posttransplant al pacienților transplantați, cu excepția tratamentului recidivei hepatitei cronice la pacienții cu transplant hepatic, pentru tratamentul pacienților cu unele boli rare (mucoviscidoză, scleroză laterală amiotrofică, angioedemul ereditar, fibroza pulmonară idiopatică, maladia Duchenne, sindromul Prader Willi, neuropatie optică ereditară Leber și limfangioleiomiomatoză), se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis.

(13)Medicamentele specifice care se acordă pe perioada spitalizării bolnavilor incluși în Programul național de oncologie, precum și bolnavilor cu unele boli rare incluși în Programul național de tratament pentru boli rare se eliberează prin farmaciile cu circuit închis ale unităților sanitare; achiziționarea acestora se realizează de către unitatea sanitară, cu respectarea legislației în domeniul achiziției publice, la prețul de achiziție, care în cazul medicamentelor nu poate depăși prețul de decontare aprobat în condițiile legii. ... 2. La capitolul VIII, tabelul „Creditele bugetare și de angajament aferente programelor naționale de sănătate curative pentru perioada ianuarie-mai an 2020“ se modifică și va avea următorul cuprins:Creditele bugetare și de angajament aferente programelor naționale de sănătate curative pentru anul 2020-mii lei-Denumire program de sănătateCredite de angajament pentru anul 2020Credite bugetare pentru anul 2020Programul național de oncologie, din care:2.512.810,002.512.810,00Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)*1.998.724,001.998.724,00Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT41.766,0041.766,00Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare550,00550,00Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 3.455,003.455,00Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi (adulți și copii)468.219,00468.219,00Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing și neuroblastom) la copii și adulți96,0096,00Programul național de diabet zaharat1.648.762,001.648.762,00Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană51.821,0051.821,00Programul național de tratament pentru boli rare*)294.357,00294.357,00Programul național de tratament al bolilor neurologice*)159.928,00159.928,00Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei169.741,00169.741,00Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive)28.973,0028.973,00Programul național de boli endocrine2.219,002.219,00Programul național de ortopedie107.304,00107.304,00Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice822,00822,00Programul național de boli cardiovasculare191.463,00191.463,00Programul național de sănătate mintală1.945,001.945,00Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care:22.351,0022.351,00Subprogramul de radiologie intervențională 15.880,0015.880,00Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 5.074,005.074,00Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil322,00322,00Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular1.075,001.075,00Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică1.131.898,001.131.898,00Total6.324.394,006.324.394,00Cost volum977.230,00977.230,00Total general7.301.624,007.301.624,00*) Sumele nu includ valoarea creditelor de angajament și bugetare aferente contractelor cost-volum. Valoarea acestora este prevăzută distinct. ... 3. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activități“, la punctul 1), după litera

1. q)se introduc două noi litere, literele
2. r)și) s), cu următorul cuprins:
3. r)mucopolizaharidoză tip IV A (sindromul Morquio); ...
4. s)boli rare - medicamente incluse condiționat utilizate în tratamentul spitalicesc. ... ... 4. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activități“, la punctul 2), după litera
5. g)se introduce o nouă literă, litera h), cu următorul cuprins:
6. h)limfangioleiomiomatoză; ... ... 5. La capitolul IX, titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“, la subtitlul „Activități“, după punctul 25) se introduc trei noi puncte, punctele 26)-28), cu următorul cuprins:26) mucopolizaharidoză tip IVA - bolnavi de orice vârstă cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză tip IVA (sindromul Morquio); ... 27) boli rare - medicamente incluse condiționat utilizate în tratamentul spitalicesc:
7. a)bolnavi adulți cu boala Crohn luminală nonactivă/ușor activă, cu fistule perianale complexe atunci când fistulele prezintă un răspuns inadecvat la cel puțin un tratament convențional sau biologic; ...
8. b)bolnavi cu alfa-manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări nonneurologice; ...
9. c)bolnavi cu deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1); ... ... 28) limfangioleiomiomatoză - bolnavi cu limfangioleiomio-matoză sporadică, cu boală pulmonară moderată sau funcție pulmonară în declin; ... ... 6. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 1) „Indicatori fizici“, după litera
10. z)se introduc cinci noi litere, literele aa)-ae), cu următorul cuprins:
11. aa)număr de bolnavi mucopolizaharidoză tip IV A (sindromul Morquio)/an: 2; ...
12. ab)număr bolnavi cu boala Crohn luminală nonactivă/ușor activă, cu fistule perianale complexe/an: 40; ...
13. ac)număr bolnavi cu alfa-manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări nonneurologice/an: 250; ...
14. ad)număr bolnavi cu deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1)/an: 40; ...
15. ae)număr bolnavi cu limfangioleiomiomatoză/an: 20; ... ... 7. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 2) „indicatori de eficiență“, după litera
16. z)se introduc cinci noi litere, literele aa)-ae), cu următorul cuprins:
17. aa)cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip IV A (sindromul Morquio)/an: 5.588.040,64 lei; ...
18. ab)cost mediu/bolnav cu boala Crohn luminală nonactivă/ușor activă, cu fistule perianale complexe/an: 788.773,44 lei; ...
19. ac)cost mediu/bolnav cu alfa-manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări nonneurologice/an: 304.788,93 lei; ...
20. ad)cost mediu/bolnav cu deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1)/an: 2.690.214,28 lei; ...
21. ae)cost mediu/bolnav cu limfangioleiomiomatoză/an: 6.540,80 lei; ... ... 8. La capitolul IX, titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“, la punctul 8), după litera
22. r)se introduce o nouă literă, litera s), cu următorul cuprins:
23. s)Spitalul Municipal Turnu Măgurele; ... ... 9. Anexa nr. 13 G.1 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin. ... 10. La anexa nr. 13, după anexa nr. 13 G.5 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 13 G.6, având cuprinsul prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin. ... Articolul II Direcțiile de specialitate din Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate și unitățile de specialitate prin care se derulează programe naționale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adela Cojan București, 29 mai 2020. Nr. 705. Anexa nr. 1 (Anexa nr. 13 G.1 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUAREpentru includerea în Programul național de tratament pentru boli rare -tratament medicamentos pentru boala Fabry, boala Pompe, tirozinemia,mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler), mucopolizaharidoză tip II(sindromul Hunter), afibrinogenemie congenitală, sindrom de imunodeficiențăprimară, mucopolizaharidoză tip IVA (sindromul Morquio), boala Castelman Județul ......................... Localitatea ......................... Unitatea sanitară ......................... Adresă .................................................................................... Telefon .............................. Fax ............................... E-mail ....................................... * Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului. Capitolul 1 Relație contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătateDANU1.Unitate sanitară cu paturi aflată în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale spitalicești Capitolul 2 Criterii privind structura organizatoricăDANUIUnitate sanitară cu paturi din zona de reședință a bolnavilor care are în structura organizatorică:- secție/compartiment de specialitate în care se acordă servicii medicale spitalicești în patologia care face obiectul de activitate al programului- farmacie cu circuit închis Capitolul 3 Criterii privind structura de personalDANU1.Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului de specialitate în care se acordă servicii medicale spitalicești în patologia care face obiectul de activitate al programului conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...)2.Încadrarea cu farmaciști și asistenți medicali de farmacie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. farmaciștilor și al asistenților medicali de farmacie ...) Capitolul 4 Corespondența dintre secțiile/compartimentele de specialitate în care se acordă servicii medicale spitalicești și medicii de specialitate prescriptori pentru patologia care face obiectul de activitate al programuluiDenumirea programuluiPatologia care face obiectul de activitateSecția/Compartimentul în cadrul căreia/căruia se acordă servicii medicale spitaliceștiMedici de specialitate prescriptoriProgramul național de tratament pentru boli rareBoala FabryPediatrieCardiologieGenetică medicalăNeurologieNefrologiePediatrieCardiologieGenetică medicalăNeurologieNefrologieBoala PompePediatrieGenetică medicalăMedicină internăNeurologiePediatrieGenetică medicalăMedicină internă NeurologieTirozinemiePediatrieMedicină internăPediatrieMedicină internăMucopolizaharidoză tip IIPediatrieMedicină internăPediatrieMedicină internă Mucopolizaharidoză tip IPediatrieMedicină internăPediatrieMedicină internăAfibrinogenemie congenitalăPediatrieMedicină internăHematologiePediatrieMedicină internăHematologieSindrom de imunodeficiență primarăImunologie clinică și alergologieImunologie clinică și alergologie copiiPediatrieMedicină internăAlergologie și imunologie clinicăPediatrieMedicină internăMucopolizaharidoză tip IVAPediatrieMedicină internăReumatologieNeurologieGenetică medicalăPediatrieMedicină internăReumatologieNeurologieGenetică medicală Boala CastelmanHematologie (sau, după caz, oncologie medicală)Hematologie (sau, după caz oncologie medicală)Declar pe propria răspundere, cunoscând dispozițiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declarații, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea.SemnăturaManagerSemnăturaMedic coordonatorSemnătura Director medical Capitolul 5 CAS .....................Unitatea sanitarăAvizatNeavizat……………………………………SemnăturaPreședinte director generalSemnăturaDirector relații contractualeSemnăturaMedic-șef Anexa nr. 2 (Anexa nr. 13 G.6 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUAREpentru includerea în Programul național de tratament pentru boli rare -medicamente incluse condiționat utilizate in tratamentul spitalicesc Județul ......................... Localitatea ......................... Unitatea sanitară ......................... Adresă .................................................................................... Telefon ......................... Fax ......................... E-mail ......................... * Răspunderea pentru completarea datelor îi revine managerului. Capitolul 1 Relație contractuală în sistemul de asigurări sociale de sănătateDANU1.Unitate sanitară cu paturi aflată în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale spitalicești Capitolul 2 Criterii privind structura organizatorică2.1. Pentru DCI Velmanaza alfaDANUIUnitate sanitară cu paturi din zona de reședință a bolnavilor care are în structura organizatorică:- secție/compartiment de specialitate în care se acordă servicii medicale spitalicești în patologia care face obiectul de activitate al programului- farmacie cu circuit închis ... 2.2. Pentru DCI Darvastrocel DANUIUnitate sanitară cu paturi care are în structura organizatorică:- secție/compartiment de chirurgie- secție/compartiment de gastroenterologie- secție sau compartiment de terapie intensivă organizat conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.500/2009, cu modificările și completările ulterioare- bloc operator- farmacie cu circuit închis ... 2.3. Pentru DCI Cerliponasum alfaDANUIUnitate sanitară cu paturi care are în structura organizatorică:- secție clinică de neurologie pediatrică care a fost recunoscută centru de expertiză de boli rare neurologice pediatrice de către Ministerul Sănătății- secție/compartiment de neurochirurgie sau contract cu o unitate sanitară ce include secție sau compartiment de neurochirurgie- laborator de analize medicale propriu sau contract cu o unitate sanitară pentru asigurarea acestui serviciu- farmacie cu circuit închis ... Capitolul 3 Criterii privind structura de personal3.1. Pentru DCI Velmanaza alfaDANU1.Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului de specialitate în care se acordă servicii medicale spitalicești în patologia care face obiectul de activitate al programului conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...)2.Încadrarea cu farmaciști și asistenți medicali de farmacie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. farmaciștilor și al asistenților medicali de farmacie ...) ... 3.2. Pentru DCI DarvastrocelDANU1.Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului de chirurgie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...)2.Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului de gastroenterologie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească. aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...)3.Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului de ATI conform Regulamentului de organizare și funcționare a secțiilor și compartimentelor de anestezie și terapie intensivă din unitățile sanitare, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.500/2009, cu modificările și completările ulterioare (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...)4.Încadrarea cu farmaciști și asistenți medicali de farmacie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. farmaciștilor și al asistenților medicali de farmacie ...)5.Echipa multidisciplinară (chirurg, gastroenterolog, anestezist și farmacist) face dovada participării la programul implementat și susținut de deținătorul autorizației de punere pe piață, de informare și instruire a personalului medical specializat cu privire la tratamentul cu darvastrocel, în vederea pregătirii adecvate a pacientului și a administrării corecte intraoperator ... 3.3. Pentru DCI Cerliponasum alfaDANU1.Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției clinice de neurologie pediatrică conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...)2.Încadrarea cu farmaciști și asistenți medicali de farmacie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010 (precizați nr. farmaciștilor și al asistenților medicali de farmacie ...)3.Medicul neurolog pediatru face dovada (certificat de participare) participării la un modul de instruire teoretică și practică implementat și susținut de deținătorul autorizației de punere pe piață, pentru administrarea corectă intracerebroventriculară a tratamentului cu cerliponasum alfa. ... Capitolul 4 Corespondența dintre secțiile/compartimentele de specialitate în care se acordă servicii medicale spitalicești și medicii de specialitate prescriptori pentru patologia care face obiectul de activitate al programuluiDenumirea programuluiDCI/Patologia care face obiectul de activitateSecția/Compartimentul în cadrul căreia/căruia se acordă servicii medicale spitaliceștiMedici de specialitate prescriptoriProgramul național de tratament pentru boli rareVelmanaze alfa/ alfa-manozidozaPediatrie Genetică medicală ORL Neurologie Neurologie pediatrică Gastroenterologie Medicină internăPediatrie Genetică medicală ORL Neurologie Neurologie pediatrică Gastroenterologie Medicină internăDarvastrocel/fistule perianale complexe la pacienții adulți cu boala Crohn luminală nonactivă/ușor activăGastroenterologie ChirurgieGastroenterologie (în calitate de coordonator al echipei multidisciplinare)Cerliponasum alfa/deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1)Neurologie pediatricăNeurologie pediatricăDeclar pe propria răspundere, cunoscând dispozițiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declarații, că datele completate în chestionar sunt conforme cu realitatea.SemnăturaManagerSemnăturaMedic coordonatorSemnăturaDirector medical Capitolul 5 CAS ..........................Unitatea sanitarăAVIZATNEAVIZAT....................................................SemnăturaPreședinte director generalSemnăturaDirector relații contractualeSemnăturaMedic-șef -----