ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2006 PRODUSE FARMACEUTICE Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 48 bis din 19 ianuarie 2006 PRODUSE FARMACEUTICE Note de Capitol 1. - Capitolul nu cuprinde:
- a)alimentele şi bauturile (cum sunt alimentele dietetice, alimentele imbogatite, alimentele pentru diabetici, suplimentele alimentare, bauturile tonice şi apele minerale), altele decat preparatele nutritive administrate intravenos (Secţiunea IV); ...
- b)ipsosurile-ghipsurile special calcinate sau macinate fin pentru utilizarea lor în tehnica dentara (pozitia 25.20); ...
- c)apele distilate aromatice şi solutiile apoase de uleiuri esentiale, medicinale (pozitia 33.01); ...
- d)preparatele de la pozitiile 33.03 până la 33.07, chiar dacă acestea au proprietăţi terapeutice sau profilactice; ...
- e)sapunurile şi celelalte produse de la pozitia 34.01, cu adaos de substante medicamentoase; ...
- f)preparatele pe bază de ipsos sau gips pentru tehnica dentara (pozitia 34.07); ...
- g)albumina din sange nepreparata pentru uz terapeutic sau profilactic (pozitia 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor pozitiei 30.02, se înţelege prin expresia produse imunologice modificate numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi şi conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor pozitiilor 30.03 şi 30.04 şi a Notei 4d) din acest Capitol se considera:
- a)ca produse neamestecate: ... 1) solutiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele de la Capitolele 28 sau 29; 3) extractele vegetale simple de la pozitia 13.02, simplu titrate sau dizolvate într-un solvent oarecare;
- b)ca produse amestecate: ... 1) solutiile şi suspensiile coloidale (cu excepţia sulfului coloidal); 2) extractele vegetale obtinute prin tratarea amestecurilor de substante vegetale; 3) sarurile şi apele concentrate obtinute prin evaporarea apelor minerale naturale. 4. - Pozitia 30.06 cuprinde numai produsele urmatoare, care vor fi incadrate la aceasta pozitie şi la nici o alta pozitie a Nomenclaturii:
- a)catguturile chirurgicale sterile, materialele de sutura chirurgicala sterile similare şi adezivii sterili pentru tesuturi organice utilizati în chirurgie pentru închiderea plagilor; ...
- b)laminariile sterile; ...
- c)hemostaticele resorbabile sterile pentru chirurgie sau stomatologie; ...
- d)preparatele opacifiante pentru examinari radiografice, precum şi reactivii de diagnostic desemnaţi pentru a fi administrati pacientilor şi care sunt produse neamestecate, prezentate sub forma de doze sau chiar produse amestecate, formate din două sau mai multe ingrediente, având aceeasi utilizare; ...
- e)reactivii pentru determinarea grupelor sanguine sau a factorilor sanguini; ...
- f)cimenturile şi alte produse de obturatie dentare; cimenturile pentru refacerea osoasa; ...
- g)trusele şi cutiile complete pentru prim-ajutor; ...
- h)preparatele chimice anticonceptionale pe bază de hormoni, de alte produse de la pozitia 29.37 sau de spermicide. ...
- ij)preparatele prezentate sub forma de gel utilizate în medicina umana sau veterinara ca lubrifianti pentru anumite părţi ale corpului în timpul operaţiilor chirurgicale sau examenelor medicale, sau ca agent de legătură între corp şi instrumentele medicale; şi ...
- k)deseurile farmaceutice, adica produsele farmaceutice improprii utilizarii lor initiale din motivul, de exemplu, al depasirii termenului de valabilitate. ... Note complementare 1. Pozitia 30.04 cuprinde preparatele pe bază de plante medicinale şi preparatele pe baza urmatoarelor substante active: vitamine, minerale, amino-acizi esentiali şi acizi grasi, condiţionate pentru vanzarea cu amanuntul. Aceste preparate se clasifica la pozitia 30.04 dacă etichetarea, ambalarea sau modul de utilizare au inscrise urmatoarele indicatii:
- a)maladia, afectiunea sau simptomele acestora, împotriva cărora produsul este utilizat; ...
- b)concentraţia de substante active sau substantele active pe care le conţin; ...
- c)posologia, şi ...
- d)modul de administrare. ... De asemenea pozitia cuprinde preparate homeopatice de uz medical, dacă acestea indeplinesc condiţiile a),
- c)şi
- d)menţionate mai sus. În cazul preparatelor pe bază de vitamine, minerale, amino-acizi esentiali şi acizi grasi, nivelul uneia din aceste substante pe unitate de consum zilnica recomandata înscrisă pe eticheta trebuie să fie mult mai mare decat doza fiziologica zilnica recomandata pentru menţinerea sănătăţii generale şi a stării de bine. _______________
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.