REGULAMENT din 6 mai 2015

REGULAMENT din 6 mai 2015 de organizare şi funcţionare a Comisiei de experţi pentru afecţiuni hepatice Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 313 din 7 mai 2015 Notă ... *) Aprobat prin ORDINUL nr. 280 din 6 mai 2015, publicat în Monitorul Oficial nr. 313 din 7 mai

2. Prezentul regulament reglementează organizarea şi funcţionarea Comisiei de experţi pentru afecţiuni hepatice, denumită în continuare comisie, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, constituită prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate. ...
3. Regulamentul de organizare şi funcţionare poate fi modificat la propunerea membrilor comisiei şi se aprobă ulterior prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate. ...
4. Comisia prevăzută la pct. 1 are următoarele atribuţii: 3.
5. Elaborează criteriile care vor sta la baza negocierii indicatorilor de rezultat pe fiecare medicament din cadrul ariei terapeutice specifice, respectiv criteriile de includere/excludere a pacienţilor în/din tratament şi criteriile de evaluare a rezultatului medical. ... 3.
6. Evaluează rezultatul medical al fiecărui pacient inclus în tratamentul antiviral cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat; evaluarea se face în baza criteriilor de evaluare a rezultatului medical, aprobate prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate. ... ...
7. Comisia elaborează şi actualizează documentele în baza cărora se face evaluarea rezultatului medical (formularele pentru evaluarea răspunsului la terapia antivirală, formularele de înştiinţare privind întreruperea tratamentului antiviral). ...
8. Comisia stabileşte circuitul documentelor, care este transmis caselor de asigurări de sănătate, în vederea asigurării evaluării adecvate a răspunsului la tratament. ...
9. Casele de asigurări de sănătate transmit documentele privind evaluarea rezultatului medical pentru fiecare pacient inclus în tratamentul antiviral cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat. ...
10. În situaţia în care în urma analizării documentelor pe care le primeşte comisia constată neconcordanţe/neconformităţi, aceasta solicită clarificări medicului curant. ...
11. Comisia poate solicita caselor de asigurări de sănătate rapoarte privind numărul de pacienţi aflaţi în tratament. ...
12. Medicul curant va fi responsabil pentru deciziile de întrerupere a tratamentului din cauza apariţiei unor reacţii adverse, iar Comisia de experţi va fi informată despre aceste decizii. Medicul curant va transmite comisiei înştiinţarea privind întreruperea tratamentului împreună cu documente medicale care susţin motivele întreruperii terapiei. ...
13. Acordă consultanţă pe domeniul de competenţă structurilor de specialitate ale Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate/Casei de Asigurări de Sănătate care monitorizează consumurile medicamentelor cu acţiune antivirală directă din cadrul ariei terapeutice hepatită C. ...
14. Comisia se întruneşte, de regulă, în şedinţe lunare sau ori de câte ori este nevoie, întocmindu-se un proces-verbal de şedinţă semnat de toţi membrii prezenţi. ...
15. Comisia funcţionează în mod legal în prezenţa a cel puţin 5 membri, iar hotărârile comisiei se adoptă cu votul unanim al membrilor prezenţi. ...
16. În cazul absenţei preşedintelui de la lucrările comisiei, atribuţiile acestuia sunt preluate de vicepreşedintele comisiei sau, după caz, de un alt membru al comisiei desemnat de preşedinte. ...
17. Comisia are ştampilă proprie, iar corespondenţa transmisă de aceasta va fi semnată de preşedintele comisiei sau, după caz, de înlocuitorul acestuia. ...
18. Până la prima şedinţă a comisiei, cu îndeplinirea condiţiilor prevăzute la pct. 12, preşedintele, vicepreşedintele şi membrii comisiei vor depune o declaraţie pe propria răspundere din care să rezulte că respectă obligaţia prevăzută la art. 1 alin.