ORDIN nr. 1.349 din 22 iulie 2008

(1)-

(4)din Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 601 din 12 august 2008 Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice nr. EN 7.943 din 22 iulie 2008, în conformitate cu prevederile art. 3^4 alin.

(5)din Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii publice emite prezentul ordin. Articolul 1 Prezentul ordin stabileşte Normele pentru aplicarea prevederilor art. 3^4 alin.

(1)-

(4)din Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun, cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la dosarul produselor din tutun comercializate pe teritoriul României. Articolul 2 În sensul prezentului ordin, termenul ingredient are semnificaţia prevăzută la art. 2 lit. l) din Legea nr. 349/2002, cu modificările şi completările ulterioare. Articolul 3 Dosarul produsului din tutun cuprinde informaţiile prevăzute în art. 3^4 alin.

(1)din Legea nr. 349/2002, cu modificările şi completările ulterioare. Articolul 4

(1)Începând cu anul 2009 formatul de raportare este cel prevăzut în anexele nr. 1, 2 şi 3 şi este pus la dispoziţia producătorilor sau importatorilor de produse din tutun de către Ministerul Sănătăţii Publice, în conformitate cu recomandările Comisiei Europene. ...

(2)Pentru anul 2008 se recomandă utilizarea formatului de raportare prevăzut la alin.

(1), fără a fi obligatoriu. ... Articolul 5

(1)Informaţiile prevăzute la art. 3^4 alin.

(1)lit.

1. a)şi
2. b)din Legea nr. 349/2002, cu modificările şi completările ulterioare, cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun, precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora se transmit sub forma tabelului prevăzut în anexa nr. 1. ...

(2)Tabelul prevăzut în anexa nr. 1 se completează pentru toate produsele din tutun comercializate, pentru fiecare marcă şi pentru fiecare tip de produs din tutun, în limba engleză. ...

(3)Datele din tabelul prevăzut în anexa nr. 1 reprezintă informaţii cu caracter de secret de serviciu şi sunt supuse prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 781/2002 privind protecţia informaţiilor secrete de serviciu. ...

(4)În vederea respectării prevederilor alin.

(3), ambalajul de transport al suportului informaţiilor este inscripţionat cu menţiunea "Secret de serviciu". ...

(5)Datele din tabelul prevăzut în anexa nr. 1 pot fi protejate împotriva copierii, modificării şi reproducerii, precum şi pe perioada transmiterii poştale, caz în care informaţiile vor fi transmise în dublu exemplar (două CDROM-uri/DVD-uri/floppy disk-uri) - unul pentru uz naţional şi unul pentru a fi transmis Comisiei Europene. ... Articolul 6

(1)Informaţiile prevăzute la art. 3^4 alin.

(1)lit. c) din Legea nr. 349/2002, cu modificările şi completările ulterioare, cu privire la datele toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate, se transmit sub forma tabelului prevăzut în anexa nr. 2. ...

(2)Tabelul prevăzut în anexa nr. 2 se completează prin bifarea coloanei pentru care producătorul sau importatorul deţine date toxicologice. ...

(3)Forma completă a datelor toxicologice disponibile producătorului sau importatorului, menţionate în tabelul prevăzut în anexa nr. 2, se furnizează pe suport CDROM, DVD sau floppy disk, distinct de cel utilizat pentru tabelul din anexa nr. 1, la prima transmitere a dosarului produsului din tutun în forma prevăzută de actualul ordin, în limba română sau engleză. La raportările anuale ulterioare se vor menţiona doar datele toxicologice nou-apărute faţă de raportările anterioare. ... Articolul 7

(1)În vederea aplicării art. 3^4 alin.

(3)şi

(4)din Legea nr. 349/2002, cu modificările şi completările ulterioare, cu privire la informarea consumatorilor, producătorii sau importatorii de produse din tutun vor completa tabelul prevăzut în anexa nr. 3 cu informaţii despre ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie, cu excepţia celor care conţin formule specifice de produs indicate de producător drept secret de fabricaţie. ...

(2)Tabelul prevăzut în anexa nr. 3 se completează în limba română şi în limba engleză în vederea transmiterii la Comisia Europeană. ...

(3)Tabelul prevăzut în anexa nr. 3 se furnizează pe suport CDROM, DVD sau floppy disk, distinct de cel utilizat pentru tabelul din anexa nr. 1. ... Articolul 8

(1)Dosarul produsului din tutun este însoţit de o declaraţie pe propria răspundere a reprezentantului legal al companiei producătoare sau importatoare a produsului din tutun, conform căreia listele sunt reale şi completate pe baza tuturor informaţiilor disponibile la momentul respectiv, conform modelului din anexa nr. 4. ...

(2)Dosarul produsului din tutun este însoţit de un document de identificare a companiei producătoare sau importatoare a produsului din tutun, conform modelului din anexa nr. 5. ... Articolul 9

(1)Informaţiile cuprinse în dosarul produsului din tutun se transmit anual la Institutul de Sănătate Publică Bucureşti pe suport CDROM, DVD sau floppy disk, până la data de 1 septembrie. ...

(2)Institutul de Sănătate Publică Bucureşti ia toate măsurile necesare asigurării confidenţialităţii datelor cuprinse în dosarele produselor de tutun. ...

(3)Institutul de Sănătate Publică Bucureşti desemnează 2 experţi pentru primirea, evaluarea şi prelucrarea informaţiilor cuprinse în dosarele produselor din tutun, în conformitate cu legislaţia în vigoare privind regimul general al secretelor de serviciu. ...

(4)La primirea dosarului produsului din tutun, Institutul de Sănătate Publică Bucureşti confirmă primirea dosarului prin două numere de înregistrare: unul din registrul de evidenţă a informaţiilor secrete de serviciu (pentru CDROM-ul/DVD-ul/floppy disk-ul inscripţionat cu menţiunea "Secret de serviciu") şi unul din registrul general de înregistrare a documentelor (pentru informaţiile care nu sunt considerate "secrete"). ...

(5)Nu este permisă utilizarea niciunei parole sau a vreunei forme de protecţie a datelor în interiorul fişierelor ce conţin informaţiile cuprinse în dosarul produsului din tutun, cu excepţia celor prevăzute la art. 5 alin.

(5). ...

(6)În cazul în care documentele nu pot fi deschise, producătorul sau importatorul de produse din tutun va fi informat în termen de 3 zile lucrătoare de la primirea dosarului. ... Articolul 10

(1)Institutul de Sănătate Publică Bucureşti evaluează corectitudinea completării tabelelor şi conformitatea ingredientelor folosite în produsele din tutun cu Lista substanţelor permise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun, prevăzută în anexa la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 763/455/2004, cu completările ulterioare. ...

(2)În cazul identificării unor substanţe care nu sunt cuprinse în Lista substanţelor permise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun, prevăzută în anexa la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 763/455/2004, cu completările ulterioare, Institutul de Sănătate Publică Bucureşti informează Inspecţia Sanitară de Stat din Ministerul Sănătăţii Publice, în termen de 5 zile lucrătoare de la data constatării. ...

(3)Informaţiile cuprinse în anexa nr. 3 sunt transmise de către Institutul de Sănătate Publică Bucureşti în format electronic Autorităţii de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice în termen de două luni de la recepţia lor, în vederea publicării pe pagina de internet a ministerului. ... Articolul 11

(1)În vederea implementării art. 14^2 din Legea nr. 349/2002, cu modificările şi completările ulterioare, informaţiile din dosarele produselor din tutun sunt transmise Comisiei Europene de către Ministerul Sănătăţii Publice, prin Institutul de Sănătate Publică Bucureşti, până la data de 31 decembrie a fiecărui an. ...

(2)Până la data de 31 decembrie a fiecărui an, Institutul de Sănătate Publică Bucureşti furnizează Ministerului Sănătăţii Publice lista dosarelor produselor din tutun transmise Comisiei Europene. ... Articolul 12

(1)Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excepţia art. 5, 6 şi 7, care intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2009. ...

(2)La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă art. 2 din Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 763/455/2004 pentru aprobarea Listei substanţelor permise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun, cu completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 704 din 4 august

1. ... Articolul 13 Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 14 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Bucureşti, 22 iulie
2. Nr. 1.
3. Anexa 1 Formatul general de raportare a informaţiilor cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun, precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora, în vederea transmiterii către autorităţile de reglementare ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produsului din tutun, precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora, │ │ în vederea transmiterii către autorităţile de reglementare │ │ - secret - │ ├────────┬────┬────┬─────┬──────┬─────────┬──────┬─────┬───────┬─────────┬─────────┬─────┬───────┬──────────┬───────┬────────────┬──────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ 16 │ 17 │ ├────────┴────┴────┴─────┴──────┴─────────┴──────┴─────┴───────┴─────────┴─────────┼─────┴───────┴──────────┴───────┴────────────┴──────┤ │ Informaţii cu privire la produsul din tutun │Informaţii cu privire la ingredientele din produsul │ │ │ din tutun (includeţi numărul total de ingrediente │ │ │ adăugate) │ ├────────┬────┬────┬─────┬──────┬─────────┬────────────────────┬─────────┬─────────┼─────┬───────┬──────────┬───────┬────────────┬──────┤ │ Numele │ │ │ │ │ │ Pentru ţigarete │ │ │ │ │ │ │ Numărul de │Datele│ │producă-│ │ │Tipul│ │Caracte- ├──────┬─────┬───────┤Greutatea│ │ │Numele │Cantitatea│Funcţia│înregistrare│toxi- │ │torului │Ţara│Anul│pro- │Numele│risticile│ │Nico-│Monoxid│unităţii │Greutatea│Cate-│ingre- │ ingre- │ingre- │ al │colo- │ │ sau │ │ │du- │mărcii│ mărcii │Gudron│tină │ de │de produs│tutunului│goria│dien- │dientului │di- │ ingre- │gice │ │importa-│ │ │sului│ │ │ │ │carbon │ │ │ │tului │ │entului│ dientului │dispo-│ │torului │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │nibile│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │despre│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ingre-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │dient │ ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼──────┴─────┴───────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤ ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤ ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤ ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤ ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤ ├────────┼────┼────┼─────┼──────┼─────────┼────────────────────┼─────────┼─────────┼─────┼───────┼──────────┼───────┼────────────┼──────┤ └────────┴────┴────┴─────┴──────┴─────────┴────────────────────┴─────────┴─────────┴─────┴───────┴──────────┴───────┴────────────┴──────┘ Explicaţia şi structura datelor cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun, precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora Lista explicativă a funcţiilor ingredientelor din tutun şi ale ingredientelor nontutun (INT) în produsul din tutun, cu codul şi definiţia pentru coloana 15 din tabel Anexa 2 Datele toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun *Font 7* ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de │ │ fabricaţie a produselor din tutun │ ├──────────────────┬────────┬───────┬──────────────┬─────────────┬──────────────┬─────────────┬────────────┬─────────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ ├──────────────────┴────────┴───────┴──────────────┴─────────────┴──────────────┴─────────────┴────────────┴─────────────────────┤ │ │ │ │ │ Identificarea ingredientului din tutun │ │ │ │ │ ├──────────────────┬────────┬───────┬──────────────┬─────────────┬──────────────┬─────────────┬────────────┬─────────────────────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Numele │ │ │ │ │ │ │ │ │ │producătorului sau│ Ţara │ Anul │ Numele │ Numărul CAS │ Numărul FEMA │ Numărul CoE │ Numărul FL │ Numărul ca aditiv │ │ importatorului │ │ │ingredientului│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤ ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤ ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤ ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤ ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤ ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤ ├──────────────────┼────────┼───────┼──────────────┼─────────────┼──────────────┼─────────────┼────────────┼─────────────────────┤ └──────────────────┴────────┴───────┴──────────────┴─────────────┴──────────────┴─────────────┴────────────┴─────────────────────┘ continuare tabel ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de │ │ fabricaţie a produselor din tutun │ ├─────────┬────────────┬────────┬─────────┬──────────┬────────────┬─────────────┬──────────┬────────┬───────────┬────────────────┤ │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ 16 │ 17 │ 18 │ 19 │ 20 │ ├─────────┴────────────┴────────┴─────────┴──────────┴────────────┴─────────────┴──────────┴────────┴───────────┴────────────────┤ │ Date toxicologice disponibile pentru ingrediente │ ├──────────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ Ingredient │ Ingredient ars │ │ nears ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ Pentru ingredientul în sine │ ├─────────┬────────────┼────────┬─────────┬──────────┬────────────┬─────────────┬──────────┬───────────┬───────────┬─────────────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Toxicitate │ │ │ │ Date │ │ │ │ │ │ │ │la nivelul │ │ │Statutul │toxicologice│ │ │ │ Studii │Carcinogeneză│Toxicitate│ Studii de │funcţiei de│ │ │ ingre- │ despre │Piroliză│Studii de│Compoziţia│toxicologice│dermică/prin │ cardio- │ inhalare │reproducere│Proprietăţile│ │dientului│ingredientul│ │transfer │ fumului │ în vitro │ inhalare │vasculară │ (acută şi │ şi │ adictive │ │ nears │ nears │ │ │ │ │ │ │subcronică)│toxicitate │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ de │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │dezvoltare │ │ ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤ ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤ ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤ ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤ ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤ ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤ ├─────────┼────────────┼────────┼─────────┼──────────┼────────────┼─────────────┼──────────┼───────────┼───────────┼─────────────┤ └─────────┴────────────┴────────┴─────────┴──────────┴────────────┴─────────────┴──────────┴───────────┴───────────┴─────────────┘ continuare tabel ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de │ │ fabricaţie a produselor din tutun │ ├────────────┬───────────────┬──────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬───────────┬─────────────┬──────────────────┤ │ 21 │ 22 │ 23 │ 24 │ 25 │ 26 │ 27 │ 28 │ ├────────────┴───────────────┴──────────────────┴─────────────────┴─────────────────┴───────────┴─────────────┴──────────────────┤ │ Date toxicologice disponibile pentru ingrediente │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ Ingredient ars │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ Pentru ingredientul adăugat în amestec │ ├────────────┬───────────────┬──────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬───────────┬─────────────┬──────────────────┤ │ │ │ │ │ │Toxicitate │ │ │ │ │ │ │ │ │la nivelul │ │ │ │ │ Studii │ Carcinogeneză │ │ Studii de │funcţiei de│ │ │ │ Compoziţia │ toxicologice │ dermică/prin │ Toxicitate │inhalare acută şi│reproducere│Proprietăţile│ Alte informaţii │ │ fumului │ în vitro │ inhalare │ cardiovasculară │ subcronică │ şi │ adictive │ toxicologice │ │ │ │ │ │ │toxicitate │ │ │ │ │ │ │ │ │ de │ │ │ │ │ │ │ │ │dezvoltare │ │ │ ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤ ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤ ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤ ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤ ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤ ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤ ├────────────┼───────────────┼──────────────────┼─────────────────┼─────────────────┼───────────┼─────────────┼──────────────────┤ └────────────┴───────────────┴──────────────────┴─────────────────┴─────────────────┴───────────┴─────────────┴──────────────────┘ Explicarea modului de completare a tabelului ce conţine datele toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun Anexa 3 Formatul general de raportare a informaţiilor cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun în vederea informării publicului larg ┌──────────────┬────┬────┬──────┬──────┬─────────┬──────┬────────┬────┬─────────┬─────────┬─────────┬────────┬──────────┬──────────────┐ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ ├──────────────┴────┴────┴──────┴──────┴─────────┴──────┴────────┴────┴─────────┴─────────┼─────────┴────────┴──────────┴──────────────┤ │ Informaţii cu privire la produsul din tutun │ Informaţii cu privire la ingredientele din │ │ │ tutun │ ├──────────────┬────┬────┬──────┬──────┬─────────┬────────────────────┬─────────┬─────────┼─────────┬────────┬──────────┬──────────────┤ │ Numele │ │ │ │ │ │Doar pentru ţigarete│Greutatea│ │ │ │ │ │ │producătorului│Ţara│Anul│Tipul │Numele│Caracte- ├──────┬────────┬────┤unităţii │Greutatea│Categoria│ Numele │Cantitatea│ Funcţia │ │ sau │ │ │produ-│mărcii│risticile│Gudron│Nicotină│ CO │de produs│tutunului│ │ingredi-│ingredien-│ingredientului│ │importatorului│ │ │sului │ │mărcii │ │ │ │ │ │ │entului │tului │ │ ├──────────────┼────┼────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼────────┼────┼─────────┼─────────┼─────────┼────────┼──────────┼──────────────┤ ├──────────────┼────┼────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼────────┼────┼─────────┼─────────┼─────────┼────────┼──────────┼──────────────┤ ├──────────────┼────┼────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼────────┼────┼─────────┼─────────┼─────────┼────────┼──────────┼──────────────┤ └──────────────┴────┴────┴──────┴──────┴─────────┴──────┴────────┴────┴─────────┴─────────┴─────────┴────────┴──────────┴──────────────┘ Explicaţia şi structura datelor cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun, precum şi cantităţile şi motivul utilizării acestora, în scopul informării publicului larg Anexa 4 DECLARAŢIE PE PROPRIA RĂSPUNDERE DE CONFORMITATE cu privire la ingredientele utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun Subsemnatul/Subsemnata, .................................................., (numele şi prenumele declarantului) având cartea de identitate/ buletinul de identitate seria ..... nr. ........, eliberată/eliberat de .................... la data de ......................, cu funcţia de ........................... la ..............................., (producătorul sau importatorul produsului din tutun) în conformitate cu prevederile art. 8 alin. 1 din Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.349/2008, declar pe propria răspundere că:
4. listele cuprinse în dosarul produsului din tutun sunt completate în mod real şi complet, pe baza tuturor informaţiilor disponibile la momentul depunerii dosarului;
5. produsul din tutun este conform cu informaţiile cuprinse în dosar;
6. am luat cunoştinţă de faptul că declararea de date nereale, incomplete sau greşite atrage răspunderea penală şi se pedepseşte conform art. 292 din Codul penal. Declaraţia de mai sus este valabilă pentru următoarele produse din tutun: (Se vor menţiona numele produselor din tutun pentru care se depun dosarele, în funcţie de tip şi marcă.) - ....................................................................... - ....................................................................... - ....................................................................... Data declaraţiei Semnătura declarantului ......................... .......................... Anexa 5 DATELE DE IDENTIFICARE a producătorului sau importatorului de produse din tutun
7. Coordonatele producătorului: - numele persoanei juridice care produce produsul din tutun; - adresa, ţara, codul poştal; - telefon; - fax; - e-mail.
8. Coordonatele deţinătorului actului administrativ de plasare pe piaţă a produsului din tutun: - numele persoanei juridice care deţine actul administrativ de plasare pe piaţă a produsului din tutun; - calitatea persoanei juridice care deţine actul administrativ de plasare pe piaţă a produsului din tutun: importator, producător; - adresa, ţara, codul poştal; - telefon; - fax; - e-mail.
9. Coordonatele persoanei responsabile de depunerea dosarului produsului din tutun: - nume, prenume; - funcţie; - telefon; - fax; - e-mail.
10. Produsele din tutun pentru care se depun dosare în vederea notificării conţinutului (per tip şi marcă) ................................................................................................... ----