ORDIN nr. 267 din 26 martie 2003

ORDIN nr. 267 din 26 martie 2003 privind aprobarea tarifelor şi tarifelor de urgenta pentru activităţile efectuate de Agenţia Naţionala a Medicamentului, precum şi a valorii cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţa Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 221 din 2 aprilie 2003 Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată şi modificată prin Legea nr. 594/2002, vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice nr. DB 2.794/2003, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă tarifele şi tarifele de urgenta propuse de Agenţia Naţionala a Medicamentului pentru activităţile desfăşurate de aceasta, cuprinse în anexele nr. 1-4 care fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Valoarea cotizatiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţa este în suma de 56 U.S.D./an. Articolul 3 Producătorii români de medicamente vor plati contravaloarea în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii, a sumelor prevăzute la art.

1. Producătorii străini de medicamente vor putea plati aceste sume fie în valută, fie contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii. Articolul 4 Agenţia Naţionala a Medicamentului va duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin. Articolul 5 Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii şi familiei, Daniela Bartos Bucureşti, 26 martie
2. Nr.
3. Anexa 1 LISTA tarifelor pentru activităţile efectuate de către Departamentul evaluare autorizare din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului Anexa 2 LISTA tarifelor pentru activităţile efectuate de către Departamentul inspecţie farmaceutica din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului *) RBPF = reguli de buna practica de fabricaţie. *) RBPSC = reguli de buna practica în studiul clinic. Anexa 3 TARIFELE pentru activităţile efectuate de către Departamentul inspecţie farmaceutica din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului, în vederea eliberării şi prelungirii Certificatului de buna practica de fabricaţie, în funcţie de numărul de fluxuri, şi pentru urmărirea respectării regulilor de buna practica în studiul clinic, în funcţie de numărul de instituţii inspectate Notă ... *) Se referă la aspectele generale care privesc o inspecţie; se taxeaza o singură dată, indiferent de numărul de fluxuri sau instituţii inspectate. Notă ... **) Se referă la un flux sau o instituţie; la calculul tarifului de inspecţie, aceasta valoare se multiplica cu numărul de fluxuri sau instituţii inspectate. Notă ... ***) Reprezintă tariful inspecţiei, rezultat din însumarea celor două componente. Anexa 4 LISTA tarifelor de urgenta pentru activităţile efectuate de către Departamentul evaluare autorizare din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului -------------