ORDIN nr. 896 din 7 iunie 2010 pentru modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 355/2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 382 din 9 iunie 2010 Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale economice nr. Cs.A. 6.014 din 7 iunie 2010, având în vedere prevederile art. 11 alin.
(2)din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin.
(4)din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul I Anexa la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 355/2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 343 din 20 aprilie 2004, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Cseke Attila Bucureşti, 7 iunie
- Nr.
- Anexa LISTA cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro Nota 1: În general, data încetării prezumţiei de conformitate va fi data de anulare stabilită de către Organismul european de standardizare, însă se atrage atenţia utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepţionale. Nota 2.1: Standardul nou (sau amendamentul) are acelaşi scop cu standardul înlocuit. La data stabilită, standardul înlocuit încetează să confere prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale din directivă. Nota 3: În cazul unor modificări, standardul de referinţă este SR EN CCCCC:YYYY, cu modificările sale anterioare, dacă există, şi noua modificare menţionată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 4) se compune din SR EN CCCCC:YYYY şi modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menţionată. La data menţionată, standardul înlocuit încetează să confere prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale ale directivei. ___________