ORDIN nr. 1.807 din 29 decembrie 2006

ORDIN nr. 1.807 din 29 decembrie 2006 privind aprobarea Normelor pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 58 din 24 ianuarie 2007 Având în vedere: - prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare; - Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, vazand Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 8.501 din 29 decembrie 2006, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Normele pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.063/2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 874 din 9 decembrie 2003. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. * Prezentul ordin creează cadrul pentru aplicarea Regulamentului nr. 141/2000/CE al Parlamentului European şi Consiliului din 16 decembrie 1999 privind medicamentele orfane (OJ L 18 din 22 ianuarie 2000, p. 1-5). Ministrul sănătăţii publice, Gheorghe Eugen Nicolaescu Bucureşti, 29 decembrie 2006. Nr. 1.807. Anexa NORME pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane Articolul 1 Reprezentantul României în Comitetul prevăzut la art. 4 alin.