NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003

(1)Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare. ...

(2)Autoritatea veterinara centrala a României nu va autoriza nici un colorant care nu este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara. ...

(3)În cazul produselor medicinale veterinare nu se va face distincţie între colorantii utilizaţi atât pentru colorarea masei, cat şi a suprafeţei şi colorantii utilizaţi numai pentru colorarea suprafeţei. ... Articolul 2 Colorantii admişi în România pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar sunt prevăzuţi în anexa la prezenta norma sanitară veterinara, care preia toţi colorantii prevăzuţi de legislaţia comunitara. Articolul 3 Procedura de avizare a colorantilor din import de către autoritatea veterinara centrala a României, prin Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, consta în avizarea fişelor tehnice de import pe baza verificării documentaţiei (certificatul de calitate emis de producător, specificaţia de calitate şi metodologia de control). Articolul 4 Autoritatea veterinara centrala a României va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura ca sunt aplicate metodele de analiza necesare pentru a verifica dacă substantele colorante cuprinse în anexa la prezenta norma sanitară veterinara satisfac criteriile de puritate generale şi specifice stabilite în documentaţiile tehnice. Articolul 5 Autoritatea veterinara centrala a României poate aduce modificări anexei la prezenta norma sanitară veterinara ce cuprinde Lista colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar, în conformitate cu modificările aduse reglementărilor comunitare în domeniu. Anexă ----- la norma sanitară veterinara ---------------------------- LISTA COLORANTILOR care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar ------------