HOTĂRÂRE nr. 562 din 28 mai 2008

(1)Pentru păstrarea confidențialității, în lista cuprinzând ingredientele care fac parte din compoziția produsului cosmetic, prevăzută la art. 17 alin.

(1)lit. i) din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicată, cu modificările și completările ulterioare, numele unor ingrediente poate fi înscris printr-un cod numeric format din 7 cifre.

(2)Autoritatea competentă pentru aplicarea măsurilor de păstrare a confidențialității unor ingrediente din compoziția produselor cosmetice este Ministerul Sănătății Publice, denumit în continuare autoritate competentă. Articolul 2

(1)Producătorul, reprezentantul său autorizat, persoana pentru care se fabrică un produs cosmetic sau persoana care introduce produsul cosmetic pe piață, care, din rațiuni de confidențialitate, nu dorește înscrierea unuia sau a mai multor ingrediente din compoziția produsului cosmetic în lista prevăzută la art. 17 alin.

(1)lit. i) din Legea nr. 178/2000, republicată, cu modificările și completările ulterioare, trebuie să adreseze autorității competente o cerere de acordare a dreptului de confidențialitate pentru ingredientele respective înainte de introducerea pe piață a produsului cosmetic.

(2)Cererea prevăzută la alin.

(1)Articolul 3 Prevederile prezentei hotărâri se aplică fără a aduce atingere prevederilor Legii nr. 178/2000, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și responsabilităților prevăzute la art. 5, 6, 9, 14 și 19 din această lege. Articolul 4 Cererea prevăzută la art. 2

1. a)denumirea sau însemnul distinctiv și adresa ori sediul social ale solicitantului; ...
2. b)identificarea exactă a ingredientului pentru care este cerută confidențialitatea, prin următoarele: – numerele conform Serviciului de Catalogare a Chimicalelor (CAS), Inventarul European al Substanțelor Existente Introduse pe Piață (EINECS) și indexul culorii, denumirea chimică, denumirea conform Uniunii Internaționale de Chimie Pură și Aplicată (IUPAC), denumirea conform Nomenclatorului Internațional pentru Cosmetice (INCI), denumirea din Farmacopeea europeană, denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății, denumirea comună specificată la art. 18 din Legea nr. 178/2000, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care există; ... – denumirea conform Inventarului European al Substanțelor Notificate (ELINCS) și numărul oficial alocat ingredientului, atunci când acesta a fost notificat conform Hotărârii Guvernului nr. 1.300/2002 privind notificarea substanțelor, cu modificările și completările ulterioare, precum și indicarea aprobării sau refuzului de aprobare a cererii de confidențialitate conform prevederilor art. 17 alin.

(1)-

(6)din aceeași hotărâre. ... ...

1. c)numele materiei prime, numele părții plantei sau a animalului folosit și numele componentelor ingredientului, de exemplu solvenți, acolo unde numerele și denumirile prevăzute la lit.
2. b)...
3. d)evaluarea siguranței pentru sănătatea umană a ingredientului, conform utilizării acestuia în produsul cosmetic finit, ținându-se seama de profilul toxicologic, de structura chimică și de timpul de expunere ale ingredientului, în conformitate cu prevederile art. 14 alin.

(1)lit.

1. e)și
2. f)și alin.

(2)din Legea nr. 178/2000, republicată, cu modificările și completările ulterioare; ...

1. e)utilizarea preconizată a ingredientului și, în special, diferitele categorii de produse cosmetice în care acesta este folosit; ...
2. f)dacă este cunoscut, numele fiecărui produs cosmetic care conține ingredientul respectiv, iar în cazul în care se folosesc pentru acesta nume diferite pe piața Uniunii Europene, se precizează detalii pentru fiecare dintre ele. Dacă numele unui produs cosmetic nu este cunoscut încă, acesta este comunicat la o dată ulterioară, dar cu cel puțin 15 zile înainte de introducerea acestuia pe piață. În cazul în care ingredientul este folosit în mai multe produse cosmetice, este suficientă o cerere de acordare a dreptului de confidențialitate, cu condiția ca produsele cosmetice să fie indicate precis autorității competente; ...
3. g)o justificare detaliată a cererii de păstrare a confidențialității asupra ingredientului, prin excepție, precum: - identitatea ingredientului respectiv sau funcția lui în produsul cosmetic destinat comercializării nu a fost descrisă în literatura de specialitate, fiind necunoscută de către alți comercianți; – informația nu este încă de domeniul public, deși s-a înaintat o cerere de brevet pentru ingredientul respectiv sau pentru utilizarea lui; ... – dacă informația ar fi cunoscută, ea ar fi ușor reproductibilă în detrimentul solicitantului; ... ...
4. h)o declarație în care să se precizeze dacă o cerere similară celei prevăzute la art. 2 ... Articolul 5

(1)Cererea de confidențialitate primită de autoritatea competentă în conformitate cu prevederile art. 4

(2)Solicitantul este informat în scris asupra deciziei luate.

(3)În cazul în care se acordă dreptul de confidențialitate pentru ingredientul respectiv, autoritatea competentă comunică solicitantului și numărul de înregistrare atribuit ingredientului, conform metodologiei de acordare a acestuia, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre.

(4)Dacă există motive întemeiate, autoritatea competentă poate prelungi cu cel mult două luni perioada de examinare a cererii, informând solicitantul în scris asupra acestei decizii.

(5)Orice refuz de aprobare a cererii de acordare a dreptului de confidențialitate trebuie să includă motivul care a stat la baza acestei decizii, procedurile de apel și limitele de timp aplicabile, care trebuie aduse la cunoștință solicitantului. Articolul 6 Numărul de înregistrare prevăzut la art. 5 alin.

(3)Articolul 7

(1)Atunci când intervin modificări ale informațiilor transmise potrivit art. 4

(2)Orice schimbare a numelor produselor cosmetice conținând ingredientul pentru care a fost aprobată cererea de acordare a dreptului de confidențialitate se comunică autorității competente cu cel puțin 15 zile înainte ca acestea să fie introduse pe piață sub noul nume.

(3)Autoritatea competentă poate retrage dreptul de confidențialitate dacă modificările prevăzute la alin.

(2)art. 5 Articolul 8

(1)Decizia autorității competente de acordare a dreptului de confidențialitate pentru ingredientul respectiv este valabilă pentru o perioadă de 5 ani.

(2)Dacă beneficiarul deciziei prevăzute la alin.

(1)art. 5

(3)Perioada de confidențialitate nu este prelungită cu mai mult de 3 ani. Articolul 9

(1)Autoritatea competentă informează Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene asupra deciziilor de a acorda cereri de confidențialitate sau asupra prelungirilor unor astfel de cereri, indicând adresa sau sediul social al solicitantului, numele produselor cosmetice care conțin ingredientul la care se referă cererea de confidențialitate și numărul de înregistrare prevăzut la art. 5 alin.

(2)Autoritatea competentă poate obține la cerere, o copie a documentației și a deciziei de confidențialitate acordate de autoritatea competentă a altui stat membru.

(3)Autoritatea competentă informează Comisia Europeană și celelalte state membre asupra deciziilor motivate de a refuza sau de a retrage dreptul de confidențialitate sau refuzul de a prelungi perioada de confidențialitate.

(4)Autoritatea competentă asigură confidențialitatea informațiilor obținute.

(5)Autoritatea competentă recunoaște deciziile luate de autoritățile competente ale celorlalte state membre, referitoare la acordarea dreptului de confidențialitate sau prelungirea perioadei de confidențialitate.

(6)După primirea documentației prevăzute la alin.

(2)Articolul 10

(1)Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei utilizarea numărului de înregistrare fără respectarea prevederilor art. 2 art. 7 alin.

(2)art. 8 alin.

(2)Contravențiilor prevăzute la alin.

(3)Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor se fac de către personalul împuternicit de autoritatea competentă.

(4)Contravenientul poate achita pe loc sau în termen de cel mult 48 ore de la data încheierii procesului-verbal ori, după caz, de la data comunicării acestuia jumătate din minimul amenzii, agentul constatator făcând mențiune despre această posibilitate în procesul-verbal. Articolul 11 Autoritatea competentă comunică Comisiei Europene textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta hotărâre. Articolul 12

(1)Pentru o perioadă de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, responsabilitatea aplicării măsurilor de păstrare a confidențialității unor ingrediente din compoziția produselor cosmetice revine în continuare Ministerului Economiei și Finanțelor.

(2)Procedurile administrative pentru aplicarea prevederilor prezentei hotărâri se aprobă prin ordin al ministrului sănătății publice, în termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri. Articolul 13 La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri se abrogă Hotărârea Guvernului nr. 560/2001 privind unele măsuri pentru păstrarea confidențialității unor ingrediente din compoziția produselor cosmetice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 335 din 22 iunie

1. Prezenta hotărâre transpune în legislația națională prevederile Directivei 95/17/CE din 19 iunie 1995 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului în ceea ce privește neincluderea unuia sau mai multor ingrediente pe lista folosită pentru etichetarea produselor cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 140 din 23 iunie 1995, și ale Directivei 2006/81/CE a Comisiei din 23 octombrie 2006 de adaptare a Directivei 95/17/CE în ceea ce privește neincluderea unuia sau mai multor ingrediente pe lista folosită pentru etichetarea produselor cosmetice și a Directivei 2005/78/CE în ceea ce privește măsurile care trebuie luate împotriva emisiilor de gaze și de particule poluante provenite de la motoarele utilizate la vehicule, ca urmare a aderării Bulgariei și a României, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 362 din 20 decembrie
2. Anexă METODOLOGIE de acordare a numărului de înregistrare prevăzut la art. 5 alin.

(3)1. Numărul de înregistrare prevăzut la art. 5 alin.