ORDIN nr. 114 din 14 iunie 2005

ORDIN nr. 114 din 14 iunie 2005 privind aprobarea Normei de metrologie legală NML 063-05 "Aparate pentru măsurarea presiunii arteriale" Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 664 din 26 iulie 2005 În temeiul Ordonanţei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie, aprobată şi modificată prin Legea nr. 11/1994, cu modificările ulterioare, în baza instrucţiunilor de metrologie legală I.M.L. 3-04 "Trasabilitatea rezultatelor masurarilor efectuate cu mijloace de măsurare supuse controlului metrologic legal", aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 862/2004 privind aprobarea instrucţiunilor de metrologie legală, cu modificările ulterioare, şi a Hotărârii Guvernului nr. 193/2002 privind organizarea şi funcţionarea Biroului Roman de Metrologie Legală, cu modificările ulterioare, directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legală emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Norma de metrologie legală NML 063-05 "Aparate pentru măsurarea presiunii arteriale", cuprinsă în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Se abroga Norma de metrologie legală NML 3-07-97 "Aparate pentru măsurat presiunea arteriala cu manometre mecanice (Sfigmomanometre mecanice)", aprobată prin Ordinul directorului general al Biroului Roman de Metrologie Legală nr. 42 din 15 mai

1. Articolul 3 Unităţile din structura şi în subordinea Biroului Roman de Metrologie Legală, precum şi laboratoarele autorizate de acesta vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 4 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare la data publicării lui. Directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legală, Ştefan Ocneanu Bucureşti, 14 iunie
2. Nr.
3. Anexa Norma de metrologie legală NML 063-05 "Aparate pentru măsurarea presiunii arteriale"
4. Domeniu de aplicare 1.
5. Prezenta norma de metrologie legală stabileşte cerinţele pe care trebuie să le îndeplinească la verificările metrologice aparatele mecanice pentru măsurarea presiunii arteriale, denumite şi sfigmomanometre neinvazive mecanice, utilizate în masurari efectuate de personalul din cadrul unităţilor medicale în activităţi de urmărire a stării de sănătate, diagnosticare sau tratament. 1.
6. Sfigmomanometrul mecanic este un aparat utilizat pentru măsurarea neinvaziva a presiunii arteriale, cu ajutorul unei brasarde gonflabile şi a unui manometru mecanic (aneroid sau cu coloana de mercur), însoţite de un stetoscop, pentru detectarea sunetelor Korotkov, în regim de presiune lent descrescătoare. 1.
7. Prezenta norma de metrologie legală nu se aplică la aparatele de măsurat presiunea arteriala prevăzute cu dispozitive electronice şi nici la sfigmomanometrele neinvazive mecanice utilizate de persoane individuale în scop personal.
8. Cerinţe metrologice şi tehnice 2.
9. Sfigmomanometrele nu trebuie să prezinte deficiente de aspect sau defectiuni evidente, care să împiedice buna funcţionare. 2.
10. La o temperatura ambianta cuprinsă între 15°C şi 25°C şi o umiditate relativă cuprinsă între 20% şi 85%, pentru presiuni crescatoare şi descrescătoare, eroarea sfigmomanometrului nu trebuie să depăşească: ±0,4 kPa (±3 mmHg), la verificarea după reparaţii, ±0,5 kPa (±4 mmHg), la verificarea periodică, în oricare punct al domeniului de măsurare. 2.
11. Etanseitatea sfigmomanometrului trebuie să fie suficient de buna, astfel încât scaparile de aer sa nu producă o scădere de presiune mai mare de 0,5 kPa/min (4 mmHg/min). 2.
12. La sfigmomanometrele cu coloana de mercur, mercurul trebuie să prezinte un menisc curat şi sa nu conţină bule de aer.
13. Atestarea legalităţii 3.
14. Pot fi supuse verificării metrologice periodice sau după reparare, numai sfigmomanometrele care au fost introduse pe piaţa şi puse în funcţiune conform prevederilor legale. 3.
15. La verificările metrologice periodice şi după reparare, sfigmomanometrele trebuie să îndeplinească cerinţele prevăzute la pct. 2 din prezenta norma. Pentru acestea se eliberează buletin de verificare cu menţiunea "admis" şi li se aplică marcajele metrologice de verificare. 3.
16. Sfigmomanometrele care nu îndeplinesc una sau mai multe cerinţe din prezenta norma sunt nelegale. Pentru acestea se eliberează buletin de verificare cu menţiunea "respins" şi specificarea cerinţelor la care nu au corespuns. --------