HOTĂRÂRE nr. 596 din 13 iunie 2012

HOTĂRÂRE nr. 596 din 13 iunie 2012 pentru completarea anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 405 din 18 iunie 2012 În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al art. II din Ordonanţa Guvernului nr. 8/2012 pentru modificarea Ordonanţei Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislaţiei Uniunii Europene care armonizează condiţiile de comercializare a produselor, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. Articolul I În anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 555 din 1 august 2003, cu modificările şi completările ulterioare, la lista A, după litera

1. b)se introduce o nouă literă, litera c), cu următorul cuprins: "
2. c)Teste varianta bolii Creutzfeldt-Jakob (vCJD) pentru screeningul sângelui, diagnostic şi confirmare." Articolul II Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 iulie 2012. * Prezenta hotărâre transpune prevederile Directivei 2011/100/UE a Comisiei din 20 decembrie 2011 de modificare a Directivei 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 341 din 22 decembrie 2011. PRIM-MINISTRU VICTOR-VIOREL PONTA Contrasemnează: --------------- Ministrul sănătăţii, Vasile Cepoi Ministrul economiei, comerţului şi mediului de afaceri, Daniel Chiţoiu Ministrul afacerilor europene, Leonard Orban Viceprim-ministru, ministrul finanţelor publice, Florin Georgescu Bucureşti, 13 iunie 2012. Nr. 596. -----