ORDIN nr. 203 din 15 septembrie 2010

(2)din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare; - Hotărârii Guvernului nr. 725/2010 privind reorganizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, precum şi a unor structuri aflate în subordinea acestuia; - Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare; - Hotărârii Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Pădurilor, cu modificările şi completările ulterioare; ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale, ministrul sănătăţii şi ministrul mediului şi pădurilor emit prezentul ordin. Articolul I Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 437/2005 privind aprobarea Listei cu substanţele active autorizate pentru utilizare în produse de protecţie a plantelor pe teritoriul României, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 446 din 26 mai 2005, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1. La numărul curent 123, privind substanţa clotianidin, în coloana "Prevederi specifice", partea A se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea A: Se pot omologa numai utilizările ca insecticid. Pentru a proteja organismele neţintă, în special albinele melifere, pentru utilizările ca tratament la seminţe: - învelirea seminţelor se efectuează doar în unităţi profesioniste de tratare a seminţelor. Unităţile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra seminţelor, depozitării şi transportului poate fi redusă la minimum; - se utilizează un echipament de însămânţare adecvat, care să asigure un înalt grad de încorporare în sol şi o reducere la minimum a pierderilor şi a emisiilor de praf. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că: - pe eticheta seminţelor tratate se menţionează faptul că seminţele au fost tratate cu substanţa clotianidin şi se indică măsurile de reducere a riscului prevăzute în omologare; - condiţiile de omologare, în special pentru aplicarea prin pulverizare, includ, după caz, măsuri de reducere a riscului pentru a proteja albinele melifere; - sunt iniţiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor melifere la clotianidin în zonele utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz."
2. La numărul curent 142, privind substanţa tiametoxam, în coloana "Prevederi specifice", partea A se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea A: Se pot omologa numai utilizările ca insecticid. Pentru a proteja organismele neţintă, în special albinele melifere, pentru utilizările ca tratament la seminţe: - învelirea seminţelor se efectuează doar în unităţi profesioniste de tratare a seminţelor. Unităţile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra seminţelor, depozitării şi transportului poate fi redusă la minimum; - se utilizează un echipament de însămânţare adecvat, care să asigure un înalt grad de încorporare în sol şi o reducere la minimum a pierderilor şi emisiilor de praf. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că: - pe eticheta seminţelor tratate se menţionează faptul că seminţele au fost tratate cu substanţa tiametoxam şi se indică măsurile de reducere a riscului prevăzute în omologare; - condiţiile de omologare, în special pentru aplicarea prin pulverizare, includ, după caz, măsuri de reducere a riscului pentru a proteja albinele melifere; - sunt iniţiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor melifere la tiametoxam în zonele utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz."
3. La numărul curent 163, privind substanţa fipronil, în coloana "Prevederi specifice", partea A se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea A: Se pot omologa numai utilizările ca insecticid pentru tratarea seminţelor. Pentru a proteja organismele neţintă, în special albinele melifere: - învelirea seminţelor se efectuează doar în unităţi profesioniste de tratare a seminţelor. Unităţile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra seminţelor, depozitării şi transportului poate fi redusă la minimum; - se utilizează un echipament de însămânţare adecvat, care să asigure un înalt grad de încorporare în sol şi o reducere la minimum a pierderilor şi emisiilor de praf. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că: - pe eticheta seminţelor tratate se menţionează faptul că seminţele au fost tratate cu substanţa fipronil şi se indică măsurile de reducere a riscului prevăzute în omologare; - sunt iniţiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor melifere la fipronil în zonele utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz."
4. La numărul curent 163, privind substanţa fipronil, în coloana "Prevederi specifice", la partea B, a patra liniuţă se abrogă.
5. La numărul curent 177, privind substanţa clofentezin, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea B: Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la clofentezin, în special apendicele I şi II din acesta, aşa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 11 mai
6. În această evaluare globală, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită: - specificaţiei materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată şi susţinută prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat şi verificat având în vedere această specificaţie a materialului tehnic; - siguranţei operatorilor şi lucrătorilor. Condiţiile de omologare trebuie să includă în condiţiile de utilizare folosirea echipamentelor de protecţie personală corespunzătoare, acolo unde este cazul; - potenţialului de răspândire la mare distanţă pe calea aerului; - riscului pentru organismele neţintă. Condiţiile de omologare trebuie să includă, după caz, măsuri de reducere a riscului. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 31 iulie 2011, un program de monitorizare pentru evaluarea potenţialului de răspândire a substanţei clofentezin la mare distanţă pe calea aerului şi a riscurilor referitoare la mediu. Rezultatele programului de monitorizare respectiv se transmit statului membru raportor şi Comisiei Europene, până la 31 iulie 2013, sub forma unui raport de monitorizare. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 30 iunie 2012, studiile de confirmare cu privire la evaluarea riscului toxicologic şi de mediu al metaboliţilor clofentezinului."
7. La numărul curent 180, privind substanţa diflubenzuron, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea B: Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la diflubenzuron, în special apendicele I şi II din acesta, aşa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 11 mai
8. În această evaluare globală, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită: - specificaţiei materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată şi susţinută prin date analitice adecvate. Materialul testat, utilizat în dosarele de toxicitate, trebuie comparat şi verificat având în vedere această specificaţie a materialului tehnic; - protejării organismelor acvatice; - protejării organismelor terestre; - protejării artropodelor neţintă, inclusiv a albinelor. Condiţiile de omologare trebuie să includă, după caz, măsuri adecvate de reducere a riscului. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene, până la 30 iunie 2011, studiile suplimentare referitoare la relevanţa toxicologică potenţială a impurităţii şi a metabolitului 4-cloranilină (PAC)."
9. La numărul curent 182, privind substanţa lenacil, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea B: Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la lenacil, în special apendicele I şi II din acesta, aşa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 11 mai
10. În această evaluare globală, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită: - riscului pentru organismele acvatice, în special pentru alge şi plante acvatice. Condiţiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate şi apele de suprafaţă; - protejării apelor subterane, dacă substanţa activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului şi al condiţiilor climatice. Condiţiile de omologare trebuie să includă măsuri de reducere a riscului şi, acolo unde este cazul, trebuie iniţiate programe de monitorizare pentru a depista potenţiala contaminare a apelor subterane din zonele vulnerabile cu metaboliţii 3-ciclohexil-6,7-dihidro-1H-ciclopenta[a]-pirimidin-2,4,5(3H)trionă (IN-KF 313), M1, M2 şi M
11. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene informaţii de confirmare referitoare la identitatea şi caracteristicile metaboliţilor din sol Polar B şi Polars şi a metaboliţilor M1, M2 şi M3, care au apărut în studiile de lizimetrie, şi datele de confirmare privind rotaţia culturilor, inclusiv posibilele efecte fitotoxice. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite aceste informaţii Comisiei Europene până la 30 iunie
12. Dacă o decizie privind clasificarea substanţei lenacil, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase, care transpune Directiva 67/548/CEE , identifică necesitatea unor informaţii suplimentare cu privire la relevanţa metaboliţilor 3-(4-oxociclohexil)-6,7-dihidro-1H-ciclopenta[a]pirimidin-2,4 (3H,5H)-dionă (IN-KE121), IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B şi Polars, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor solicită transmiterea unor astfel de informaţii. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul prezintă Comisiei Europene informaţiile respective în termen de 6 luni de la notificarea unei astfel de decizii de clasificare."
13. La numărul curent 183, privind substanţa oxadiazon, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea B: Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la oxadiazon, în special apendicele I şi II din acesta, aşa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 11 mai
14. În această evaluare globală, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită: - specificaţiei materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată şi susţinută prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat şi verificat având în vedere această specificaţie a materialului tehnic; - potenţialului de contaminare a apelor subterane cu metabolitul 5-terţ-butil-3-(2,4-diclor-5-hidroxifenil)-1,3,4-oxadiazo-2(3H)onă (AE0608022) în cazurile în care substanţa activă este utilizată în situaţii pentru care se prevăd condiţii anaerobe de durată sau în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului şi al condiţiilor climatice. Condiţiile de omologare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscului. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene: - studii suplimentare referitoare la relevanţa toxicologică potenţială a unei impurităţi în specificaţia tehnică propusă; - informaţii privind clarificarea suplimentară a apariţiei metabolitului N-[6-clor-2-oxo-5-(propan-2-iloxi)-1,3-benzoxazol-3(2H)-îl]-2,2-dimetil propamidă (AE0608033) în culturile primare şi rotaţia culturilor; - studii suplimentare privind rotaţia culturilor (şi anume rădăcinoase şi cereale) şi un studiu de metabolism privind rumegătoarele, pentru a confirma evaluarea riscului pentru consumator; - informaţii care să aprofundeze evaluarea riscului pentru păsările şi mamiferele care se hrănesc cu râme, precum şi a riscurilor pe termen lung pentru peşti. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informaţii până la 30 iunie 2012."
15. La numărul curent 184, privind substanţa picloram, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea B: Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la picloram, în special apendicele I şi II din acesta, aşa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 11 mai
16. În această evaluare globală, Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită: - potenţialului de contaminare a apelor subterane în cazul în care substanţa picloram este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului şi al condiţiilor climatice. Condiţiile de omologare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscului. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene: - informaţii suplimentare pentru a confirma că metoda analitică de monitorizare aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică corect reziduurile de picloram şi conjugaţii acestuia; - un studiu de fotoliză a solului pentru a confirma evaluarea degradării substanţei picloram. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informaţii până la 30 iunie 2012."
17. La numărul curent 185, privind substanţa piriproxifen, în coloana "Prevederi specifice", partea B se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea B: Pentru aplicarea principiilor uniforme, vor fi luate în considerare concluziile din raportul de evaluare cu privire la piriproxifen, în special apendicele I şi II din acesta, aşa cum au fost finalizate în Comitetul Permanent pentru Lanţul Alimentar şi Sănătatea Animală la 11 mai
18. În această evaluare globală Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor trebuie să acorde o atenţie deosebită: - siguranţei operatorilor. Condiţiile de omologare trebuie să includă în condiţiile de utilizare folosirea echipamentelor de protecţie personală corespunzătoare, acolo unde este cazul; - riscului pentru organismele acvatice. Condiţiile de omologare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscului. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene informaţii suplimentare care să confirme evaluarea riscului în raport cu două aspecte, şi anume: riscul pentru insectele acvatice generat de piriproxifen şi de metabolitul 4-hidroxifenil-(RS)-2-(2-piridiloxi)propil eter (DPH-pyr) şi riscul pentru polenizatori generat de piriproxifen. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că notificatorul transmite Comisiei Europene aceste informaţii până la 30 iunie 2012."
19. La numărul curent 222, privind substanţa imidacloprid, în coloana "Prevederi specifice", partea A se modifică şi va avea următorul cuprins: "Partea A: Se pot omologa numai utilizările ca insecticid. Pentru a proteja organismele neţintă, în special albinele melifere şi păsările, pentru utilizările ca tratament la seminţe: - învelirea seminţelor se efectuează doar în unităţi profesioniste de tratare a seminţelor. Unităţile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra seminţelor, depozitării şi transportului poate fi redusă la minimum; - se utilizează un echipament de însămânţare adecvat care să asigure un înalt grad de încorporare în sol şi o reducere la minimum a pierderilor şi emisiilor de praf. Comisia Naţională de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor se asigură că: - pe eticheta seminţelor tratate se menţionează faptul că seminţele au fost tratate cu substanţa imidacloprid şi se indică măsurile de reducere a riscului prevăzute în omologare; - condiţiile de omologare, în special pentru aplicarea prin pulverizare, includ, după caz, măsuri de reducere a riscului pentru a proteja albinele melifere; - sunt iniţiate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor melifere la imidacloprid în zonele utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz."
20. La numărul curent 222, privind substanţa imidacloprid, în coloana "Prevederi specifice", la partea B, a treia liniuţă şi paragraful următor privind condiţiile de omologare care trebuie să includă măsuri de reducere a riscului se abrogă.
21. La lista cu substanţele active autorizate pentru utilizare în produse de protecţie a plantelor pe teritoriul României se introduc zece numere curente noi, numerele curente 302-311, prevăzute în anexa la prezentul ordin. * Prezentul ordin transpune prevederile următoarelor directive care modifică anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piaţă a produselor de uz fitosanitar, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităţilor Europene (JOCE), seria L, nr. 230 din 19 august 1991: - Directiva 2009/154/CE din 30 noiembrie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanţei active ciflufenamid, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 314 din 1 decembrie 2009; - Directiva 2009/160/UE a Comisiei din 17 decembrie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanţei active 2-fenil fenol, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 338 din 19 decembrie 2009; - Directiva 2010/14/UE a Comisiei din 3 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii heptamaloxiloglucanului ca substanţă activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 53 din 4 martie 2010; - Directiva 2010/15/UE a Comisiei din 8 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii fluopicolidului ca substanţă activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 58 din 9 martie 2010; - Directiva 2010/17/UE a Comisiei din 9 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii malationului ca substanţă activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 60 din 10 martie 2010; - Directiva 2010/21/UE a Comisiei din 12 martie 2010 de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului în privinţa dispoziţiilor specifice privind substanţele clotianidin, tiametoxam, fipronil şi imidacloprid, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 65 din 13 martie 2010; - Directiva 2010/25/UE a Comisiei din 18 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanţelor active penoxsulam, proquinazid şi spirodiclofen, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 69 din 19 martie 2010; - Directiva 2010/27/UE a Comisiei din 23 aprilie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii triflumizolului ca substanţă activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 104 din 24 aprilie 2010; - Directiva 2010/28/UE a Comisiei din 23 aprilie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanţei active metalaxil, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 104 din 24 aprilie 2010; - Directiva 2010/39/UE a Comisiei din 22 iunie 2010 de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului în privinţa dispoziţiilor specifice privind substanţele active clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram şi piriproxifen, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 156 din 23 iunie 2010; - Rectificare la Directiva 2010/17/UE a Comisiei din 9 martie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii malationului ca substanţă activă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 113 din 6 mai
22. Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale, Valeriu Tabără Ministrul sănătăţii, Attila Cseke Ministrul mediului şi pădurilor, Laszlo Borbely Anexa Substanţe active autorizate pentru utilizare în produse de protecţie a plantelor pe teritoriul României --------- Notă ... *) Mai multe detalii privind identitatea şi specificaţia substanţelor active sunt oferite în raportul de evaluare. ---------------