ORDIN nr. 74 din 30 ianuarie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.803/2008 privind stabilirea preţurilor produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, precum şi bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate, în sistemul de asigurări sociale de sănătate Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 62 din 2 februarie 2009 Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale strategii şi politica medicamentului şi al Direcţiei generale de sănătate publică, asistenţă medicală şi programe nr. I.B. 959 din 30 ianuarie 2009, având în vedere prevederile: - art. 851 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, - art. 140 alin.
(2)lit.
- e)din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: Articolul I Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.803/2008 privind stabilirea preţurilor produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, precum şi bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 737 şi 737 bis din 30 octombrie 2008, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. Articolul 6 se modifică şi va avea următorul cuprins: "Art. 6. - Cursurile de schimb valutar utilizate în calcularea preţurilor de desfacere angro şi en dιtail, precum şi în metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate sunt cele comunicate de Comisia Naţională de Prognoză, pentru anul 2009, şi sunt prevăzute în anexa nr. 6." 2. Articolul 7 se abrogă. 3. La anexa nr. 1 "Metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angro şi en detail pentru produsele medicamentoase de uz uman corespunzătoare DCI-urilor din sublistele A, B, C1 şi C3 de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate", lit. A "Modalitatea de calcul al preţului cu ridicata maximal", după teza "Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 14%", se introduce o nouă teză, cu următorul cuprins: "Modalitatea de calcul al preţurilor cu ridicata maximale pentru medicamentele româneşti Preţurile cu ridicata pentru medicamentele de uz uman, corespunzătoare DCI-urilor din sublistele A, B, C1 şi C3 de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, se determină pe baza următoarei formule: C(v)-C(v)P PR(max) = PR(ant.) x ( 1 + ─────────── ), C(v)P în care: - PR(max) = preţul cu ridicata maximal actualizat; - PR(ant). = preţul cu ridicata maximal anterior; - C(v = cursul de schimb valutar actualizat; - C(v)P = cursul de schimb valutar anterior. Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 7,5%, şi este cuprins în preţul cu ridicata maximal." 4. La anexa nr. 1 lit. B "Modalitatea de calcul al preţului cu amănuntul maximal" se abrogă teza: "Cursul de schimb valutar utilizat este de 3,6388 lei/euro şi a fost stabilit în baza negocierii dintre Ministerul Sănătăţii Publice, producătorii internaţionali de medicamente şi distribuitorii şi importatorii de medicamente. Cursurile de schimb valutar utilizate sunt - cele comunicate de Autoritatea Naţională a Vămilor, valabile pentru perioada în care cursul de schimb leu-euro a fost de 3,6388 (conform anexei nr. 6)." 5. La anexa nr. 1, lit. B "Modalitatea de calcul al preţului cu amănuntul maximal" se completează cu următorul cuprins: "Preţurile cu amănuntul maximale se rotunjesc pe unităţi comerciale la moneda divizionară existentă în derulare pe piaţă, în favoarea sau în defavoarea preţului cu ridicata, în conformitate cu Legea nr. 348/2004 privind denominarea monedei naţionale, cu modificările şi completările ulterioare. Preţurile cu ridicata maximale se calculează prin exonerarea TVA deductibilă şi a cotei de adaos de farmacie din preţul cu amănuntul maximal rotunjit." 6. La anexa nr. 2 "Metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate nominalizate prin Hotărârea Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2008, cu modificările şi completările ulterioare" lit. A "Modalitatea de calcul al preţului cu ridicata maximal", după punctul 1 se introduce un nou punct, punctul 1^1, cu următorul cuprins: "1^1. Modalitatea de calcul al preţurilor cu ridicata maximale pentru medicamentele româneşti Preţurile cu ridicata pentru medicamentele de uz uman, corespunzătoare DCI-urilor din sublistele A, B, C1 şi C3 de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, se determină pe baza următoarei formule: C(
- v)- C(v)P PR(max) = PR(ant.) x (1 + ───────────────), C(v)P în care: - PR(max) = preţul cu ridicata maximal actualizat; - PR(ant.) = preţul cu ridicata maximal anterior; - C(
- v)= curs de schimb valutar actualizat; - C(v)P = curs de schimb valutar anterior. Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 7,5%, şi este cuprins în preţul cu ridicata maximal." 7. La anexa nr. 2, lit. B "Modalitatea de calcul al preţului cu amănuntul maximal" se completează cu următorul cuprins: "Preţurile cu amănuntul maximale se rotunjesc pe unităţi comerciale la moneda divizionară existentă în derulare pe piaţă, în favoarea sau în defavoarea preţului cu ridicata în conformitate cu Legea nr. 348/2004 privind denominarea monedei naţionale, cu modificările şi completările ulterioare. Preţurile cu ridicata maximale se calculează prin exonerarea TVA deductibilă şi a cotei de adaos de farmacie din preţul cu amănuntul maximal rotunjit." 8. Anexa nr. 3 "Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor produselor medicamentoase de uz uman corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublistele A, B, C1 şi C3 ale anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate", se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1*), care face parte integrantă din prezentul ordin şi cuprinde şi preţurile medicamentelor nou-autorizate de punere pe piaţă, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublistele A, B, C1 şi C3 a anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, avizate până la 31 decembrie 2008. 9. Anexa nr. 4 "Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) cuprinse în sublista C2 a anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge şi plasmă umană", se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2*), care face parte integrantă din prezentul ordin şi cuprinde şi preţurile medicamentelor nou-autorizate de punere pe piaţă, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) cuprinse în sublista C2 a anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, avizate până la 31 decembrie 2008. 10. Anexa nr. 5 "Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare pentru medicamentele derivate din sânge şi plasmă umană, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublista C2 a anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate", se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 3*), care face parte integrantă din prezentul ordin. ___________ Notă ... *) Anexele nr. 1-3 se publică ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 62 bis în afara abonamentului, care se poate achiziţiona de la Centrul de vânzări şi informare al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr. 1. 11. Anexa nr. 6 "Cursul de schimb valutar utilizat în metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angros şi en detail pentru produsele medicamentoase de uz uman, precum şi în metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate", se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 4, care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul II Prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 februarie 2009. Articolul III Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.803/2008 privind stabilirea preţurilor produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, precum şi bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare, inclusiv cu cele aduse prin prezentul ordin, se aplică până la data de 31 martie 2009. Articolul IV Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Ion Bazac Bucureşti, 30 ianuarie 2009. Nr. 74. Anexa 1 ------- (Anexa nr. 3 la OMS 1803/2008) ------------------------------ Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor produselor medicamentoase de uz uman corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublistele A, B, C1 şi C3 ale anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate. SUBLISTA A SUBLISTA B SUBLISTA C1 1. INSUFICIENTA CARDIACA CRONICA (CLASA III SAU IV NYHA) - G 1 2. BOLNAVI CU PROTEZE VALVULARE SI VASCULARE - G2 3. BOLNAVI CU PROCEDURI INTERVENTIONALE PERCUTANE, NUMAI DUPA IMPLANTAREA UNEI PROTEZE ENDOVASCULARE (STENT)- G3 4. HEPATITELE CRONICE DE ETIOLOGIE VIRALA B, C şi D - G4 5. HEPATITA AUTOIMUNA - G5 6. CIROZA BILIARA PRIMARA, COLANGITA SCLEROZANTA PRIMITIVA, HEPATITA CRONICA SI CIROZE DE ALTE ETIOLOGII CU COLESTAZA - G6 7. CIROZA HEPATICA - G7 8. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice şi tumori maligne, sindroame mielodisplazice - G10 9. EPILEPSIE - G11 10. BOALA PARKINSON - G12 11. MIASTENIA GRAVIS - G13 12. SCLEROZA MULTIPLA - G14 13. BOLI PSIHICE (SCHIZOFRENIE, TULBURARI SCHIZOTIPALE SI DELIRANTE, TULBURARI AFECTIVE MAJORE, TULBURARI PSIHOTICE ACUTE SI BOLI PSIHICE COPII, AUTISM) - G15 14. DEMENTE(DEGENERATIVE, VASCULARE, MIXTE) - G 16 15. COLAGENOZE MAJORE (LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIE, POLI/DERMATOMICOZA, VASCULITE SISTEMICE) - G 17 16. POLIARTRITA REUMATOIDA, ARTROPATIA PSORIAZICA SI ARTRITA JUVENILA - G 18 17. SPONDILITA ANKILOZANTA - G 19 18. BOLI ENDOCRINE (GUSA ENDEMICA, INSUFICIENTA SUPRARENALĂ CRONICA, DIABETUL INSIPID, MIXEDEMUL ADULTULUI, TUMORI HIPOFIZARE CU EXPANSIUNE SUPRASELARA SI TUMORI NEUROENDOCRINE) - G 22 20. BOALA CRONICA DE RINICHI - faza predializa - G 25 21. GLAUCOM - G 22. PEMFIGUS - G 23. BOALA GAUCHER - G 29 24. BOLI VENERICE (SIFILIS, GONOREE, INFECTIA CU CHLAMIDIA) - G 30 25. BOALA CRONICA INFLAMATORIE INTESTINALA - G31a 26. POLIARTRITA REUMATOIDA - G31b 27. ARTROPATIA PSORIAZICA - G31c 28. SPONDILITA ANKILOZANTA - G 31d 29. ARTRITA JUVENILA - G 31e 30. PSORIAZIS CRONIC SEVER - G 31f SUBLISTA C3 Anexa 2 (Anexa nr. 4 la OMS 1803/2008) Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) cuprinse în sublista C2 a anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge şi plasmă umană. Anexa 3 (Anexa nr. 5 la OMS 1803/2008) Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare pentru medicamentele derivate din sânge şi plasmă umană, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublista C2 a anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate. P6. 5 BOLI NEUROLOGICE DEGENERATIVE/INFLAMATORII (poliradiculonevrită primitivă, polineuropatie inflamatorie cronică demielinizantă, scleroză laterală amiotrofică) SI MIASTENIA GRAVIS P9: Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană P1: Programul naţional de boli transmisibile A. Subprogramul de tratament şi monitorizare a persoanelor cu infecţie HIV/SIDA şi tratamentul postexpunere Anexa 4 ─────── (Anexa nr. 6 la Ordinul nr. 1.803/2008) ─────────────────────────────────────── CURSUL DE SCHIMB VALUTAR utilizat în Metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angros şi en detail pentru produsele medicamentoase de uz uman, precum şi în Metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate _________