DECIZIE nr. 256 din 30 mai 2003

(2)şi ale art. 76 alin.

(1)lit. p) din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 150/2002 privind organizarea şi funcţionarea sistemului de asigurări sociale de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 838 din 20 noiembrie 2002, precum şi Hotărârea Consiliului de administraţie al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 25 din 19 mai 2003 privind aprobarea Standardelor pentru acreditarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale, în temeiul dispoziţiilor art. 77 alin.

(2)din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 150/2002, preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următoarea decizie: Articolul 1 Se aprobă Standardele pentru acreditarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta decizie. Articolul 2 Direcţiile de specialitate ale Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate, Subcomisia naţionala de acreditare a furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale şi furnizorii de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale care intră în relaţii contractuale cu casele de asigurări de sănătate vor duce la îndeplinire prevederile prezentei decizii. Articolul 3 Prezenta decizie va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Eugeniu Turlea Bucureşti, 30 mai

1. Nr.
2. Anexa 1 STANDARDE pentru acreditarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate corectării şi recuperării deficienţelor organice sau functionale I. Standarde referitoare la organizare:
3. Furnizorul are aviz de funcţionare valabil, eliberat de Ministerul Sănătăţii şi Familiei, conform prevederilor legale în vigoare.
4. Furnizorul are declaraţie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberata de producător.
5. Furnizorul are autorizaţie de utilizare emisă de Ministerul Sănătăţii şi Familiei, pentru produsele comercializate.
6. Furnizorul are certificate de garanţie de la producător, pentru marfa comercializata.
7. Furnizorul are punctul de lucru într-un spaţiu de care dispune în mod legal şi este înregistrat la oficiul registrului comerţului.
8. Furnizorul are un regulament de organizare şi funcţionare de care întregul personal a luat cunoştinţa în scris. II. Standarde referitoare la resursele fizice:
9. Furnizorul aflat în relaţie directa cu clientul asigura accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spaţiu destinat recepţiei clienţilor şi sala de asteptare.
10. Furnizorul are o încăpere special destinată depozitarii materialelor pentru producţie, respectiv produselor comercializate.
11. Furnizorul are încăperi special destinate confectionarii mulajelor şi protezelor.
12. Furnizorul are o încăpere special destinată incercarii şi reglarii protezei.
13. Furnizorul are cel puţin un aparat telefonic funcţional, care are alocat un număr de apel, aparat fax şi PC.
14. Furnizorul are cel puţin un grup sanitar pentru personal şi clienţi.
15. Fiecare încăpere are la intrare un afis vizibil, conform destinaţiei acesteia.
16. Fiecare încăpere are afişat planul de evacuare în caz de incendiu, cu indicarea poziţiei privitorului. III. Standarde referitoare la resursele umane:
17. Personalul care lucrează în punctul de lucru îşi desfăşoară activitatea conform cadrului legal.
18. Furnizorul are un document intern, aprobat de reprezentantul legal, în care sunt definite atribuţiile personalului care lucrează în punctul de lucru şi care este semnat de lucrători.
19. Personalul poarta în permanenta ecuson pe care sunt înscrise numele şi calificarea respectivei persoane.
20. Personalul are calificarea necesară îndeplinirii atribuţiilor din statul de funcţii. IV. Standarde functionale generale:
21. Furnizorul are o firma vizibila din exterior, la intrarea în incinta unităţii.
22. În incinta furnizorului nu se afla vectori animali ai bolilor infectioase şi plante cu potenţial alergic.
23. Furnizorul are un program de lucru afişat, vizibil din exterior.
24. Furnizorul respecta programul de funcţionare, care asigura accesul zilnic în zilele lucrătoare.
25. Atât la intrarea, cat şi în interiorul incintei furnizorului nu exista pericol de accidentare sau de vătămare corporală atât pentru cumpărători, cat şi pentru personal.
26. Furnizorul are o lista pentru produsele aflate la vânzare, care include preţul acestora, actualizată, completa şi afişată în sala de asteptare a clienţilor.
27. Pentru fiecare produs comercializat exista o fişa cu specificaţiile tehnice ale produsului şi care este accesibila clienţilor. V. Standarde functionale referitoare la dispozitive:
28. Furnizorul respecta prevederile legale (contractul-cadru şi normele metodologice de aplicare a acestuia) în vigoare, referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exista un registru de prescripţii medicale aprobate de casa de asigurări de sănătate.
29. Furnizorul are o evidenta cantitativ-valorică pentru dispozitivele de care beneficiază asiguraţii. VI. Standarde referitoare la calitate:
30. Furnizorul are un manual al calităţii specific activităţii sale, disponibil tuturor angajaţilor.
31. Aparatele de măsura şi control, utilizate în testare, sunt verificate metrologic, conform legii.
32. Furnizorul are certificate de calitate pentru marfa comercializata. VII. Standarde referitoare la asiguraţi:
33. Asiguraţii au acces neingradit la un registru de reclamaţii şi sesizări, cu pagini numerotate.
34. Furnizorul are afişat la loc vizibil un document ce conţine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat în privinta dispozitivelor.
35. Furnizorul are un document intern aprobat de reprezentantul legal, în care se menţionează că întregul personal al furnizorului este obligat sa păstreze confidenţialitatea faţă de terţi (conform reglementărilor în vigoare) privind datele de identificare şi dispozitivele medicale eliberate fiecărui asigurat
36. În fişa postului celor care eliberează dispozitive exista o prevedere expresă privind obligaţia informării pacientilor asupra utilizării dispozitivelor.
37. Furnizorul are un registru de vânzări în care clienţii confirma primirea dispozitivelor, precum şi un chitantier (facturier).
38. Furnizorul oferă instrucţiuni de utilizare şi întreţinere pentru dispozitivele comercializate, cel puţin în limba română. Exista un registru pentru confirmarea primirii instrucţiunilor.
39. Furnizorul are un registru de garanţie cu rubrica pentru service, în care clienţii confirma primirea fisei de garanţie şi reparaţiile. -------