ORDIN nr. 263 din 25 martie 2003 (*actualizat*) pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţa, supravegherea, publicitatea, etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman (actualizat până la data de 1 mai 2006*) --------------- *) Textul iniţial a fost publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 336 din 19 mai
- Aceasta este forma actualizată de S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra Neamt până la data de 1 mai 2006, cu modificările şi completările aduse de LEGEA nr. 95 din 14 aprilie
- Având în vedere prevederile art. 10 alin.
(9)al Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice nr. DB 2.766/2003, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Reglementările privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 1 la prezentul ordin. Articolul 2 Se aprobă Reglementările privind publicitatea pentru produsele medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 2 la prezentul ordin. Articolul 3 Se aprobă Reglementările privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman, prezentate în anexa nr. 3 la prezentul ordin. Articolul 4 Reglementările menţionate la art. 1, 2 şi 3 şi prezentate în anexe fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 5 Pe data publicării prezentului ordin se abroga orice alta dispoziţie contrară. Articolul 6 Direcţiile din Ministerul Sănătăţii şi Familiei, Agenţia Naţionala a Medicamentului, persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 7 Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii şi familiei, Daniela Bartos Bucureşti, 25 martie 2003. Nr. 263. Anexa 1 REGLEMENTARI 25/03/2003 Anexa 2 REGLEMENTARI 25/03/2003 Anexa 3 REGLEMENTARI 25/03/2003