← România

NORMĂ din 30 mai 2003

NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*) Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 681 bis din 26 septembrie 2003 ----------- Notă ... *) Aprobată de Ordinul nr. 67 din 30 mai 2003, publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 681 din 26 septembrie 2003 Capitolul I GENERALITĂŢI Scop Articolul 1

(1)Prezentele norme sunt emise în conformitate cu prevederile Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, cu modificările şi completările ulterioare, pentru a stabili cerinţele specifice pentru sistemul de management al calităţii aplicat la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare. ...
(2)Prezentele norme fac parte din normele privind sistemele de management al calităţii aplicate instalaţiilor nucleare. ... Domeniu de aplicabilitate Articolul 2 Prezenta reglementare se aplică activităţii de evaluare şi alegere a amplasamentelor instalaţiile nucleare. Definiţii Articolul 3
(1)Definiţiile din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, cu modificările şi completările ulterioare şi din normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, se aplică şi prezentelor norme. ...
(2)Deţinătorul instalaţiei nucleare este denumit în continuare deţinător. ... Capitolul II MANAGEMENTUL SISTEMULUI Cerinţe pentru sistemul de management al calităţii Articolul 4 Organizaţia responsabilă care desfăşoară activitatea de evaluare şi alegere a amplasamentului instalaţiei nucleare trebuie să instituie, dezvolte şi menţină un sistem de management al calităţii care îndeplineşte următoarele cerinţe:
  1. a)cerinţele prevăzute în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare; ...
  2. b)cerinţele specifice din prezentele norme. ... Articolul 5 Activităţile enumerate la art. 2 nu pot fi desfăşurate de organizaţiile responsabile decât în cazul în care sistemele de management al calităţii ale acestora sunt autorizate de CNCAN pentru activitatea respectivă, în conformitate cu normele privind autorizarea sistemelor de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. Sistemul de management al calităţii Articolul 6 Organizaţia responsabilă trebuie să dezvolte şi implementeze un sistem de management al calităţii în care să integreze şi cerinţe privind mijloacele generale de conducere, realizare şi evaluare pentru stabilirea amplasamentului instalaţiei nucleare. Sistemul trebuie să conţină metodele pentru a asigura că toate activităţile sunt planificate, corect executate şi verificate, astfel încât studiile, evaluările, analizele şi activităţile importante pentru securitatea nucleară să constituie o bază corectă pentru luarea deciziilor. Articolul 7 Procesul de stabilirea a amplasamentului constă din examinarea, evaluarea şi confirmarea amplasamentului. Articolul 8 Manualul calităţii, care descrie sistemul de management al calităţii al organizaţiei responsabile va descrie şi activităţile de stabilire a amplasamentului instalaţiei nucleare. Manualul calităţii trebuie să respecte cerinţele prevăzute în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare şi să integreze şi cerinţele din prezentele norme. Manualul calităţii trebuie supus acceptării deţinătorului şi aprobării CNCAN. Articolul 9 Organizaţia responsabilă trebuie să stabilească proceduri pentru controlul activităţilor desfăşurate în vederea evaluării şi alegerii amplasamentului. Aceste proceduri trebuie verificate şi aprobate, iar organizaţia responsabilă trebuie să se asigure că acestea sunt implementate înainte de începerea lucrărilor. Responsabilităţile şi interfeţele trebuie definite clar şi înţelese. Aplicarea gradată Articolul 10
(1)Organizaţia responsabilă trebuie să identifice importanţa activităţilor desfăşurate pentru securitatea nucleară a instalaţiei nucleare şi, în funcţie de aceasta, să aplice gradat cerinţele sistemului de management al calităţii. ...
(2)Organizaţia responsabilă trebuie să elaboreze o procedură specifică privind aplicarea gradată a sistemului de management al calităţii în conformitate cu prevederile normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. ...
(3)Aplicare gradată trebuie să respecte următoarele criterii: ...
  1. a)utilizarea finală a concluziilor datelor rezultate din activităţile desfăşurate pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi, în special, de efectul lor asupra securităţii nucleare; ...
  2. b)capacitatea de a demonstra, testa sau repeta şi reproduce rezultatele; ...
  3. c)gama şi complexitatea tehnică a activităţii şi instalaţiilor folosite; ...
  4. d)complexitatea managerială a activităţii, implicarea şi coordonarea mai multor participanţi cu diferite obiective şi responsabilităţi; ...
  5. e)extinderea rezultatelor la alte activităţi de evaluare şi alegere de amplasamente; ...
  6. f)atingerea performanţei preconizate a rezultatelor. ... Organizarea Articolul 11 Organizaţia responsabilă trebuie să desemneze o persoană responsabilă pentru activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului, coordonator al proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului. Articolul 12 Coordonatorul proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să dispună de resursele necesare pentru a asigura că:
  7. a)sistemul de management al calităţii este implementat; ...
  8. b)activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului sunt îndeplinite cu respectarea cerinţelor prezentelor norme, a procedurilor şi instrucţiunilor, inclusiv asigurarea că cerinţele specifice sunt implementate. ...
  9. c)toate activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului sunt îndeplinite în concordanţă cu graficele de planificare a lucrărilor. ... Articolul 13 Pentru îndeplinirea responsabilităţilor de la art. 11 coordonatorul proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să asigure:
  10. a)întocmirea graficelor de planificare a activităţilor; ...
  11. b)identificarea pachetelor de lucrări pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului; ...
  12. c)identificarea serviciilor specializate; ...
  13. d)rapoartele scrise pe faze de lucrări; ...
  14. e)emiterea, verificarea şi aprobarea raportului final; ...
  15. f)corelarea informaţiilor privind criteriile de alegere a amplasamentului. ... Articolul 14
(1)Organizaţia responsabilă trebuie să nominalizeze persoana din conducerea organizaţiei responsabilă pentru stabilirea, dezvoltarea şi monitorizarea implementării sistemului de management al calităţii. ...
(2)Persoana responsabilă pentru stabilirea, dezvoltarea şi monitorizarea implementării sistemului de management al calităţii trebuie să deţină suficiente resurse în interiorul organizaţiei responsabile pentru delegarea autorităţii de realizare a unor activităţi specifice. ... Articolul 15 Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să desemneze o entitate organizatorică cu responsabilitatea evaluării independente a sistemului de management al calităţii, în conformitate cu cerinţele normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. Controlul interfeţelor Articolul 16 Următoarele interfeţe stabilite între diversele organizaţii participante la lucrările de evaluare şi alegerea amplasamentului, trebuie supuse controlului:
  1. a)Interfaţa între organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi deţinător ...
  2. b)Interfaţa între organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi diverşi consultanţi şi specialişti; ...
  3. c)Interfaţa între organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi laboratoarele de analize şi încercări; ...
  4. d)Interfaţa între organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi proiectantul principal; ...
  5. e)Interfaţa dintre grupurile de specialişti şi laboratoarele din cadrul organizaţiei responsabile; ...
  6. f)Interfaţa dintre grupurile tehnice din cadrul organizaţiei responsabile; ...
  7. g)Interfaţa dintre organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi CNCAN şi, după caz, alte organizaţii de reglementare; ...
  8. h)Interfaţa dintre organizaţia desemnată pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi autorităţile locale. ... Articolul 17 Controlul interfeţelor trebuie să fie documentat în proceduri acceptate de organizaţia responsabilă şi celelalte organizaţii implicate. Pregătirea şi calificarea Articolul 18 Personalul trebuie să fie instruit şi calificat pentru a fi competent să îndeplinească activitatea ce i-a fost atribuită şi să înţeleagă implicaţiile muncii sale asupra securităţii nucleare, prin erorile care pot apare în colectarea şi analizarea datelor, formularea şi modelarea caracteristicilor amplasamentului şi celelalte activităţi desfăşurate. Articolul 19 Trebuie păstrate dovezi scrise asupra calificării, instruirii şi experienţei personalului, date relevante faţă de sarcinile încredinţate. Planificarea Articolul 20 Activităţile privind evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie planificate astfel ca să se definească:
  9. a)activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului; ...
  10. b)ordinea şi durata acestor activităţi; ...
  11. c)resursele alocate pentru fiecare activitate. ... Articolul 21 În baza planificării elaborate de organizaţia responsabilă desemnată cu evaluarea şi alegerea amplasamentului, toţi contractanţii care au fost selectaţi de aceasta pentru desfăşurarea de activităţi conexe sunt responsabile pentru elaborarea planificării de detaliu a activităţilor proprii, şi de a obţine aprobarea acestor planificări din partea organizaţiei desemnate. Articolul 22 Planificarea trebuie să ia în consideraţie cerinţele privind studiile, evaluările şi analizele asupra amplasamentului, evaluarea şi confirmarea amplasamentului şi consecinţele şi importanţa datelor obţinute asupra securităţii nucleare, incluzând următoarele:
  12. a)necesitatea identificării, elaborării şi controlării prin proceduri şi instrucţiuni de lucru; ...
  13. b)necesitatea unor echipamente, programe de calculator şi materiale speciale; ...
  14. c)necesitatea unei instruiri suplimentare a personalului. ... Controlul neconformităţilor şi acţiunile corective Articolul 23 Conducerea organizaţiei responsabile desemnate cu evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să instituie un sistem de control a neconformităţilor şi de acţiuni corective care să rezolve:
  15. a)erorile în obţinerea, colectarea, înregistrarea şi raportarea datelor, în coduri-programe de calculator, în argumentaţie şi concluzii, în măsurători; ...
  16. b)neconformităţi în proceduri şi specificaţii. ... Articolul 24 Procedurile şi specificaţiile trebuie să fie disponibile înainte de începerea lucrărilor de culegere şi analiză a datelor. Abaterile de la aceste proceduri apărute ca rezultat al desfăşurării activităţilor sau prin îmbunătăţiri provenite din experienţa câştigată pe parcursul acestora trebuie înregistrate şi analizate, pentru a determina dacă este cazul unor neconformităţi sau dacă pot fi acceptate pe baza argumentelor tehnice şi ştiinţifice. Controlul documentelor şi înregistrărilor Articolul 25 Organizaţia responsabilă desemnată trebuie să stabilească proceduri pentru controlul elaborării, verificării, aprobării, difuzării şi modificării documentelor. Articolul 26 Organizaţia responsabilă trebuie să stabilească un sistem de înregistrări pentru clasificarea, recepţia, indexarea, depozitarea, regăsirea şi dispunerea înregistrărilor privind evaluarea şi alegerea amplasamentului. Articolul 27 Organizaţia responsabilă trebuie să elaboreze şi să reţină suficiente înregistrări pe durata evaluării şi alegerii amplasamentului, astfel ca în conformitate cu acestea, orice proces desfăşurat pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului să fie repetabil. Înregistrările trebuie să susţină concluziile finale şi trebuie să permită regăsirea rezultatelor faţă de sursele de date şi informaţii. Trebuie identificate înregistrările permanente pentru activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului. Articolul 28 Organizaţia responsabilă trebuie să genereze cel puţin următoarele înregistrări:
  17. a)datele colectate şi rezultatele studiilor, evaluărilor, analizelor, supravegherilor, explorărilor, testelor, măsurătorilor, monitorizărilor şi calculelor şi rapoartele cu concluziile privind acceptarea amplasamentului; ...
  18. b)registrele de teren şi laborator, rezultatele testelor, notele, desenele şi schiţele rezultate din cercetări şi explorări, eşantioanele de sol şi notele privind discuţiile cu experţi locali; ...
  19. c)înregistrări din teren şi verificări de laborator, decizii privind necesitatea şi metoda de completare a informaţiilor şi a datelor lipsă; ...
  20. d)bazele şi justificarea pentru clasificarea finală a potenţialelor amplasamente; ...
  21. e)motivaţia pentru respingerea regiunilor de amplasare inacceptabile; ...
  22. f)rezultatele expertizelor şi verificărilor activităţilor de evaluare şi alegere a amplasamentelor; ...
  23. g)documentele de evaluare a parametrilor bazei de proiect din datele cercetate. ... Articolul 29 Toate înregistrările şi datele trebuie să fie uşor de regăsit şi trebuie să fie protejate contra pierderii sau deteriorării. Capitolul III ACTIVITĂŢI DE EXECUŢIE Secţiunea I CONDIŢII GENERALE Surse de date Articolul 30 Organizaţia responsabilă pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să identifice datele care se vor colecta în timpul supravegherii, evaluării şi confirmării amplasamentului. Acestea trebuie să se refere minimum la:
  24. a)documente privind starea curentă şi istorică a amplasamentului provenite din recensământuri, date geologice, meteorologice, seismice, înregistrări ale examinărilor şi alte surse asemănătoare; ...
  25. b)date referitoare la explorări indirecte, provenite din informaţii directe, sau calculate, din colectarea datelor, din încercări şi investigări efectuate pentru alte scopuri; ...
  26. c)date din explorări directe, obţinute din eşantionări, examinări directe sau din teste de pe amplasament; ...
  27. d)teste de laborator. ... Articolul 31 Pentru confirmarea amplasamentului trebuie să se utilizeze următoarele surse:
  28. a)datele şi informaţiile investigaţiilor desfăşurate pe parcursul proiectării şi construcţiei. ...
  29. b)datele şi informaţiile obţinute prin demonstrarea funcţionării adecvate a structurilor, sistemelor, echipamentelor şi componentelor instalaţiei nucleare în perioada de punere în funcţiune. ...
  30. c)datele şi informaţiilor rezultate din programele de monitorizare şi testele realizate în timpul operării pentru a se asigura că parametrii esenţiali pentru securitatea nucleară sunt menţinuţi pe perioada de viaţă a instalaţiei nucleare. ... Formatul datelor Articolul 32 Trebuie alese formularele şi standardele de colectare, clasificare şi prezentare a datelor utilizate. Alegerea trebuie documentată. Articolul 33 Utilizarea formularelor trebuie să asigure completitudinea datelor şi facilitarea comparării rezultatelor între amplasamente şi identificarea promptă a lipsurilor de informaţii. Articolul 34 Trebuie specificate cerinţele pentru clasificarea, înregistrarea şi raportarea activităţilor de pe teren. Articolul 35
(1)Testele, eşantioanele şi datele din amplasament trebuie identificate în registre şi în rapoarte. ...
(2)Trebuie relevate toate datele de identificare, incluzându-se numărul proiectului, numărul şi tipul eşantionului, localizarea şi data prelevării. ... Proceduri şi instrucţiuni de lucru Articolul 36 Toate activităţile pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie descrise în proceduri şi instrucţiuni, redactate pentru a corespunde înţelegerii personalului care le aplică şi care trebuie să fie clare, concise şi fără ambiguităţi, incluzând fişe chestionar de control sau criterii de acceptare. Articolul 37 Procedurile şi instrucţiunile de lucru trebuie să includă:
  1. a)datele ce trebuie culese şi precizia acestora; ...
  2. b)instalaţiile şi echipamentele de testare care se folosesc; ...
  3. c)metodele şi precizia cerută de echipament; ...
  4. d)condiţii prealabile şi pregătirile necesare; ...
  5. e)metode de cercetare şi de analizare a datelor; ...
  6. f)cerinţe privind eşantioanele, inclusiv metoda, frecvenţa, validarea eşantionului, identificarea sursei, manipularea, depozitarea şi analizarea; ...
  7. g)metoda de înregistrare şi documentare a rezultatelor, atât din teren, cât şi din laborator. ... Echipamentul de măsurare şi testare Articolul 38 Tipul, domeniul, acurateţea şi precizia echipamentelor de măsurare şi testare utilizate în activităţile de evaluare a amplasamentului trebuie să corespundă cerinţelor pentru colectarea datelor, pentru inspecţii şi testare şi să funcţioneze în bune condiţii. Verificarea Articolul 39
(1)Toate activităţile desfăşurate în amplasament trebuie verificate pentru confirmarea corectitudinii lor. ...
(2)Tipul şi extinderea verificărilor trebuie specificată în proceduri de verificare. ...
(3)Verificarea trebuie să includă metodele şi instrumentaţia folosită în teren şi laboratoare şi trebuie să demonstreze folosirea lor corectă. ... Articolul 40
(1)Verificările trebuie planificate pentru fiecare tip de activitate şi trebuie incluse în procedurile specifice de execuţie şi control. ...
(2)Planificarea verificării trebuie să includă cel puţin: ...
  1. a)punctele din ciclul de lucru în care se vor executa verificările; ...
  2. b)metodele de verificare şi raportarea rezultatelor; ...
  3. c)verificatorii desemnaţi; ...
  4. d)extinderea verificării. ... Articolul 41 Metodele de verificare trebuie să includă cel puţin:
  5. a)verificări curente; ...
  6. b)analize alternative; ...
  7. c)testele de laborator şi în amplasament; ...
  8. d)inspecţiile şi supravegherea; ...
  9. e)testarea pe prototip. ... Articolul 42 Documentele care fac parte din, sau constituie suport pentru deciziile privind evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie verificate pentru a se confirma că sunt corecte şi satisfăcătoare şi sunt complete din punct de vedere al ipotezelor, datelor de susţinere şi concluziilor. Articolul 43
(1)Calculele trebuie verificate prin analize alternative. În acest scop pot fi utilizate calcule simplificate. ...
(2)Dacă apar diferenţe semnificative care ar modifica rezultatele finale şi concluziile calculelor originale, trebuie adoptată o metodă de verificare mai amplă. ...
(3)Analizele, ipotezele, condiţiile iniţiale, condiţiile limită şi rezultatele trebuie documentate. ... Articolul 44 Pentru activităţile de laborator trebuie definite metode de verificare specifice. Articolul 45 Programele de calcul utilizate pentru analiza datelor şi în dezvoltarea, folosirea şi întreţinerea modelelor pe computer trebuie verificate şi validate înainte de a fi folosite, în conformitate cu cerinţele normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la producerea şi utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize şi calcule destinate instalaţiilor nucleare. Planificarea activităţilor Articolul 46 Activităţile pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie identificate şi planificate, inclusiv verificările necesare, în scopul de a obţine: a) date şi înregistrări corecte; ... b) folosirea corectă a procedurilor instrucţiunilor tehnice şi a echipamentelor; ... c) interpretarea corectă a datelor; ... d) folosirea corectă a programelor de calculator; ... e) colectarea, manipularea, transportul şi depozitarea corectă a eşantioanelor; ... f) identificarea corectă şi corespunzătoare a eşantioanelor; ... g) instruirea adecvată a celor ce folosesc instrumentaţia şi echipamentele de determinare. ... Articolul 47
(1)Coordonatorul proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului trebuie să repartizeze activităţile de evaluare şi alegere a amplasamentului în pachete de lucrări distincte, şi să identifice echipele de specialişti pe pachete de lucrări. ...
(2)Modificările în cadrul pachetelor de lucrări sau în echipele de specialişti trebuie realizate în mod controlat. ... Articolul 48
(1)Grupul de specialişti desemnaţi trebuie să examineze pachetul de lucrări în detaliu şi să asigure că a fost înţeles conţinutul tehnic şi obiectivul pachetului. ...
(2)Orice omisiuni, ambiguităţi, sau informaţii, date sau rezultate contradictorii trebuie rezolvate în cadrul organizaţiei desemnate cu evaluarea şi alegerea amplasamentului. ... Articolul 49
(1)Efectuarea testelor din teren sau laborator trebuie planificată prin programe, proceduri şi instrucţiuni de testare. ...
(2)Trebuie redactate ghiduri pentru alegerea numărului de eşantioane prelevate, locaţia şi poziţia pe verticală şi pe orizontală a punctului de prelevare. ... Articolul 50 Planificarea testelor trebuie să includă direct sau prin referinţă cel puţin:
  1. a)testele sau experimentele ce trebuie îndeplinite şi secvenţa lor; ...
  2. b)obiectivele testelor şi experimentelor; ...
  3. c)criteriile de testare; ...
  4. d)cerinţele de raportare. ... Procurarea Articolul 51 Activităţile de procurare trebuie să respecte cerinţele normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de aprovizionare destinate instalaţiilor nucleare. Articolul 52
(1)Pe perioada evaluării şi alegerii amplasamentului pot fi procurate servicii specifice privind monitorizarea şi cercetarea literaturii tehnice şi ştiinţifice, colectarea şi analiza datelor istorice şi evaluarea validităţii acestora, realizarea observaţiilor şi măsurătorilor în teren, efectuarea calculelor de mână sau pe calculator, realizarea analizelor, testelor de laborator şi a monitorizării. ...
(2)Activităţile de procurare a serviciilor specifice, pot fi îndeplinite de organizaţia responsabilă pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului sau de echipa care asigură managementul proiectului. ...
(3)Organizaţia responsabilă trebuie să definească responsabilităţile pentru selectarea serviciilor speciale competente şi efectuarea activităţilor şi analizelor. ... Cerinţele privind datele de intrare Articolul 53
(1)Organizaţia responsabilă trebuie să identifice toate cerinţele şi datele necesare pentru a demonstra şi susţine ipotezele şi concluziile asupra alegerii amplasamentului. ...
(2)Cerinţele de la aliniatul
(1)trebuie detaliate în suficientă măsură pentru a oferi referinţa necesară în luarea deciziilor, interpretarea datelor şi verificarea rezultatelor. ...
(3)Cerinţele şi datelor de intrare trebuie verificate şi aprobate. ... Controlul activităţilor de execuţie Articolul 54 Toate activităţile de execuţie, incluzând cele asociate compilării, culegerii şi analizei datelor şi raportării concluziilor şi recomandărilor trebuie controlate prin proceduri scrise pentru a se asigura că rezultatele şi documentele suport ale acestora, constând din hărţi, desene, fotografii, calcule, note şi informaţii privind datele istorice caracteristice şi alte astfel de documente, sunt regăsibile şi identificate faţă de sursa de provenienţă. Articolul 55
(1)Trebuie identificate şi implementate cele mai bune metode care pot influenţa calitatea datelor care urmează să fie colectate sau analizate, sau care pot influenţa calitatea concluziilor. ...
(2)Precizia, natura, durata şi domeniul datelor care se vor colecta trebuie specificate înainte de începerea activităţii. ... Articolul 56 Trebuie asigurate condiţiile ca datele şi eşantioanele să fie identificate de la origine până la utilizarea finală în calcule şi modele şi în susţinerea concluziilor. Articolul 57 Documentele conţinând date care au fost interpretate, analizate sau evaluate, rezultatele experimentale, rezultatele măsurătorilor de pe teren sau ale testelor şi alte documente oficiale care sunt produse pe perioada culegerii datelor şi analizării acestora, trebuie examinate şi verificate independent. Articolul 58 Studiile, evaluările şi analizele trebuiesc detaliate suficient în documente din punct de vedere al scopului, metodei, ipotezelor, datelor de intrare, referinţelor şi componenţei, astfel ca o persoană calificată în acest domeniu să poată evalua, înţelege şi verifica corectitudinea rezultatelor. Articolul 59 Concluziile trebuie să fie adecvat documentate pentru a permite trasabilitatea faţă de cerinţele de intrare originale şi pentru a face posibilă studierea informaţiilor, datelor experimentale, măsurătorilor de pe teren şi modelelor şi interpretării acestora. Modelarea pe calculator Articolul 60
(1)Sistemul de management al calităţii trebuie aplicat în activităţile de proiectare, testare, utilizare şi modificare a modelelor cantitative folosite la evaluarea şi alegerea amplasamentului. ...
(2)Acesta trebuie să acopere toate codurile, incluzând modificarea versiunilor utilizate în modelarea matematică, analiza numerică, bibliotecile de date teste-caz standard, studiilor de sensibilitate, compararea cu programe existente verificate, cu calcule sau experimente alternative. ... Articolul 61
(1)Modelarea pe calculator trebuie realizată în conformitate cu practici şi metode sigure din punct de vedere tehnic, care să reflecte precizia datelor achiziţionate şi să reprezinte corespunzător sistemul sau subsistemele. ...
(2)Datele utilizate în realizarea modelelor trebuie protejate împotriva pierderii, deteriorării sau distrugerii şi trebuie să asigure trasabilitatea faţă de sursa acestora. ... Articolul 62
(1)Trebuie folosite numai modele validate. ...
(2)Modele deja validate pentru alte situaţii, pot fi validate pentru o situaţie specială dacă se demonstrează similitudinea caracteristicilor amplasamentului cu cele pentru care acesta a fost deja validat, sau că orice alte diferenţe în caracteristicile amplasamentului vor conduce la rezultate conservative. ...
(3)Validarea este aplicabilă numai pentru domeniul determinat. ... Articolul 63 Trebuie realizată o analiză de sensibilitate pentru a evalua incertitudinile potenţiale rezultate din utilizarea modelului, în mod special pentru modelele sofisticate. Modele fizice Articolul 64 Modelele fizice de laborator trebuie folosite în special pentru a atesta procesele hidrodinamice şi aerodinamice. Validarea şi în acest caz este obligatorie. Articolul 65 Selectarea modelului ce urmează a fi folosit trebuie justificată. Articolul 66 Selectarea parametrilor de intrare şi modificarea modelelor pentru a se potrivi situaţiilor specifice depinde de caracteristicile amplasamentului, regiunii înconjurătoare şi de anumite caracteristici de proiectare a instalaţiei nucleare. Articolul 67
(1)Validitatea modelului ales pentru utilizare trebuie determinat astfel încât să asigure că procedura de evaluare a amplasamentului este suficient de conservativă. ...
(2)Modelele trebuie validate. ...
(3)Pentru modelele nevalidate, trebuie evaluate potenţialele erori şi luate în considerare. ... Colectarea datelor Articolul 68 Datele trebuie colectate conform unor practici şi metode tehnice verificate pentru a garanta faptul că ele sunt protejate împotriva pierderii, alterării sau distrugerii şi că sunt regăsibile faţă de sursa lor riguros înregistrată. Articolul 69
(1)Trebuie acordată atenţie diferitelor referinţe. Trebuie utilizată caracterizarea preciziei datelor. ...
(2)Atunci când apar contradicţii în datele colectate din mai multe surse, acestea trebuie explicate şi trebuie luată o decizie pe baza argumentaţiei tehnice, experienţei, consecinţelor pentru securitatea nucleară şi credibilităţii sursei. ... Articolul 70
(1)Datele trebuie dezvoltate într-o manieră coerentă pentru a asigura descrierea corespunzător documentată a caracteristicilor amplasamentului. ...
(2)Trebuie preîntâmpinată utilizarea datelor a căror calitate nu este sigură. În acest caz trebuie aplicată o abordare practică bazată pe expertiză tehnică. ...
(3)Utilizarea acestor date trebuie declarată, justificată şi autorizată. ... Articolul 71
(1)În cazul utilizării datelor statistice care au o bază naţională, continentală sau internaţională, valorile obţinute trebuie examinate pentru a determina dacă necesită ajustări care să compenseze caracteristicile neuzuale ale amplasamentului şi împrejurimilor. ...
(2)Unde informaţiile disponibile nu sunt suficiente, este necesar să se realizeze investigaţii pe teren sau în laborator. ... Articolul 72 Disponibilitatea, precizia, natura şi domeniul datelor care se colectează trebuie să fie compatibile cu metodele şi modelele care vor fi utilizate. Expertizarea datelor, calcule şi rezultate Articolul 73
(1)Datele colectate trebuie verificate din punct de vedere al preciziei, aplicabilităţii şi completitudinii. ...
(2)Trebuie verificată transcrierea corectă a datelor. ... Articolul 74
(1)Rapoartele, analizele, calculele şi alte documente produse trebuie examinate critic de către persoane care nu au fost implicate în realizarea lucrărilor. ...
(2)Pentru rapoartele preliminare, examinările trebuie să determine dacă obiectivele au fost îndeplinite şi dacă rezultatele sunt acceptabile. ...
(3)Pentru rapoartele finalizate pe baza datelor suficient de exacte şi complete, examinările trebuie să determine dacă au fost analizate în conformitate cu proceduri ştiinţifice specifice. ... Articolul 75
(1)Persoanele care realizează examinările trebuie desemnate. ...
(2)Pentru realizarea examinărilor integrate este permis să se stabilească un comitet de examinare a evaluării şi alegerii amplasamentului. ...
(3)Acest comitet trebuie să includă coordonatorul proiectului pentru evaluarea şi alegerea amplasamentului şi specialişti în disciplinele examinate. ... Articolul 76
(1)Rapoartele acestor examinări trebuie înaintate organizaţiei care stabileşte amplasamentul. ...
(2)Orice deficienţă relevantă rezultată din examinări trebuie gestionată în concordanţă cu procedurile de control al neconformităţilor şi de acţiuni corective. ... Analiza datelor Articolul 77 Datele trebuie compilate, examinate critic şi analizate într-o manieră organizată, acordându-se atenţie în mod special:
  1. a)datelor care pot avea influenţă directă asupra acceptabilităţii amplasamentului; ...
  2. b)datelor care pot în mod esenţial să influenţeze criteriile de bază de proiectare ale unui amplasament; ...
  3. c)dacă caracteristicile privind precizia, natura şi domeniul datelor sunt compatibile cu metodele şi modelele în care vor fi folosite; ...
  4. d)garantării faptului că informaţiile colectate sunt complete, sigure şi relevante pentru examinarea criteriilor de securitate nucleară. ... Articolul 78 Concluziile trebuie să fie suficient documentate şi identificate cu datele şi informaţiile originale, incluzând orice interpretări ale acestora. Articolul 79 În cazul în care este posibil să se aleagă o metodă analitică, justificarea acestei alegeri trebuie analizată şi trebuie determinate limitările fiecărei metode. Articolul 80 În cazul în care nu sunt disponibile toate informaţiile necesare pentru formularea concluziilor, trebuie identificate clar limitările şi lipsa datelor. Trebuie analizate necesitatea şi metodele pentru completarea datelor lipsă. Articolul 81 În analiza datelor în vederea acceptării, expertizele trebuie să definească aspecte privind:
  5. a)metodele statistice care vor fi utilizate în analiza rezultatelor; ...
  6. b)premizele şi metodele utilizate în analiza datelor astfel încât persoane competente în domeniu să poată evalua modul în care datele au fost interpretate; ...
  7. c)metodele utilizate în identificarea şi minimizarea incertitudinii măsurătorilor; ...
  8. d)sensibilitatea rezultatelor la variaţia datelor. ... Articolul 82 În faza preoperaţională a instalaţiei nucleare, măsurători suplimentare pot fi solicitate pentru confirmarea valorilor utilizate în proiectul de bază şi, dacă este necesar, acestea trebuie identificate şi comunicate organizaţiei responsabile. Articolul 83 Limitările datelor şi incertitudinile estimate derivând din date trebuie determinate şi considerate în analize. În analiza datelor, trebuie obţinută o înţelegere a gradului de încredere care se acordă măsurătorilor de pe teren. Articolul 84
(1)Experţii organizaţiei responsabile trebuie să se asigure că rezultatele acestora şi metodele pe care le utilizează pot fi urmate, reproduse şi evaluate de persoane competente în domeniu. ...
(2)Aceştia trebuie să definească aspecte privind: ...
  1. a)metodele statistice utilizate; ...
  2. b)premizele şi metodele analitice utilizate; ...
  3. c)metodele utilizate în identificarea şi minimizarea incertitudinii măsurătorilor; ...
  4. d)condiţiile iniţiale, limitele condiţiilor şi constrângerile aplicate. ... Documente finale şi raportări Articolul 85 Datele, analizele, calculele, testele şi examinările, propunerile, recomandările şi deciziile privind alegerea amplasamentului trebuie documentate pentru a permite evaluarea acestora. Articolul 86 În cazul în care nu toate informaţiile necesare pentru finalizarea concluziilor sunt disponibile, aceste limitări trebuie identificate. Articolul 87 Documentele rezultate trebuie să aibă în vedere cerinţele de intrare impuse, în aşa fel încât să demonstreze că aspectele relevante au fost sau nu luate în consideraţie şi au fost sau nu dovedite. Articolul 88
(1)Rapoartele care prezintă rezultatele intermediare sau finale în diferite domenii de investigare şi analizele acestora, trebuie pregătite şi transmise managementului de nivel corespunzător. ...
(2)Rapoartele trebuie să descrie cel puţin: ...
  1. a)relaţia rezultatelor cu informaţiile, testele sau teoriile cunoscute anterior; ...
  2. b)descrierea activităţilor de colectare a datelor; ...
  3. c)descrierea problemelor importante care apar în timpul activităţilor de colectare a datelor a studiilor, analizelor şi testărilor; ...
  4. d)un rezumat al activităţilor, inclusiv atenţia acordată acestora, concluziile şi recomandările. ... Articolul 89 Rapoartele activităţilor de pe teren trebuie să conţină toate rezultatele şi observaţiile cerute în instrucţiuni şi trebuie să includă următoarele:
  5. a)procedura sau instrucţiunea folosită; ...
  6. b)toate datele şi notele relevante; ...
  7. c)datele, rezultatele şi observaţiile sub forma tabelelor, curbelor, graficelor, evenimentelor sau altor forme specificate; ...
  8. d)discutarea condiţiilor importante întâlnite, a erorilor introduse şi a preciziei rezultatelor; ... Articolul 90 În plus, rapoartele de laborator trebuie să includă, de asemenea, identificarea activităţii sau testului efectuat, echipamentul utilizat, eşantioanele testate, data testului şi procedura folosită. Secţiunea II EXAMINAREA AMPLASAMENTULUI Rapoarte preliminare Articolul 91 Examinarea amplasamentului trebuie efectuată pentru a identifica unul sau mai multe amplasamente care probabil ar corespunde caracterizării detaliate, ulterior în procesul de alegere a amplasamentului. Activităţile de examinare a amplasamentului se limitează în general la colectarea, compilarea şi analiza datelor disponibile din regiunea în cauza. Articolul 92 Înainte de a începe examinarea amplasamentului, organizaţia responsabilă trebuie să se asigure că raportul preliminar este scris, analizat şi aprobat. Articolul 93 Raportul preliminar trebuie utilizat de către membrii echipei de examinare a amplasamentului ca referinţă pentru scrierea fiecărui raport intermediar individual la completarea fiecărei faze. Planul de examinare a amplasamentului Articolul 94 Trebuie elaborat un plan de examinare a amplasamentului care trebuie să includă cel puţin:
  9. a)procedura ce urmează să fie folosită pentru examinarea amplasamentului şi împărţirea pe faze; ...
  10. b)caracteristicile amplasamentului care trebuie avute în vedere; ...
  11. c)datele necesare; ...
  12. d)toate sursele posibile ale datelor cerute; ...
  13. e)metoda ce urmează să fie folosită pentru strângerea de date; ...
  14. f)prevederi pentru verificarea şi analizarea rezultatelor şi calculelor; ...
  15. g)prevederi pentru colectarea informaţiilor din surse cunoscute doar pentru experţii locali; ...
  16. h)identificarea şi descrierea sarcinilor ce trebuie îndeplinite; ...
  17. i)graficele care arată succesiunea diferitelor sarcini; ...
  18. j)metodele şi criteriile care urmează să fie folosite pentru efectuarea analizelor regionale, pentru selecţie, comparare şi ierarhizare; ...
  19. k)o descriere a procedurilor pentru aplicarea acestor criterii şi o listă a surselor de informare necesare pentru aplicarea lor; ...
  20. l)Principalele repere şi cerinţe pentru raportări intermediare după fiecare fază identificată. ... Raportul final de examinare a amplasamentului Articolul 95 Raportul final de examinare a amplasamentului trebuie să conţină rezultatele complete şi clare din punct de vedere al intenţiei şi concluziilor. Articolul 96 Raportul final de examinare a amplasamentului trebuie să conţină rezultatele complete şi o analiză a examinării, care trebuie să includă cel puţin următoarele:
  21. a)o prezentare clară a datelor, procedurilor, criteriilor şi recomandărilor; ...
  22. b)limitările sau incertitudinile privind datele, analizele, programele de calculator şi procedurile; ...
  23. c)o descriere completă a regiunii studiate; ...
  24. d)o comparaţie a amplasamentelor investigate; ...
  25. e)motivele respingerii amplasamentului, acolo unde este cazul; ...
  26. f)amplasamentele considerate acceptabile. ...
  27. g)aprobarea CNCAN şi după caz, a altor organizaţii de reglementare. ... Secţiunea III EVALUAREA ŞI CONFIRMAREA AMPLASAMENTULUI Generalităţi Articolul 97
(1)Pe durata evaluării amplasamentului, toate amplasamentele selecţionate în cadrul fazei de examinare trebuie studiate în detaliu, astfel încât să fie posibilă selectarea aceluia care corespunde cel mai bine cerinţelor construirii şi exploatării în siguranţă a instalaţiei nucleare. În acest scop, faza de evaluare a amplasamentului trebuie să genereze informaţii care să asigure garanţia necesară că sunt întrunite condiţii suficient de bune pentru amplasament şi că informaţiile sunt bine înţelese pentru a permite soluţii de proiectare la problemele reale sau potenţiale. ...
(2)Baza de proiectare legată de amplasament trebuie stabilită în această perioadă. ...
(3)Acolo unde datele existente sunt necorespunzătoare, trebuie obţinute date suplimentare din cercetările de teren şi testări în laborator şi prin modelare. ... Articolul 98
(1)În perioada confirmării amplasamentului, caracteristicile amplasamentului ales trebuie completate, finalizate şi monitorizate. ...
(2)Pentru aceasta, trebuie întreprinse studii şi cercetări suplimentare după începerea construcţiilor şi continuate în perioada punerii în funcţiune şi apoi a exploatării. ...
(3)Parametrii estimaţi în timpul fazei de evaluare a amplasamentului trebuie verificaţi prin măsurători în timpul fazei de confirmare a amplasamentului. ... Articolul 99 Strângerea datelor trebuie să continue pe tot parcursul fazei de construcţie şi trebuie impusă şi pe perioada de exploatare pentru a verifica informaţiile obţinute înainte de faza de construcţie şi pentru a aduna date suplimentare care sunt disponibile doar după ce a început excavarea. Pregătirea pentru activităţile din teren Articolul 100 Activităţile din teren includ realizarea releveelor, examinărilor, probelor, forărilor, săpăturilor, monitorizării seismice, experimentelor, cercetărilor geologice ale amplasamentului şi regiunii înconjurătoare şi a testărilor modelelor de structuri. Articolul 101
(1)Pentru cunoaşterea completă a caracteristicilor amplasamentului este necesară selectarea corectă a locaţiilor pentru efectuarea activităţilor din teren. ...
(2)În cazul utilizării sau instalării instrumentaţiei, poziţia şi orientarea pot fi importante pentru obţinerea datelor reprezentative. ...
(3)Frecvenţa monitorizării şi timpii de înregistrare trebuie să fie determinaţi şi specificaţi. ... Articolul 102 Înainte de instalarea fiecărui echipament pe amplasament, terenul trebuie examinat pentru a garanta că poziţiile selectate vor asigura furnizarea datelor necesare, reprezentative şi complete. Articolul 103 În timpul execuţiei forării, trebuie specificate cerinţele pentru închiderea găurilor de foraj şi a puţurilor şi pentru consemnarea amplasării lor în teren. Articolul 104
(1)Atunci când urmează să se efectueze o prelevare de eşantioane, metodele, locurile şi dimensiunile acestora trebuie alese pe baza informaţiile solicitate. ...
(2)Standardele şi ghidurile existente trebuie verificate în ceea ce priveşte aplicabilitatea lor. ... Activităţi pe amplasament şi în laborator Articolul 105 Organizaţia responsabilă trebuie să prevadă măsuri care să garanteze precizia rezultatelor examinării amplasamentului, deoarece majoritatea secvenţelor analizelor, rezultatelor şi interpretărilor legate de securitatea nucleară, se bazează pe datele examinării amplasamentului. Articolul 106
(1)Verificările activităţilor de examinare a amplasamentului trebuie realizate în timpul lucrărilor pentru a asigura o desfăşurare corespunzătoare a activităţilor. ...
(2)Trebuie păstrate înregistrările activităţilor desfăşurate în teren şi laborator. ... Articolul 107 Prelevarea de eşantioane, verificarea pe teren sau în laborator, colectarea, clasificarea, înregistrarea şi raportarea datelor relevante din teren şi laborator, trebuie realizate în conformitate cu procedurile sau instrucţiunile specifice activităţii desfăşurate. Articolul 108 Metodele de testare şi practicile de laborator trebuie să fie conforme cu standardele şi cu metodele recunoscute la nivel naţional, în afara cazului în care nu sunt impuse metode special dezvoltate. Articolul 109 Când se întâlnesc situaţii neobişnuite, acestea trebuie consemnate şi raportate. Trebuie precizate şi efectuate verificările corespunzătoare pe măsură ce lucrarea se desfăşoară pentru a garanta că activităţile sunt executate conform cerinţelor. Articolul 110
(1)Echipamentele folosite pe teren şi în laborator trebuie întreţinute în condiţii bune de funcţionare. ...
(2)Aceste echipamente trebuie verificate înainte, în timpul şi după desfăşurarea activităţilor pentru a asigura precizia cerută. ... Articolul 111
(1)În timpul desfăşurării activităţii din teren, trebuie întreprinse controale pentru a asigura că: ...
  1. a)localizarea măsurătorilor sau a reperelor, cum ar fi caracteristicile geologice, sunt înregistrate cu precizia necesară; ...
  2. b)sunt identificate tipul şi numărul de forări, excavări, examinări geofizice, mostre de sol şi rocă, apă şi aer; ...
  3. c)sunt folosite metode corespunzătoare de manipulare, depozitare şi transportare a mostrelor pentru a preveni alterarea sau schimbarea caracteristicilor sau a datelor. ...
(2)Similar, conservarea integrităţii şi identificarea mostrelor trebuie păstrată în timpul activităţii de laborator. ... Capitolul IV EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII Autoevaluarea conducerii Articolul 112 Conducerea organizaţiei responsabile trebuie să realizeze autoevaluarea managementului în concordanţă cu prevederile normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. Articolul 113
(1)Suplimentar autoevaluării continue, organizaţiile responsabile trebuie să efectueze analiza oficială anuală a eficienţei sistemului de management al calităţii. ...
(2)Analiza trebuie condusă de managerul organizaţiei responsabile. ... Evaluarea independentă Articolul 114 Organizaţia responsabilă trebuie să respecte cerinţele pentru organizarea şi desfăşurarea activităţilor de evaluare independentă, cuprinse în normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare. Articolul 115 Evaluările independente trebuie să abordeze următoarele subiecte pe perioada evaluării şi alegerii amplasamentului:
  1. a)interfeţe; ...
  2. b)planificarea activităţilor din teren; ...
  3. c)controlul erorilor şi neconformităţilor; ...
  4. d)regăsirea datelor; ...
  5. e)specificaţiile privind formatul datelor, proceduri şi instrucţiuni de lucru, eşantioane pentru probe şi documente de ieşire ...
  6. f)selectarea şi supravegherea organizaţiilor care prestează servicii specifice; ...
  7. g)conducerea lucrărilor de pe amplasament şi din laborator. ... Capitolul V DISPOZIŢII TRANZITORII ŞI FINALE Articolul 116 Prezentele norme intră în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea în Monitorul Oficial. Articolul 117
(1)Până la termenul prevăzut la art. 116, organizaţiile responsabile pentru evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare trebuie să ia măsurile necesare de implementare a cerinţelor din prezentele norme în activităţile desfăşurate. ...
(2)Dacă implementarea presupune modificarea documentelor programului de asigurarea calităţii, documentele revizuite trebuie transmise la CNCAN pentru aprobare. ... ------------

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.