NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 noiembrie 2004 privind utilizarea în România a metodelor comunitare de prelevare de probe şi de analiza pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman*) Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 166 bis din 24 februarie 2005 __________ Notă ... *) Aprobat prin Ordinul nr. 126 din 24 noiembrie 2004, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 166 din 24 februarie 2005 Articolul 1
(1)Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor trebuie să pună în aplicare măsurile necesare pentru introducerea în România a metodelor comunitare de prelevare de probe sau de analiza, în scopul determinării compoziţiei, condiţiilor de fabricare, impachetarii sau etichetarii alimentelor destinate consumului uman. Astfel de metode trebuie adoptate de Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor, în conformitate cu procedura naţionala stabilită de aceasta. ...
(2)Alineatul 1 nu trebuie să aducă atingere nici unor prevederi specifice în vigoare sau adoptate ulterior în contextul regulilor naţionale specifice. ...
(3)În scopul precizarii necesităţii de a se introduce măsurile prevăzute de alineatul 1, trebuie luate în considerare, în special, următoarele criterii: ... (
- a)necesitatea de a se asigura ca legislaţia naţionala transpusa este aplicată uniform; (
- b)existenta unor bariere în comerţul între statele membre ale Uniunii Europene şi România; (
- c)natura permanenta sau periodică a criteriilor la care se referă (
- a)sau (b). Articolul 2
(1)Măsurile precizate la articolul 1 trebuie să ţină cont de situaţia cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice şi în special de metodele de prelevare de probe sau de analiza verificate şi acreditate. ...
(2)Astfel de măsuri trebuie să specifice limite de timp corespunzătoare pentru ca metodele respective să fie implementate de România. ...
(3)Introducerea măsurilor prevăzute de articolul 1
(1)nu trebuie să împiedice Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor sa utilizeze alte metode testate şi valide ştiinţific, cu condiţia ca aceasta sa nu perturbe miscarea libera de produse recunoscute conforme cu regulile, în baza metodelor naţionale. Totuşi, în cazul unor diferenţe în ceea ce priveşte interpretarea rezultatelor, cele obţinute prin folosirea metodelor comunitare trebuie să fie determinante şi sa preleveze juridic faţă de cele obţinute prin metode deja utilizate în România. ...
(4)Metodele de analiza comunitare transpuse trebuie să respecte criteriile stabilite de anexa. ...
(5)Fără a se aduce atingere prevederilor articolului 3, pot să fie adoptate amendamente necesare la legislaţia existenta până acum, în corelatie directa cu stadiul avansat al cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnologice, folosind procedura naţionala. ... Articolul 3 Când Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor are dovezi detaliate şi motive probate ca o măsura adoptată în conformitate cu articolul 1 este neadecvata pentru un caz specific, din motive tehnice sau din cauză că nu este suficient de convingatoare pentru elucidarea unei probleme importante de sănătate, aceasta poate suspenda temporar măsura în cauza pe teritoriul României sau doar pentru acel caz specific. Aceasta trebuie să informeze imediat Comisia despre măsurile întreprinse şi să ofere motive pentru decizia luată. Articolul 4
(1)Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor poate pune în aplicare acte normative, reglementări şi prevederi administrative, necesare pentru conformarea cu prezenta norma sanitară veterinara şi pentru siguranţa alimentelor, le va transmite Comisiei Europene, prin intermediul Ministerului Integrării Europene şi Misiunii României pe lângă Uniunea Europeană, împreună cu tabelele de concordanta, în vederea evaluării conformitatii transpunerii legislative şi va stabili măsurile necesare pentru implementarea corecta şi la timp a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. ...
(2)Atunci când Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor adopta cele menţionate la alin. 1, trebuie să facă o referire expresă la prezenta norma sanitară veterinara şi pentru siguranţa alimentelor la publicarea oficială a acesteia. Procedura privind realizarea referirii menţionate rămâne în responsabilitatea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor. ...
(3)Autoritatea Naţionala Sanitară Veterinara şi pentru Siguranţa Alimentelor va lua măsurile necesare şi va sanctiona, potrivit legii, orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. De asemenea, va facilita întocmirea documentelor necesare pentru sancţionarea încălcării legislaţiei veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce constituie infracţiuni. ...
(4)Prezenta norma sanitară veterinara şi pentru siguranţa alimentelor constituie transpunerea oficială a Directivei Consiliului 85/591/CEE . ... Articolul 5 Anexa face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara şi pentru siguranţa alimentelor. Anexa ────── la norma sanitară veterinara şi ─────────────────────────────── pentru siguranţa alimentelor ───────────────────────────── 1. Metodele de analiza ce urmează să fie evaluate pentru adoptare în cadrul prevederilor prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor trebuie examinate în conformitate cu următoarele criterii: (
- i)specificitate; (îi) acuratete; (iii) precizie; (
- iv)variabilitate, referitoare la repetabilitate intra-laborator (în cadrul laboratorului) şi reproductibilitate intra-laborator şi interlaborator (în şi între laboratoare); (
- v)limita de detectie; (
- vi)sensitivitate; (vii) practicabilitate şi aplicabilitate; (viii) alte criterii ce pot fi utilizate ca fiind necesare. 2. Valorile de precizie la care se referă 1 (iii) trebuie obţinute prin coroborarea datelor obţinute dintr-o testare ce a fost realizată în conformitate cu un protocol internaţional, protocol recunoscut, referitor la testări colaborative sau efectuate în colaborare - de ex. cu Organizaţia Internationala de Standardizare "Precizia metodelor de testare" (ISO 1981). Valorile de repetabilitate şi reproductibilitate trebuie exprimate într-o formă recunoscută internaţional (de ex. intervale de confidenta de 95% (după cum sunt definite de ISO 5725/1981). Rezultatele obţinute din coroborarea datelor testarii trebuie să fie publicate sau să fie disponibile public. 3. Metodele de analiza ce sunt aplicabile în mod uniform unor grupuri variate de mărfuri trebuie preferate metodelor ce se aplică doar pentru mărfuri luate individual. 4. Metodele de analiza adoptate în cadrul acestei norme sanitare veterinare trebuie înscrise în planul standard pentru metode de analiza recomandate de Organizaţia Internationala de Standardizare. __________________