← România

ORDIN nr. 1.803 din 29 octombrie 2008

ORDIN nr. 1.803 din 29 octombrie 2008 privind stabilirea preţurilor produselor medicamentoase de uz uman de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, precum şi bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate, în sistemul de asigurări sociale de sănătate Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 737 din 30 octombrie 2008 Văzând Referatul de aprobare comun al Direcţiei farmaceutice, Direcţiei politici, strategii şi managementul calităţii în sănătate şi al Agenţiei Naţionale de Programe şi al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. E.N. 11.355/2008, având în vedere prevederile: - art. 851 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, - art. 140 alin.

(2)lit. e) din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: Articolul 1
(1)Se aprobă Metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angro şi en dκtail pentru produsele medicamentoase de uz uman corespunzătoare DCI-urilor din sublistele A, B, C1 şi C3 de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzută în anexa nr. 1. ...
(2)Se aprobă Metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate nominalizate prin Hotărârea Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2008, cu modificările şi completările ulterioare, prevăzută în anexa nr. 2. ... Articolul 2
(1)Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor produselor medicamentoase de uz uman corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublistele A, B, C1 şi C3 ale anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzută în anexa nr. 3. ...
(2)Preţurile produselor medicamentoase de uz uman menţionate la alin.
(1)se asimilează ca fiind preţuri de CaNaMed pentru calculul preţurilor de referinţă în sistemul de asigurări sociale de sănătate. ...
(3)Pe perioada de valabilitate a prezentului ordin, lista prevăzută la alin.
(1)poate fi actualizată de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate în sistemul de asigurări sociale de sănătate, în situaţia în care un medicament cu aprobare de punere pe piaţă obţine de la Ministerul Sănătăţii Publice un preţ mai mic decât preţul de vânzare cu amănuntul al produsului care dă preţul de referinţă în cadrul aceluiaşi DCI. ... Articolul 3 Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) cuprinse în sublista C2 a anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge şi plasmă umană, prevăzută în anexa nr.
  1. Articolul 4 Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare pentru medicamentele derivate din sânge şi plasmă umană, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublista C2 a anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, prevăzută în anexa nr.
  2. Articolul 5 Dacă un produs medicamentos de uz uman corespunzător unui anume DCI se regăseşte atât în sublista C2, cât şi în una dintre celelalte subliste (A, B, C1 şi C3), preţul cu amănuntul maximal utilizat va fi cel corespunzător prescripţiei medicale. Articolul 6 Cursul de schimb valutar utilizat în metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angro şi en dκtail pentru produsele medicamentoase de uz uman, precum şi în metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate este prevăzut în anexa nr.
  3. Articolul 7 Modalitatea de calcul prevăzută în prezentul ordin nu se aplică produselor medicamentoase de uz uman produse în România. Articolul 8 Anexele nr. 1, 2, 3*), 4*), 5*) şi 6 fac parte integrantă din prezentul ordin. ----------- Notă ... *) Anexele nr. 3, 4 şi 5 se publică ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 737 bis în afara abonamentului, care se poate achiziţiona de la Centrul de vânzări şi informare al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr.
  4. Articolul 9 Prezentul ordin intră în vigoare la data de 31 octombrie 2008 şi se aplică până la data de 31 decembrie
  5. Articolul 10 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Bucureşti, 29 octombrie
  6. Nr. 1.
  7. Anexa 1 METODOLOGIA DE CALCUL al preţurilor de desfacere angro şi en dκtail pentru produsele medicamentoase de uz uman corespunzătoare DCI-urilor din sublistele A, B, C1 şi C3 de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate A. Modalitatea de calcul al preţului cu ridicata maximal Preţul cu ridicata maximal (PRmax) se calculează pe baza următoarei formule: PRmax = preţul extern CIP x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar) Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai mare decât valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă - 5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării formulei de mai sus. Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai mic sau egal cu valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă - 5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării următoarei formule: PRmax = Preţul extern CIP înregistrat în România x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar) Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 14%. Adaosul de desfacere en dκtail se calculează conform grilei de mai jos: B. Modalitatea de calcul al preţului cu amănuntul maximal Preţul cu amănuntul maximal (PAmax) se calculează pe baza următoarei formule: PAmax = preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal + TVA x (preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal) Preţul extern CIP utilizat reprezintă valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă cu o diminuare în procent de 5%. Ţările de referinţă sunt următoarele: Austria, Belgia, Bulgaria, Cehia, Danemarca, Germania, Italia, Lituania, Marea Britanie, Polonia, Slovacia, Ungaria. Cursul de schimb valutar utilizat este de 3,6388 lei/euro şi a fost stabilit în baza negocierii dintre Ministerul Sănătăţii Publice, producătorii internaţionali de medicamente şi distribuitorii şi importatorii de medicamente. Cursurile de schimb valutar utilizate sunt cele comunicate de Autoritatea Naţională a Vămilor, valabile pentru perioada în care cursul de schimb leu-euro a fost de 3,6388 (conform anexei nr. 6). Anexa 2 METODOLOGIA DE CALCUL al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate nominalizate prin Hotărârea Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2008, cu modificările şi completările ulterioare A. Modalitatea de calcul al preţului cu ridicata maximal
  8. Pentru medicamentele care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge sau plasmă umană, preţul cu ridicata maximal (PRmax) se calculează pe baza următoarei formule: PRmax = preţul extern CIP x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar) Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai mare decât valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă -5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării formulei de mai sus. Dacă preţul extern CIP înregistrat în România este mai mic sau egal cu valoarea rezultată ca urmare a calculării mediei celor mai mici 3 preţuri externe CIP din cele 12 ţări de referinţă -5%, preţul cu ridicata maximal este cel rezultat ca urmare a aplicării următoarei formule: PRmax = Preţul extern CIP înregistrat în România x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul extern CIP x cursul de schimb valutar)
  9. Pentru medicamentele derivate din sânge sau plasmă umană care se acordă bolnavilor incluşi în programele naţionale de sănătate, preţul cu ridicata maximal se calculează conform formulei: PRmax = preţul negociat x cursul de schimb valutar + adaosul de distribuţie x (preţul negociat x cursul de schimb valutar) Adaosul de distribuţie va fi unic, în procent de 12%. Adaosul de desfacere en dιtail va fi unic, în procent de 1,5%. B. Modalitatea de calcul al preţului cu amănuntul maximal Preţul cu amănuntul maximal (PAmax) se calculează pe baza următoarei formule: PAmax = preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal + TVA x (preţul cu ridicata maximal + adaos comercial x preţul cu ridicata maximal) Anexa 3 Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor produselor medicamentoase de uz uman corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) din sublistele A, B, C1 şi C3 ale anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate. SUBLISTA A SUBLISTA B SUBLISTA C1
  10. INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ CRONICA (CLASA III SAU IV NYHA) - G 1
  11. BOLNAVI CU PROTEZE VALVULARE ŞI VASCULARE - G2 Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea cardiologie şi chirurgie cardiaca şi a vaselor mari
  12. BOLNAVI CU PROCEDURI INTERVENTIONALE PERCUTANE, NUMAI DUPA IMPLANTAREA UNEI PROTEZE ENDOVASCULARE (STENT)- G3 Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea cardiologie
  13. HEPATITELE CRONICE DE ETIOLOGIE VIRALA B, C şi D - G4 Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie / boli infectioase şi nefrologie (doar pentru pacientii cu afectare renala consecutiva infectiei cu virusuri hepatitice)
  14. HEPATITA AUTOIMUNA - G5 Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie
  15. CIROZA BILIARA PRIMARA, COLANGITA SCLEROZANTA PRIMITIVA, HEPATITA CRONICA ŞI CIROZE DE ALTE ETIOLOGII CU COLESTAZA - G6 Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie
  16. CIROZA HEPATICA - G7 Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie sau boli infectioase
  17. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice şi tumori maligne, sindroame mielodisplazice - G10 Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea oncologie sau hematologie
  18. EPILEPSIE - G11 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea neurologie
  19. BOALA PARKINSON - G12 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea neurologie
  20. MIASTENIA GRAVIS - G13 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea neurologie
  21. SCLEROZA MULTIPLA - G14 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea neurologie Medicamentele specifice se prescriu numai pentru pacientii inclusi în Programul Naţional de boli neurologice (Subprogramul de tratament al sclerozei multiple)
  22. BOLI PSIHICE (SCHIZOFRENIE, TULBURARI SCHIZOTIPALE ŞI DELIRANTE, TULBURARI AFECTIVE MAJORE, TULBURARI PSIHOTICE ACUTE ŞI BOLI PSIHICE COPII, AUTISM) - G15 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea psihiatrie
  23. DEMENTE(DEGENERATIVE, VASCULARE, MIXTE) - G 16 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea psihiatrie, neurologie sau geriatrie
  24. COLAGENOZE MAJORE (LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIE, POLI/DERMATOMICOZA, VASCULITE SISTEMICE) - G 17 Tratamentul se initiaza şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, nefrologie şi boli infectioase.
  25. POLIARTRITA REUMATOIDA, ARTROPATIA PSORIAZICA ŞI ARTRITA JUVENILA - G 18 Tratamentul se initiaza şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, nefrologie, medicina interna sau recuperare medicina fizica balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice pt specialitatea recuperare, medicina fizica balneofizioterapie )
  26. SPONDILITA ANKILOZANTA - G 19 Tratamentul se initiaza şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie sau recuperare medicina fizica balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice pt specialitatea recuperare, medicina fizica balneofizioterapie )
  27. BOLI ENDOCRINE (GUSA ENDEMICA, INSUFICIENTA SUPRARENALĂ CRONICA, DIABETUL INSIPID, MIXEDEMUL ADULTULUI, TUMORI HIPOFIZARE CU EXPANSIUNE Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea nefrologie. Medicamentele specifice se prescriu numai pentru pacientii inclusi în Programul Naţional de supleere a functiei renale la bolnavii cu insuficienta renala cronica.
  28. GLAUCOM - G 26 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea oftalmologie
  29. PEMFIGUS - G 27 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea dermatologie
  30. BOALA GAUCHER - G 29 După precizarea diagnosticului de către laboratoarele de specialitate, va putea fi prescris de către medicul de specialitatea gastroenterologie, hematologie, neurologie şi pediatrie.
  31. BOLI VENERICE (SIFILIS, GONOREE, INFECTIA CU CHLAMIDIA) - G 30 Tratamentul se initiaza de către medicul în specialitatea dermatologie şi obstetrica-ginecologie (pentru gonoree şi infectia cu Chlamidia) IMUNOSUPRESOARE SELECTIVE - G31
  32. BOALA CRONICA INFLAMATORIE INTESTINALA - G31a Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea gastro-enterologie şi medicină internă (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
  33. POLIARTRITA REUMATOIDA - G31b Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, medicina interna, nefrologie (pentru pacienţii cu afectare renală), medicina interna sau recuperare medicina fizica şi balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
  34. ARTROPATIA PSORIAZICA - G31c Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie şi recuperare medicina fizica şi balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
  35. SPONDILITA ANKILOZANTA - G 31d Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, medicina interna sau recuperare medicina fizica şi balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
  36. ARTRITA JUVENILA - G 31e Tratamentul se prescrie şi monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie şi recuperare medicina fizica şi balneofizioterapie (unităţi sanitare nominalizate de către Ministerul Sănătăţii Publice)
  37. PSORIAZIS CRONIC SEVER - G 31f Anexa 4 Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale (DCI) cuprinse în sublista C2 a anexei la Hot ărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu excepţia medicamentelor derivate din sânge şi plasmă umană. Anexa 5 Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare pentru medicamentele derivate din sânge şi plasm comune internaţionale (DCI) din sublista C2 a anexei la Hotărârea de Guvern nr. 720/2008 pentru aprobarea internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personal în sistemul de asigurări sociale de sănătate. Anexa 6 CURSUL DE SCHIMB VALUTAR utilizat în metodologia de calcul al preţurilor de desfacere angros şi en dκtail pentru produsele medicamentoase de uz uman, precum şi în metodologia de calcul al preţurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinşi în cadrul programelor naţionale de sănătate ----------

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.