← România

ORDIN nr. 292 din 23 noiembrie 2005

ORDIN nr. 292 din 23 noiembrie 2005 privind aprobarea Normei de metrologie legală NML 073-05 "Lentile de testare oftalmologica" Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.102 din 7 decembrie 2005 În temeiul Ordonanţei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie, aprobată şi modificată prin Legea nr. 11/1994, cu modificările ulterioare, în baza Hotărârii Guvernului nr. 193/2002 privind organizarea şi funcţionarea Biroului Roman de Metrologie Legală, cu modificările ulterioare, directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legală emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Norma de metrologie legală NML 073-05 "Lentile de testare oftalmologica", cuprinsă în anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin. --------- Notă ... *) Anexa se publică ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.102 bis în afară abonamentului, care se poate achizitiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, sos. Panduri nr.

  1. Articolul 2 Unităţile din structura şi în subordinea Biroului Roman de Metrologie Legală, precum şi laboratoarele autorizate de acesta vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare la data publicării lui. p. Directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legală, Valentin Patasanu Bucureşti, 23 noiembrie
  2. Nr.
  3. Anexa NORMA DE METROLOGIE LEGALĂ NML 073-05 "Lentile de testare oftalmologica"
  4. Domeniu de aplicare 1.
  5. Prezenta norma de metrologie stabileşte cerinţele metrologice şi tehnice şi modalităţile de atestare a legalităţii după introducerea pe piaţa şi punerea în funcţiune a lentilelor de testare oftalmologica, utilizate în scopuri de stabilire a diagnosticului. 1.
  6. Norma nu se referă la lentile de contact, interoculare şi lentile cu indice de refractie variabil. 1.
  7. Pentru a putea fi utilizate în masurarile de interes public, lentilele de testare oftalmologica trebuie să îndeplinească cerinţele metrologice şi tehnice prevăzute în prezenta norma.
  8. Terminologie În sensul prezentei norme de metrologie legală termenii specifici utilizaţi au următoarea semnificaţie: 2.
  9. vergenta: curbura, inversul razei. 2.
  10. vergenta luminii: curbura frontului de unda provenind de la o sursa punctiforma de lumina, egala cu inversul distantei de la sursa până în punctul considerat, dacă propagarea luminii se produce în aer. 2.
  11. lentila: mediu optic care modifica vergenta luminii incidente cu o cantitate constanta. 2.
  12. axa optica a unei lentile: dreapta care trece prin centrele de curbura ale suprafeţelor lentilei. 2.
  13. puterea optica a unei lentile sau vergenta unei lentile: inversul distantei (denumita şi distanta focala) masurata de la punctul principal imagine la punctul focal imagine al lentilei, dacă aceasta se considera imersata în aer. 2.
  14. puterea la vârf a unei lentile sau puterea frontala posterioară: inversul distantei de la vârful suprafeţei posterioare a lentilei la punctul focal imagine, distanta cunoscută şi sub denumirea de distanta frontifocala posterioară. 2.
  15. dioptrie: puterea sferică a unei lentile având distanta frontifocala posterioară de 1 m, într-un mediu al cărui indice de refractie este egal cu 1 (notată cu simbolul dpt. D). 2.
  16. meridiane principale (la lentile astigmatice): liniile de intersectie ale secţiunilor unde puterea frontala este minima, respectiv maxima, cu suprafaţa lentilei (exista doua meridiane principale). 2.
  17. fascicule paraxiale: fascicule de lumina infinit subtiri care fac unghiuri infinit mici cu axa optica a unei lentile. 2.
  18. astigmatism al suprafeţei sferice sau astigmatism pe axa: la lentilele sferice, diferenţa dintre puterea frontala maxima şi puterea frontala minima în paraxial. 2.
  19. putere sferică şi putere cilindrică: la lentilele astigmatice, una din puterile frontale ale celor două meridiane este denumita putere sferică, iar diferenţa dintre cealaltă putere frontala şi aceasta putere sferică este denumita putere cilindrică. 2.
  20. direcţia axei cilindrului: direcţia meridianului principal care se exprima prin unghiul pe care îl face axa cilindrului cu linia orizontala de vedere (măsurat în sens invers miscarii acelor de ceasornic). 2.
  21. putere prismatică: devierea prin efect de prisma a unui fascicul de lumina incident normal la suprafaţa posterioară a lentilei, masurata perpendicular pe direcţia de incidenţa. Unitatea de măsura a puterii prismatice este centimetru pe metru, cm/m. 2.
  22. dioptrie prismatică: puterea prismatică a lentilei care produce o deviere de 1 cm a fasciculului de lumina la o distanta de 1 m. 2.
  23. muchia prismei: intersectia imaginara dintre cele doua suprafeţe plane ale unei lentile prismatice. 2.
  24. secţiune principala: la lentile prismatice, secţiunea aparţinând unui plan perpendicular pe muchia prismei şi care trece prin centrul optic. 2.
  25. direcţia vârf-baza: la lentile prismatice, direcţia perpendicularei din vârf pe baza prismei în secţiunea principala. 2.
  26. centru geometric: centrul curbei de contur. 2.
  27. punct de referinţa pentru măsurarea puterii frontale: punct desemnat de producător pentru măsurarea puterii frontale. 2.
  28. punct de referinţa pentru măsurarea puterii prismatice: punct desemnat de producător pentru măsurarea puterii prismatice.
  29. Cerinţe metrologice şi tehnice 3.
  30. Cerinţe metrologice 3.1.
  31. Erorile de baza ale puterii frontale a lentilelor sferice trebuie să nu depăşească erorile maxim tolerate din tabelul 1: Tabelul 1 Erori maxim tolerate ale puterii frontale ale lentilelor sferice 3.1.
  32. Erorile de baza ale puterii frontale a lentilelor cilindrice trebuie să nu depăşească erorile maxim tolerate din tabelul
  33. Tabelul 2 Erori maxim tolerate ale puterii frontale ale lentilelor cilindrice 3.1.
  34. Erorile de baza ale puterii frontale a lentilelor prismatice trebuie să nu depăşească erorile maxim tolerate din tabelul
  35. Tabelul 3 Erori maxim tolerate ale puterii frontale ale lentilelor prismatice 3.1.
  36. Eroarea de baza a astigmatismului pe axa la lentilele sferice trebuie să nu depăşească eroarea maxim tolerată de ±0,06 dpt. 3.1.
  37. În cazul lentilelor cilindrice se admite în secţiunea principala de putere zero, o eroare de baza a puterii sferice de maxim ±0,06 dpt şi o eroare de baza a puterii prismatice de maxim ±0,12 p.dpt. 3.1.
  38. În cazul lentilelor prismatice, erorile maxim tolerate pentru puterea sferică şi astigmatismul pe axa sunt de ±0,06 dpt. 3.1.
  39. Eroarea maxim tolerată a puterii prismatice în centrul geometric este data în tabelul
  40. Tabelul 4 Erori maxim tolerate ale puterii prismatice în centrul geometric al conturului 3.1.
  41. Eroarea maxim tolerată a poziţiei axei cilindrului sau a direcţiei vârf - baza prismei este indicată în tabelul
  42. Tabelul 5 Erori maxim tolerate ale poziţiei axei cilindrului, respectiv ale direcţiei vârf - baza prismei 3.
  43. Cerinţe tehnice 3.2.
  44. Nu se admit defecte de suprafaţa (zgarieturi, ciobituri) vizibile cu ochiul liber, care să formeze aglomerari în zona centrala a lentilei. 3.2.
  45. Nu se admit deformatii locale ale suprafeţei componentelor optice, vizibile cu ochiul liber. 3.2.
  46. Lentila trebuie să nu se roteasca în montura sau să prezinte joc în aceasta. 3.2.
  47. Nu se admit deformari sau bavuri provenite din turnarea monturilor şi nici rupturi ale muchiei de sertizare. 3.2.
  48. Pe cutia de ambalaj trebuie să fie inscriptionate firma producătoare şi seria de fabricaţie. 3.2.
  49. Inscriptionarea monturii trebuie să fie clara, fără întreruperi, rezistenta la ştergere (prin frecare sau dizolvare). Pe montura trebuie inscriptionate: a) puterea optica a lentilei (sferică, cilindrică, prismatică); ... b) direcţia axei cilindrului (pentru lentilele cilindrice); ... c) direcţia vârf-baza (pentru lentile prismatice) ... 3.2.
  50. Marcaje Toate marcajele şi inscripţiile se dispun grupat, într-un loc vizibil, direct pe cutie. Acest loc trebuie să permită aplicarea marcajului de verificare metrologica, în condiţii de siguranţă, pentru a fi imposibila modificarea marcajului, fără deteriorarea lui.
  51. Atestarea legalităţii 4.
  52. Pot fi supuse verificării metrologice periodice numai lentilele de testare care au fost introduse pe piaţa şi puse în funcţiune conform prevederilor legale. 4.
  53. La verificările metrologice periodice lentilele trebuie să îndeplinească cerinţele prezentei norme. Pentru acestea se eliberează buletin de verificare metrologica cu menţiunea "admis" şi se aplică marcajele metrologice de verificare. 4.
  54. Pentru lentilele care nu îndeplinesc cerinţele prezentei norme se eliberează buletin de verificare cu menţiunea "respins" şi specificarea cerinţelor la care nu au corespuns. -------

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.