NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 ianuarie 2003 care desemnează instituţia specifică responsabilă pentru stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice în scopul monitorizarii eficientei vaccinurilor antirabice*) Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 152 bis din 10 martie 2003 Notă ... *) Aprobată de Ordinul nr. 6 din 7 ianuarie 2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 152 din 10 martie
- Articolul 1 Autoritatea veterinara centrala a României desemnează prin aceasta, Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animala ca instituţie responsabilă pentru stabilirea criteriilor necesare în scopul standardizarii testelor serologice pentru monitorizarea eficientei vaccinurilor antirabice. Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animala va stabili în acest domeniu relaţiile de cooperare oficială cu laboratorul din cadrul Agenţiei Franceze de Securitate Sanitară a Alimentelor din Nancy, AFASSA-Nancy, ale cărui date de identificare sunt stabilite la anexa nr. 1 şi care a fost desemnat ca institutul specific responsabil pentru aceste aspecte la nivelul Comunităţii Europene. Articolul 2 Responsabilităţile laboratorului naţional de referinţa la care se referă art. 1, sunt stabilite în anexa nr.
- Articolul 3 Laboratorul la care se referă art. 1 trebuie să trimită Comisiei Europene lista laboratoarelor din România care urmează să fie autorizate pentru a efectua testele serologice în scopul monitorizarii eficientei vaccinurilor antirabice. Aceste laboratoare trebuie să fie autorizate conform procedurii naţionale, stabilită de autoritatea veterinara centrala a României. Articolul 4 Anexele nr. 1 şi 2 pot fi amendate conform procedurii naţionale stabilită de autoritatea veterinara centrala a României. Articolul 5
(1)Autoritatea veterinara centrala a României poate adopta, prin Ministerul Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor, acte normative sau prevederi administrative suplimentare necesare prezentei norme sanitare veterinare, pentru a se asigura implementarea şi conformitatea cu prevederile acesteia. ...
(2)Autoritatea veterinara centrala a României va lua măsurile necesare şi va sanctiona, potrivit legii, orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare. ...
(3)Atunci când autoritatea veterinara centrala a României adopta cele menţionate anterior, trebuie să se facă o referire expresă la prezenta norma sanitară veterinara. ... Anexa 1 ------- la norma sanitară veterinara ---------------------------- AFSSA, Nancy Laboratoire d'etudes sur la rage et la pathologie des animaux sauvages Domaine de Pixerecourt BP9 F - 54220 Malzeville Tel: (00-33) 383 29 89 50 Fax: (00-33) 383 29 89 59 E-mail: <mailto: maubert@fitech.fr> Anexa 2 ------- la norma sanitară veterinara ---------------------------- RESPONSABILITĂŢILE LABORATORULUI NAŢIONAL DE REFERINŢA PENTRU RABIE Institutul specific responsabil pentru stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice pentru monitorizarea acţiunii vaccinurilor antirabice trebuie să:
- coordoneze stabilirea, îmbunătăţirea şi standardizarea metodelor de titrare serologica pe carnivorele vaccinate împotriva rabiei;
- evalueze laboratoarele pentru care autoritatea veterinara centrala a României a înaintat o cerere pentru autorizare în vederea efectuării analizelor la care se referă primul punct; Rezultatul acestei evaluări trebuie să fie trimis Comisiei Europene în scopul autorizării.
- furnizeze orice informaţie utila acestor laboratoare, privind metodele de analiza şi evaluarile comparative, şi sa organizeze sesiuni de instruire şi cursuri de instruiri ulterioare pentru personalul acestora;
- organizeze teste de aptitudine interlaboratoare;
- colaboreze cu laboratoarele responsabile pentru efectuarea acestor analize, din ţările terţe asociate, şi sa propună autorităţii veterinare centrale a României o procedură pentru autorizarea laboratoarelor naţionale;
- asigure asistenţa ştiinţifică şi tehnica pentru autoritatea veterinara centrala a României în aceste probleme, în special, în cazurile de dezacord dintre statele membre ale Uniunii Europene şi România, privind rezultatul analizei de laborator. ----