← România

HOTĂRÂRE nr. 32 din 12 iunie 2020

HOTĂRÂRE nr. 32 din 12 iunie 2020 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale în ceea ce privește datele aplicării anumitor dispoziții ale sale - COM

(2020)144 final Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 532 din 22 iunie 2020 În temeiul dispozițiilor art. 67 și art. 148 alin.
(2)și
(3)din Constituția României, republicată, precum și ale Protocolului nr. 2 privind aplicarea principiilor subsidiarității și proporționalității, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană și a Tratatului de instituire a Comunității Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008, în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/135B din 6.05.2020, Senatul adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1 Senatul României constată că propunerea de regulament respectă principiile subsidiarității și proporționalității. Articolul 2 Senatul României susține modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/745, și anume:
  1. a)prelungirea cu un an a perioadei de tranziție începute în 2017, amânând din 26 mai 2020 până la 26 mai 2021 aplicarea majorității dispozițiilor Regulamentului (UE) 2017/745 (în acest context, este amânată abrogarea majorității prevederilor celor două directive în vigoare în prezent până la 26 mai 2021); ...
  2. b)posibilitatea adoptării de către Comisie, în cazuri excepționale, a unor derogări la nivelul întregii Uniuni, ca răspuns la derogările naționale, pentru a contracara în mod eficace potențialele penurii la nivelul întregii Uniuni de dispozitive medicale de importanță vitală. Deși multe dispozitive sunt deja certificate în temeiul regulamentului, perioada de tranziție prelungită urmărește să prevină posibile deficiențe de dispozitive care respectă directivele, dar nu au fost încă certificate în temeiul regulamentului. ... Articolul 3 Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Această hotărâre a fost adoptată de Senat în ședința din 12 iunie 2020, cu respectarea prevederilor art. 76 alin.
(2)din Constituția României, republicată. p. PREȘEDINTELE SENATULUI, ROBERT-MARIUS CAZANCIUC București, 12 iunie 2020. Nr. 32. -----

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.