← România

ORDIN 99 11/11/2008 - Portal Legislativ

ORDIN 99 11/11/2008 - Portal Legislativ Portal Legislativ --> Meniu Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Prin portalul N-Lex se acorda acces gratuit la legislatiile nationale ale statelor membre, portalul fiind conceput pe baza unei tehnologii de comunicare interne, ce permite accesarea directa a bazelor de date legislative nationale, rezultatele cautarilor venind direct de la sursa. Cuprins Se încarcă, vă rugăm asteptati. + Fișă act Actiuni suferite Actiuni Induse Refera pe Referit de Cuprinsul Actului Articolul IArticolul IIArticolul IIIAnexa Reveniti in topul paginii Forma printabilă ORDIN nr. 99 din 11 noiembrie 2008pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICENr. 1.744 din 17 octombrie 2008AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELORNr. 99 din 11 noiembrie 2008MINISTERUL AGRICULTURII ŞI DEZVOLTĂRII RURALENr. 711 din 26 noiembrie 2008 Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 852 din 18 decembrie 2008 Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică nr. 10.894/2008 din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice,având în vedere prevederileart. 13 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, republicată,în temeiulHotărârii Guvernului nr. 862/2006privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, alHotărârii Guvernului nr. 130/2006privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, şi alHotărârii Guvernului nr. 385/2007privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale,ministrul sănătăţii publice, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale emit următorul ordin: + Articolul INormele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:1. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea B "Anhidride sulfuroase şi sulfiţi", produsul "Salsicha fresca" se va scrie cu caractere italice.2. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea C "Alţi conservanţi" se modifică după cum urmează:2.1. pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin imersie în soluţie de saramură

(1)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" corespunde produsului "Wiltshire bacon (1.1)";2.2. pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin uscare
(2)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" va corespunde produsului "Dry cured bacon (2.1) şi produse similare";2.3. titlul coloanelor 4 şi 5 din tabel se modifică şi va avea următorul cuprins: "Cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării (exprimată în NaNO
(3)" şi, respectiv, "Cantitatea maximă reziduală [exprimată în NaNO
(3)]";2.4. pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Produse din carne tradiţionale, conservate prin uscare
(2)", cantitatea maximă reziduală "250 mg/kg" va corespunde produselor "Dry cured bacon şi Dry cured ham (2.1)";2.5. pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Alte produse din carne tradiţionale, conservate
(3)", cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării [exprimată în NaNO
(3)] "300 mg/kg fără adaos de E 249 sau E 250" va corespunde produsului "Rohwurste (Salami şi Kantwurst) (3.3)".3. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 385", produsul "Libamaj, egeszben es tombben" se va scrie cu caractere italice.4. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 1204" sintagma "quantum satis" se va scrie cu caractere Times New Roman.5. Anexa nr. XVI la norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul IIPrezentul ordin transpune Directiva 2008/60/CE din 17 iunie 2008 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizaţi pentru utilizare în produsele alimentare (versiune codificată), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 158 din 18 iunie 2008, p. 17 şi Corrigenda la Directiva 2006/52/CE din 5 iulie 2006 care amendează Directiva 95/2/CE privind aditivii alimentari, alţii decât coloranţii şi îndulcitorii, şi Directiva 94/35/CE privind îndulcitorii utilizaţi în alimente, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 204 din 26 iulie 2006. + Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolăescuPreşedintele Autorităţii Naţionale SanitareVeterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,Radu Roatiş CheţanMinistrul agriculturii şi dezvoltării rurale,Dacian Cioloş + Anexa (Anexa nr. XVI la norme)Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori E 420 (
  1. i)- SORBITOL Sinonime D-glucitol, D-sorbitol Definiţie Denumire chimică D-glucitol IESCE 200-061-5 Formulă chimică C6H14O6 Masă moleculară relativă 182,17 Compoziţie Conţine nu mai puţin de 97% de glicitoli totali şi nu mai puţin de 91% de D-sorbitol, raportat la substanţa uscată. Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH-(CHOH)(n)- CH2OH, unde "n" este un număr întreg. Descriere Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce Identificare A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, uşor solubilă în etanol B. Intervalul de topire 88-102°C C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită cu un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C. Puritate Conţinut de apă Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3%, raportat la substanţa uscată Zaharuri totale Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată E 420 (
  2. ii)- SIROP DE SORBITOL Sinonime Sirop de D-glucitol Definiţie Denumire chimică Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol şi zaharuri hidrogenate. Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca materie primă (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantităţi mici de glicitol unde n IESCE 270-337-8 Compoziţie Conţine nu mai puţin de 69% substanţă uscată totală şi nu mai puţin de 50% D-sorbitol, raportat la substanţa anhidră. Descriere Soluţie apoasă incoloră limpede şi cu gust dulce Identificare A. Solubilitate Miscibil în apă, glicerol şi propan-1,2-diol. B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C. Puritate Conţinut de apă Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3%, exprimat ca glucoză, raportat la substanţa uscată Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată E 421 MANITOL (I) MANITOL Sinonime D-manitol Definiţie Produs prin hidrogenarea catalitică a soluţiilor de hidraţi de carbon conţinând glucoză şi/sau fructoză Denumire chimică D-manitol IESCE 200-711-8 Formulă chimică C6H14O6 Masă moleculară 182,2 Compoziţie Conţine nu mai puţin de 96,0% D-manitol şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter B. Interval de topire Între 164 şi 169°C C. Cromatografie în strat subţire Trece testul D. Rotaţie specifică [alfa]20D: + 23° la + 25° (soluţie de borat) E. pH Între 5 şi 8 Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% în greutate sau în volum a probei, apoi se măsoară pH-ul. Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore) Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză) Total zaharuri Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1% Cloruri Nu mai mult de 70 mg/kg Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg (II) MANITOL PRODUS PRIN FERMENTARE Sinonime D-manitol Definiţie Produs prin fermentarea discontinuă, în condiţii aerobe, folosindu-se o tulpină convenţională de drojdie Zygosaccharomyces rouxii Denumire chimică D-manitol IESCE 200-711-8 Formulă chimică C6H14O6 Masă moleculară 182,2 Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99,0%, raportat la substanţa uscată. Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter B. Interval de topire Între 164 şi 169°C C. Cromatografie în Trece testul strat subţire D. Rotaţie specifică [alfa]20D: + 23° la 25° (soluţie de borat) E. pH Între 5 şi 8 Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% v/v a probei, apoi se măsoară pH-ul. Puritate Arabitol Nu mai mult de 0,3% Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore) Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză) Total zaharuri Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1% Cloruri Nu mai mult de 70 mg/kg Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg Bacterii aerobe mezofile Nu mai mult de 103/g Bacterii coliforme Absente în 10 g Salmonella Absentă în 10 g E. coli Absentă în 10 g Staphylococcus aureus Absent în 10 g Pseudomonas aeruginosa Absent în 10 g Mucegaiuri Nu mai mult de 100/g Drojdii Nu mai mult de 100/g E 950 ACESULFAM K Sinonime Acesulfam de potasiu, sare de potasiu de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3- oxatiazin-4-onă- 2,2-dioxid Definiţie Denumire chimică Sare de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid IESCE 259-715-3 Formulă chimică C4H4KNO4S Masă moleculară 201,24 Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99% de C4H4KNO4S, raportat la substanţa anhidră. Descriere Pulbere cristalină albă, inodoră, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza. Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol B. Absorbţia în ultraviolet Maximum 227 ±2 nm pentru o soluţie de 10 mg în 1 000 ml de apă C. Test pozitiv pentru potasiu Trece testul (se testează reziduul obţinut prin combustia a 2 g de probă) D. Testul de precipitare Se adaugă câteva picături dintr-o soluţie 10% de cobaltnitrit de sodiu la o soluţie de 0,2 g din probă în 2 ml de acid acetic şi 2 ml de apă. Se produce un precipitat galben. Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, două ore) Impurităţi organice Trece testul pentru 20 mg/kg de componente active în UV. Fluorură Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg E 951 - ASPARTAM Sinonime Ester metilic al aspartilfenilalaninei Definiţie Denumire chimică Ester N-metilic al N-L-alfa-(aspartil-L-fenilalaninei) Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(alfa-carbometoxi-fenetil) succinamic IESCE 245-261-3 Formulă chimică C14H18N2O5 Masă moleculară relativă 294,31 Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C14H18N2O5 raportat la substanţa anhidră Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Uşor solubil în apă şi în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 4,5% (105°C, 4 ore) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată pH Între 4,5 şi 6,0 (soluţie de 1 la 125) Transmitanţă Transmitanţa unei soluţii de 1% în acid clorhidric 2 N determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2N ca referinţă, este cel puţin 0,95, echivalentă unei absorbanţe care să nu depăşească aproximativ 0,022. Rotaţie specifică (alfa)20D: +14,5 la +16,5° determină în soluţie de 4 în 100/15 N acid formic la 30 minute după prepararea soluţiei de probă. Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Acid 5-benzil-3,6-dioxo- Nu mai mult de 1,5%, raportat la substanţa uscată 2-piperazin acetic E 952 - ACID CICLAMIC ŞI SĂRURILE LUI DE Na ŞI Ca (I) ACID CICLAMIC Sinonime Acid ciclohexilsulfamic, ciclamat Definiţie Denumire chimică Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic IESCE 202-898-1 Formulă chimică C6H13NO3S Masă moleculară relativă 179,24 Compoziţie Acidul ciclohexilsulfamic conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult decât echivalentul a 102% de C6H13NO3S, raportat la substanţa anhidră. Descriere Pudră cristalină albă, practic incoloră, cu gust dulce-acrişor, de aproximativ 40 de ori mai dulce decât zaharoza. Identificare A. Solubilitate Solubil în apă şi în etanol B. Test de precipitare Se acidifică o soluţie de 2% cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluţie molară de clorură de bariu în apă şi se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluţiei limpezi i se adaugă 1 ml de 10% soluţie de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb. Puritatea Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră) Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată (II) CICLAMAT DE SODIU Sinonime Ciclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic Definiţie Denumire chimică Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu IESCE 205-348-9 Formulă chimică C6H12NNaO3S şi forma dihidrată C6H12NNaO3S▪2H2O Masă moleculară relativă 201,22, raportat la substanţa anhidră 237,22, raportat la substanţa hidratată Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată Forma dihidrată: nu mai puţin de 84%, raportat la substanţa uscată Descriere Cristale sau pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Solubil în apă, practic insolubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră) Nu mai mult de 15,2% (105°C, două ore) pentru forma dihidrată Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată (III) CICLAMAT DE CALCIU Sinonime Ciclamat, sare de calciu a acidului ciclamic Definiţie Denumire chimică Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu IESCE 205-349-4 Formulă chimică C12H24CaN2O6S2▪2H2O Masă moleculară relativă 432,57 Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 101%, raportat la substanţa anhidră Descriere Cristale incolore sau pudră cristalină albă, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Solubil în apă, greu solubil în etanol Puritatea Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră) Nu mai mult de 8,5% (140°C, 4 ore) pentru forma dihidrat Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată E 953 - IZOMALT Sinonime Izomaltutoză hidrogenată, palatinoză hidrogenată Definiţie Denumire chimică Izomaltul este un amestec de monozaharide şi de dizaharide hidrogenate, ai căror principali componenţi sunt dizaharidele. 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) şi Dihidrat de 1-O-alfa-D- glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM) Formulă chimică 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11 Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: C12H24O11▪2H2O Masă moleculară relativă 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32 Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: 380,32 Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% monozaharide şi dizaharide hidrogenate şi nu mai puţin de 86% amestec de 6-O-alfa-D- glucopiranozil-D-sorbitol şi dihidrat de 1-O-alfa-glucopiranozil-D-manitol determinat, raportat la substanţă anhidră. Descriere Substanţă cristalină, inodoră, de culoare albă, puţin higroscopică Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, uşor solubil în etanol B. Cromatografie în strat subţire Se examinează prin cromatografie în strat subţire, prin utilizarea unei plăci acoperite cu un strat de silicagel cromatografic de aproximativ 0,2 mm grosime. Principalele spoturi de pe cromatogramă sunt cele care corespund punctelor 1,1-GPM şi 1,6-GPS. Puritate Conţinut de apă Cel mult 7% (metoda Karl Fischer) Cenuşă sulfatată Cel mult 0,05%, raportat la substanţa uscată D-manitol Cel mult 3% D-sorbitol Cel mult 6% Zaharuri reducătoare Cel mult 0,3%, exprimate ca glucoză, raportat la substanţa uscată Nichel Cel mult 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată Arsen Cel mult 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Cel mult 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată E 954 ZAHARINĂ ŞI SĂRURILE SALE DE Na, K ŞI Ca (I) ZAHARINA Definiţie Denumire chimică 3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol- 1,1-dioxid IESCE 201-321-0 Formulă chimică C7H5NO3S Masă moleculară relativă 183,18 Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% din C7H5NO3S, raportat la substanţa anhidră Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar şi în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Uşor solubilă în apă, solubilă în soluţii bazice, greu solubilă în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, două ore) Interval de topire 226-230°C Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată Substanţe uşor carbonizabile Absente Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată (II) ZAHARINAT DE SODIU Sinonime Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei Definiţie Denumire chimică o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid IESCE 204-886-1 Formulă chimică C7H4NNaO3S▪2H2O Masă moleculară relativă 241,19 Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4NNaO3S, raportat la substanţa anhidră Descriere Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate Identificare Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 15% (120°C, 4 ore) Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată Substanţe uşor carbonizabile Absente Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată (III) ZAHARINAT DE CALCIU Sinonime Zaharină, sarea de calciu a zaharinei Definiţie Denumire chimică o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid IESCE 229-349-9 Formulă chimică C14H7CaN2O6S2▪ 31/2 H2O Masă moleculară relativă 467,48 Compoziţie Nu mai puţin de 95% C14H8CaN2O6S2, raportat la substanţa anhidră Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate Identificare Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 13,5% (120°C, 4 ore) Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidifiată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat substanţa uscată Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată Substanţe uşor carbonizabile Absente Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată (IV) ZAHARINAT DE POTASIU Sinonime Zaharină, sarea de potasiu a zaharinei Definiţie Denumire chimică o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2- benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid IESCE Formulă chimică C7H4KNO3S▪H2O Masă moleculară relativă 239,77 Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4KNO3S, raportat la substanţa anhidră Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 8% (120°C, 4 ore) Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată Substanţe uşor carbonizabile Absente Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată E 955 SUCRALOZĂ Sinonime 4,1'6'-triclorogalactosucroză Definiţie Denumire chimică 1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-alfa-D- galactopiranozidă IESCE 259-952-2 Formulă chimică C12H19Cl3O8 Greutate moleculară 397,64 Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C12H19Cl3O8, raportat la substanţa anhidră Descriere Pudră cristalină de culoare albă-alburie, practic inodoră Identificare A. Solubilitate Uşor solubilă în apă, metanol şi etanol Uşor solubilă în acetat de etil B. Absorbţie infraroşu Spectrul infraroşu al unei dispersii a probei în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă similare cu cele din spectrul de referinţă obţinut folosind un standard de referinţă al sucralozei C. Cromatografie în strat subţire Spotul principal în soluţia-test are aceeaşi valoare Rf ca spotul principal al soluţiei standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluţie standard se obţine prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referinţă în 10 ml de metanol. D. Rotaţie specifică [alfa] D20= +84,0° până la + 87,5°, raportat la substanţa anhidră (soluţie de 10% în greutate sau în volum) Puritate Apă Nu mai mult de 2,0% (Metoda Karl Fisher) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,7% Alte dizaharide clorurate Nu mai mult de 0,5% Monozaharide clorurate Nu mai mult de 0,1% Oxid de trifenilfosfină Nu mai mult de 150 mg/kg Metanol Nu mai mult de 0,1% Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg E 957 - TAUMATINĂ Sinonime Definiţie Denumire chimică Taumatina se obţine prin extracţie apoasă (pH 2,5-4) din fructe din familia Thaumatococcus daniellii (Benth) şi constă în principal din proteine de taumatină I şi taumatină II, împreună cu cantităţi neînsemnate de constituenţi vegetali provenite din materia primă IESCE 258-822-2 Formulă chimică Polipeptida de 207 aminoacizi Masă moleculară relativă Taumatină I 22209 Taumatină II 22293 Compoziţie Nu mai puţin de 16% azot, raportat la substanţă uscată, echivalent a nu mai puţin de 94% proteine (N x 5,8) Descriere Pudră de culoarea smântânii, inodoră, cu gust dulce intens, de aproximativ 2000-3000 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Foarte solubilă în apă şi insolubilă în acetonă Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 9% (105°C la greutate constantă) Carbohidraţi Nu mai mult de 3%, raportat la substanţa uscată Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa uscată Aluminiu Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Criterii microbiologice Număr total de aerobi: maximum 1000/g E.Coli: absent în 1 g E 959 - NEOHESPERIDINĂ DIHIDROCHALCONĂ Sinonime Neohesperidină dihidrochalconă, NHDC, hesperetin dihidrochalconă- 4'-beta-neohesperidosid, neohesperidină DC Definiţie Denumire chimică 2-O-alfa-L-ramnopiranozil-4 -beta-D glucopiranozil hesperitin dihidrochalconă; obţinut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei IESCE 243-978-6 Formulă chimică C28H36O15 Masă moleculară relativă 612,6 Compoziţie Conţinut nu mai mic de 96%, raportat la substanţa anhidră Descriere Pudră cristalină, de culoare alburie, inodoră, cu gust caracteristic dulce intens, de aproximativ 1000-1800 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare A. Solubilitate Uşor solubil în apă caldă, foarte puţin solubil în apă rece, practic insolubil în eter şi benzen B. Absorbţie maximă în ultraviolet 282-283 nm pentru o soluţie de 2 mg în 100 ml metanol C. Testul Neu Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluţie metanolică, 1% de 2-aminoetil difenil borat. Se obţine o culoare galben strălucitor. Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 11% (105°C, 3 ore) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM Sinonime Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam Definiţie Sarea se prepară prin încălzirea unei soluţii cu pH acid de aspartam şi acesulfam K în proporţie de 2:1 (greutate/greutate) şi producerea cristalizării. Potasiul şi umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur. Denumire chimică Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspartic Formulă chimică C18H23O9N3S Greutate moleculară 457,46 Compoziţie 63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanţa uscată) şi 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la substanţa uscată) Descriere Pudră cristalină, albă, inodoră Identificare A. Solubilitate Greu solubilă în apă, uşor solubilă în etanol B. Transmitanţa Transmitanţa unei soluţii de 1% în apă, determinată într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru adecvat utilizând ca referinţă apa, este nu mai mică de 0,95, echivalentă unei absorbanţe de nu mai mult decât 0,022. C. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +14,5° până la + 16,5° Se determină la o concentraţie de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N), în timp de 30 de minute de la prepararea soluţiei. Rotaţia specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conţinutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam. Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5% (105°C, 4 ore) Acid 5-Benzil-3,6-dioxo- 2-piperazinacetic Nu mai mult de 0,5% Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg E 965 (
  3. i)MALTITOL Sinonime D-maltitol, maltoză hidrogenată Definiţie Denumire chimică (alfa)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol IESCE 209-567-0 Formulă chimică C12H24O11 Masă moleculară relativă 344,31 Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% D-maltitol C12H24O11 raportat la substanţa anhidră Descriere Pudră cristalină albă, cu gust dulce Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, puţin solubil în etanol B. Interval de topire 148°C-151°C C. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +105,5° până la + 108,5° (soluţie 5% în greutate sau în volum) Puritate Apă Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fisher) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,1%, exprimat în glucoză, raportat la substanţa uscată Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată E 965 (
  4. ii)SIROP DE MALTITOL Sinonime Sirop de glucoză hidrogenată cu conţinut ridicat de maltoză, sirop de glucoză hidrogenată Definiţie Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol şi oligo- şi polizaharide hidrogenate. Se obţine prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un conţinut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente în parte, urmată de amestecare. Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât şi sub formă de produs solid. Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99% zaharide hidrogenate totale, raportat la substanţa anhidră şi nu mai puţin de 50 % maltitol, raportat la substanţa anhidră Descriere Lichide vâscoase limpezi, incolore şi inodore sau masă cristalină albă Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, uşor solubil în etanol B. Cromatografie în Test pozitiv strat subţire Puritate Apă Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fisher) Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1% Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg E 966 LACTITOL Sinonime Lactit, lactozitol, lactobiozit Definiţie Denumire chimică 4-O-beta-D-galactopiranozil-D-glucitol IESCE 209-566-5 Formulă chimică C12H24O11 Masă moleculară relativă 344,32 Compoziţie Nu mai puţin de 95%, raportat la substanţa uscată Descriere Pudră cristalină sau soluţie incoloră cu gust dulce. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidră, monohidraţi şi dihidraţi Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă B. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +13° până la + 16°, raportat la substanţa anhidră (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum) Puritate Apă Produse cristaline; nu mai mult de 10,5% (metoda Karl Fisher) Alţi polioli Nu mai mult de 2,5%, raportat la substanţa anhidră Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,2%, exprimat ca glucoză raportat la substanţa uscată Cloruri Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată Sulfaţi Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată E 967 - XILITOL Sinonime Xilitol Definiţie Denumire chimică D-xilitol IESCE 201-788-0 Formulă chimică C5H12O5 Masă moleculară relativă 152,15 Compoziţie Nu mai puţin de 98,5% ca xilitol, raportat la substanţa anhidră Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, greu solubil în etanol B. Intervalul de topire 92-96°C C. pH 5 la 7 (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum) Puritatea Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5%. (Se usucă 0,5 g de probă în vid cu fosfor la 60°C timp de 4 ore.) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,2%, exprimate în glucoză, raportat la substanţa uscată Alţi alcooli polihidrici Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată Cloruri Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată Sulfaţi Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată E 968 ERITRITOL Sinonime Mezoeritritol, tetrahidroxibutan, eritrită Definiţie Se obţine prin fermentaţia unei surse de hidraţi de carbon cu drojdii alimentare osmofile sigure şi adecvate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare şi uscare Denumire chimică 1,2,3,4-butantetrol IESCE 205-737-3 Formulă chimică C4H10O4 Greutate moleculară 122,12 Compoziţie Nu mai puţin de 99% după uscare Descriere Cristale albe, inodore, nehigroscopice şi termostabile cu o putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei Identificare A. Solubilitate Uşor solubil în apă, greu solubil în etanol, insolubil în eter etilic. B. Interval de topire 119-123°C Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,2% (70°C, 6 ore, în exsicator cu vid) Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1% Substanţe reducătoare Nu mai mult de 0,3%, exprimat în D-glucoză Ribitol şi glicerol Nu mai mult de 0,1% Plumb Nu mai mult de 0,5 mg/kg ------- Conținutul acestui material nu reprezintă în mod obligatoriu poziția oficială a Uniunii Europene sau a Guvernului României. Pentru informații detaliate despre celelalte programe cofinanțate de Uniunea Europeană, vă invităm să vizitați www.fonduri-ue.ro. Copyright © 2026 - Ministerul Justiției. Toate drepturile rezervate. - Termeni și Condiții | Acasă | Despre Proiect | Facilități Oferite | Legături Utile ×Inchide Versiune Beta A fost lansata versiunea Beta a Portalului Legislativ Fiind o versiune Beta, este posibil ca unele facilitati sa nu functioneze in mod corect. Inchide mesajul de atentionare ×Inchide Datorita faptului ca folositi o versiune de Internet Explorer (Internet Explorer 8) foarte veche este posibil ca unele functionalitati sa fie dezactivate sau sa nu functioneze corect! Ce browser sa aleg? Google Chrome Descarca Browser Mozilla Firefox Descarca Browser Descarca Browser Apple Safari Descarca Browser De ce sa actualizez browserul? Browserele invechite, cum ar fi Internet Explorer 8 (lansat în 2001) nu respecta standardele web, nu ofera unele facilitati noi browser-ului, cum ar fi de navigatie sau descarcare, managerul de tab-uri, si au probleme de securitate. Aceasta afecteaza, de asemenea, calitatea de redare site-uri web. Inchide mesajul de atentionare

🔗 Către sursa oficială

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.