ORDIN 858 19/10/1997 - Portal Legislativ Portal Legislativ --> Meniu Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Prin portalul N-Lex se acorda acces gratuit la legislatiile nationale ale statelor membre, portalul fiind conceput pe baza unei tehnologii de comunicare interne, ce permite accesarea directa a bazelor de date legislative nationale, rezultatele cautarilor venind direct de la sursa. Cuprins Se încarcă, vă rugăm asteptati. + Fișă act Actiuni suferite Actiuni Induse Refera pe Referit de Cuprinsul Actului Articolul 1Articolul 2Articolul 3Articolul 4 Reveniti in topul paginii Forma printabilă ORDIN nr. 858 din 19 octombrie 1997pentru aprobarea Regulilor de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România şi a Normelor de aplicare a Regulilor de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în RomâniaEMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 73 din 17 februarie 1998 Ministrul sănătăţii,având în vedere referatul întocmit de Direcţia farmaceutica nr. ST.I.D. 7.674 din 14 octombrie 1997,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 244/1997 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,emite următorul ordin: + Articolul 1Se aprobă Regulile de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România, cuprinse în anexa nr. I*), care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 2Se aprobă Normele de aplicare a Regulilor de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România, cuprinse în anexa nr. II*), care are un număr de 15 anexe ce fac parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 3Prezentul ordin intră în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea lui în Monitorul Oficial al României, data de la care orice alte dispoziţii contrare se abroga. + Articolul 4Direcţiile de specialitate din Ministerul Sănătăţii, Comisia Medicamentului, Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetări Farmaceutice vor aduce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.----------------- Notă ... *) Anexa nr. I şi anexa II, inclusiv anexele nr. 1-15, pot fi consultate la Ministerul Sănătăţii - Direcţia farmaceutica şi Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetări Farmaceutice.Ministrul sănătăţii,prof. dr. Ştefan Iosif Dragulescu------------ Conținutul acestui material nu reprezintă în mod obligatoriu poziția oficială a Uniunii Europene sau a Guvernului României. Pentru informații detaliate despre celelalte programe cofinanțate de Uniunea Europeană, vă invităm să vizitați www.fonduri-ue.ro. Copyright © 2026 - Ministerul Justiției. Toate drepturile rezervate. - Termeni și Condiții | Acasă | Despre Proiect | Facilități Oferite | Legături Utile ×Inchide Versiune Beta A fost lansata versiunea Beta a Portalului Legislativ Fiind o versiune Beta, este posibil ca unele facilitati sa nu functioneze in mod corect. Inchide mesajul de atentionare ×Inchide Datorita faptului ca folositi o versiune de Internet Explorer (Internet Explorer 8) foarte veche este posibil ca unele functionalitati sa fie dezactivate sau sa nu functioneze corect! Ce browser sa aleg? Google Chrome Descarca Browser Mozilla Firefox Descarca Browser Descarca Browser Apple Safari Descarca Browser De ce sa actualizez browserul? Browserele invechite, cum ar fi Internet Explorer 8 (lansat în 2001) nu respecta standardele web, nu ofera unele facilitati noi browser-ului, cum ar fi de navigatie sau descarcare, managerul de tab-uri, si au probleme de securitate. Aceasta afecteaza, de asemenea, calitatea de redare site-uri web. Inchide mesajul de atentionare
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.