ORDIN 922 08/10/2003 - Portal Legislativ Portal Legislativ --> Meniu Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Prin portalul N-Lex se acorda acces gratuit la legislatiile nationale ale statelor membre, portalul fiind conceput pe baza unei tehnologii de comunicare interne, ce permite accesarea directa a bazelor de date legislative nationale, rezultatele cautarilor venind direct de la sursa. Cuprins Se încarcă, vă rugăm asteptati. + Fișă act Actiuni suferite Actiuni Induse Refera pe Referit de Cuprinsul Actului Articolul 1Articolul 2Articolul 3Articolul 4Articolul 5 Reveniti in topul paginii Forma printabilă ORDIN nr. 922 din 8 octombrie 2003pentru aprobarea perioadei de timp în care Agenţia Naţionala a Medicamentului soluţionează cererile de autorizare de punere pe piaţa pentru produsele medicamentoase care reprezintă extensii de linie cu o noua/noi concentraţie/concentratii, pentru produsele medicamentoase înregistrate în România prin procedura naţionala după data de 1 ianuarie 2001EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 723 din 16 octombrie 2003 Având în vedere prevederile art. 10 alin.
(9)din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. M.B. 4.130/2003,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: + Articolul 1Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin, perioada de timp în care Agenţia Naţionala a Medicamentului soluţionează cererile de autorizare de punere pe piaţa pentru produsele medicamentoase care reprezintă extensii de linie cu o noua/noi concentraţie/concentratii, pentru produsele medicamentoase înregistrate în România prin procedura naţionala după data de 1 ianuarie 2001, este de maximum 6 luni de la data intrării în contul Agenţiei Naţionale a Medicamentului a taxei şi tarifului de evaluare şi, dacă este cazul, a tarifului pentru controlul de laborator, dacă documentaţia este completa. + Articolul 2Documentaţia va conţine toate datele şi toate materialele necesare prevăzute în Reglementările privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea, publicitatea, etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 263/
- + Articolul 3Propunatorul va menţiona în adresa de însoţire a cererii de autorizare faptul ca produsul reprezintă extensie de linie cu o noua/noi concentraţie/concentratii pentru produsele medicamentoase care se încadrează în prevederile art.
- + Articolul 4Direcţiile din cadrul Ministerului Sănătăţii, Agenţia Naţionala a Medicamentului, precum şi persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. + Articolul 5Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Mircea BeuranBucureşti, 8 octombrie 2003.Nr. 922.------- Conținutul acestui material nu reprezintă în mod obligatoriu poziția oficială a Uniunii Europene sau a Guvernului României. Pentru informații detaliate despre celelalte programe cofinanțate de Uniunea Europeană, vă invităm să vizitați www.fonduri-ue.ro. Copyright © 2026 - Ministerul Justiției. Toate drepturile rezervate. - Termeni și Condiții | Acasă | Despre Proiect | Facilități Oferite | Legături Utile ×Inchide Versiune Beta A fost lansata versiunea Beta a Portalului Legislativ Fiind o versiune Beta, este posibil ca unele facilitati sa nu functioneze in mod corect. Inchide mesajul de atentionare ×Inchide Datorita faptului ca folositi o versiune de Internet Explorer (Internet Explorer 8) foarte veche este posibil ca unele functionalitati sa fie dezactivate sau sa nu functioneze corect! Ce browser sa aleg? Google Chrome Descarca Browser Mozilla Firefox Descarca Browser Descarca Browser Apple Safari Descarca Browser De ce sa actualizez browserul? Browserele invechite, cum ar fi Internet Explorer 8 (lansat în 2001) nu respecta standardele web, nu ofera unele facilitati noi browser-ului, cum ar fi de navigatie sau descarcare, managerul de tab-uri, si au probleme de securitate. Aceasta afecteaza, de asemenea, calitatea de redare site-uri web. Inchide mesajul de atentionare