ORDIN 1182 20/09/2004 - Portal Legislativ Portal Legislativ --> Meniu Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Prin portalul N-Lex se acorda acces gratuit la legislatiile nationale ale statelor membre, portalul fiind conceput pe baza unei tehnologii de comunicare interne, ce permite accesarea directa a bazelor de date legislative nationale, rezultatele cautarilor venind direct de la sursa. Cuprins Se încarcă, vă rugăm asteptati. + Fișă act Actiuni suferite Actiuni Induse Refera pe Referit de Cuprinsul Actului Articolul 1Articolul 2Articolul 3Articolul 4Anexa Reveniti in topul paginii Forma printabilă ORDIN nr. 1.182 din 20 septembrie 2004pentru aprobarea Listei denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţăEMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 870 din 23 septembrie 2004 Având în vedere prevederile art. 10 alin.
(9)din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată şi modificată prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată şi modificată prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi completările ulterioare,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală nr. OB 10.650/2004,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: + Articolul 1Se aprobă Lista denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţă, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 2
(1)În vederea excluderii unei denumiri comune internaţionale din lista aprobată prin prezentul ordin, propunătorii vor depune la Agenţia Naţională a Medicamentului o cerere însoţită de documentaţia de susţinere bazată pe criteriile de exceptare, prevăzute în Ghidul privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei, adoptat prin Hotărârea Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 15 din 25 iunie 2004. ...
(2)Propunerea de excludere va fi evaluată în prima şedinţă a Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, planificată după data depunerii cererii, în care se va decide în legătură cu oportunitatea propunerii respective. ... + Articolul 3La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziţie contrară. + Articolul 4Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Ovidiu BrînzanBucureşti, 20 septembrie 2004.Nr. 1.182. + Anexa LISTA denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţă ACEBUTOLOLUM ATENOLOLUM ACEMETACINUM ATORVASTATINUM ACENOCOUMAROLUM AZATHIOPRINUM ACETAZOLAMIDUM AZITHROMYCINUM ACICLOVIRUM BACLOFENUM ACIDUM ALENDRONICUM BAMBUTEROLUM ACIDUM AMINOMETHYLBENZOICUM BENAZEPRILUM ACIDUM CHENODEOXYCHOLICUM BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM ACIDUM CLODRONICUM BETAMETHASONUM ACIDUM CROMOGLICICUM BETAXOLOLUM ACIDUM MEFENAMICUM BENZAFIBRATUM ACIDUM NALIDIXICUM BICALUTAMIDUM ACIDUM NIFLUMICUM BIPERIDENUM ACIDUM TIAPROFENICUM BISOPROLOLUM ACIDUM TILUDRONICUM BRIVUDINUM ACIDUM TRANEXANICUM BROMAZEPAMUM ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM BROMOCRIPTINUM ACIDUM VALPROICUM BUFORMINUM ACITRETINUM BUSULFANUM AJMALINUM BUTAMIRATUM ALFACALCIDOLUM CABERGOLINUM ALFUZOSINUM CALCII FOLINAS ALIMEMAZINUM CALCITONINUM ALLOPURINOLUM CALCITRIOLUM ALPRAZOLAMUM CANDESARTANUM CILEXETIL AMANTADINUM CAPTOPRILUM AMFEPRAMONUM CARBAMAZEPINUM AMINOGLUTETHIMIDUM CARBIMAZOLUM AMINOPHYLLINUM CARVEDILOLUM AMIODARONUM CEFACLORUM AMISULPRIDUM CEFADROXILUM AMIPTRIPTYLINUM CEFALEXINUM AMLODIPINUM CEFATRIZINUM AMOXICILLINUM CEFETAMETUM AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM CEFTIBUTENUM AMPICILLINUM CEFUROXIMUM ANASTROZOLUM CELIPROLOLUM CETIRIZENUM EFAVIRENZUM CHINIDINI SULFAS EMEPRONII BROMIDUM CHLORAMBUCILUM ENALAPRILUM CHLORDIAZEPOXIDUM EPIMESTROLUM CHLOROQUINUM EPROSARTANUM CHLOROTRIANISENUM ERYTHROMYCINUM CHLORPROETHAZINUM ESTRADIOLUM CHLORPROMAZINUM ESTRIOLUM CICLOSPORINUM ETHAMBUTOLUM CILAZAPRILUM ETHINYLESTRADIOLUM CIMETIDINUM ETHOSUXMIDUM CINOLAZEPAMUM ETODOLACUM CINOXACINUM ETOPOSIDUM CIPROFIBRATUM ETRETINATUM CIPROFLOXACINUM FAMCICLOVIRUM CLARITHROMYCINUM FAMOTIDINUM CLENBUTEROLUM FELODIPINUM CLINDAMYCINUM FENOFIBRATUM CLOBAZAMUM FENOPROFENUM CLOFEZONUM FENOTEROLUM CLOMIFENUM FENSPIRIDUM CLOMIPRAMINUM FINASTERIDUM CLONAZEPAMUM FLECAINIDUM CLOPIDOGRELUM FLEROXACINUM CLORAZEPAS DIKALII FLUCONAZOLUM CLOZAPINUM FLUCYTOSINUM CORTISONUM FLUNITRAZEPAMUM CYCLOPHOSPHAMIDUM FLUOXETINUM CYCLOSERINUM FLUPHENAZINUM CYPROTERONUM FLUSPIRILENUM DANAZOLUM FLUTAMIDUM DAPSONUM FLUVASTATINUM DETAJMIUM BITARTRATE FLUVOXAMINUM DEXAMETHASONUM FOSFESTROLUM DICLOFENACUM FOSFOMYCINUM DIDANOSINUM FOSINOPRILUM DIGOXINUM FUROSEMIDUM DIHYDROCODEINUM GABAPENTINUM DILTIAZEMUM GALLOPAMILLUM DIRITHROMICINUM GANCICLOVIRUM DISOPYRAMIDUM GEMFIBROZILUM DOMPERIDONUM GLIBENCLAMIDUM DOXAZOSINUM GLICLAZIDUM DOXYCYCLINUM GLIPIZIDUM DYDROGESTERONUM GLIQUIDONUM GRANISETRONUM LOPERAMIDUM GREPAFLOXACINUM LORACARBEFUM GRISEOFULVINUM LORATADINUM HALOPERIDOLUM LORNOXICAMUM HEXOPRENALINUM LOVASTATINUM HYDROCHLOROTHIAZIDUM LOZARTANUM HYDROCORTISONUM LYNESTRENOLUM HYDROXYCARBAMIDUM MAPROTILINUM HYDROXYCHLOROQUINUM MEBENDAZOLUM IBUPROFENUM MEDAZEPAMUM IDARUBICINUM MEDROXYPROGESTERONUM IMIPRAMINUM MEGESTROLUM INDAPAMEDUM MELOXICAMUM INDINAVIRUM MELPHALANUM INDOMETACINUM MERCAPTOPURINUM IRBESARTANUM MESTEROLONUM ISOPRENALINUM METAMIZOLUM NATRICUM ISOSORBIDI DINITRAS METFORMINUM ISOSORBIDI MONONITRAS METHOTREXATUM ISOTRETINOINUM METHOXALENUM ISOXSUPRINUM METHYLDOPUM ISRADIPINUM METHYLPREDNISOLONUM ITRACONAZOLUM METHYLTHIOURACILUM JOSAMYCINUM METHYPRANOLOLUM KEBUZONUM METOCLOPRAMIDUM KETOCONAZOLUM METOPROLOLUM KETOPROFENUM METRONIDAZOLUM KETOROLACUM TROMETHAMIN MEXILETINUM LABETALOLUM MIANSERJNUM LACIDEPINUM MIDAZOLAMUM LAMIVUDINUM MIDODRINUM LAMOTRIGINUM MILNACIPRANUM LANATOSIDUM C MIRTAZAPINUM LANSOPRAZOLUM MOCLOBEMIDUM LEUPRORELINUM MONTELUKASTUM LEVAMISOLUM MORNIFLUMATUM LEVODOPUM + CARBIDOPUM MORPHYNUM LEVODOPUM + BENSERAZIDUM NABUMETONUM LEVONORGESTRELUM NAPROXENUM LEVOTHYROXINUM NARATRIPTANUM LINCOMYCINUM NEBIVOLOLUM LISINOPRILUM NELFINAVIRUM LITHII CARBONAS NEVIRAPINUM LOMEFLOXACINUM NICERGOLINUM LONAZOLACUM NICOTINUM NIFEDIPINUM PROCHLORPERAZINUM NIMESULIDUM PROGESTERONUM NIMODIPINUM PROPAFENONUM NISOLDIPINUM PROTIONAMIDUM NITRAZEPAMUM PYRIDOSTIGMINI BROMIDUM NITRENDIPINUM PYRIMETHAMINUM NITROFURANTOINUM QUINAPRILUM NITROGLYCERINUM RALOXIFENUM NIZATIDINUM RAMIPRILUM NOMEGESTROLUM RANITIDINUM NORETHISTERONUM RANITIDINUM BISMUTH CITRATE NORFLOXACINUM REPAGLINIDUM NORTPJPTYLINUM RIFABUTINUM OFLOXACINUM RIFAMPICINUM OLANZAPINUM RILMENIDINUM OMEPRAZOLUM RISPERIDONUM ONDASETRONUM RITORNAVIR ORCIPRENALINUM ROPINIROLUM ORNIDAZOLUM ROSOXACINUM OXETORONUM ROXITHROMYCINUM OXPRENOLOLUM SALBUTAMOLUM PANTOPRAZOLUM SAQUINAVIRUM PAROXETINUM SELEGILINUM PEFLOXACINUM SERTRALINUM PENICILLAMINUM SIMVASTATINUM PENTAERITHRITYLI TETRANITRAS SOTALOLUM PENTAZOCINUM SPARFLOXACINUM PENTOXIFYLLINUM SPIRAMYCINUM PENTOXYVERINUM SPIRONOLACTONUM PERGOLIDUM STAVUDINUM PERICIAZINUM SUCCIMERUM PERINDOPRILUM SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM PHENOXYMETHYLPENICILLINUM SULFAMETROLUM + TRIMETHOPRIMUM PIMOZIDUM SULFASALAZINUM PINDOLOLUM SULINDACUM PIRENZEPINUM SULPIRIDUM PIROXICAMUM SULTAMICILLINUM PRAMIPEXOLUM SUMATRIPTANUM PRAVASTATINUM TALINOLOLUM PRAZIQUANTELUM TAMOXEFENUM PRAZOSINUM TAMSULOSINUM PREDNISONUM TELMISARTANUM PROCARBAZINUM TEMOZOLOMIDUM TENONITROZOLUM TRAMADOLUM TENOXICAMUM TRANDOLAPRILUM TERAZOSINUM TRETINOINUM TERBUTALINUM TRIAMCINOLONUM TERFENADINUM TRIFLOUPERAZINUM TERTATOLOLUM TRIHEXYPHENIDYLUM TESTOSTERONUM TRIMETAZIDINUM TETRACOSACTIDUM TRIMETHOPRIMUM + SULFAMERAZINUM TETRACYCLINUM TRIMIPRAMINUM TETRAZEPAMUM TROPISETRONUM THEOPHYLLINUM TROVAFLOXACINUM THIAMAZOLUM VALACYCLOVIRUM THIETHYLPERAZINUM VALSARTANUM THIOPROPERAZINUM VASOPRESSINUNf TIABENDAZOLUM VENLAFAXINUM TIAGABINUM VERAPAMILUM TIANEPTINUM VIGABATRINUM TIAPRIDUM VINCAMINUM TICLOPIDINUM VINPOCETINUM TINIDAZOLUM WARFARINUM TIOGUANINUM ZALCITABINUM TOFISOPAMUM ZIDOVUDINUM TOLCAPONUM ZOLPIDEMUM TOPIRAMATUM ZOPICLONUM TOREMIFENUM ZUCLOPENTHIXOLUM ----------- Conținutul acestui material nu reprezintă în mod obligatoriu poziția oficială a Uniunii Europene sau a Guvernului României. Pentru informații detaliate despre celelalte programe cofinanțate de Uniunea Europeană, vă invităm să vizitați www.fonduri-ue.ro. Copyright © 2026 - Ministerul Justiției. Toate drepturile rezervate. - Termeni și Condiții | Acasă | Despre Proiect | Facilități Oferite | Legături Utile ×Inchide Versiune Beta A fost lansata versiunea Beta a Portalului Legislativ Fiind o versiune Beta, este posibil ca unele facilitati sa nu functioneze in mod corect. Inchide mesajul de atentionare ×Inchide Datorita faptului ca folositi o versiune de Internet Explorer (Internet Explorer 8) foarte veche este posibil ca unele functionalitati sa fie dezactivate sau sa nu functioneze corect! Ce browser sa aleg? Google Chrome Descarca Browser Mozilla Firefox Descarca Browser Descarca Browser Apple Safari Descarca Browser De ce sa actualizez browserul? Browserele invechite, cum ar fi Internet Explorer 8 (lansat în 2001) nu respecta standardele web, nu ofera unele facilitati noi browser-ului, cum ar fi de navigatie sau descarcare, managerul de tab-uri, si au probleme de securitate. Aceasta afecteaza, de asemenea, calitatea de redare site-uri web. Inchide mesajul de atentionare