ORDIN 789 29/06/2006 - Portal Legislativ Portal Legislativ --> Meniu Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Meniu Acasă Despre Proiect Facilități Oferite Legături Utile GDPR Prin portalul N-Lex se acorda acces gratuit la legislatiile nationale ale statelor membre, portalul fiind conceput pe baza unei tehnologii de comunicare interne, ce permite accesarea directa a bazelor de date legislative nationale, rezultatele cautarilor venind direct de la sursa. Cuprins Se încarcă, vă rugăm asteptati. + Fișă act Actiuni suferite Actiuni Induse Refera pe Referit de Cuprinsul Actului Articolul 1Articolul 2Articolul 3Anexa Reveniti in topul paginii Forma printabilă ORDIN nr. 789 din 29 iunie 2006pentru aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii EuropeneEMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 584 din 6 iulie 2006 Având în vedere prevederile art. 12 alin.
(2)din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice şi aparatură medicală nr. E.N. 1.313/2006,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: + Articolul 1Se aprobă Lista cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 2Se abrogă prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 356/2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 326 din 15 aprilie
- + Articolul 3Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolăescuBucureşti, 29 iunie 2006.Nr.
- + Anexa LISTAcuprinzând standardele române care adoptăstandardele europene armonizate ale căror prevederise referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţeau fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene *Font 8* NR. CRT NUMARUL DE REFERINŢĂ TITLUL STANDARDULUI 1 SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari 2 SR EN 375:2003 Informaţii furnizate de producător privind reactivii de diagnostic în vitro pentru uz profesional 3 SR EN 376:2003 Informaţii furnizate de producător privind reactivii de diagnostic în vitro pentru autotestare 4 SR EN 455-1:2003 Mănuşi medicale de unica utilizare. Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripţii şi incercări 5 SR EN 455-2:2003 Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 2: Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor fizice 6 SR EN 455-3:2003 Mănuşi medicale de unica utilizare. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru evaluarea biologică 7 SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilena 8 SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi control de rutină pentru sterilizare prin iradiere 9 SR EN 552:2001/A1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi control de rutină pentru sterilizare prin iradiere 10 SR EN 552:2001/A2:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi control de rutină pentru sterilizarea prin iradiere 11 SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă 12 SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală 13 SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic 14 SR EN 591:2003 Instrucţiuni pentru utilizarea instrumentelor de diagnostic în vitro de uz profesional 15 SR EN 592:2003 Instrucţiuni de utilizare a instrumentelor de diagnosticare în vitro pentru utilizare ca autotest 16 SR EN 737-1:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 1: Prize de perete pentru gazele medicale comprimate şi pentru vid (aspiraţie) 17 SR EN 737-2:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 2: Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie. Reguli de bază 18 SR EN 737-2:2003/ A1:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 2: Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie. Reguli de bază 19 SR EN 737-3:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 3: Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale comprimate şi vacuum (vid) 20 SR EN 737-3:2003/ A1:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 3: Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale comprimate şi vacuum (vid) 21 SR EN 737-4:2003 Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 4: Prize de perete pentru sisteme de evacuare a gazelor anestezice 22 SR EN 738-1:2003 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare de presiune cu debitmetre 23 SR EN 738-1:2003/ A1:2003 Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz piedica Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare cu debitmetre 24 SR EN 738-2:2003 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 2: Regulatoare de presiune pentru rampe şi canalizare 25 SR EN 738-3:2003 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz 26 SR EN 738-3:2003/ Al:2003 Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz medical. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate cu valve cilindrice 27 SR EN 738-4:2003 Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale. Partea 4: Regulatoare de joasă presiune destinate echipamentelor medicale 28 SR EN 738-4:2003/ A1:2003 Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz medical. Partea 4: Regulatoare de joasă presiune incluse într-un echipament medical 29 SR EN 739:2003 Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale 30 SR EN 739:2003/A1:2003 Racorduri flexibile de joasă presiune utilizate pentru gaze de uz medical 31 SR EN 740:2003 Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli particulare 32 SR EN 740:2003/A1:2004 Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli particulare 33 SR EN 794-1:2003 Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru ingrijiri critice 34 SR EN 794-1/A1:2002 Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinţe particulare ale ventilatoarelor pentru ingrijire în situaţii critice 35 SR EN 794-3:2003 Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru urgenţe şi transport 36 SR EN 794-3:2003/ A1:2005 Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru urgente şi transport 37 SR EN 864:2003 Aparate electromedicale. Capnometre pentru utilizare umană. Cerinţe particulare 38 SR EN 867-2:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare în sterilizatoare. Partea 2: Indicatori de proces (Clasa A) 39 SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice destinate utilizării în sterilizatoare. Partea 3: Specificaţie pentru indicatorii de Clasa B utilizaţi în testul Bowie şi Dick 40 SR EN 868-1:2003 Materiale şi sisteme de ambalare pentru dispozitivele medicale care urmează a fi sterilizate 41 SR EN 980:2003 Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale 42 SR EN 1041:2003 Informaţii furnizate de producători impreună cu dispozitivele medicale 43 SR EN 1060-1:2003 Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe generale 44 SR EN 1060-1:2003/ A1:2003 Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe generale 45 SR EN 1060-2:2003 Tensiometre neinvazive. Partea 2: Cerinţe suplimentare pentru tensiometrele mecanice 46 SR EN 1060-3:2003 Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguine 47 SR EN 1060-4:2005 Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei intregului sistem de tensiometre neinvazive automate 48 SR EN 1089-3:2004 Butelii transportabile de gaz. Identificarea buteliilor de gaz. Partea 3: Codul culorilor 49 SR EN 1174-1:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea popula-iei de microorganisme pe produs. Partea 1: Cerinţe 50 SR EN 1174-2:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaţiei de microorganisme pe produs. Partea 2: Ghid 51 SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaţiei de microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice 52 SR EN 1280-1:2003 Sisteme de umplere cu agent specific pentru vaporizatoare de anestezie. Partea 1: Sisteme de umplere cu clapetă dreptunghiulară 53 SR EN 1280-1:2003/ A1:2003 Sisteme de umplere cu agent specific pentru vaporizatoare de anestezie. Partea 1: Sisteme de umplere cu clapetă dreptunghiulara 54 SR EN 1281-2:2003 Echipament de anestezie şi respiraţie. Racorduri conice. Partea 2: Racorduri prin inşurubare care suportă greutăţi 55 SR EN 1282-2:2005 Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice 56 SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilena. Cerinţe şi metode de verificare 57 SR EN 1618:2003 Catetere altele decăt catetere intravasculare. Metode de incercare pentru proprietăţile comune 58 SR EN 1639:2004 Medicina dentară. Dispozitive pentru medicina dentară. Instrumente 59 SR EN 1640:2004 Medicina dentară. Dispozitive medicale pentru medicinâ dentară.Echipamente 60 SR EN 1641:2004 Medicina dentară. Dispozitive medicale pentru stomatologie. Materiale 61 SR EN 1642:2005 Stomatologie. Dispozitive medicale pentru stomatologie. Implanturi dentare 62 SR EN 1707:2003 Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi, ace şi alte echipamente medicale de precizie. Asamblări de blocare 63 SR EN 1782:2003 Tuburi traheale şi racorduri 64 SR EN 1789:2002 Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe rutiere 65 SR EN 1789:2002/ A1:2004 Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe 66 SR EN 1820:2005 Balon rezervor pentru anestezie 67 SR EN 1865:2003 Specificaţii pentru brancarde şi alte echipamente pentru transportul pacienţilor în ambulanţe 68 SR EN 1970:2002 Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinţe şi metode de incercare 69 SR EN 1970:2002/ A1:2005 Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinţe şi metode de incercare 70 SR EN 1985:2001 Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerinţe generale şi metode de incercare 71 SR EN ISO 4074:2003 Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi metode de incercare 72 SR EN ISO 4135:2003 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Vocabular 73 SR EN ISO 5356-1:2004 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.Racorduri conice. Partea 1: Racorduri tată şi mamă 74 SR EN ISO 5366-1:2005 Echipamente de anestezie şi respiraţie. Tuburi de traheostomie. Partea 1: Tuburi şi conectoare pentru adulţi 75 SR EN ISO 7376:2004 Echipamente de anestezie şi respiraţie. Laringoscoape pentru intubaţie traheală 76 SR EN ISO 7439:2003 Dispozitive contraceptive intrauterine cu fir de cupru. Cerinţe, incercări 77 SR EN ISO 7886-3:2005 Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccin cu doză fixă 78 SR EN ISO 8185:2003 Umidificatoare medicale. Cerinţe generale pentru sistemele de umidificare 79 SR EN ISO 8359:2002 Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerinţe de securitate 80 SR EN ISO 8835-4:2005 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie 81 SR EN ISO 8835-5:2004 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: Ventilatoare de anestezie 82 SR EN ISO 8835-5:2004/ AC:2005 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: Ventilatoare de anestezie 83 SR EN ISO 9360-1:2002 Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml 84 SR EN ISO 9360-2:2003 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 2:(HMEs) cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţi cu traheostomie 85 SR EN ISO 9713:2004 Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene pentru anevrisme cu autostrângere 86 SR EN ISO 9919:2005 Echipamente electromedicale. Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale pulsoximetrelor pentru utilizare medicală 87 SR EN ISO 10079-1:2003 Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare medicale acţionate electric. Cerinţe de securitate 88 SR EN ISO 10079-2:2003 Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare medicale acţionate manual 89 SR EN ISO 10079-3:2003 Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare medicale acţionate printr-o sursă de vacuum sau de presiune 90 SR EN ISO 10535:2000 Elevatoare pentru transferul persoanelor cu deficienţe. Cerinţe şi metode de incercare 91 SR EN ISO 10555-1:2003 Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerinţe generale 92 SR EN ISO 10555- 1:2003/A1:2003 Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerinţe generale 93 SR EN ISO 10555- 1:2003/A2:2004 Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerinţe generale 94 SR EN ISO 10651- 2:2005 Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 2: Ventilatoare pentru ingrijire la domiciliu pentru pacienţi dependenţi de ventilator 95 SR EN ISO 10651- 4:2003 Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe particulare pentru resuscitori acţionaţi manual 96 SR EN ISO 10651- 6:2005 Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie la domiciliu 97 SR EN ISO 10993- 1:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea
- Evaluare şi testare 98 SR EN ISO 10993-3:2004 Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere 99 SR EN ISO 10993-4:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele 100 SR EN ISO 10993-5:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate în vitro 101 SR EN ISO 10993-7:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilena 102 SR EN ISO 10993-9:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea produşilor potenţiali de degradare 103 SR EN ISO 10993 -10:2002 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 10: Teste de iritare şi de hipersensibilitate cu efect retard 104 SR EN ISO 10993- 11:1998 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Teste pentru toxicitate sistemică 105 SR EN ISO 10993- 12:2005 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Prepararea eşantioanelor şi a Materialelor de referinţă 106 SR EN ISO 10993- 13:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri 107 SR EN ISO 10993- 14:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea şi cuantificarea produselor de degradare din ceramică 108 SR EN ISO 10993- 15:2002 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor de degradare din metale şi aliaje 109 SR EN ISO 10993- 16:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare şi substanţe extractibile 110 SR EN ISO 10993- 17:2003 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile 111 SR EN ISO 11197:2005 Unităţi de aprovizionare de uz medical 112 SR EN ISO 11990:2004 Optica şi instrumente optice. Laseri şi echipamente asociate laserilor. Determinarea rezistenţei la laser a tuburilor traheice 113 SR EN 12006-1:2003 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe specifice pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 1: Proteze pentru valve cardiace 114 SR EN 12006-2:2000 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve 115 SR EN 12006-3:2000 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 3: Dispozitive endovasculare 116 SR EN 12010:2001 Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale articulaţiei. Cerinţe particulare 117 SR EN 12011:2000 Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale 118 SR EN 12182:2003 Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane invalide. Cerinţe generale şi metode de verificare 119 SR EN 12183:2003 Fotolii rulante propulsate manual cerinţe şi metode de incercare 120 SR EN 12184:2003 Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi alimentatoarele lor. Cerinţe şi metode de verificare 121 SR EN 12218:2003 Sisteme de şine pentru susţinerea echipamentelor medicale 122 SR EN 12218:2003/ A1:2003 Sisteme de şine pentru suportul echipamentelor medicale 123 SR EN 12322:2003 Dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro. Medii de cultură pentru microbiologie. Criterii de performanţă pentru medii de cultură 124 SR EN 12322:2003/ A1:2003 Dispozitive medicale de diagnostic în vitro. Mediu de cultură pentru microbiologie. Criterii de performanţă pentru mediile de cultură 125 SR EN 12342:2003 Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu aparatura de anestezie şi ventilatoare 126 SR EN 12442-1:2002 Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 1: Analiza şi managementul riscului 127 SR EN 12442-2:2002 Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 2: Verificări privind sursa, colectarea şi manevrarea 128 SR EN 12442-3:2002 Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 3: Validare a eliminării şi/sau a inactivării viruşilor şi agenţilor transmisibili 129 SR EN 12470-1:2003 Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim 130 SR EN 12470-2:2004 Termometre clinice. Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte) 131 SR EN 12470-3:2003 Termometre medicale. Partea 3: Performanţele termometrelor electrice compacte (prin comparaţie şi prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum 132 SR EN 12470-4:2004 Termometre clinice. Partea 4: Performanţa termometrelor electrice cu măsurare continuă 133 SR EN 12470-5:2003 Termometre medicale. Partea 5: Performanţele termometrelor auriculare pe bază de radiaţii infraroşii (cu dispozitiv de maxim) 134 SR EN 12523:2003 Proteze şi orteze externe pentru membre. Cerinţe şi metode de incercare 135 SR EN 12563:2000 Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale articulaţiei. Cerinţe specifice pentru protezele articulaţiei de sold 136 SR EN 12564:2001 Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale articulaţiei. Cerinţe specifice pentru protezele articulaţiei de genunchi 137 SR EN ISO 12870:2005 Optica oftalmică. Rame de ochelari. Cerinţe şi metode de incercare 138 SR EN 13014:2003 Racorduri pentru tuburile de prelevare a gazelor echipamentului de anestezie şi respiraţie 139 SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur 140 SR EN 13220:2003 Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale 141 SR EN 13221:2002 Conexiuni flexibile de inaltă presiune pentru utilizare cu gaze medicale 142 SR EN 13328-1:2003 Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi ingrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de incercare cu soluţie salină pentru evaluarea performanţelor filtrării 143 SR EN 13328-2:2003 Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele decăt filtrarea 144 SR EN 13328-2:2003/ A1:2004 Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele decăt filtrarea 145 SR EN ISO 13485:2004 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare 146 SR EN 13503-8:2002 Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: Cerinţe fundamentale 147 SR EN 13544-1:2003 Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de dispozitive pentru aerosoli şi componentele lor 148 SR EN 13544-1:2003/ Al:2004 Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de dispozitive pentru aerosoli şi componentele lor 149 SR EN 13544-2:2003 Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: Tuburi şi conectoare 150 SR EN 13544-3:2002 Echipament de terapie respiratorie. Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului 151 SR EN 13624:2004 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1) 152 SR EN 13718-1:2003 Ambulanţe aeriene, maritime şi de teren dificil. Partea 1: Cerinţe referitoare la interfaţa dispozitivelor medicale pentru continuitatea ingrijirii pacienţilor 153 SR EN 13718-2:2003 Ambulanţe aeriene, maritime şi de teren dificil. Partea 2: Cerinţe tehnice şi operaţionale pentru continuitatea ingrijirii pacientului 154 SR EN 13726-1:2003 Metode de incercare pentru pansamente primare în contact cu rana. Partea 1: Aspecte ale absorbţiei 155 SR EN 13726-2:2003 Metode de incercare pentru pansamente primare în contact cu rana. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil 156 SR EN 13727:2004 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativa a suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1) 157 SR EN 13795-1:2003 Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi, personal medical şi ca echipament. Partea 1: Cerinţe generale pentru producători, prelucrători şi produse 158 SR EN 13795-2:2005 Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi, personal medical şi echipamente. Partea 2: Metode de incercare 159 SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptica a dispozitivelor medicale lichide. Cerinţe 160 SR EN 13826:2004 Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime expiratorii 161 SR EN 13867:2003 Concentrate pentru hemodializă şi terapii asociate 162 SR EN 13976-1:2004 Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1: Condiţii de interfaţă 163 SR EN 13976-2:2004 Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea
- Cerinţe sistem 164 SR EN 14079:2003 Dispozitive medicale neactive. Cerinţe de performanţă şi metode de incercare pentru tifon de bumbac absorbant şi tifon absorbant de bumbac şi văscoză 165 SR EN ISO 14155-1:2004 Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Partea 1: Cerinţe generale 166 SR EN ISO 14155-2:2004 Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Partea 2: Planuri de investigaţie clinică 167 SR EN ISO 14160:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale de unică utilizare cu conţinut de materiale de origine animală. Validare şi control de rutină a sterilizării prin agenţi de sterilizare chimici lichizi 168 SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur şi formaldehidă la temperatură joasă. Cerinţe şi incercări. 169 SR EN 14299:2004 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Cerinţe specifice pentru endoprotezele arteriale 170 SR EN 14348:2005 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare şi Cerinţe (fază 2,etapă 1) 171 SR EN ISO 14408:2005 Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerinţe pentru marcaj şi informaţii însoţitoare 172 SR EN ISO 14534:2003 Optica oftalmică. Lentile de contact şi produse pentru intreţinerea lentilelor de contact. Cerinţe fundamentale 173 SR EN ISO 14602:2001 Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru osteosinteză. Cerinţe particulare 174 SR EN ISO 14630:2005 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale 175 SR EN ISO 14889:2004 Optica oftalmică. Lentile de ochelari. Cerinţe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate 176 SR EN ISO 14937:2003 Sterilizarea produselor medicale pentru ingrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale 177 SR EN ISO 14971:2003 Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la dispozitive medicale 178 SR EN ISO 14971:2003/ A1:2003 Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la dispozitive medicale. Amendamentul 1: Justificarea Cerințelor 179 SR EN ISO 15001:2004 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Compatibilitate cu oxigenul 180 SR EN ISO 15004:2003 Instrumente oftalmice. Cerinţe de bază şi metode de verificare 181 SR EN ISO 15225:2002 Nomenclatura. Specificaţii pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare 182 SR EN ISO 15225:2002/ A1:2004 Nomenclator. Specificaţii pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare. Amendament 1 183 SR EN ISO 15747:2005 Recipiente de material plastic pentru injecţii intravenoase 184 SR EN ISO 17510-1:2003 Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului 185 SR EN ISO 17510-2:2003 Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 2: Măşti şi accesorii terapeutice 186 SR EN ISO 17664:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Informaţii furnizate de producători pentru procesul de resterilizare a dispozitivelor medicale 187 SR EN ISO 18777:2005 Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical. Cerinţe particulare 188 SR EN ISO 18778:2005 Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii. Cerinţe particulare 189 SR EN ISO 18779:2005 Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului şi amestecului de oxigen. Cerinţe particulare 190 SR EN 20594-1:2003 Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi şi ace şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii generale 191 SR EN 20594-1:2003/ A1:2003 Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace şi pentru aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii generale 192 SR EN ISO 21647:2005 Echipament electromedical. Cerinţe particulare pentru securitate şi performanţe de bază ale monitoarelor cu gaz pentru respiraţie 193 SR EN ISO 22612:2005 Imbrăcăminte de protecţie împotriva agenţilor infecţioşi. Metoda de incercare pentru rezistenţa la penetrare microbiană uscată 194 SR EN 27740:2003 Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri 195 SR EN 27740:2003/ A1:2003 Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri 196 SR EN 30993-6:1998 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare 197 SR EN 46003:2001 Sistemele calităţii. Dispozitive medicale. Cerinţe particulare pentru aplicarea EN ISO 9003 198 SR EN 60118-13:2003 Aparate de corecţie auditivă. Partea 13: Compatibilitate electromagnetică (CEM) 199 SR EN 60118-13:2006*1) Electroacustică. Aparate de corecţie auditivă, Partea 13: Compatibilitate electromagnetică (EMC) 200 SR EN 60522:2004 Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tub cupolă 201 SR EN 60580:2004 Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a produsului debit de doză-suprafaţă 202 SR EN 60601-1:2001 Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate 203 SR EN 60601-1:2001/ A1:2001 Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate 204 SR EN 60601-1:2001/ A2:2001 Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate 205 SR EN 60601-1:2001/ A13:2001 Aparatele electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate 206 SR EN 60601-1-1:2003 Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Cerinţe de securitate pentru sisteme electromedicale 207 SR EN 60601-1-2:2003 Aparatura electromedicală. Partea 1-2: Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe şi incercări 208 SR EN 60601-1-3:2003 Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerinţe generale de securitate
- Standard colateral: Cerinţe generale pentru protecţia împotriva radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X 209 SR EN 60601-1-4:2002 Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate.
- Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile 210 SR EN 60601-1-4:2002/ A1:2002 Aparate electromedicale. Partea 1-4: Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile 211 SR EN 60601-2-1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV pănă la 50 MeV 212 SR EN 60601-2-1:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV pănă la 50 MeV 213 SR EN 60601-2-2:2001 Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de electrochirurgie cu curenţi de inaltă frecvenţă 214 SR EN 60601-2-3:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte 215 SR EN 60601-2-3:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte 216 SR EN 60601-2-4:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinţe particulare de securitate pentru defibrilatoare cardiace 217 SR EN 60601-2-5:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-5: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor cu ultrasunete pentru fizioterapie 218 SR EN 60601-2-7:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-7: Cerinţe particulare de securitate pentru generatoarele de înaltă tensiune ale generatoarelor de radiaţii X pentru diagnostic 219 SR EN 60601-2-8:2002 Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamentele de terapie cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la 10 kV pănă la 1 MV 220 SR EN 60601-2-8:2002/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la 10 kV pănă la 1 MV 221 SR EN 60601-2-9:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-9: Cerinţe particulare de securitate pentru dozimetre în contact cu pacientul, cu detectoare de radiaţii conectate electric, utilizate în radioterapie 222 SR EN 60601-2-10:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi şi muşchi 223 SR EN 60601-2-10:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi şi muşchi 224 SR EN 60601-2-11:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii gama 225 SR EN 60601-2-11:2003/ A1:2005*2) Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii gama 226 SR EN 60601-2-16:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de hemodializă, hemodiafiltrare şi hemofiltrare 227 SR EN 60601-2-17:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamente acţionate de la distanţă cu comandă automată, utilizate în brahiterapie cu radiaţii gama 228 SR EN 60601-2-17:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamente acţionate de la distanţă cu comandă automată, utilizate în brahiterapie cu radiaţii gama 229 SR EN 60601-2-17:2004 *3) Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamente cu control automat, utilizate în brahiterapie 230 SR EN 60601-2-18:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie 231 SR EN 60601-2-18:2003/ A1:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie 232 SR EN 60601-2-19:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe particulare de securitate ale incubatoarelor pentru nou născuţi 233 SR EN 60601-2-19:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe particulare de securitate ale incubatoarelor pentru nou născuţi 234 SR EN 60601-2-20:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-20: Cerinţe particulare de securitate pentru incubatoare de transport 235 SR EN 60601-2-21:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe particulare de securitate ale sistemelor de incălzire cu suprafaţă radiantă pentru nou născuţi 236 SR EN 60601-2-21:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe particulare de securitate ale sistemelor de incălzire cu suprafaţă radianta pentru nou născuţi 237 SR EN 60601-2-22:2003 Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic şi de tratament cu laser 238 SR EN 60601-2-23:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale transcutanate 239 SR EN 60601-2-24:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe particulare de securitate ale pompelor de perfuzie şi dispozitivelor de reglare a perfuziei 240 SR EN 60601-2-25:2001 Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe particulare de securitate pentru electrocardiografe 241 SR EN 60601-2-25/ A1:2001 Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe particulare de securitate pentru electrocardiografe 242 SR EN 60601-2-26:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe particulare de securitate pentru electroencefalografe 243 SR EN 60601-2-26:2004 *4) Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe particulare de securitate pentru electroencefalografe 244 SR EN 60601-2-27:2003 Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de monitorizare electrocardiografică 245 SR EN 60601-2-28:2003 Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe particulare de securitate pentru ansambluri cu surse de radiaţii X şi cu tuburi de radiaţii X pentru diagnostic medical 246 SR EN 60601-2-29:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinţe particulare de securitate pentru simulatoare de radioterapie 247 SR EN 60601-2-30:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-30: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii sanguine măsurate neinvaziv, automat şi periodic 248 SR EN 60601-2-31:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-31: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare cardiace externe cu sursă de alimentare internă 249 SR EN 60601-2-31:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale, Partea 2-31: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare cardiace externe cu sursă de alimentare internă 250 SR EN 60601-2-32:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-32: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamente asociate echipamentelor cu radiaţii X 251 SR EN 60601-2-33:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate cu rezonanţă magnetică utilizate pentru diagnostic medical 252 SR EN 60601-2-34:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinţe particulare de securitate, incluzând performanţele de bază, pentru aparate de monitorizare invazivă a presiunii sanguine 253 SR EN 60601-2-35:2003 Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe particulare de securitate pentru paturi, perne şi satele destinate incălzirii pacienţilor în utilizări medicale 254 SR EN 60601-2-36:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de litotritie extracorporeală 255 SR EN 60601-2-37:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic medical şi aparate de monitorizare cu ultrasunete 256 SR EN 60601-2-37:2003/ A1:2005*5) Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic medical şi aparate de monitorizare cu ultrasunete 257 SR EN 60601-2-38:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinţe particulare de securitate pentru paturile de spital acţionate electric 258 SR EN 60601-2-38:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinţe particulare de securitate pentru paturile de spital acţionate electric 259 SR EN 60601-2-39:2002 Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinţe particulare de securitate pentru aparatele de dializă peritoneală 260 SR EN 60601-2-40:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinţe particulare de securitate pentru electromiografe şi aparate pe bază de potenţiale evocate 261 SR EN 60601-2-41:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerinţe particulare de securitate pentru corpuri de iluminat chirurgicale şi corpuri de iluminat pentru diagnostic 262 SR EN 60601-2-43:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor cu radiaţii X pentru proceduri intervenţionale 263 SR EN 60601-2-44:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate cu radiaţii X pentru tomografie computerizata 264 SR EN 60601-2-44:2003/ A1:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate cu radiaţii X pentru tomografie computerizată 265 SR EN 60601-2-45:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor radiologice pentru mamografie şi ale dispozitivelor stereotactice pentru mamografie 266 SR EN 60601-2-46:2002 Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinţe particulare de securitate pentru mesele de operaţie 267 SR EN 60601-2-47:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru sisteme de electrocardiografie ambulatorie 268 SR EN 60601-2-49:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de monitorizare multifuncţională a pacienţilor 269 SR EN 60601-2-50:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de fototerapie infantilă 270 SR EN 60601-2-51:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru electrocardiografe cu înregistrare şi analizare mono şi multicanal 271 SR EN 60627:2003 Aparate de diagnostic prin imagistică cu radiaţii X. Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz general şi pentru mamografie 272 SR EN 60645-1:2003 Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea 1: Audiometre tonale 273 SR EN 60645-2:2003 Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie vocală 274 SR EN 60645-3:2003 Audiometre. Partea 3: Semnale de scurtă durată pentru incercări audiometrice şi oto-neurologice 275 SR EN 60645-4:2003 Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru audiometria extinsă la domeniul frecvenţelor ridicate 276 SR EN 61217:2001 Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări şi scale 277 SR EN 61217:2001/ A1:2004 Echipamente pentru radioterapie. Coordonate, mişcări şi scări 278 SR EN 61223-3-1:2004 Incercări de evaluare şi de rutină în serviciile de imagistică medicală. Partea 3-1: Încercări de recepţie. Performanţa imagistică a aparatelor cu radiaţii X pentru sisteme de radiografie şi radioscopie 279 SR EN 61223-3-4:2003 Incercări de evaluare şi de rutină în serviciile de imagistică medicală. Partea 3-4: incercări de recepţie. Performanţa imagistică în aparatura dentară cu radiaţii X 280 SR EN 61676:2004 Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate pentru măsurări neinvazive a tensiunii tubului cu radiaţii X în radiologia de diagnostic 281 SR EN 62083:2003 Aparate electromedicale. Cerinţe de securitate pentru sistemele de planificare a tratamentului în radioterapie 282 SR EN 62220-1:2004 Aparate electromedicale. Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiaţii X digitale Partea 1:Determinarea eficienţei cuantice de detecţie -----------*1)Standardul SR EN 60118-13:2006 înlocuieşte standardul SR EN 60118-13:
- Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.02.2008.*2)Standardul SR EN 60601-2-11:2003/A1:2005 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-11:
- Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.09.2007.*3)Standardul SR EN 60601-2-17:2004 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-17:2003 şi amendamentul său A1:
- Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.03.2007.*4)Standardul SR EN 60601-2-26:2004 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-26:
- Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.03.2006.*5)Standardul SR EN 60601-2-37:2003/A1:2005 înlocuieşte standardul SR EN 60601-2-37:
- Data la care incetează prezumţia de conformitate a standardului inlocuit este: 01.01.2008.----------------- Conținutul acestui material nu reprezintă în mod obligatoriu poziția oficială a Uniunii Europene sau a Guvernului României. Pentru informații detaliate despre celelalte programe cofinanțate de Uniunea Europeană, vă invităm să vizitați www.fonduri-ue.ro. Copyright © 2026 - Ministerul Justiției. Toate drepturile rezervate. - Termeni și Condiții | Acasă | Despre Proiect | Facilități Oferite | Legături Utile ×Inchide Versiune Beta A fost lansata versiunea Beta a Portalului Legislativ Fiind o versiune Beta, este posibil ca unele facilitati sa nu functioneze in mod corect. Inchide mesajul de atentionare ×Inchide Datorita faptului ca folositi o versiune de Internet Explorer (Internet Explorer 8) foarte veche este posibil ca unele functionalitati sa fie dezactivate sau sa nu functioneze corect! Ce browser sa aleg? Google Chrome Descarca Browser Mozilla Firefox Descarca Browser Descarca Browser Apple Safari Descarca Browser De ce sa actualizez browserul? Browserele invechite, cum ar fi Internet Explorer 8 (lansat în 2001) nu respecta standardele web, nu ofera unele facilitati noi browser-ului, cum ar fi de navigatie sau descarcare, managerul de tab-uri, si au probleme de securitate. Aceasta afecteaza, de asemenea, calitatea de redare site-uri web. Inchide mesajul de atentionare