ANEXĂ din 30 august 2018

Pe scurt

Această anexă modifică și completează protocoalele terapeutice pentru prescrierea medicamentelor destinate asiguraților, cu sau fără contribuție personală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate. Se adaugă noi poziții și se actualizează protocoalele pentru tratamentul bolii Gaucher și al acromegaliei/gigantismului.

Ce reglementează

• Introducerea a cinci noi poziții în lista de medicamente.
• Modificarea protocolului terapeutic pentru medicamentul Imiglucerasum, utilizat în tratamentul bolii Gaucher.
• Modificarea protocolului terapeutic pentru acromegalie și gigantism.
• Criteriile de eligibilitate, schemele terapeutice și monitorizarea pacienților pentru aceste afecțiuni.

Cui îi este adresat

• Asiguraților din sistemul de asigurări sociale de sănătate care beneficiază de medicamente cu prescripție medicală.
• Medicilor specialiști (gastroenterologi, hematologi, neurologi, neurologi pediatri, pediatri) care inițiază, continuă și monitorizează tratamentele.

Puncte cheie

• Pentru boala Gaucher, tratamentul cu Imiglucerasum este de substituție enzimatică și este necesar toată viața.
• Criteriile de includere în tratamentul cu Imiglucerasum diferă pentru pacienții sub 18 ani și adulți, incluzând retard de creștere, organomegalie simptomatică, citopenie severă sau boală osoasă.
• Dozajul de Imiglucerasum este de obicei 30-60 U/kgcorp pentru tipul 1 de boală Gaucher și 60-80 U/kgcorp pentru tipul 3, administrat la fiecare două săptămâni.
• Pentru acromegalie și gigantism, diagnosticul pozitiv se bazează pe semne clinice, GH nesupresibil sub 1 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârstă și sex.
• Tratamentul acromegaliei poate include chirurgie (de elecție pentru microadenoame și macroadenoame hipofizare neinvazive sub 2 cm), tratament medicamentos (agoniști dopaminergici, de exemplu Cabergolina 2-4 mg/săptămână) și radioterapie.