ANEXĂ din 29 mai 2017

Pe scurt

Această anexă modifică și completează protocoalele terapeutice pentru prescrierea medicamentelor, în special pentru cele destinate asiguraților în sistemul de asigurări sociale de sănătate. Se adaugă noi medicamente și se detaliază protocolul pentru tratamentul acromegaliei și gigantismului.

Ce reglementează

• Adăugarea a două noi denumiri comune internaționale (DCI) de medicamente: VELAGLUCERASE ALFA și ATALUREN.
• Modificarea și detalierea protocolului terapeutic pentru acromegalie și gigantism.
• Criteriile de diagnostic pentru acromegalie, incluzând examene clinice, hormonale și imagistice.
• Metodele terapeutice pentru acromegalie: chirurgie, tratament medicamentos și radioterapie.

Cui îi privește

• Asigurații din sistemul de asigurări sociale de sănătate care beneficiază de medicamente pe bază de prescripție medicală.
• Pacienții diagnosticați cu acromegalie și gigantism.

Puncte cheie

• Două noi medicamente, VELAGLUCERASE ALFA și ATALUREN, sunt introduse în listă.
• Diagnosticul pozitiv de acromegalie activă se bazează pe semne clinice, GH nesupresibil sub 1 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârstă și sex.
• Chirurgia hipofizară transsfenoidală este tratamentul de elecție pentru microadenoamele și macroadenoamele hipofizare neinvazive, cu diametrul maxim sub 2 cm.
• Tratamentul medicamentos cu Cabergolină este recomandat în doze de 2-4 mg/săptămână, iar pacienții care primesc Cabergolină pe o perioadă mai mare de 5 ani trebuie monitorizați ecocardiografic anual.