ANEXĂ din 20 decembrie 2016

Pe scurt

Această anexă modifică și completează protocoalele terapeutice pentru anumite medicamente, în special detaliind criteriile de eligibilitate, tratament și monitorizare pentru pacienții cu Boala Gaucher.

Ce reglementează

• Modificarea protocolului terapeutic pentru medicamentele ONDASETRONUM, GRANISETRONUM, PALONOSTRONUM.
• Abrogarea protocolului terapeutic pentru medicamentul ALFACALCIDOLUM.
• Modificarea și înlocuirea protocolului terapeutic pentru medicamentul IMIGLUCERASUM, utilizat în tratamentul Bolii Gaucher.
• Criteriile de includere și excludere din tratamentul cu Imiglucerasum, schema terapeutică și monitorizarea pacienților cu Boala Gaucher.

Cui îi privește

• Pacienții cu Boala Gaucher care necesită tratament de substituție enzimatică cu Imiglucerasum.
• Medicii și instituțiile medicale implicate în diagnosticarea, tratamentul și monitorizarea Bolii Gaucher.

Puncte cheie

• Tratamentul cu Imiglucerasum este destinat pacienților cu diagnostic cert de Boală Gaucher.
• Criteriile de includere în tratament diferă pentru pacienții sub 18 ani (cel puțin unul din 5 criterii) și adulți (cel puțin unul din 3 criterii).
• Tratamentul cu Imiglucerasum se administrează intravenos la fiecare două săptămâni, în doze de 30-60 U/kgcorp pentru tipul 1 de Boală Gaucher și 60-80 U/kgcorp pentru tipul 3.
• Tratamentul de substituție enzimatică este necesar toată viața.
• Monitorizarea pacienților se face semestrial în centrele județene și cel puțin o dată pe an în Centrul Regional de Genetică Medicală din Cluj.
• Criteriile de excludere din tratament includ lipsa de complianță și efecte adverse grave (foarte rare/excepționale).