Pe scurt
Această normă sanitară veterinară din 2005 stabilește regulile pentru produsele medicinale veterinare, de la definiția lor până la comercializare, pentru a asigura siguranța animalelor și a oamenilor.
Ce reglementează
- Definiția și tipurile de produse medicinale veterinare, inclusiv cele imunologice și homeopate.
- Condițiile de comercializare a produselor medicinale veterinare în România.
- Excepțiile de la aplicarea normei pentru anumite tipuri de produse sau animale.
- Responsabilitățile deținătorilor autorizațiilor de comercializare.
Cui îi privește
- Producătorii, importatorii și comercianții de produse medicinale veterinare.
- Proprietarii de animale, în special cei cu animale de interes economic.
Puncte cheie
- Un produs medicinal veterinar este orice substanță sau combinație de substanțe destinată tratării, prevenirii bolilor la animale, restabilirii funcțiilor fiziologice sau diagnosticării.
- Comercializarea oricărui produs medicinal veterinar în România necesită o autorizație eliberată de autoritatea competentă.
- Există o "perioadă de așteptare" între ultima administrare a produsului și obținerea alimentelor de la animale, pentru a proteja sănătatea publică.
- Norma nu se aplică furajelor medicamentate reglementate de Ordinul nr. 476/2001, produselor imunologice inactivate fabricate și utilizate în aceeași exploatație, produselor pe bază de izotopi radioactivi, aditivilor furajeri specifici și produselor destinate cercetării (cu excepția art. 100).
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.