METODOLOGIE-CADRU din 19 ianuarie 2015
Pe scurt
Această metodologie stabilește regulile pentru evaluarea furnizorilor de servicii medicale, dispozitive medicale, medicamente și materiale sanitare, asigurând că aceștia respectă standardele necesare.
Ce reglementează
- Evaluarea furnizorilor de consultații de urgență la domiciliu și transport sanitar neasistat.
- Evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale, unități de dializă, spitale și farmacii.
- Evaluarea furnizorilor de servicii medicale paraclinice (analize de laborator, radiologie și imagistică medicală).
- Evaluarea cabinetelor medicale de medicină de familie, de specialitate, ambulatoriilor, centrelor de diagnostic și tratament, îngrijirilor medicale și paliative la domiciliu, și cabinetelor de medicină dentară.
Cui îi privește
- Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente și materiale sanitare, autorizați/avizați de Ministerul Sănătății.
- Casele de asigurări de sănătate județene, Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului București și Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești.
Puncte cheie
- Evaluarea se face de către o comisie de evaluare de la nivelul fiecărei case de asigurări.
- Furnizorii trebuie să depună o cerere, să achite o taxă de evaluare și să prezinte un dosar cu documente specifice, certificate conform cu originalul.
- Dosarul de evaluare trebuie să includă o declarație pe proprie răspundere cu un chestionar de autoevaluare, date despre personal și aparatură.
- Analiza dosarului se face în maximum 30 de zile calendaristice de la data la care documentația este completă, iar decizia de evaluare are o valabilitate de 2 ani.
Textul legii
Textul legii
METODOLOGIE-CADRU din 19 ianuarie 2015 de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente şi materiale sanitare (Anexa nr. 4) Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 124 bis din 18 februarie 2015 Notă ... ────────── *) Aprobată de Ordinul nr. 106 din 3 februarie 2015 şi Ordinul nr. 32 din 19 ianuarie 2015, publicate în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 124 din 18 februarie 2015. ────────── Articolul 1
(1)Prezenta metodologie cadru se referă la evaluarea furnizorilor de consultaţii de urgenţă la domiciliu şi activităţi de transport sanitar neasistat, furnizorilor de dispozitive medicale, unităţilor de dializă publice şi private, spitalelor, farmaciilor, furnizorilor de servicii medicale paraclinice - analize medicale de laborator, furnizorilor de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală, cabinetelor medicale de medicină de familie, cabinetelor medicale de specialitate, ambulatoriilor de specialitate, centrelor de diagnostic şi tratament, furnizorilor de îngrijiri medicale la domiciliu şi îngrijiri paliative la domiciliu şi cabinetelor de medicină dentară, denumiţi în continuare furnizori, conform prevederilor Legii nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare. ...
(2)În procesul de evaluare intră numai furnizorii autorizaţi/avizaţi de Ministerul Sănătăţii, potrivit legii. ...
(3)Casele de asigurări de sănătate judeţene, Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului Bucureşti şi Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti sunt numite în continuare case de asigurări de sănătate. ... Articolul 2
(1)Procesul de evaluare a furnizorilor astfel cum aceştia sunt prevăzuţi la art. 1 alin.
(1)se referă la: ...
- a)staţiile de dializă, centrele de dializă şi unităţile de dializă satelite unui centru de dializă, publice şi private şi alte structuri organizate pentru a furniza servicii de dializă; ...
- b)sediile/punctele de lucru ale furnizorilor de consultaţii de urgenţă la domiciliu şi activităţi de transport sanitar neasistat; ...
- c)sediile/punctele de lucru ale furnizorilor de dispozitive medicale; ...
- d)spitalele autorizate/avizate de Ministerul Sănătăţii, în condiţiile legii; ...
- e)sediile/punctele de lucru ale furnizorilor de îngrijiri medicale la domiciliu şi îngrijiri paliative la domiciliu; ...
- f)farmaciile organizate ca societăţi comerciale sau puncte de lucru ale unei societăţi comerciale, conform Legii nr. 31/1991, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi punctele de lucru ale farmaciilor/oficinele; ...
- g)cabinetele de medicină dentară care funcţionează în circuit deschis, înregistrate în registrul unic al cabinetelor şi care sunt organizate conform O.G. nr. 124/1998 privind organizarea şi funcţionarea cabinetelor medicale, aprobată cu modificări prin Legea nr. 629/2001, cabinetele de medicină dentară din centrele de sănătate multifuncţionale cu personalitate juridică, precum şi a cabinetelor de medicină dentară din structura unităţilor sanitare aparţinând ministerelor şi instituţiilor cu reţele sanitare proprii; ...
- h)furnizorii de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală înregistraţi în registrul unic al cabinetelor medicale şi care sunt organizaţi conform O.G. nr. 124/1998, aprobată cu modificări prin Legea nr. 629/2001, furnizorii de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală din ambulatoriile de specialitate din structura spitalelor, inclusiv cei aparţinând ministerelor şi instituţiilor cu reţele sanitare proprii, precum şi din centrele de sănătate multifuncţionale cu personalitate juridică; ...
- i)furnizorii de servicii medicale paraclinice - analize medicale de laborator înregistraţi în registrul unic al cabinetelor medicale şi care sunt organizaţi conform O.G. nr. 124/1998, aprobată cu modificări prin Legea nr. 629/2001, furnizorii de servicii medicale paraclinice - analize medicale de laborator din ambulatoriile de specialitate din structura spitalelor inclusiv cei aparţinând ministerelor şi instituţiilor cu reţele sanitare proprii, precum şi din centrele de sănătate multifuncţionale cu personalitate juridică; ...
- j)cabinetele medicale de medicină de familie, cabinetele medicale de specialitate, centrele medicale, centrele de diagnostic şi tratament şi centrele de sănătate numite în continuare furnizori, care funcţionează în circuit deschis, înregistrate în registrul unic al cabinetelor medicale şi care sunt organizate conform O.G. nr. 124/1998 privind organizarea şi funcţionarea cabinetelor medicale, cu modificările şi completările ulterioare, cabinetele din centrele de sănătate multifuncţionale cu personalitate juridică, precum şi cabinetele medicale de medicină de familie, cabinetele medicale de specialitate, centrele medicale, centrele de diagnostic şi tratament şi centrele de sănătate din structura unităţilor sanitare aparţinând ministerelor şi instituţiilor cu reţele sanitare proprii. ...
(2)Procesul de evaluare vizează fiecare formă de organizare juridică a furnizorilor (sediu cu activitate lucrativă/punct de lucru) şi se realizează conform standardelor prevăzute în anexa 3 la prezenta metodologie. ... Articolul 3 Evaluarea furnizorilor se face de către comisia de evaluare de la nivelul fiecărei case de asigurări. Articolul 4 În vederea evaluării furnizorii parcurg următoarele etape:
- a)furnizorul care solicită evaluarea face o cerere adresată comisiei de evaluare constituită la nivelul casei de asigurări de sănătate în a cărei rază administrativ teritorială îşi desfăşoară activitatea, al cărei model este prevăzut în anexa 1 la prezenta metodologie; ...
- b)furnizorul care solicită evaluarea are obligaţia să facă dovada plăţii taxei de evaluare, potrivit anexei 2 la prezenta metodologie; plata taxei de evaluare se face în contul "Alte venituri" - cod cont 26.36.05.50, deschis la trezoreria statului pe seama casei de asigurări de sănătate care urmează să realizeze activitatea de evaluare; ...
- c)furnizorul depune un dosar de evaluare care, pe lângă documentele prevăzute la lit.
- a)şi b), conţine copii ale următoarelor documente, certificate conform cu originalul pe fiecare pagină: ... c1. Certificatul de înmatriculare şi certificat constatator/act de înfiinţare pentru sediu/punct de lucru, după caz; c2. Contul deschis la Activitatea de Trezorerie şi Contabilitate Publică judeţeană/municipiului Bucureşti/Banca; c3. Codul fiscal/CUI; c4. 1.Aviz de funcţionare emis de Direcţia de Sănătate Publică /aviz de înfiinţare emis de Ministerul Sănătăţii / ordin sau aviz pentru aprobarea structurii emis de Ministerul Sănătăţii, după caz, pentru unităţile de dializă. 2. Autorizaţie de funcţionare valabilă emisă de Direcţia de Sănătate Publică, atât pentru sediu cât şi pentru substaţii pentru furnizorii de consultaţii de urgenţă la domiciliu/activităţi de transport sanitar neasistat. 3. Aviz de funcţionare valabil pentru sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sănătăţii/ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale pentru furnizorii de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau funcţionale care realizează activitatea de comercializare/protezare ORL/protezare ortopedică. 4. Autorizaţie de funcţionare valabilă emisă de Ministerul Sănătăţii pentru furnizorii de îngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu. 5. Autorizaţie de funcţionare valabilă emisă de Ministerul Sănătăţii pentru farmaciile comunitare. 6. Certificat de înregistrare în registrul unic al cabinetelor medicale, eliberat de Direcţia de Sănătate Publică pentru cabinetele medicale organizate conform O.G. nr. 124/1998, cu modificările şi completările ulterioare. 7. Ordin emis de Ministerul Sănătăţii pentru aprobarea structurii organizatorice pentru spitalele publice din reţeaua proprie a Ministerului Sănătăţii; ordin al ministrului, respectiv act administrativ al conducătorului instituţiei, cu avizul Ministerului Sănătăţii, pentru spitalele publice din reţeaua proprie a altor ministere şi instituţii publice cu reţea sanitară proprie; avizul Ministerului Sănătăţii pentru Structura organizatorică a Spitalelor private. 8. Act administrativ al conducătorului autorităţii administraţiei publice locale, cu avizul conform al Ministerului Sănătăţii şi al Ministerului Administraţiei şi Internelor pentru centrele de sănătate multifuncţionale cu personalitate juridică. NOTA Pentru furnizorii de servicii medicale din reţeaua apărării, ordinii publice, siguranţei naţionale şi autorităţii judecătoreşti prin act de înfiinţare a furnizorului se înţelege inclusiv ordinele legale de înfiinţare emise de ministerele şi instituţiile din sistemul apărării, ordinii publice, siguranţei naţionale şi autorităţii judecătoreşti. c5. Autorizaţia sanitară de funcţionare, cu excepţia furnizorilor de dispozitive medicale şi farmaciilor; c6. Dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru furnizor; c7. Dovada deţinerii spaţiului în care se desfăşoară activitatea, pentru care se solicită evaluarea;
- d)furnizorul depune ataşat la dosarul de evaluare o declaraţie pe proprie răspundere, conform modelului prevăzut în Anexa 4 la prezenta metodologie, prin care îşi asumă prin semnătură pe fiecare pagină realitatea, exactitatea şi legalitatea datelor cuprinse în: ... d1. Chestionarul de autoevaluare privind îndeplinirea standardelor şi a criteriilor de evaluare conform categoriei de furnizor din care face parte, potrivit Anexei 4 la prezenta metodologie; d2. Tabelul cu datele de identificare ale personalului care îşi desfăşoară activitatea la furnizor conform modelului prevăzut în Anexa 5 la prezenta metodologie; d3. Tabel care conţine denumirea aparaturii medicale din dotare, conform modelului prevăzut în Anexa 6 la prezenta metodologie; d4. Tabel ce conţine datele de identificare a mijloacelor de transport din dotare pentru furnizorii de consultaţii de urgenţă la domiciliu/activităţi de transport sanitar neasistat, conform modelului prevăzut în Anexa 7 la prezenta metodologie.
- e)Dosarele de evaluare se înregistrează în registrul unic de evaluare. ... Articolul 5
(1)Analiza dosarului în vederea evaluării furnizorilor: ...
- a)se face nu mai târziu de 30 de zile calendaristice de la data la care documentaţia depusă este completă; ...
- b)se efectuează numai dacă cererea este însoţită de toate documentele specificate la art. 3. În cazul în care cererea de evaluare nu este însoţită de toate documentele de mai sus, furnizorul este înştiinţat în scris cu privire la documentele care lipsesc, de comisia de evaluare, în termen de maxim 5 zile lucrătoare de la depunerea documentaţiei, iar analiza dosarului de evaluare se va efectua în termen de 30 de zile de la data la care documentaţia depusă este completă. ...
(2)Rezultatul analizei dosarului de evaluare este consemnat într-un raport de evaluare al cărui model este prevăzut în anexa 8 la prezenta metodologie. ...
(3)În vederea emiterii deciziei de evaluare, furnizorul trebuie să îndeplinească toate criteriile eligibile cuprinse în standardele de evaluare stabilite pe fiecare tip de furnizor, astfel cum sunt menţionate în Anexa 4 la metodologie. Decizia de evaluare se emite în două exemplare originale şi are valabilitate de 2 ani de la data emiterii acesteia. Modelul este prevăzut în Anexa 9 la prezenta metodologie. ...
(4)În cazul în care în urma analizei dosarului de evaluare există furnizori care nu au îndeplinit unul sau mai multe criterii de eligibilitate, preşedintele comisiei de evaluare emite notificarea privind evaluarea care conţine termenul de când furnizorul va avea dreptul să depună o nouă cerere de evaluare, respectiv 60 de zile calendaristice de la data emiterii notificării privind evaluarea. Notificarea se emite în două exemplare originale şi va conţine şi criteriile de eligibilitate considerate neîndeplinite, conform Anexei 10 la prezenta metodologie. ... În situaţia în care un furnizor primeşte două notificări consecutiv, o nouă cerere de evaluare se poate depune după minim 6 luni de la data ultimei notificări privind evaluarea.
(5)Furnizorul poate contesta rezultatul analizei dosarului în vederea evaluării în maxim 2 zile lucrătoare de la primirea notificării la comisia de evaluare. În contestaţie, furnizorul este obligat să menţioneze criteriile considerate îndeplinite dintre cele menţionate de comisia de evaluare în notificarea privind evaluarea. În termen de 5 zile lucrătoare de la primirea contestaţiei, comisia va lua toate măsurile în vederea soluţionării contestaţiei, inclusiv prin solicitarea unor documente suplimentare pe care le consideră necesare şi investigaţii la faţa locului, dacă este cazul. În situaţia în care contestaţia nu poate fi soluţionată pe cale amiabilă în termenul menţionat anterior, fapt ce este consemnat într-un proces-verbal, furnizorul se poate adresa, în maxim de 2 zile lucrătoare de data încheierii procesului-verbal anterior menţionat, la Comisia naţională de evaluare constituită pe domeniul de activitate respectiv. Contestaţia depusă la Comisia naţională de evaluare este însoţită de procesul-verbal privind soluţionarea pe cale amiabilă. ...
(6)Comisia naţională de evaluare va lua o decizie care va fi comunicată furnizorului în termen de 5 de zile lucrătoare de la înregistrarea contestaţiei; în acest interval comisia de evaluare va lua toate măsurile în vederea soluţionării contestaţiei, inclusiv prin solicitarea unor documente suplimentare pe care le consideră necesare, dacă este cazul, situaţie în care termenul prevăzut anterior se prelungeşte cu 5 zile lucrătoare. ... Articolul 6
(1)Dosarele de evaluare, împreună cu deciziile de evaluare emise de comisia de evaluare, se vor preda de către secretarul comisiei în baza unui proces verbal către structura de relaţii contractuale de la nivelul casei de asigurări de sănătate unde se păstrează alături de contractul de furnizare de servicii medicale, cu excepţia dosarelor de evaluare a unităţilor de dializă private care se vor păstra la nivelul secretariatului comisiei; structura de relaţii contractuale de la nivelul casei de asigurări de sănătate va monitoriza ulterior valabilitatea documentelor care au stat la baza emiterii deciziei de evaluare, şi va informa comisia de evaluare în cazul pierderii valabilităţii oricărui document care a fost depus la dosarul de evaluare. ...
(2)În situaţia în care comisia de evaluare emite notificare privind evaluarea, dosarul se păstrează la nivelul secretariatului comisiei. ... Articolul 7
(1)Revocarea sau încetarea valabilităţii deciziei de evaluare se constată în următoarele situaţii: ...
- a)valabilitatea deciziei de evaluare încetează de drept la data încetării valabilităţii autorizaţiei sanitare de funcţionare; ...
- b)valabilitatea deciziei de evaluare încetează la data la care furnizorul evaluat îşi schimbă locaţia/pierde dreptul legal de folosinţă a spaţiului sediului/punctului de lucru care a fost evaluat, precum şi la data la care a expirat valabilitatea oricărui document care a stat la baza emiterii acesteia, altele decât cele prevăzute la lit. a); ...
- c)decizia de evaluare se revocă printr-o adresă scrisă transmisă furnizorului de către comisia de evaluare, în termen de maximum 5 de zile calendaristice de la data sesizării acesteia cu privire la revocarea / sesizarea de revocare de către organele în drept a autorizaţiei sanitare de funcţionare a furnizorului; ...
- d)decizia de evaluare se revocă printr-o adresă scrisă transmisă furnizorului de către comisia de evaluare, în termen de maximum 5 de zile calendaristice de la data sesizării acesteia cu privire la revocarea / sesizarea de revocare de către organele în drept a avizului de funcţionare, pentru furnizorii de dispozitive medicale şi a autorizaţiei de funcţionare pentru farmacii comunitare; ...
- e)decizia de evaluare se revocă printr-o adresă scrisă transmisă furnizorului de către comisia de evaluare, în termen de maximum 5 de zile calendaristice de la data sesizării acesteia, ca urmare a controlului efectuat de structurile de specialitate ale CNAS / caselor de asigurări de sănătate din care rezultă neîndeplinirea oricăruia dintre criteriile de eligibilitate asumate de furnizor prin documentele depuse în vederea evaluării. ...
(2)Comisia de evaluare informează, prin adresă scrisă, casa de asigurări de sănătate sau Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, după caz, despre revocarea/încetarea deciziei de evaluare. ... Articolul 8
(1)Pe toată perioada de valabilitate a deciziei, furnizorul are obligaţia de a informa în scris casa de asigurări în termen de 5 zile lucrătoare asupra modificării oricăreia dintre condiţiile pentru care a fost evaluat şi de a reînnoi toate documentele care au stat la baza evaluării. ...
(2)Deciziile de evaluare aflate în perioada de valabilitate se pot actualiza în baza documentelor justificative depuse la secretariatul comisiei de evaluare de la nivelul caselor de asigurări de sănătate în termen de 5 zile lucrătoare de la data reînnoirii/modificării documentelor care au stat la baza evaluării cu menţinerea valabilităţii deciziei rezultate în urma evaluării în următoarele situaţii: ...
- a)schimbarea reprezentantului legal al furnizorului, ...
- b)modificarea adresei sediului social fără activitate lucrativă a furnizorului, ...
- c)fuziunea prin absorbţie a furnizorului. ... Anexa 1 la metodologie CERERE model Subsemnatul ...... reprezentant legal al furnizorului*) ...... cu următoarele date de identificare: cod fiscal ....... localitatea ...... str. ...... nr. ... judeţul ..... telefon ...... fax ....., e-mail...... solicit evaluarea sediului lucrativ/punctului de lucru situat în localitatea ...... str. ..... nr. ...... judeţul ....... telefon ...... fax ...... e-mail....... Notă ... ────────── *) se va menţiona numele furnizorului, categoria de furnizori şi activitatea pentru care se solicită evaluarea ────────── Anexez documentele solicitate conform art. 4 din Anexa 4 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui CNAS nr. ........ . Reprezentant legal, Nume şi prenume ............. Data ............... Semnătura şi ştampilă ......... Anexa 2 la metodologie ┌────┬───────────────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┐ │Nr. │ Categorii de furnizori de servicii medicale, │Taxă de │Taxă de │ │crt.│ de dispozitive medicale, de medicamente şi materiale │evaluare│evaluare│ │ │ sanitare │ urban │ rural │ │ │ │- lei - │- lei - │ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 1│Unităţi de dializă*) │ 3.000│ 750│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 2│Furnizori de consultaţii de urgenţă la domiciliu │ 800│ 200│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 3│Furnizori de activităţi de transport sanitar neasistat │ 800│ 200│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 4│Furnizori de dispozitive medicale │ 2.000│ 500│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 5│Spitale ce au în structură peste 400 de paturi │ 3.500│ 875│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 6│Spitale ce au în structură până la 400 de paturi │ 2.500│ 625│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 7│Furnizori de îngrijiri medicale / paliative la │ │ │ │ │domiciliu*) │ 1.000│ 250│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 8│Farmacii comunitare**) │ 1.000│ 150│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 9│Oficine comunitare locale de distribuţie**) │ - │ 100│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 10│Cabinete de medicină dentară │ 1.000│ 250│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 11│Furnizori de investigaţii medicale paraclinice - │ │ │ │ │radiologie şi imagistică medicală*) │ 2.000│ 500│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 12│Furnizori de investigaţii medicale paraclinice - │ │ │ │ │analize medicale de laborator*) │ 2.000│ 500│ ├────┼───────────────────────────────────────────────────────┼────────┼────────┤ │ 13│Cabinetele medicale de medicină de familie, cabinetele │ │ │ │ │medicale de specialitate, centrele medicale, centrele │ │ │ │ │de diagnostic şi tratament şi centrele de sănătate │ 1.000│ 250│ └────┴───────────────────────────────────────────────────────┴────────┴────────┘ Notă ... ────────── *) din structura spitalului, nu trebuie să facă dovada plăţii taxei de evaluare dacă furnizează servicii medicale numai în cadrul spitalului. În acest caz se va depune dovada plăţii taxei de evaluare a spitalului. **) denumiri actualizate în conformitate cu Legea farmaciei nr. 266/2008; farmaciile din structura spitalului nu trebuie să facă dovada achitării acestei taxe de evaluare. ────────── Anexa 3 la metodologie DECLARAŢIE - model - Subsemnatul ....... reprezentant legal al furnizorului ........ cu următoarele date de identificare: cod fiscal ....... localitatea ....... str. ....... nr. ... judeţul ...... telefon ...... fax ....... e-mail ......., cunoscând prevederile art. 326 din Noul cod penal privind falsul în declaraţii, declar pe propria răspundere că datele înscrise în: - Chestionarul de autoevaluare; - Tabelul privind resursele umane; - Tabelul privind aparatura medicală din dotare, după caz; - Tabelul privind mijloacele de transport din dotare, după caz, pentru sediul lucrativ/punctul de lucru situat în localitatea ...... str. ...... nr. ..... judeţul ...... telefon ....... fax ....... e-mail ...... pentru care solicit evaluarea, corespund cu realitatea şi sunt conforme cu dispoziţiile legale în vigoare. De asemenea, mă oblig să informez casa de asigurări în termen de 5 zile asupra modificării oricăreia dintre condiţiile care au stat la baza dosarului de evaluare şi să reînnoiesc toate documentele care au stat la baza evaluării pe toată perioada de valabilitate a deciziei. Reprezentant legal, Nume şi prenume ............... Data ......... Semnătura şi ştampilă ............ Anexa 4 la metodologie A. CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU UNITĂŢILE DE DIALIZĂ PUBLICE ŞI PRIVATE *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Unitatea de dializă are act de înfiinţare sau de organizare │ │ │ │ │conform legislaţiei în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Unitatea de dializă are aviz de funcţionare eliberat de │ │ │ │ │direcţia de sănătate publică/aviz de înfiinţare eliberat de │ │ │ │ │Ministerul Sănătăţii/ordin/aviz al ministrului sănătăţii, │ │ │ │ │după caz, conform reglementărilor în vigoare şi este │ │ │ │ │înregistrată la Registrul Renal Român. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Unitatea de dializă are autorizaţie sanitară în vigoare │ │ │ │ │eliberată de Direcţia de Sănătate Publică, conform │ │ │ │ │prevederilor legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4*) │Unitatea de dializă îşi desfăşoară activitatea într-un spaţiu│ │ │ │ │de care dispune în mod legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5 │Unitatea de dializă are Regulament Intern de care întreg │ │ │ │ │personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6 │Unitatea de dializă are Regulament de Organizare şi │ │ │ │ │Funcţionare de care întreg personalul a luat la cunoştinţă în│ │ │ │ │scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7*) │Unitatea de dializă face dovada deţinerii asigurării de │ │ │ │ │răspundere civilă în domeniul medical în termen de │ │ │ │ │valabilitate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II │STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.1*) │Medicii care lucrează în unitatea de dializă au certificat de│ │ │ │ │membru al Colegiului Medicilor din România, cu excepţia │ │ │ │ │medicilor străini care au aviz de practică temporară/ │ │ │ │ │ocazională conform reglementărilor în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.2*) │Asistenţii medicali care lucrează în unitatea de dializă au │ │ │ │ │certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementărilor │ │ │ │ │legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.3*) │Întreg personalul îşi desfăşoară activitatea într-o formă │ │ │ │ │legală la furnizor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.4*) │Personalul medical care lucrează în unitatea de dializă are │ │ │ │ │asigurare de răspundere civilă (malpraxis) în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.5*) │Întreg personalul care lucrează în unitatea de dializă au │ │ │ │ │fişe de post cu atribuţiile specifice semnate de fiecare │ │ │ │ │angajat şi de reprezentantul legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III │STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAŢILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.1 │Unitatea de dializă are o firmă vizibilă din exterior. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.2 │În incinta unităţii de dializă nu este permis accesul │ │ │ │ │animalelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.3 │Unitatea de dializă are un program de lucru afişat la loc │ │ │ │ │vizibil. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.4 │În unitatea de dializă se află expus la loc vizibil numele │ │ │ │ │casei de asigurări de sănătate cu care se află în contract, │ │ │ │ │precum şi datele de contact ale acesteia, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.5 │Drepturile şi obligaţiile asiguraţilor sunt afişate la loc │ │ │ │ │vizibil. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.6 │Asiguraţii au acces neîngrădit la un registru de reclamaţii │ │ │ │ │şi sesizări, cu paginile numerotate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.7 │Unitatea de dializă are afişat la loc vizibil numărul de │ │ │ │ │telefon al serviciului de urgenţă
(112). │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.8 │Personalul care lucrează în unitatea de dializă poartă în │ │ │ │ │permanenţă un ecuson pe care se află inscripţionat numele şi │ │ │ │ │calificarea angajatului respectiv. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.9 │Se află afişat numărul de telefon la care se poate face │ │ │ │ │programarea pentru serviciile medicale oferite. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV │STANDARD REFERITOR LA DOTAREA UNITĂŢII DE DIALIZĂ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.1 │Medicamentele şi materialele sanitare utilizate în cadrul │ │ │ │ │activităţii medicale sunt în termen de valabilitate, │ │ │ │ │înregistrate şi depozitate în mod adecvat (conform │ │ │ │ │recomandărilor din prospectul de utilizare). │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.2 │Aparatul medical de urgenţă conţine medicamente şi materiale │ │ │ │ │sanitare aflate în termenul de valabilitate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.3 │Unitatea de dializă este dotată din punct de vedere al │ │ │ │ │aparaturii medicale şi materialelor sanitare necesare conform│ │ │ │ │reglementărilor în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.4 │Furnizorul asigură accesul persoanelor cu handicap locomotor.│ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.5 │Unitatea de dializă face dovada verificării periodice a │ │ │ │ │echipamentelor utilizate în conformitate cu reglementările │ │ │ │ │ANMDM. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.6 │Unitatea de dializă are contract de service/întreţinere │ │ │ │ │pentru aparatura din dotare sau are angajat personal │ │ │ │ │autorizat pentru asigurarea întreţinerii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.7 │Unitatea de dializă face dovada deţinerii legale a aparaturii│ │ │ │ │din dotare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.8*) │Unitatea de dializă are contract pentru colectarea şi │ │ │ │ │distrugerea (neutralizare) a deşeurilor cu risc biologic, │ │ │ │ │conform normelor în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.9*) │Unitatea de dializă deţine un post/terminal telefonic │ │ │ │ │(fix, mobil) funcţional, fax şi sistem informatic, inclusiv │ │ │ │ │cititor de carduri. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V │STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.1*) │Unitatea de dializă ia toate măsurile pentru prevenirea │ │ │ │ │infecţiilor nosocomiale. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.2*) │La unitatea de dializă se ţine evidenţa consultaţiilor, │ │ │ │ │tratamentelor şi a serviciilor medicale oferite astfel încât │ │ │ │ │să fie identificabil pacientul şi persoana care a oferit │ │ │ │ │serviciul, diagnosticul, tratamentul precum data şi ora când │ │ │ │ │acesta a fost furnizat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.3 │Unitatea de dializă aplică protocoalele terapeutice în │ │ │ │ │vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.4 │Unitatea de dializă îşi întocmeşte criterii de prioritizare │ │ │ │ │pentru accesul la serviciile oferite în cazul listelor de │ │ │ │ │aşteptare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.5 │Pentru pacienţii cu afecţiuni cronice care necesită îngrijire│ │ │ │ │şi tratament special, serviciile medicale furnizate se │ │ │ │ │înregistrează obligatoriu atât în fişele de consultaţii, cât │ │ │ │ │şi în registrul de consultaţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.6*) │La unitatea de dializă se află şi se utilizează, după caz, │ │ │ │ │documentele tipizate, conform prevederilor legale în vigoare.│ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.7 │În ROF vor fi menţionate în mod expres următoarele: │ DA/NU │ │ │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │ │- definirea manevrelor care implică soluţii de continuitate, │ │ │ │ │a materialelor utilizate şi a condiţiilor de sterilizare; │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │ │- obligativitatea păstrării confidenţialităţii datelor şi │ │ │ │ │informaţiilor referitoare la actul medical, precum şi │ │ │ │ │intimitatea şi demnitatea pacienţilor; │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │ │- obligativitatea acordării serviciilor medicale în mod │ │ │ │ │echitabil şi nediscriminatoriu; │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │ │- obligativitatea respectării dreptului la libera alegere a │ │ │ │ │furnizorului de servicii medicale în situaţiile de trimitere │ │ │ │ │în consulturi interdisciplinare; │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │ │- neutilizarea materialelor şi a instrumentelor a căror │ │ │ │ │condiţie de sterilizare nu este sigură; │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │ │- obligativitatea înregistrării în sistemul informatic a │ │ │ │ │datelor medicale aferente pacienţilor; │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ │ │ │- există un plan de pregătire profesională continuă a │ │ │ │ │personalului medical; │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.8 │La unitatea de dializă se află lista de programare a │ │ │ │ │pacienţilor pentru serviciile medicale furnizate; │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.9*) │Unitatea de dializă are obligaţia respectării prevederilor │ │ │ │ │Legii nr. 677/2001 pentru protecţia persoanelor cu privire la│ │ │ │ │prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie│ │ │ │ │a acestor date, cu modificările şi completările ulterioare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 39 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── B.
- a)CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE CONSULTAŢII DE URGENŢĂ LA DOMICILIU *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Furnizorul de consultaţii de urgenţă la domiciliu are act de │ │ │ │ │înfiinţare legal din care rezultă că are ca obiect de │ │ │ │ │activitate furnizarea de consultaţii de urgenţă la domiciliu.│ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Furnizorul de consultaţii de urgenţă la domiciliu deţine │ │ │ │ │autorizaţie de funcţionare valabilă emisă de Direcţia de │ │ │ │ │Sănătate Publică, atât pentru sediu cât şi pentru substaţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Furnizorul de consultaţii de urgenţă la domiciliu are │ │ │ │ │autorizaţie sanitară în vigoare eliberată de Direcţia de │ │ │ │ │Sănătate Publică, conform legislaţiei în vigoare, atât pentru│ │ │ │ │sediu cât şi pentru substaţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4*) │Furnizorul de consultaţii de urgenţă la domiciliu are un │ │ │ │ │sediu şi puncte de lucru, după caz, aflate în spaţii de care │ │ │ │ │dispune în mod legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5*) │Furnizorul de consultaţii de urgenţă la domiciliu deţine │ │ │ │ │licenţă pentru utilizarea frecvenţelor radio. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6 │Echipamentele medicale instalate pe ambulanţe sunt avizate │ │ │ │ │conform legislaţiei în vigoare şi au verificarea metrologică │ │ │ │ │valabilă/verificare periodică, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7 │Furnizorul de consultaţii de urgenţă la domiciliu are │ │ │ │ │Regulament Intern de care întreg personalul a luat la │ │ │ │ │cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.8 │Furnizorul de consultaţii de urgenţă la domiciliu are │ │ │ │ │Regulament de Organizare şi Funcţionare de care întreg │ │ │ │ │personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.9 │Furnizorul are spaţii special destinate depozitării │ │ │ │ │medicamentelor şi materialelor sanitare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.10*) │Furnizorul deţine dovada asigurării de răspundere civilă în │ │ │ │ │domeniul medical. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II │STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.1*) │Medicii au certificat de membru al Colegiului Medicilor din │ │ │ │ │România, cu excepţia medicilor străini care au aviz de │ │ │ │ │practică temporară/ocazională conform reglementărilor în │ │ │ │ │vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.2*) │Asistenţii medicali au certificat de membru al OAMGMAMR, │ │ │ │ │conform reglementărilor legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.3*) │Conducătorul ambulanţei are cel puţin cunoştinţe privind │ │ │ │ │susţinerea primară a funcţiilor vitale (BLS) atestate │ │ │ │ │printr-un certificat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.4*) │Personalul îşi desfăşoară activitatea într-o formă legală la │ │ │ │ │furnizor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.5*) │Personalul medical are asigurare de răspundere civilă │ │ │ │ │(malpraxis) în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.6*) │Ambulanţele utilizate de furnizorul de consultaţii de urgenţă│ │ │ │ │la domiciliu sunt conduse de personal calificat ce deţine │ │ │ │ │documente valabile pentru conducerea mijlocului de transport.│ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.7*) │Întreg personalul are fişe de post cu atribuţiile specifice, │ │ │ │ │semnate individual şi de reprezentantul legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.8 │La sediul furnizorului există afişat graficul de lucru al │ │ │ │ │personalului pentru luna în curs ce este semnat de │ │ │ │ │coordonator. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III │STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAŢILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.1 │Furnizorul are o firmă vizibilă din exterior, la intrarea în │ │ │ │ │incinta unităţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.2 │În incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.3 │La sediul furnizorului se află expus la loc vizibil numele │ │ │ │ │casei de asigurări de sănătate cu care se află în contract, │ │ │ │ │precum şi datele de contact ale acesteia, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.4 │La sediul furnizorului asiguraţii au acces neîngrădit la un │ │ │ │ │registru de reclamaţii şi sesizări, cu paginile numerotate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.5 │Personalul medical poartă în permanenţă echipamentul specific│ │ │ │ │conform legislaţiei în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV │STANDARD REFERITOR LA DOTARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.1*) │Ambulanţele utilizate de furnizorul de consultaţii de urgenţă│ │ │ │ │la domiciliu sunt înmatriculate legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.2*) │Ambulanţele utilizate de furnizorul de consultaţii de urgenţă│ │ │ │ │la domiciliu au inspecţie tehnică în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.3*) │Furnizorul face dovada deţinerii ambulanţelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.4*) │Furnizorul deţine un post/terminal telefonic (fix, mobil) │ │ │ │ │funcţional şi sistem informatic. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.5 │Furnizorul deţine cel puţin o staţie radio funcţională la │ │ │ │ │dispecerat în legătură cu sistemul naţional unic pentru │ │ │ │ │apeluri de urgenţă 112. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.6 │La bordul fiecărei ambulanţe există cel puţin o staţie radio │ │ │ │ │funcţională în contact cu dispeceratul furnizorului. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.7 │Furnizorul face dovada verificării periodice a echipamentelor│ │ │ │ │utilizate în conformitate cu reglementările ANMDM, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.8*) │Aparatul de urgenţă conţine medicamente şi materiale sanitare│ │ │ │ │aflate în termenul de valabilitate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V │STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.1*) │Există o înregistrare pentru fiecare serviciu, fişa de │ │ │ │ │solicitare, în care se consemnează cel puţin: date de │ │ │ │ │identificare al vehiculului, conducătorului acestuia şi │ │ │ │ │asiguraţilor, data, ora, adresa de plecare şi destinaţia, │ │ │ │ │confirmarea efectuării serviciului. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.2 │În ROF vor fi menţionate în mod expres următoarele: │ │ │ │ │- definirea manevrelor care implică soluţii de continuitate, │ │ │ │ │a materialelor utilizate şi a condiţiilor de sterilizare; │ │ │ │ │- obligativitatea păstrării confidenţialităţii asupra tuturor│ │ │ │ │informaţiilor decurse din serviciile medicale acordate │ │ │ │ │asiguraţilor; │ │ │ │ │- obligativitatea acordării serviciilor medicale în mod │ │ │ │ │nediscriminatoriu asiguraţilor; │ │ │ │ │- neutilizarea materialelor şi a instrumentelor a căror │ │ │ │ │condiţie de sterilizare nu este sigură; │ │ │ │ │- obligativitatea completării prescripţiilor medicale conexe │ │ │ │ │serviciului medical atunci când este cazul pentru afecţiuni │ │ │ │ │acute; │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.3*) │Furnizorul are obligaţia respectării prevederilor │ │ │ │ │Legii nr. 677/2001 pentru protecţia persoanelor cu privire la│ │ │ │ │prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie│ │ │ │ │a acestor date, cu modificările şi completările ulterioare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 34 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── B.
- b)CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE ACTIVITĂŢI DE TRANSPORT SANITAR NEASISTAT *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Furnizorul de activităţi de transport sanitar neasistat are │ │ │ │ │act de înfiinţare legal din care rezultă că are ca obiect de │ │ │ │ │activitate furnizarea de activităţi de transport sanitar │ │ │ │ │neasistat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Furnizorul de activităţi de transport sanitar neasistat │ │ │ │ │deţine autorizaţie de funcţionare emisă de Direcţia de │ │ │ │ │Sănătate Publică, atât pentru sediu cât şi pentru substaţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Furnizorul de activităţi de transport sanitar neasistat are │ │ │ │ │autorizaţie sanitară în vigoare eliberată de Direcţia de │ │ │ │ │Sănătate Publică, conform legislaţiei în vigoare, atât pentru│ │ │ │ │sediu cât şi pentru substaţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4*) │Furnizorul de activităţi de transport sanitar neasistat are │ │ │ │ │un sediu şi puncte de lucru aflate în spaţii de care dispune │ │ │ │ │în mod legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5*) │La sediul furnizorului de activităţi de transport sanitar │ │ │ │ │neasistat există un dispecerat cu un aparat telefonic │ │ │ │ │funcţional care are alocat un număr de apel în legătură cu │ │ │ │ │punctele de lucru şi sistem informatic. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6 │Furnizorul de servicii medicale are Regulament Intern de care│ │ │ │ │întreg personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7 │Furnizorul de servicii medicale are Regulament de Organizare │ │ │ │ │şi Funcţionare de care întreg personalul a luat la cunoştinţă│ │ │ │ │în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.8 │Furnizorul are spaţii special destinate depozitării │ │ │ │ │medicamentelor şi materialelor sanitare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.9*) │Furnizorul face dovada asigurării de răspundere civilă în │ │ │ │ │domeniul medical. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II │STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.1*) │Medicii au certificat de membru al Colegiului Medicilor din │ │ │ │ │România, cu excepţia medicilor străini care au aviz de │ │ │ │ │practică temporară/ocazională conform reglementărilor în │ │ │ │ │vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.2*) │Asistenţii medicali au certificat de membru al OAMGMAMR, │ │ │ │ │conform reglementărilor legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.3*) │Conducătorul mijlocului de transport are cel puţin cunoştinţe│ │ │ │ │privind susţinerea primară a funcţiilor vitale (BLS) atestate│ │ │ │ │printr-un certificat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.4*) │Personalul îşi desfăşoară activitatea într-o formă legală la │ │ │ │ │furnizor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.5*) │Personalul medical are asigurare de răspundere civilă │ │ │ │ │(malpraxis) în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.6*) │Conducătorul mijlocului de transport deţine documentele │ │ │ │ │necesare pentru conducerea acestuia. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.7*) │Întreg personalul are fişe de post cu atribuţii specifice, │ │ │ │ │semnate individual şi de reprezentantul legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.8 │La sediul furnizorului există afişat graficul de lucru al │ │ │ │ │personalului pentru luna în curs şi care este semnat de │ │ │ │ │coordonator. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III │STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAŢILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.1 │Furnizorul are o firmă vizibilă din exterior, la intrarea în │ │ │ │ │incinta unităţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.2 │În incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.3 │Furnizorul are afişat la loc vizibil numele casei de │ │ │ │ │asigurări de sănătate cu care se află în contract, precum şi │ │ │ │ │datele de contact ale acesteia, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.4 │Furnizorul asigură accesul neîngrădit la un registru de │ │ │ │ │reclamaţii şi sesizări, cu paginile numerotate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.5 │Personalul care lucrează poartă în permanenţă ecuson pe care │ │ │ │ │se află inscripţionat numele şi calificarea angajatului │ │ │ │ │respectiv. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV │STANDARD REFERITOR LA DOTARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.1*) │Mijloacele de transport utilizate de furnizorul de activităţi│ │ │ │ │de transport sanitar neasistat sunt înmatriculate legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.2*) │Furnizorul face dovada deţinerii mijloacelor de transport. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.3*) │Mijloacele de transport utilizate de furnizorul de activităţi│ │ │ │ │de transport sanitar neasistat au inspecţie tehnică în │ │ │ │ │vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V │STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.1*) │Există o înregistrare pentru fiecare transport în care se │ │ │ │ │consemnează cel puţin: date de identificare ale vehiculului, │ │ │ │ │a conducătorului acestuia şi a asiguraţilor transportaţi, │ │ │ │ │data, ora, adresa de plecare şi destinaţia, confirmarea │ │ │ │ │efectuării transportului. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.2 │În ROF vor fi menţionate în mod expres următoarele: │ │ │ │ │- obligativitatea păstrării confidenţialităţii asupra tuturor│ │ │ │ │informaţiilor decurse din serviciile medicale acordate │ │ │ │ │asiguraţilor; │ │ │ │ │- obligativitatea acordării serviciilor medicale în mod │ │ │ │ │nediscriminatoriu asiguraţilor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.3*) │Furnizorul are obligaţia respectării prevederilor │ │ │ │ │Legii nr. 677/2001 pentru protecţia persoanelor cu privire la│ │ │ │ │prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie│ │ │ │ │a acestor date, cu modificările şi completările ulterioare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 28 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── C.
- a)CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENŢE ORGANICE SAU FUNCŢIONALE - COMERCIALIZARE Se va completa doar de furnizorii de dispozitive medicale care deţin aviz de funcţionare emis de MS/ANMDM doar pentru activitatea de comercializare *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Furnizorul are aviz de funcţionare valabil pentru │ │ │ │ │sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sănătăţii/ │ │ │ │ │Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor │ │ │ │ │Medicale, conform prevederilor legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Furnizorul are declaraţie de conformitate pentru produsele │ │ │ │ │comercializate, eliberată de producător. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Furnizorul are copie de la producător/reprezentantul său │ │ │ │ │autorizat stabilit în România, de pe certificatul de │ │ │ │ │înregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul │ │ │ │ │Sănătăţii/ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a │ │ │ │ │Dispozitivelor Medicale/dovada notificării la Autoritatea │ │ │ │ │Competentă din statul membru UE sau SEE pentru produsele │ │ │ │ │comercializate, după caz, şi/sau aviz de utilizare emis │ │ │ │ │de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor │ │ │ │ │Medicale e pentru produsele second-hand, cu marcaj CE, │ │ │ │ │acordate prin închiriere, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4*) │Furnizorul are o evidenţă cantitativ-valorică pentru │ │ │ │ │dispozitivele comercializate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5*) │Furnizorul are certificat de înregistrare cu cod unic de │ │ │ │ │înregistrare şi certificat constatator /act de înfiinţare şi │ │ │ │ │cod fiscal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6*) │Furnizorul are sediul/punctul de lucru într-un spaţiu de care│ │ │ │ │dispune în mod legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7 │Furnizorul asigură accesul persoanelor cu handicap locomotor,│ │ │ │ │are un spaţiu destinat recepţiei asiguraţilor şi sală de │ │ │ │ │aşteptare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.8 │În incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.9 │Furnizorul are încăperi special destinate depozitării │ │ │ │ │produselor comercializate, încercării şi reglării │ │ │ │ │dispozitivului, unde este cazul. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.10*) │Furnizorul are un aparat telefonic funcţional care are alocat│ │ │ │ │un număr de apel, fax şi sistem informatic, inclusiv cititor │ │ │ │ │de carduri. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.11 │În fiecare încăpere există un plan de evacuare în caz de │ │ │ │ │incendiu cu indicarea poziţiei privitorului. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.12 │Furnizorul are Regulament Intern de care întreg personalul a │ │ │ │ │luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.13 │Furnizorul are Regulament de Organizare şi Funcţionare de │ │ │ │ │care întreg personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.14*) │Furnizorul face dovada deţinerii asigurării de răspundere │ │ │ │ │civilă în domeniul medical. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II │STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.1*) │Personalul îşi desfăşoară activitatea într-o formă legală la │ │ │ │ │furnizor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.2*) │Personalul care lucrează are fişe de post cu atribuţiile │ │ │ │ │specifice semnate de titular şi aprobate de reprezentantul │ │ │ │ │legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III │STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAŢILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.1 │Furnizorul are o firmă vizibilă din exterior, la intrarea în │ │ │ │ │incinta unităţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.2 │Furnizorul are un program de lucru afişat la loc vizibil. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.3 │La sediul furnizorului se află expus la loc vizibil numele │ │ │ │ │casei de asigurări de sănătate cu care se află în contract, │ │ │ │ │precum şi datele de contact ale acesteia, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.4 │Furnizorul are afişat la loc vizibil numărul de telefon al │ │ │ │ │serviciului de urgenţă
(112). │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.5 │Furnizorul are afişată în sala de aşteptare lista completă, │ │ │ │ │actualizată cu toate produsele, care include preţul de │ │ │ │ │vânzare al acestora şi preţul decontat de casa de asigurări. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.6 │Pentru fiecare produs comercializat există o fişă cu │ │ │ │ │specificaţiile tehnice ale produsului şi care este accesibilă│ │ │ │ │asiguraţilor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.7 │Furnizorul respectă prevederile legale referitoare la │ │ │ │ │eliberarea de dispozitive medicale. Există o modalitate de │ │ │ │ │înregistrare a deciziilor emise de casa de asigurări de │ │ │ │ │sănătate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.8 │Furnizorul oferă instrucţiuni de utilizare şi întreţinere │ │ │ │ │pentru dispozitivele comercializate, cel puţin în limba │ │ │ │ │română. Primirea instrucţiunilor este confirmată prin │ │ │ │ │semnătură. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.9 │Furnizorul are afişat la loc vizibil un document ce conţine │ │ │ │ │drepturile ce decurg din calitatea de asigurat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.10 │Personalul care eliberează dispozitive medicale are obligaţia│ │ │ │ │informării asiguraţilor asupra utilizării acestora. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.11 │Asiguraţii au acces neîngrădit la un registru de reclamaţii │ │ │ │ │şi sesizări, cu paginile numerotate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV │STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.1*) │Furnizorul are certificate/declaraţii de conformitate şi │ │ │ │ │eliberează certificate de garanţie, pentru dispozitivele │ │ │ │ │comercializate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.2*) │Furnizorul are un registru de garanţie cu rubrică pentru │ │ │ │ │service în care asiguraţii confirmă primirea fişei de │ │ │ │ │garanţie şi reparaţiile. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.3*) │Furnizorul are un registru/jurnal de vânzări în care │ │ │ │ │asiguraţii confirmă primirea dispozitivelor, precum şi │ │ │ │ │facturier cu chitanţier. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.4*) │Furnizorul are obligaţia respectării prevederilor │ │ │ │ │Legii nr. 677/2001 pentru protecţia persoanelor cu privire la│ │ │ │ │prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie│ │ │ │ │a acestor date, cu modificările şi completările ulterioare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 31 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── C. b) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENŢE ORGANICE SAU FUNCŢIONALE - PRODUCŢIE Se va completa doar de furnizorii de dispozitive medicale care de în certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale emis de emis de MS/ANMDM *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Furnizorul are declaraţie de conformitate pentru produsele │ │ │ │ │comercializate, eliberată de producător. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Furnizorul are certificat de înregistrare a dispozitivelor │ │ │ │ │medicale emis de Ministerul Sănătăţii/ Agenţia Naţională a │ │ │ │ │Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale pentru produsele │ │ │ │ │comercializate, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Furnizorul are o evidenţă cantitativ-valorică pentru │ │ │ │ │dispozitivele comercializate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4*) │Furnizorul are certificat de înregistrare cu cod unic de │ │ │ │ │înregistrare şi certificat constatator /act de înfiinţare şi │ │ │ │ │cod fiscal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5*) │Furnizorul are sediul/punctul de lucru într-un spaţiu de care│ │ │ │ │dispune în mod legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6*) │Furnizorul asigură accesul persoanelor cu handicap locomotor,│ │ │ │ │are un spaţiu destinat recepţiei asiguraţilor şi sală de │ │ │ │ │aşteptare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7*) │În incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.8*) │Furnizorul are încăperi special destinate depozitării │ │ │ │ │materialelor pentru producţie respectiv produselor │ │ │ │ │comercializate, confecţionării mulajelor şi protezelor precum│ │ │ │ │şi încercării şi reglării protezei. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.9*) │Furnizorul deţine un aparat telefonic funcţional, care are │ │ │ │ │alocat un număr de apel, fax şi sistem informatic, inclusiv │ │ │ │ │cititor de carduri. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.10 │În fiecare încăpere există un plan de evacuare în caz de │ │ │ │ │incendiu cu indicarea poziţiei privitorului. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.11 │Furnizorul are Regulament Intern de care întreg personalul a │ │ │ │ │luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.12 │Furnizorul are Regulament de Organizare şi Funcţionare de │ │ │ │ │care întreg personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.13*) │Furnizorul face dovada deţinerii asigurării de răspundere │ │ │ │ │civilă în domeniul medical. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II │STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.1*) │Personalul îşi desfăşoară activitatea într-o formă legală la │ │ │ │ │furnizor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.2*) │Personalul care lucrează are fişe de post cu atribuţiile │ │ │ │ │specifice, semnate titular şi de reprezentantul legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.3 │Activitatea se desfăşoară cu personal calificat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III │STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAŢILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.1 │Furnizorul are o firmă vizibilă din exterior, la intrarea în │ │ │ │ │incinta unităţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.2 │Furnizorul are un program de lucru afişat la loc vizibil. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.3 │La sediul furnizorului se află expus la loc vizibil numele │ │ │ │ │casei de asigurări de sănătate cu care se află în contract, │ │ │ │ │precum şi datele de contact ale acesteia, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.4 │Furnizorul are afişat la loc vizibil numărul de telefon al │ │ │ │ │serviciului de urgenţă
(112). │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.5 │Furnizorul are afişată în sala de aşteptare lista completă, │ │ │ │ │actualizată cu toate produsele, care include preţul de │ │ │ │ │vânzare al acestora şi preţul decontat de casa de asigurări. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.6 │Pentru fiecare produs comercializat există o fişă cu │ │ │ │ │specificaţiile tehnice ale produsului şi care este accesibilă│ │ │ │ │asiguraţilor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.7 │Furnizorul respectă prevederile legale referitoare la │ │ │ │ │eliberarea de dispozitive medicale. Există o modalitate de │ │ │ │ │înregistrare a deciziilor emise de casa de asigurări de │ │ │ │ │sănătate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.8 │Furnizorul oferă instrucţiuni de utilizare şi întreţinere │ │ │ │ │pentru dispozitivele comercializate, cel puţin în limba │ │ │ │ │română. Primirea instrucţiunilor este confirmată prin │ │ │ │ │semnătură. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.9 │Furnizorul are afişat la loc vizibil un document ce conţine │ │ │ │ │drepturile ce decurg din calitatea de asigurat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.10 │Personalul care eliberează dispozitive medicale are obligaţia│ │ │ │ │informării asiguraţilor asupra utilizării acestora. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.11 │Asiguraţii au acces neîngrădit la un registru de reclamaţii │ │ │ │ │şi sesizări, cu paginile numerotate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV │STANDARD REFERITOR LA DOTARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.1*) │Aparatele şi instrumentele necesare producţiei au verificări │ │ │ │ │din care reiese funcţionarea corespunzătoare a aparatului în │ │ │ │ │parametrii prevăzuţi de producător (etalonare, verificare │ │ │ │ │metrologică), după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.2*) │Deţine încăperile necesare activităţii de producţie, conform │ │ │ │ │reglementărilor legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.3*) │Furnizorul face dovada deţinerii legale a aparaturii necesară│ │ │ │ │desfăşurării activităţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V │STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.1*) │Furnizorul are certificate/declaraţii de conformitate şi │ │ │ │ │eliberează certificate de garanţie, pentru dispozitivele │ │ │ │ │comercializate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.2*) │Furnizorul are un registru de garanţie cu rubrică pentru │ │ │ │ │service în care asiguraţii confirmă primirea fişei de │ │ │ │ │garanţie şi reparaţiile. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.3*) │Furnizorul are un registru/jurnal de vânzări în care clienţii│ │ │ │ │confirmă primirea dispozitivelor, precum şi facturier cu │ │ │ │ │chitanţier. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.4*) │Furnizorul are obligaţia respectării prevederilor │ │ │ │ │Legii nr. 677/2001 pentru protecţia persoanelor cu privire la│ │ │ │ │prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie│ │ │ │ │a acestor date, cu modificările şi completările ulterioare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 33 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── C. c) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENŢE ORGANICE SAU FUNCŢIONALE - PROTEZARE AUDITIVĂ Se va completa doar de furnizorii de dispozitive medicale care de în aviz de funcţionare emis de MS/ANMDM pentru activitatea de protezare auditivă *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Furnizorul are aviz de funcţionare valabil pentru │ │ │ │ │sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sănătăţii/ │ │ │ │ │Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor │ │ │ │ │Medicale, conform prevederilor legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Furnizorul are declaraţie de conformitate pentru produsele │ │ │ │ │comercializate, eliberată de producător. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Furnizorul are o evidenţă cantitativ-valorică pentru │ │ │ │ │dispozitivele comercializate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4*) │Furnizorul are certificat de înregistrare cu cod unic de │ │ │ │ │înregistrare şi certificat constatator /act de înfiinţare şi │ │ │ │ │cod fiscal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5*) │Furnizorul are sediul/punctul de lucru într-un spaţiu de care│ │ │ │ │dispune în mod legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6*) │Furnizorul asigură accesul persoanelor cu handicap locomotor,│ │ │ │ │are un spaţiu destinat recepţiei asiguraţilor şi sală de │ │ │ │ │aşteptare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7 │În incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.8 │Furnizorul are încăperi special destinate depozitării │ │ │ │ │produselor comercializate, confecţionării mulajelor şi │ │ │ │ │protezelor precum şi încercării şi reglării protezei. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.9*) │Furnizorul deţine un aparat telefonic funcţional, care are │ │ │ │ │alocat un număr de apel, fax şi sistem informatic, inclusiv │ │ │ │ │cititor de carduri. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.10 │În fiecare încăpere există un plan de evacuare în caz de │ │ │ │ │incendiu cu indicarea poziţiei privitorului. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.11 │Furnizorul are Regulament Intern de care întreg personalul a │ │ │ │ │luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.12 │Furnizorul are şi Regulament de Organizare şi Funcţionare de │ │ │ │ │care întreg personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.13*) │Furnizorul face dovada deţinerii asigurării de răspundere │ │ │ │ │civilă în domeniul medical. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II │STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.1*) │Personalul îşi desfăşoară activitatea într-o formă legală la │ │ │ │ │furnizor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.2*) │Personalul care lucrează are fişe de post cu atribuţiile │ │ │ │ │specifice semnate de titular şi aprobate de reprezentantul │ │ │ │ │legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.3 │Activitatea se desfăşoară cu personal calificat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III │STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAŢILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.1 │Furnizorul are o firmă vizibilă din exterior, la intrarea în │ │ │ │ │incinta unităţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.2 │Furnizorul are un program de lucru afişat la loc vizibil. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.3 │La sediul furnizorului se află expus la loc vizibil numele │ │ │ │ │casei de asigurări cu care se află în contract, precum şi │ │ │ │ │datele de contact ale acesteia, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.4 │Furnizorul are afişat la loc vizibil numărul de telefon al │ │ │ │ │serviciului de urgenţă
(112). │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.5 │Furnizorul are afişată în sala de aşteptare lista completă, │ │ │ │ │actualizată cu toate produsele, care include preţul de │ │ │ │ │vânzare al acestora şi preţul decontat de casa de asigurări. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.6 │Pentru fiecare produs comercializat există o fişă cu │ │ │ │ │specificaţiile tehnice ale produsului şi care este accesibilă│ │ │ │ │asiguraţilor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.7 │Furnizorul respectă prevederile legale referitoare la │ │ │ │ │eliberarea de dispozitive medicale. Există o modalitate de │ │ │ │ │înregistrare a deciziilor emise de casa de asigurări de │ │ │ │ │sănătate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.8 │Furnizorul oferă instrucţiuni de utilizare şi întreţinere │ │ │ │ │pentru dispozitivele comercializate, cel puţin în limba │ │ │ │ │română. Primirea instrucţiunilor este confirmată prin │ │ │ │ │semnătură. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.9 │Furnizorul are afişat la loc vizibil un document ce conţine │ │ │ │ │drepturile ce decurg din calitatea de asigurat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.10 │Personalul care eliberează dispozitive medicale are obligaţia│ │ │ │ │informării asiguraţilor asupra utilizării acestora. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.11 │Asiguraţii au acces neîngrădit la un registru de reclamaţii │ │ │ │ │şi sesizări, cu paginile numerotate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV │STANDARD REFERITOR LA DOTARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.1*) │Aparatele şi instrumentele necesare protezării auditive au │ │ │ │ │verificări din care reiese funcţionarea corespunzătoare a │ │ │ │ │aparatului în parametrii prevăzuţi de producător (etalonare, │ │ │ │ │calibrare, verificare periodică), după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.2*) │Deţine cabină insonoră şi audiometru cel puţin tip 2, în │ │ │ │ │conformitate cu reglementările legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.3*) │Furnizorul face dovada deţinerii legale a aparaturii necesare│ │ │ │ │desfăşurării activităţii. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.4*) │Deţine computer cu hardware şi software adecvate pentru │ │ │ │ │programarea protezelor auditive şi pentru memorarea │ │ │ │ │informaţiilor despre pacienţi şi despre datele de reglaj ale │ │ │ │ │protezelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V │STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.1*) │Furnizorul are certificate/declaraţii de conformitate şi │ │ │ │ │eliberează certificate de garanţie, pentru dispozitivele │ │ │ │ │comercializate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.2*) │Furnizorul are un registru de garanţie cu rubrică pentru │ │ │ │ │service în care asiguraţii confirmă primirea fişei de │ │ │ │ │garanţie şi reparaţiile. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.3*) │Furnizorul are un registru/jurnal de vânzări în care │ │ │ │ │asiguraţii confirmă primirea dispozitivelor, precum şi │ │ │ │ │facturier cu chitanţier. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.4*) │Furnizorul are obligaţia respectării prevederilor │ │ │ │ │Legii nr. 677/2001 pentru protecţia persoanelor cu privire la│ │ │ │ │prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie│ │ │ │ │a acestor date, cu modificările şi completările ulterioare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 34 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── C. d) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENŢE ORGANICE SAU FUNCŢIONALE - PROTEZARE ORTOPEDICĂ Se va completa doar de furnizorii de dispozitive medicale care deţin aviz de funcţionare emis de MS/ANMDM pentru activitatea de protezare ortopedică *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Furnizorul are aviz de funcţionare valabil pentru sediu/ │ │ │ │ │punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sănătăţii/ Agenţia │ │ │ │ │Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, │ │ │ │ │conform prevederilor legale în vigoare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Furnizorul are declaraţie de conformitate pentru produsele │ │ │ │ │comercializate, eliberată de producător. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Furnizorul are certificat de înregistrare a dispozitivelor │ │ │ │ │medicale /copie de la producător/reprezentantul său autorizat│ │ │ │ │stabilit în România, de pe certificatul de înregistrare a │ │ │ │ │dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sănătăţii/ Agenţia│ │ │ │ │Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale │ │ │ │ │pentru produsele comercializate, după caz. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4*) │Furnizorul are o evidenţă cantitativ-valorică pentru │ │ │ │ │dispozitivele comercializate. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5*) │Furnizorul are certificat de înregistrare cu cod unic de │ │ │ │ │înregistrare şi certificat constatator /act de înfiinţare şi │ │ │ │ │cod fiscal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6*) │Furnizorul are sediul/punctul de lucru într-un spaţiu de care│ │ │ │ │dispune în mod legal. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7*) │Furnizorul asigură accesul persoanelor cu handicap locomotor,│ │ │ │ │are un spaţiu destinat recepţiei asiguraţilor şi sală de │ │ │ │ │aşteptare. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.8 │În incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.9 │Furnizorul are încăperi special destinate depozitării │ │ │ │ │produselor comercializate, confecţionării mulajelor şi │ │ │ │ │protezelor precum şi încercării şi reglării protezei. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.10*) │Furnizorul deţine un aparat telefonic funcţional, care are │ DA/NU │ │ │ │alocat un număr de apel, fax şi sistem informatic, inclusiv │ │ │ │ │cititor de carduri. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.11 │În fiecare încăpere există un plan de evacuare în caz de │ DA/NU │ │ │ │incendiu cu indicarea poziţiei privitorului. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.12 │Furnizorul are Regulament Intern de care întreg personalul │ DA/NU │ │ │ │a luat la cunoştinţă în scris. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.13 │Furnizorul are Regulament de Organizare şi Funcţionare de │ DA/NU │ │ │ │care întreg personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.14*) │Furnizorul face dovada deţinerii asigurării de răspundere │ DA/NU │ │ │ │civilă în domeniul medical. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II │STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.1*) │Personalul îşi desfăşoară activitatea într-o formă legală la │ DA/NU │ │ │ │furnizor. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.2*) │Personalul care lucrează are fişe de post cu atribuţiile │ DA/NU │ │ │ │specifice semnate de titular şi aprobate de reprezentantul │ │ │ │ │legal. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.3 │Activitatea se desfăşoară cu personal calificat. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III │STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAŢILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.1 │Furnizorul are o firmă vizibilă din exterior, la intrarea în │ DA/NU │ │ │ │incinta unităţii. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.2 │Furnizorul are un program de lucru afişat la loc vizibil. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.3 │La sediul furnizorului se află expus la loc vizibil numele │ DA/NU │ │ │ │casei de asigurări cu care se află în contract, precum şi │ │ │ │ │datele de contact ale acesteia, după caz. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.4 │Furnizorul are afişat la loc vizibil numărul de telefon al │ DA/NU │ │ │ │serviciului de urgenţă
(112). │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.5 │Furnizorul are afişată în sala de aşteptare lista completă, │ DA/NU │ │ │ │actualizată cu toate produsele, care include preţul de │ │ │ │ │vânzare al acestora şi preţul decontat de casa de asigurări. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.6 │Pentru fiecare produs comercializat există o fişă cu │ DA/NU │ │ │ │specificaţiile tehnice ale produsului şi care este accesibilă│ │ │ │ │asiguraţilor. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.7 │Furnizorul respectă prevederile legale referitoare la │ DA/NU │ │ │ │eliberarea de dispozitive medicale. Există o modalitate de │ │ │ │ │înregistrare a deciziilor emise de casa de asigurări de │ │ │ │ │sănătate. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.8 │Furnizorul oferă instrucţiuni de utilizare şi întreţinere │ DA/NU │ │ │ │pentru dispozitivele comercializate, cel puţin în limba │ │ │ │ │română. Primirea instrucţiunilor este confirmată prin │ │ │ │ │semnătură. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.9 │Furnizorul are afişat la loc vizibil un document ce conţine │ DA/NU │ │ │ │drepturile ce decurg din calitatea de asigurat. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.10 │Personalul care eliberează dispozitive medicale are obligaţia│ DA/NU │ │ │ │informării asiguraţilor asupra utilizării acestora. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.11 │Asiguraţii au acces neîngrădit la un registru de reclamaţii │ DA/NU │ │ │ │şi sesizări, cu paginile numerotate. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV │STANDARD REFERITOR LA DOTARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.1*) │Aparatele şi instrumentele necesare producţiei au verificări │ DA/NU │ │ │ │din care reiese funcţionarea corespunzătoare a aparatului în │ │ │ │ │parametrii prevăzuţi de producător (etalonare, verificare │ │ │ │ │metrologică). │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.2*) │Deţine încăperile necesare protezării. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.3*) │Furnizorul face dovada deţinerii legale a aparaturii necesară│ DA/NU │ │ │ │desfăşurării activităţii. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V │STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.1*) │Furnizorul are certificate/declaraţii de conformitate şi │ DA/NU │ │ │ │eliberează certificate de garanţie, pentru dispozitivele │ │ │ │ │comercializate. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.2*) │Furnizorul are un registru de garanţie cu rubrică pentru │ DA/NU │ │ │ │service în care asiguraţii confirmă primirea fişei de │ │ │ │ │garanţie şi reparaţiile. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.3*) │Furnizorul are un registru/jurnal de vânzări în care clienţii│ DA/NU │ │ │ │confirmă primirea dispozitivelor, precum şi facturier cu │ │ │ │ │chitanţier. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.4*) │Furnizorul are obligaţia respectării prevederilor Legii │ DA/NU │ │ │ │nr. 677/2001 pentru protecţia persoanelor cu privire la │ │ │ │ │prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie│ │ │ │ │a acestor date, cu modificările şi completările ulterioare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 34 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ Notă ... ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── D. a) CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU SPITALE *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Spitalul are act de înfiinţare sau de organizare conform │ DA/NU │ │ │ │legislaţiei în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Spitalul are autorizaţie sanitară valabilă, eliberată de │ DA/NU │ │ │ │Direcţia de Sănătate Publică. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Spitalul are o structură organizatorică aprobată/avizată de │ DA/NU │ │ │ │Ministerul Sănătăţii. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4 │Spitalul are un Regulament Intern, de care întreg personalul │ DA/NU │ │ │ │a luat la cunoştinţă în scris. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5 │Spitalul are un Regulament de Organizare şi Funcţionare, │ DA/NU │ │ │ │aprobat/avizat conform prevederilor legale în vigoare, de │ │ │ │ │care întreg personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6*) │Spitalul funcţionează într-un spaţiu pe care îl deţine în mod│ DA/NU │ │ │ │legal. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7 │Spitalul are stabilite şi aduse la cunoştinţa personalului │ DA/NU │ │ │ │medical criteriile de internare, conform reglementărilor în │ │ │ │ │vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.8*) │Spitalul face dovada deţinerii asigurării de răspundere │ DA/NU │ │ │ │civilă în domeniul medical. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II │STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.1*) │Medicii şi farmaciştii care lucrează în cadrul furnizorului │ DA/NU │ │ │ │au certificat de membru al Colegiului Medicilor din România/ │ │ │ │ │Colegiului Farmaciştilor din România, cu excepţia medicilor │ │ │ │ │străini care au aviz de practică temporară/ocazională, │ │ │ │ │conform reglementărilor în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.2*) │Biologii, chimiştii şi biochimiştii care lucrează în cadrul │ DA/NU │ │ │ │furnizorului au certificat de membru al Ordinului │ │ │ │ │Biochimiştilor, Biologilor, Chimiştilor în Sistemul Sanitar │ │ │ │ │din România. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.3*) │Asistenţii medicali care lucrează în cadrul furnizorului au │ DA/NU │ │ │ │certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementărilor │ │ │ │ │legale în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.4*) │Personalul îşi desfăşoară activitatea într-o formă legală la │ DA/NU │ │ │ │furnizor. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.5*) │Medicii, farmaciştii, biologii, chimiştii, biochimiştii şi │ DA/NU │ │ │ │asistenţii medicali care lucrează în cadrul furnizorului au │ │ │ │ │asigurare de răspundere civilă (malpraxis) în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.6*) │Întreg personalul are întocmite fişele de post cu atribuţiile│ DA/NU │ │ │ │specifice, cu semnătura fiecărui angajat şi a │ │ │ │ │reprezentantului legal. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │II.7 │Spitalul are afişat la nivelul fiecărui tip de structură din │ DA/NU │ │ │ │structura organizatorică aprobată/avizată, graficul de lucru │ │ │ │ │al personalului angajat pentru luna în curs, semnat de şeful │ │ │ │ │de secţie/laborator. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III │STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAŢILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.1 │Spitalul este semnalizat corespunzător în zonă. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.2 │În incinta spitalului nu este permis accesul animalelor. │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.3*) │Accesul pacienţilor către secţii şi compartimente este │ DA/NU │ │ │ │semnalizat vizibil; toate secţiile, compartimentele, │ │ │ │ │saloanele şi cabinetele au inscripţionată vizibil denumirea. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.4 │În spital se află expus la loc vizibil numele casei de │ DA/NU │ │ │ │asigurări de sănătate cu care se află în contract, precum şi │ │ │ │ │datele de contact ale acesteia, după caz. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.5 │Spitalul are afişat la loc vizibil numărul de telefon al │ DA/NU │ │ │ │serviciului de urgenţă
(112). │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.6 │Este afişat programul şi numărul de telefon la care se poate │ DA/NU │ │ │ │face programarea la internări. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.7 │Există afişate în fiecare secţie/compartiment/laborator/ │ DA/NU │ │ │ │servicii de diagnostic şi tratament din structura spitalului,│ │ │ │ │la loc vizibil, drepturile pacienţilor conform │ │ │ │ │Legii nr. 46/2003. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.8 │În fiecare secţie/compartiment/laborator/servicii de │ DA/NU │ │ │ │diagnostic şi tratament din structura spitalului există │ │ │ │ │afişate, la loc vizibil, drepturile şi obligaţiile │ │ │ │ │asiguraţilor referitoare la asistenţa spitalicească. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.9 │Întreg personalul care lucrează în spital poartă în │ DA/NU │ │ │ │permanenţă ecuson inscripţionat cu numele şi funcţia. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.10 │Există afişat la loc vizibil şi accesibil programul de vizită│ DA/NU │ │ │ │al aparţinătorilor pacienţilor internaţi. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.11 │Fiecare spital va avea pagină web proprie cu prezentarea │ DA/NU │ │ │ │următoarelor informaţii minime: │ │ │ │ │- structura aprobată a spitalului; │ │ │ │ │- serviciile medicale oferite; │ │ │ │ │- pachetele de servicii contractate cu casele de asigurări │ │ │ │ │de sănătate; │ │ │ │ │- tarifele practicate pentru serviciile nedecontate de casa │ │ │ │ │de asigurări de sănătate; │ │ │ │ │- criteriile de internare; │ │ │ │ │- programul şi numărul de telefon la care se poate face │ │ │ │ │programarea la internări │ │ │ │ │- adresa de e-mail unde se pot face sesizări; │ │ │ │ │- chestionarele de satisfacţie. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │III.12 │Asiguraţii au acces neîngrădit la un registru de reclamaţii │ DA/NU │ │ │ │şi sesizări, cu paginile numerotate. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV │STANDARD REFERITOR LA DOTARE │ DA/NU │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.1*) │Spitalul utilizează echipamente şi aparatură medicală în │ DA/NU │ │ │ │stare de funcţionare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.2 │Medicamentele şi celelalte materiale utilizate în cadrul │ DA/NU │ │ │ │activităţii medicale sunt înregistrate şi depozitate în mod │ │ │ │ │adecvat (conform recomandărilor din prospectul de utilizare),│ │ │ │ │la nivelul fiecărui tip de structură din structura │ │ │ │ │organizatorică aprobată/avizată. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.3 │Aparatul de urgenţă conţine medicamente şi materiale sanitare│ DA/NU │ │ │ │aflate în termenul de valabilitate şi există la nivelul │ │ │ │ │fiecărui tip de structură din structura organizatorică │ │ │ │ │aprobată/avizată. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.4*) │Spitalul face dovada deţinerii legale a aparaturii medicale, │ DA/NU │ │ │ │din care rezultă data fabricaţiei şi data achiziţiei şi │ │ │ │ │avizul de utilizare după caz, emis conform prevederilor │ │ │ │ │legale în vigoare pentru aparatele medicale achiziţionate │ │ │ │ │second-hand. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.5 │Spitalul face dovada verificării periodice a echipamentelor │ DA/NU │ │ │ │utilizate în conformitate cu reglementările ANMDM. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.6*) │Spitalul are contract pentru colectarea şi distrugerea │ DA/NU │ │ │ │(neutralizarea) deşeurilor cu risc biologic. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.7 │Spitalul deţine un post/terminal telefonic (fix, mobil) │ DA/NU │ │ │ │funcţional, fax şi sistem informatic, inclusiv echipamente │ │ │ │ │periferice îşi desfăşoară │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.8 │Spitalul facilitează accesul asiguraţilor la servicii │ DA/NU │ │ │ │spitaliceşti prin dotări specifice (rampe, cărucioare, tărgi,│ │ │ │ │lifturi). │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │IV.9*) │Spitalul asigură sterilizarea pentru instrumentarul │ DA/NU │ │ │ │refolosibil, conform prevederilor legale în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V │STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.1*) │Spitalul respectă normativele în vigoare cu privire la │ DA/NU │ │ │ │prevenirea şi combaterea infecţiilor nosocomiale. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.2*) │Spitalul ţine evidenţa bolnavilor internaţi precum şi a │ DA/NU │ │ │ │consultaţiilor, tratamentelor şi a serviciilor medicale │ │ │ │ │oferite, astfel încât să fie identificabil asiguratul şi │ │ │ │ │personalul medical care a furnizat serviciul, precum şi │ │ │ │ │data şi ora când acesta a fost furnizat. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.3*) │Spitalul aplică protocoalele de practică medicală, elaborate │ DA/NU │ │ │ │conform prevederilor în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.4*) │Pe parcursul activităţii, la nivelul spitalului se află şi │ DA/NU │ │ │ │se utilizează, după caz, formularele tipizate din sistemul │ │ │ │ │informaţional al Ministerului Sănătăţii, conform prevederilor│ │ │ │ │legale în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.5 │Spitalul asigură o alimentaţie adecvată pentru pacienţii │ DA/NU │ │ │ │internaţi în concordanţă cu afecţiunea şi recomandările │ │ │ │ │medicale, în cadrul alocaţiilor de hrană stabilite de lege. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.6 │Spitalul îşi întocmeşte şi afişează criterii de prioritizare │ DA/NU │ │ │ │pentru accesul la serviciile oferite în cazul listelor de │ │ │ │ │aşteptare pentru internările programabile. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.7 │În ROF vor fi menţionate în mod expres următoarele: │ DA/NU │ │ │ │- definirea manevrelor care implică soluţii de continuitate, │ │ │ │ │a materialelor utilizate şi a condiţiilor de sterilizare la │ │ │ │ │nivelul fiecărui tip de structură din structura │ │ │ │ │organizatorică aprobată/avizată; │ │ │ │ │- obligativitatea păstrării confidenţialităţii faţă de terţi │ │ │ │ │asupra tuturor informaţiilor decurse din serviciile medicale │ │ │ │ │acordate pacienţilor; │ │ │ │ │- obligativitatea acordării serviciilor medicale în mod │ │ │ │ │nediscriminatoriu pacienţilor; │ │ │ │ │- neutilizarea materialelor şi a instrumentelor a căror │ │ │ │ │condiţie de sterilizare nu este sigură; │ │ │ │ │- prevederi referitoare la obligaţiile personalului │ │ │ │ │spitalului pentru respectarea clauzelor contractuale cu casa │ │ │ │ │de asigurări de sănătate şi sancţiuni în caz de nerespectare │ │ │ │ │a acestor clauze. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.8*) │Spitalul asigură continuitatea asistenţei medicale prin │ DA/NU │ │ │ │organizarea liniilor de gardă, cu excepţia spitalelor pentru │ │ │ │ │bolnavii cu afecţiuni cronice. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │V.9*) │Spitalul respectă prevederile Legii nr. 677/2001 pentru │ DA/NU │ │ │ │protecţia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu │ │ │ │ │caracter personal şi libera circulaţie a acestor date, cu │ │ │ │ │modificările şi completările ulterioare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 45 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ Notă ... ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── D.
- b)CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU AMBULATORIUL DIN CADRUL SPITALULUI *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │1 │Ambulatoriul spitalului este menţionat aparte în Regulamentul│ DA/NU │ │ │ │Intern şi în Regulamentul de Organizare şi Funcţionare ale │ │ │ │ │spitalului sau are Regulament Intern şi Regulament de │ │ │ │ │Organizare şi Funcţionare propriu de care întreg personalul │ │ │ │ │a luat la cunoştinţă în scris. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │2*) │Ambulatoriul spitalului face dovada deţinerii asigurării de │ DA/NU │ │ │ │răspundere civilă în domeniul medical. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │3 │La nivelul ambulatoriului spitalului: │ DA/NU │ │ │ │- se află afişată în sala de aşteptare, lista cu denumirea │ │ │ │ │tuturor cabinetelor de specialitate care funcţionează conform│ │ │ │ │structurii organizatorice aprobate, cu numele medicului de │ │ │ │ │specialitate şi programul de activitate; │ │ │ │ │- se află expus la loc vizibil numele casei de asigurări de │ │ │ │ │sănătate cu care se află în contract, precum şi datele de │ │ │ │ │contact ale acesteia, după caz; │ │ │ │ │- se află afişat numărul de telefon la care se pot face │ │ │ │ │programările. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │4*) │În ambulatoriul din cadrul spitalului, la nivelul fiecărui │ DA/NU │ │ │ │cabinet: │ │ │ │ │- este afişat la loc vizibil programul de lucru stabilit │ │ │ │ │conform reglementărilor în vigoare; │ │ │ │ │- se află afişat pachetul de servicii medicale acordat; │ │ │ │ │- sunt afişate tarifele practicate pentru serviciile │ │ │ │ │nedecontate de casa de asigurări de sănătate, după caz; │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │5*) │Pentru pacienţii cu afecţiuni cronice care necesita îngrijire│ DA/NU │ │ │ │şi tratament special, serviciile medicale furnizate se │ │ │ │ │înregistrează obligatoriu atât în fişele de consultaţii, cât │ │ │ │ │şi în registrul de consultaţii. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │6*) │Fiecare cabinet din ambulatoriul spitalului deţine evidenţe │ DA/NU │ │ │ │specifice cu înregistrarea în documentele medicale primare, │ │ │ │ │astfel încât să fie identificabil asiguratul şi persoana care│ │ │ │ │a oferit serviciul, diagnosticul, tratamentul precum data şi │ │ │ │ │ora când acesta a fost furnizat. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │7 │La nivelul fiecărui cabinet medical din ambulatoriu se află │ │ │ │ │lista de programare a asiguraţilor la consultaţii şi lista │ │ │ │ │cu criteriile de acces prioritar. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 7 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ Notă ... ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── D.
- c)CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FARMACIA CU CIRCUIT ÎNCHIS *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │1*) │Farmacia are autorizaţie de funcţionare valabilă, conform │ DA/NU │ │ │ │prevederilor legale în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │2*) │Farmacistul şef nu exercită această calitate şi în altă │ DA/NU │ │ │ │farmacie. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │3*) │Farmacistul şef desemnează un înlocuitor (farmacist) pe │ DA/NU │ │ │ │perioada în care acesta nu se află în farmacie. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │4*) │Farmacia deţine un post/terminal telefonic (fix, mobil) │ DA/NU │ │ │ │funcţional, fax şi sistem informatic, inclusiv echipamente │ │ │ │ │periferice (cititor de carduri), după caz. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │5 │Farmacia are adresă de poştă electronică (e-mail) │ DA/NU │ │ │ │funcţională. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │6*) │Farmacia păstrează/stochează medicamentele conform │ DA/NU │ │ │ │recomandărilor din prospectul de utilizare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │7*) │Farmacia are o evidenţă cantitativ valorică pentru │ DA/NU │ │ │ │medicamentele existente. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 7 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ Notă ... ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── D.
- d)CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU LABORATORUL DE ANALIZE MEDICALE DIN STRUCTURA SPITALULUI *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │1 │Laboratorul are un program de lucru stabilit conform │ DA/NU │ │ │ │reglementărilor legale în vigoare afişat vizibil. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │2*) │Laboratorul are contract de service pentru aparatura din │ DA/NU │ │ │ │dotare, încheiat cu un furnizor avizat potrivit prevederilor │ │ │ │ │legale în vigoare sau are angajat personal autorizat pentru │ │ │ │ │asigurarea întreţinerii. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │3*) │Laboratorul efectuează şi face dovada controlului intern al │ DA/NU │ │ │ │calităţii pentru toate analizele efectuate(cu excepţia │ │ │ │ │laboratorului de anatomie patologică). │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │4*) │În cadrul laboratorului există evidenţa serviciilor medicale │ DA/NU │ │ │ │oferite astfel încât să fie identificabil asiguratul şi │ │ │ │ │persoana care a oferit serviciul, precum şi data şi ora când │ │ │ │ │acesta a fost furnizat. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 4 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ Notă ... ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── D.
- e)CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU LABORATORUL DE RADIOLOGIE ŞI IMAGISTICĂ MEDICALĂ DIN STRUCTURA SPITALULUI *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │1*) │Laboratorul are autorizaţie emisă de Comisia Naţională pentru│ DA/NU │ │ │ │Controlul Activităţilor Nucleare valabilă. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │2 │Laboratorul are un program de lucru stabilit conform │ DA/NU │ │ │ │reglementărilor legale în vigoare afişat vizibil. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │3 │Laboratorul face dovada verificării periodice a │ DA/NU │ │ │ │echipamentelor utilizate în conformitate cu reglementările │ │ │ │ │ANMDM. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │4*) │Laboratorul are contract de service pentru aparatura din │ DA/NU │ │ │ │dotare, încheiat cu un furnizor avizat potrivit prevederilor │ │ │ │ │legale în vigoare sau are angajat personal autorizat pentru │ │ │ │ │asigurarea întreţinerii. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │5*) │Laboratorul are evidenţa serviciilor medicale oferite astfel │ DA/NU │ │ │ │încât să fie identificabil atât asiguratul, cât şi persoana │ │ │ │ │care a oferit serviciul, diagnosticul precum şi data şi ora │ │ │ │ │când acesta a fost furnizat. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │ │TOTAL CRITERII 5 │ │ │ └────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┴────────┴──────────┘ Notă ... ────────── *) reprezintă criterii eligibile. ────────── E. CHESTIONAR DE AUTOEVALUARE PENTRU FURNIZORII DE ÎNGRIJIRI MEDICALE/PALIATIVE LA DOMICILIU *Font 9* ┌────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┐ │STANDARD│ DESCRIERE │EVALUARE│OBSERVAŢII│ │CRITERII│ │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I │STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.1*) │Furnizorul are statut legal din care rezultă că are ca obiect│ DA/NU │ │ │ │de activitate furnizarea de îngrijiri medicale la domiciliu/ │ │ │ │ │paliative la domiciliu. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.2*) │Furnizorul de îngrijiri medicale la domiciliu/paliative la │ DA/NU │ │ │ │domiciliu are autorizaţie de funcţionare valabilă emisă de │ │ │ │ │Ministerul Sănătăţii. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.3*) │Furnizorul de îngrijiri medicale la domiciliu/paliative la │ DA/NU │ │ │ │domiciliu are autorizaţie sanitară în vigoare. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.4*) │Furnizorul de îngrijiri medicale la domiciliu/paliative la │ DA/NU │ │ │ │domiciliu are sediul/punctul de lucru într-un spaţiu de care │ │ │ │ │dispune în mod legal. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.5 │Furnizorul de îngrijiri medicale la domiciliu/paliative la │ DA/NU │ │ │ │domiciliu are Regulament Intern de care întreg personalul │ │ │ │ │a luat la cunoştinţă în scris. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.6 │Furnizorul de îngrijiri medicale la domiciliu/paliative la │ DA/NU │ │ │ │domiciliu are Regulament de Organizare şi Funcţionare de care│ │ │ │ │întreg personalul a luat la cunoştinţă în scris. │ │ │ ├────────┼─────────────────────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────┤ │I.7*) │Furnizorul face dovada deţinerii asigurării de răspundere │ DA/NU │ │ │ │civilă în domeniul medical. │ │ │ ├────────┼──────