NORME din 16 octombrie 2003

(1)Scopul prezentelor norme este de a stabili cerinţele specifice în radiologia de diagnostic şi în radiologia intervenţională. ...

(2)Prezentele norme detaliază şi completează cerinţele de securitate radiologică stabilite în Normele fundamentale de securitate radiologică (NFSR), Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante şi celelalte norme prevăzute în anexa nr. 1. ...

(3)Aceste norme acoperă toate situaţiile de expuneri medicale, de expunere profesională, de expunere a populaţiei, inclusiv expunerile potenţiale. ...

(4)Prezentele norme stabilesc cerinţele de autorizare şi de inspecţie de către Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare (CNCAN) a practicilor de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. ... 1.2. Definiţii Articolul 2

(1)Termenii şi expresiile utilizate în prezentele norme sunt definite în Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu completările şi modificările ulterioare, în anexa nr. 1 la NFSR şi în anexa nr. 1 la Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante. ...

(2)În plus, se utilizează următoarele definiţii: ...

1. a)Cultură de securitate - ansamblul de caracteristici şi atitudini ale organizaţiilor şi ale persoanelor, care stabileşte ca primă prioritate că problemelor de radioprotecţie şi de securitate trebuie să li se acorde atenţia garantată prin importanţa lor. ...
2. b)Evaluare de securitate - o analiză a aspectelor privind proiectarea, utilizarea şi manipularea unei instalaţii radiologice, care sunt relevante pentru protecţia persoanelor şi pentru securitatea sursei, incluzând analiza prevederilor pentru protecţie şi securitate stabilite la proiectarea, utilizarea şi la manipularea instalaţiilor radiologice şi analiza riscurilor asociate cu condiţiile normale de lucru şi cu situaţiile de accident. ...
3. c)Laborator de dozimetrie standard - un laborator desemnat de CNCAN şi autorizat de Biroul Român de Metrologie Legală, în scopul de a realiza, de a menţine şi de a îmbunătăţi standardele primare sau secundare pentru dozimetria radiaţiei. ... Capitolul II Domeniul de aplicabilitate Articolul 3

(1)Prezentele norme se aplică practicii de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională care implică riscul expunerii la radiaţii ionizante provenite de la utilizarea instalaţiilor radiologice. ...

(2)În sensul prezentelor norme, instalaţia radiologică este un dispozitiv medical care emite radiaţii X. ... Capitolul III Responsabilităţi 3.1. Angajamentul conducerii şi declararea politicii de securitate radiologică Articolul 4

(1)În cadrul fiecărui laborator de radiologie în care se desfăşoară practica de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională trebuie implementată o cultură de securitate pentru a încuraja o atitudine activă şi dorinţa de îmbunătăţire prin studiu a cunoştinţelor de radioprotecţie şi securitate şi a descuraja automulţumirea. ...

(2)Pentru a se conforma cu această cerinţă, titularul de autorizaţie trebuie să se angajeze într-o politică efectivă de protecţie şi securitate, îndeosebi la nivel managerial şi prin asigurarea unui sprijin şi suport clar demonstrabil pentru persoanele cu responsabilităţi pentru radioprotecţie. ...

(3)Acest angajament trebuie să fie exprimat într-o declaraţie politică scrisă care stabileşte importanţa primordială a securităţii şi protecţiei în radiologie şi recunoaşte că obiectivul principal este diagnosticul medical, starea de sănătate şi securitatea pacientului. ...

(4)Această declaraţie politică trebuie să fie cunoscută de personalul medical şi trebuie să fie urmată de stabilirea unui program de radioprotecţie (PRP) care include un program de asigurarea calităţii (PAC) şi întreţinerea unei culturi de securitate în instituţie. ...

1. a)Aspectele programului de radioprotecţie (PRP) sunt date în anexa nr. 2. ...
2. b)Programul de asigurarea calităţii (PAC) se poate elabora conform Documentului ghid privind Asigurarea Calităţii în Radiologia de Diagnostic. Eficacitatea şi Securitatea Radiaţiei în Radiologia Intervenţională WHO, 2000, Geneva. ...
3. c)Un exemplu de program de asigurare a calităţii este dat în anexa nr. 3. ... 3.2. Organizare şi responsabilităţi Articolul 5

(1)Responsabilitatea principală pentru aplicarea normelor o are titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare, prin persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită. ...

(2)În practica de radiologie următoarele persoane trebuie să aibă responsabilităţi pentru aplicarea normelor de radioprotecţie şi securitate, în virtutea sarcinilor implicând luarea deciziilor, utilizarea sau manipularea instalaţiilor radiologice: ...

1. a)expertul acreditat în protecţie radiologică; ...
2. b)responsabilul cu securitatea radiologică; ...
3. c)expertul în fizică medicală şi fizicianul medical; ...
4. d)practicienii medicali care lucrează în radiologie (specialişti în radiologie şi imagistică medicală, specialişti în radiologia intervenţională, cardiologi, urologi, chirurgi, ortopezi, pneumologi, stomatologi); ...
5. e)personalul mediu de radiologie: asistenţi medicali, tehnicieni radiologi; ...
6. f)personalul care îndeplineşte sarcini speciale, de exemplu manipularea instalaţiilor radiologice (instalarea, montarea, verificarea, întreţinerea, service, repararea) sau testarea instalaţiilor radiologice (testele de control al calităţii); ...
7. g)furnizorii; ...
8. h)comitetele etice; ...
9. i)alte categorii de personal implicate în desfăşurarea practicii de radiologie de diagnostic sau radiologie intervenţională. ... Articolul 6

(1)Toate persoanele implicate în radioprotecţia şi securitatea instalaţiilor radiologice trebuie să fie pregătite şi calificate corespunzător, astfel încât acestea să-şi înţeleagă responsabilităţile şi să-şi îndeplinească sarcinile conştient şi după procedurile stabilite. ...

(2)Cerinţele de pregătire în radioprotecţie ale personalului sunt conform art. 7 şi anexei nr. 4 din Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante. ... Articolul 7

(1)Titularul de autorizaţie trebuie să menţină evidenţa pentru personalul cu responsabilităţi enumerat la art. 5, privind pregătirea generală şi de specialitate relevante pentru îndeplinirea responsabilităţilor în radioprotecţie şi securitate. ...

(2)Pentru radiologi şi alţi medici practicieni, fizicieni medicali, experţi acreditaţi în radioprotecţie, responsabili cu securitatea radiologică, asistenţi medicali, tehnicieni radiologi, evidenţa documentată de la alin.

(1)trebuie să cuprindă copii ale documentelor care să ateste: ...

1. a)grad relevant profesiei, emis de autoritatea competentă în educaţie (Ministerul Educaţiei, Cercetării şi Tineretului, Ministerul Sănătăţii etc.); ...
2. b)acreditarea cerută pentru a-şi exercită profesia acordată de autoritatea competentă relevantă sau alte organisme profesionale sau academice, după cum este cerut în România; ...
3. c)absolvirea unui curs de radioprotecţie în conformitate cu cerinţele de pregătire în radioprotecţie specificate în Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante; ...
4. d)pregătirea la locul de muncă, supravegheată de profesionişti acreditaţi de CNCAN (experţi acreditaţi în protecţie radiologică), înainte ca personalul să lucreze fără supraveghere. ...

(3)Titularii de autorizaţie de manipulare pentru instalaţiile radiologice (instalare-montare, verificare, service, reparare, întreţinere, modificare, dezmembrare) trebuie să aibă o evidenţă documentată pentru persoanele care efectuează manipularea, care demonstrează competenţa în activităţile de manipulare. Această evidenţă trebuie să conţină cel puţin: ...

1. a)certificarea acordată de producător sau de reprezentantul legal al acestuia, privind absolvirea unui program de pregătire privind manipularea tipului respectiv de instalaţie radiologică; ...
2. b)program de pregătire în radioprotecţie avizat de CNCAN, conform cu Normele privind eliberarea permiselor de exercitare a activităţilor nucleare şi desemnarea experţilor acreditaţi în protecţia radiologică. ... Articolul 8 Titularul de autorizaţie trebuie să elibereze permise de exercitare nivel 1 tuturor persoanelor din unitate, expuse profesional la radiaţii ionizante, care nu posedă permis de exercitare nivel 2 sau 3 emis de CNCAN. Articolul 9

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să dezvolte, să implementeze şi să documenteze un program de radioprotecţie proporţional cu natura şi mărimea riscurilor asociate practicii de radiologie, program sub responsabilitatea titularului şi care asigură conformitatea cu cerinţele normelor. ...

(2)Acest program trebuie să se refere la toate fazele practicii, de la amplasare, construcţie, utilizare, până la dezafectare. ...

(3)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure resursele necesare pentru a se implementa efectiv acest program. ... Articolul 10

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să nominalizeze un expert acreditat în protecţie radiologică, aflat într-o relaţie contractuală legală, sau mai mulţi, depinzând de mărimea departamentului de radiologie. ...

(2)Expertul acreditat în protecţie radiologică trebuie să posede permis de exercitare nivelul 3, emis de CNCAN, pentru domeniul Generatori de Radiaţii (GR), practica Radiodiagnostic. ...

(3)Permisul de exercitare nivelul 3 se solicită şi se eliberează conform Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activităţilor nucleare şi desemnarea experţilor acreditaţi în protecţie radiologică. ... Articolul 11

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să numească, în scris, un responsabil cu securitatea radiologică pentru fiecare zonă controlată. ...

(2)Acesta trebuie să aibă suficientă autoritate managerială cu privire la reglementările în radioprotecţie şi la prevederile din autorizaţie. ...

(3)Responsabilul cu securitatea radiologică trebuie să posede permis de exercitare nivelul 2, emis de CNCAN, pentru domeniul Radiodiagnostic (RDG), specialitatea R'f6ntgendiagnostic (RTG), Ftiziologie (RTGF), R'f6ntgendiagnostic dentar (RTGD) sau Radiologie Intervenţională (RI), după caz, sau domeniul Generatori de Radiaţii (GR), specialitatea Montare, Reparare, Întreţinere, Verificare (MRIVX) sau Alte Aplicaţii (AAX), după caz. ...

(4)Permisul de exercitare nivelul 2 se solicită şi se eliberează conform Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activităţilor nucleare şi desemnarea experţilor acreditaţi în protecţie radiologică. ... Articolul 12 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să dezvolte, să implementeze şi să documenteze un program de asigurare a calităţii proporţional cu natura şi mărimea riscurilor asociate practicii de radiologie, program sub responsabilitatea titularului. Articolul 13 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure ca realizarea anumitor aspecte ale managementului calităţii în radiologia de diagnostic şi radiologia intervenţională, cum ar fi controlul calităţii, dozimetria clinică şi optimizarea protecţiei pacientului, să fie efectuate conform unor proceduri aprobate de un expert în fizică medicală. Articolul 14 În plus faţă de responsabilităţile enumerate în anexa nr. 5 la Normele privind eliberarea permiselor de exercitare a activităţilor nucleare şi desemnarea experţilor acreditaţi în protecţie radiologică, expertului acreditat în protecţie radiologică i se pot atribui de către titularul de autorizaţie şi următoarele responsabilităţi: a) să aprobe aspectele operaţionale ale programului de radioprotecţie; ... b) să-şi dea avizul practic în implementarea procedurilor şi regulilor locale; ... c) să identifice necesităţile de pregătire şi să organizeze activităţi de pregătire; ... d) să verifice sistematic că sarcinile a căror realizare necesită personal acreditat sunt realizate numai de personal cu acreditare corespunzătoare; ... e) să identifice deficienţele în conformitate cu programul de radioprotecţie şi să le raporteze titularului de autorizaţie; ... f) să coopereze cu inspectorii CNCAN; ... g) să participe la achiziţionarea instalaţiilor radiologice şi la proiectarea laboratorului de radiologie. ... Articolul 15

(1)Atribuţiile şi responsabilităţile responsabilului cu securitatea radiologică sunt enumerate în anexa nr. 4 din Normele privind eliberarea permiselor de exercitare a activităţilor nucleare şi desemnarea experţilor acreditaţi în protecţie radiologică. ...

(2)În plus, faţă de cele enumerate la alin.

(1), responsabilul cu securitatea radiologică are următoarele responsabilităţi: ...

1. a)să participe la analiza continuă a resurselor practicii de radiologie (incluzând bugetul, instalaţiile şi personalul), a utilizării instalaţiilor radiologice, a politicilor şi a procedurilor; ...
2. b)să răspundă de aplicarea prezentelor norme în zona controlată şi zona adiacentă; ...
3. c)să răspundă de desfăşurarea practicii de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională conform procedurilor şi condiţiilor impuse în autorizaţie; ...
4. d)să stabilească aspectele operaţionale ale programului de radioprotecţie; ...
5. e)să întocmească şi să revizuiască periodic procedurile de lucru şi regulile locale; ...
6. f)să asigure ca manualele şi instrucţiunile de utilizare ale instalaţiilor radiologice să fie cunoscute de operatori; ...
7. g)să asigure întocmirea şi aplicarea planului de urgenţă radiologică; ...
8. h)să asigure verificarea periodică a instalaţiilor radiologice şi a aparaturii dozimetrice; ...
9. i)să conducă ancheta în caz de depăşire a nivelului de investigare, şi în caz de accident şi incident; ...
10. j)să participe la achiziţionarea instalaţiilor radiologice şi la proiectarea laboratorului de radiologie. ... Articolul 16 Responsabilităţile practicianului medical - radiologul, referitoare la securitate, sunt:
11. a)să asigure protecţia generală şi securitatea pacientului; ...
12. b)să justifice procedurile de diagnostic şi intervenţionale folosind criteriile de referinţă, stabilite prin reglementări specifice de Ministerul Sănătăţii (MS); ...
13. c)să acorde consultaţia şi evaluarea clinică a pacientului; ...
14. d)să stabilească protocoale optimizate pentru procedurile de diagnostic şi intervenţionale, prin consultare cu fizicianul medical; ...
15. e)să controleze regulat tehnicile şi protocoalele; ...
16. f)să evalueze calitatea în practica de radiologie, luând în considerare rezultatele monitorizării dozei pacientului; ...
17. g)să elaboreze criterii specifice pentru examinarea: unei paciente însărcinate, a pacienţilor pediatrici, a persoanelor în cadrul procedurilor medico-legale sau a persoanelor în cadrul cercetării medicale sau biomedicale; ...
18. h)să raporteze incidentele şi accidentele radiologice responsabilului cu securitatea radiologică. ... Articolul 17 Responsabilităţile fizicianului medical sunt:
19. a)să elaboreze cerinţe şi specificaţii pentru achiziţionarea instalaţiei potrivite de radiologie, asigurându-se de securitatea radiologică a instalaţiei; ...
20. b)să întocmească tema de proiectare pentru amplasarea şi construcţia laboratorului de radiologie, în colaborare cu radiologul; ...
21. c)să supravegheze sau să participe la testele de acceptare, punerea în funcţiune şi controlul calităţii instalaţiilor radiologice; ...
22. d)să stabilească proceduri de evaluare a dozei pacientului; ...
23. e)să supravegheze instalarea-montarea, întreţinerea, verificarea, repararea instalaţiilor radiologice; ...
24. f)să supravegheze inventarierea instalaţiilor radiologice; ...
25. g)să participe la investigarea şi la evaluarea incidentelor şi accidentelor radiologice. ... 3.3. Asigurarea calităţii Articolul 18

(1)Programul de asigurare a calităţii trebuie să fie stabilit astfel încât aplicarea acestui program să conducă la: ...

1. a)asigurarea îndeplinirii adecvate a tuturor cerinţelor legate de radioprotecţie şi de securitate; ...
2. b)mecanisme de control al calităţii şi proceduri pentru analiza şi evaluarea eficienţei generale a practicii de radiologie. ...

(2)Titularul de autorizaţie şi conducerea departamentului de radiologie trebuie să asigure resursele necesare de timp, personal şi de buget pentru realizarea unui program efectiv de asigurare a calităţii. ...

(3)Programul trebuie să acopere întregul proces, de la decizia iniţială în a adopta o procedură particulară până la interpretarea şi înregistrarea rezultatelor, şi trebuie să includă o metodologie de control sistematic. ...

(4)Trebuie să se asigure îmbunătăţirea continuă a calităţii. Aceasta implică îmbunătăţirea continuă a procedurilor de utilizare a instalaţiilor radiologice în radiologia de diagnostic şi în radiologia intervenţională, îmbunătăţire bazată pe noile informaţii învăţate din programul de asigurarea calităţii şi din noile tehnici dezvoltate de comunitatea radiologică. ...

(5)Revizuirea programului de asigurare a calităţii trebuie să ţină cont de experienţa operaţională şi de lecţiile învăţate din accidente şi din greşeli şi trebuie să ajute în identificarea problemelor potenţiale şi la corectarea deficienţelor; revizuirea trebuie să fie efectuată sistematic ca parte a îmbunătăţirii continue a calităţii. ...

(6)Un exemplu de program de asigurare a calităţii este dat în anexa nr. 3. ... Articolul 19 Asigurarea calităţii trebuie să acopere cel puţin:

1. a)testele de acceptare ale instalaţiei radiologice şi punerea în funcţiune a acesteia; ...
2. b)controlul calităţii instalaţiei radiologice (hardware şi software); ...
3. c)proceduri de utilizare a instalaţiilor radiologice; ...
4. d)selectarea procedurii corecte pentru pacient; ...
5. e)planificarea şi informarea pacientului; ...
6. f)dozimetria clinică; ...
7. g)optimizarea protocolului de examinare; ...
8. h)menţinerea înregistrărilor şi scrierea raportului; ...
9. i)pregătirea şi educarea continuă a personalului; ...
10. j)auditul clinic; ...
11. k)evaluarea rezultatelor generale ale serviciului de radiologie. ... 3.4. Factorii umani Articolul 20

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să stabilească prevederile necesare pentru a reduce, în măsura în care este practicabil, contribuţia erorii umane la accidente şi la alte evenimente care ar putea conduce la creşterea expunerii. ...

(2)În acest scop, toate persoanele cu responsabilitate în radioprotecţie şi securitate trebuie să fie adecvat pregătite şi calificate astfel încât ele să-şi înţeleagă responsabilităţile şi să-şi realizeze sarcinile de serviciu cu o judecată potrivită şi în conformitate cu procedurile definite. ... 3.4.1. Personalul Articolul 21

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să desemneze în scris toţi specialiştii ce desfăşoară practica de radiologie, fiecare având o formă recunoscută de acreditare suficientă pentru a asigura că toate activităţile relevante pentru radioprotecţie şi securitate sunt puse în concordanţă cu programul de radioprotecţie, cu condiţiile din autorizaţie şi cu reglementările române de radioprotecţie. ...

(2)Numărul potrivit de persoane trebuie să fie reanalizat pe măsură ce sarcina de lucru, încărcarea creşte sau pe măsură ce în laboratorul de radiologie se introduc tehnici noi şi instalaţii radiologice noi. ... 3.4.2. Şcolarizare şi pregătire Articolul 22

(1)Tot personalul care lucrează cu instalaţiile radiologice în practica de radiologie trebuie să aibă calificările şi pregătirea practică relevantă în radioprotecţie. ...

(2)Investirea în instalaţiile radiologice trebuie să fie însoţită de învestirea concomitentă în pregătirea şi autorizarea personalului implicat în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. ...

(3)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să includă, în documentaţia suport a cererii de autorizare, dovezi scrise privind calificările în radioprotecţie ale medicilor practicieni, ale experţilor acreditaţi în protecţie radiologică, ale responsabililor cu securitatea radiologică, ale fizicienilor medicali. ... Articolul 23 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să se asigure că personalul are cunoştinţă de:

1. a)condiţiile din autorizaţie (sau certificatul de înregistrare); ...
2. b)utilizarea instalaţiilor radiologice; ...
3. c)instrucţiunile care trebuie furnizate pacienţilor şi acelora care ajută la sprijinul pacienţilor în timpul expunerii; ...
4. d)politicile şi procedurile de radioprotecţie ale instituţiei; ...
5. e)programele locale de asigurare a calităţii, PAC, şi procedurile de control al calităţii; ...
6. f)analizele incidentelor şi accidentelor radiologice care s-au produs în instituţie sau în altă parte şi măsurile corective şi preventive necesare. ... Articolul 24

(1)Pregătirea personalului trebuie să fie finalizată înainte de începerea realizării sarcinilor şi să fie corespunzătoare responsabilităţilor alocate şi fişei postului. ...

(2)Pregătirea trebuie să fie actualizată ori de câte ori sunt schimbări semnificative ale instalaţiilor radiologice, în sarcinile de serviciu, în reglementări, în condiţiile şi termenele din autorizaţie şi în procedurile de securitate radiologică. ...

(3)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să prevadă mijloace pentru educarea continuă şi un program de dezvoltare profesională continuă, incluse în politica sa referitoare la personal. ... Această politică trebuie să îmbunătăţească capabilităţile personalului, să menţină familiaritatea cu practicile curente şi să promoveze o cultură de securitate în instituţie. Astfel de strategii de dezvoltare şi de pregătire se vor realiza prin întâlniri informale ale departamentului, seminarii, programe aprobate (acreditate) de pregătire continuă sau alte întâlniri.

(4)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să pregătească şi să păstreze evidenţa instruirii iniţiale şi periodice. ... Aceste înregistrări trebuie menţinute cel puţin cinci ani după încetarea activităţii de radiologie de diagnostic sau de radiologie intervenţională. Capitolul IV Autorizarea practicii 4.1. Autorizarea Articolul 25

(1)Orice persoană constituită conform legii, care intenţionează să utilizeze surse de radiaţii ionizante în radiologia de diagnostic şi în radiologia intervenţională, trebuie să notifice intenţia la CNCAN şi trebuie să solicite autorizarea (sub formă de înregistrare sau de autorizare) conform cu Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare. ...

(2)Instalaţiile radiologice medicale care se supun înregistrării sunt menţionate în art. 11 alin.

(1)lit.

1. e)şi
2. f)din Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare. ... Articolul 26

(1)Autorizaţia se obţine dacă sunt îndeplinite cerinţele de amenajare, dotare, încadrarea cu personal specializat şi organizarea corespunzătoare a activităţii în conformitate cu actele normative specificate în anexa nr. 1. ...

(2)Practicile de radiologie de diagnostic şi de radiologie intervenţională, care nu pot fi autorizate prin înregistrare, se autorizează pe faze de realizare, şi anume: ... a) amplasarea; ... b) construcţia; ... c) utilizarea; ... d) modificarea. ...

(3)În cazul în care amenajările se realizează în clădirile existente, faza de amplasare şi faza de construcţie se pot comasa. ...

(4)Pentru instalaţiile radiologice mobile nu este necesară autorizarea fazelor de amplasare şi construcţie. ...

(5)Pentru practicile de radiologie de diagnostic şi de radiologie intervenţională nu este necesară autorizarea fazei de dezafectare sau autorizarea încetării activităţii (parţială sau totală), fiind suficientă demontarea instalaţiei radiologice de către o firmă autorizată de CNCAN pentru manipulare. ...

(6)Prin excepţie de la prevederile alin.

(5), casarea instalaţiei radiologice se poate efectua conform procedurilor proprii ale titularului de autorizaţie, care va notifica la CNCAN această casare. ... Articolul 27

(1)Orice persoană legal constituită trebuie să supună pentru evaluare la CNCAN informaţiile relevante necesare pentru a demonstra că este asigurată radioprotecţia şi securitatea practicilor conform cu legislaţia, informaţii cuprinse în documentaţia tehnică anexată cererii de autorizare. Un exemplu de documentaţie tehnică pentru autorizarea practicii de radiologie este dat în anexa nr. 4. ...

(2)Persoana legal constituită trebuie să includă în documentaţia tehnică de autorizare următoarele informaţii relevante: ...

1. a)dovezi privind calificările în radioprotecţie ale practicienilor medicali; ...
2. b)o declaraţie din care să rezulte că numai practicienilor medicali cu calificare în radioprotecţie, conform cu aceste norme, li se va permite să decidă o expunere medicală cu o instalaţie radiologică. ... Articolul 28 Titularul de autorizaţie este obligat să solicite modificarea autorizaţiei, conform cu art. 87 şi 88 din Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare, în următoarele situaţii:
3. a)schimbarea denumirii, schimbarea sediului social al firmei sau alte modificări în actul constitutiv al firmei care alterează informaţiile pe care s-a bazat eliberarea autorizaţiei; ...
4. b)schimbarea personalului cu responsabilităţi în domeniul securităţii radiologice (expertul acreditat în protecţie radiologică şi responsabilul cu securitatea radiologică a zonei); ...
5. c)modificări ale limitelor şi condiţiilor specificate în autorizaţie; ...
6. d)alte modificări care ar putea afecta securitatea instalaţiilor radiologice sau radioprotecţia personalului expus, a populaţiei sau a mediului înconjurător. ... 4.2. Reautorizarea sau prelungirea perioadei de valabilitate a autorizaţiei Articolul 29 Reautorizarea sau prelungirea perioadei de valabilitate a autorizaţiei în practica de radiologie se face conform cu art. 79-85 din Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare. 4.3. Inspecţia Articolul 30

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să permită inspecţia de către împuterniciţii CNCAN conform cu Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru verificarea conformităţii cu prevederile prezentelor norme. ...

(2)Conţinutul cadru al listei de verificare pentru inspecţia practicilor de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională este dat în anexa nr. 5. ... 4.4. Autorizarea altor practici legate de radiologie Articolul 31

(1)Conform cu Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, următoarele activităţi necesită autorizaţie: ...

1. a)producere, import-export, furnizare, închiriere sau transfer al instalaţiilor radiologice; ...
2. b)manipulare (instalare-montare, verificare, service, reparare, întreţinere, modificare, dezmembrare) a instalaţiilor radiologice; ...

(2)Monitorizarea dozimetrică individuală a persoanelor expuse profesional se efectuează în conformitate cu Normele de dozimetrie individuală, de către organisme de dozimetrie individuală desemnate de CNCAN. ...

(3)Titularii de autorizaţii pentru practica de radiologie trebuie să contracteze pentru servicii, implicând activităţile enumerate mai sus, numai entităţile desemnate şi/sau autorizate de CNCAN, conform legii. ... Capitolul V Securitatea instalaţiilor radiologice 5.1. Securitatea instalaţiilor radiologice Articolul 32 În expunerile medicale se vor utiliza numai instalaţii radiologice care:

1. a)au Certificat de Dispozitiv Medical, emis de MS, conform Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale; ...
2. b)au Autorizaţie de Securitate Radiologică, ASR emisă de CNCAN, conform Legii nr. 111/1996, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; ...
3. c)sunt testate periodic, cel puţin o dată pe an, pentru verificarea încadrării în parametri tehnici nominali. ... Articolul 33

(1)În concordanţă cu art. 59 din Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare, documentaţia tehnică pentru autorizaţia de securitate radiologică a unei instalaţii radiologice trebuie să demonstreze că sunt îndeplinite cerinţele de securitate radiologică în proiectarea şi fabricarea instalaţiei. ...

(2)Cerinţele de securitate radiologică în proiectarea şi fabricarea instalaţiilor radiologice, menţionate în anexa nr. 6, se aplică instalaţiilor care vor fi achiziţionate după intrarea în vigoare a prezentelor norme. ... Articolul 34 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie:

1. a)să ia în considerare informaţiile transmise de furnizori, să identifice posibilele defecţiuni ale instalaţiei radiologice şi erori umane care ar putea avea drept rezultat expuneri medicale neplanificate; ...
2. b)să ia toate măsurile rezonabile pentru a preveni defecţiunile şi erorile, inclusiv prin selectarea personalului calificat, stabilirea procedurilor adecvate pentru calibrare, asigurarea calităţii şi respectarea instrucţiunilor privind utilizarea instalaţiei radiologice, prevederea unei pregătiri iniţiale potrivite şi pregătirea periodică a personalului, incluzând aspectele de protecţie şi de securitate; ...
3. c)să ia toate măsurile rezonabile pentru a minimiza consecinţele defecţiunilor şi ale erorilor care pot surveni; ...
4. d)să întocmească planuri de urgenţă potrivite pentru a răspunde la evenimentele care se pot produce, să afişeze planurile în locuri uşor de văzut şi să desfăşoare periodic exerciţii practice, după caz. ... 5.2. Proiectarea laboratorului de radiologie Articolul 35

(1)În faza de proiectare a laboratorului de radiologie care utilizează instalaţii radiologice fixe (camerele RX şi celelalte camere ale laboratorului de radiologie) trebuie să se asigure măsurile necesare optimizării protecţiei şi limitării dozelor, în scopul îndeplinirii cerinţelor de securitate radiologică. ...

(2)Proiectul laboratorului trebuie să ia în considerare clasificarea zonelor, tipul activităţii şi instalaţiile radiologice care se intenţionează să fie folosite. ...

(3)La proiectarea laboratorului de radiologie se va ţine cont de combinarea celor trei factori importanţi în reducerea dozei: timp, distanţă şi ecranare. ...

(4)Se recomandă camerele mai mari pentru a permite accesul uşor al pacienţilor pe cărucior sau targă şi pentru a reduce expunerea personalului şi a persoanelor din populaţie şi în acelaşi timp pentru a permite poziţionarea şi o deplasare uşoară a pacientului în timpul procedurii. ... Articolul 36 Laboratorul de radiologie va fi compus, după caz, cel puţin din:

1. camera RX destinată instalaţiei de radiologie;
2. camera de comandă destinată consolei de comandă, după caz;
3. camera de developare;
4. camera de dezbrăcare şi de aşteptare pentru pacienţi, după caz;
5. camera de interpretare a imaginilor;
6. cameră pentru consultaţii medicale;
7. cameră pentru personalul medical;
8. arhiva de filme şi înregistrări permanente;
9. vestiar, grup sanitar pentru personal şi grup sanitar pentru pacienţi, după caz. Articolul 37

(1)Suprafaţa camerei RX trebuie să corespundă cerinţelor producătorului privind suprafaţa minimă necesară instalării şi montării instalaţiei radiologice respective. ...

(2)Nu se justifică montarea instalaţiei radiologice în camere mai mici decât cele recomandate de producător şi nici limitarea capacităţilor tehnice ale instalaţiei din cauza suprafeţelor insuficiente. ... Articolul 38 Atunci când dimensiunea minimă permisă pentru suprafaţa camerei RX nu este specificată în ASR-ul instalaţiei radiologice respective, dimensiunile minime ale camerelor RX, fără a limita capacităţile tehnice ale instalaţiei, trebuie să fie:

1. a)Camerele destinate instalaţiilor radiologice pentru diagnostic cu un post vor avea o suprafaţă de minimum 20 mp şi o formă pătrată sau dreptunghiulară. Raportul între cele două dimensiuni nu va fi mai mic de 2/3. ...
2. b)Pentru instalaţiile cu două posturi (radioscopie şi radiografie) în aceeaşi cameră RX suprafaţa încăperii nu va fi mai mică de 36 mp. Se interzice amplasarea în acest spaţiu de mobilier care nu este strict legat de utilizarea instalaţiei. ...
3. c)În cazul instalaţiilor cu mai multe posturi sau instalaţii speciale, spaţiul va fi mărit, după caz, ţinând seama de necesitatea asigurării protecţiei personalului medical, a pacienţilor şi a altor persoane. ...
4. d)Camera RX destinată unei instalaţii de radiologie dentară intraorală, cu tensiune de maximum 70 kV, va avea o suprafaţă de cel puţin 10,5 mp. În cazul amplasării a două instalaţii de radiologie dentară intraorală în aceeaşi cameră, suprafaţa va fi de minimum 16 mp, iar instalaţiile vor lucra numai alternativ. ...
5. e)Camera RX destinată unei instalaţii de radiologie dentară panoramice, cu tensiune de maximum 90 kV, va avea o suprafaţă de cel puţin 16 mp. ...
6. f)Camera RX destinată unei instalaţii de radiologie pentru mamografie va avea o suprafaţă de cel puţin 10,5 mp. ...
7. g)Camera RX destinată unei instalaţii de osteodensitometrie, cu tensiune de maximum 80 kV, va avea o suprafaţă de cel puţin 16 mp. ... Articolul 39

(1)De regulă, amplasarea instalaţiei radiologice pentru diagnostic se va face în centrul camerei. ...

(2)Instalaţia radiologică de fluoroscopie se va monta cu axa tub RX - receptor de imagine paralel cu axa scurtă a camerei RX. ...

(3)În cazul instalaţiilor radiologice de fluoroscopie, distanţa minimă între focarul tubului RX şi cel mai apropiat perete lateral va fi de cel puţin 150 cm. ... Articolul 40

(1)Instalaţiile radiografice şi radioscopice mobile se vor utiliza ca atare. ...

(2)Se interzice utilizarea instalaţiilor radiologice mobile ca instalaţii staţionare. ...

(3)Butonul pentru expunere trebuie să fie legat de consola de comandă sau de instalaţia radiologică printr-un cordon de minimum 3 m, pentru a permite operatorului să se îndepărteze suficient de pacient în momentul expunerii. ...

(4)Se interzice utilizarea instalaţiilor radiologice mobile fără utilizarea de echipament de radioprotecţie adecvat pentru persoanele expuse profesional şi persoanele din populaţie. ... Articolul 41

(1)Proiectarea camerei RX trebuie să fie astfel încât fasciculul RX util să nu poate fi direcţionat pe nici o suprafaţă care nu este ecranată corespunzător. ...

(2)Camera RX trebuie să fie proiectată astfel încât să se evite incidenţa directă a fasciculului RX pe uşile de acces. ... Articolul 42 Uşile trebuie să îndeplinească cerinţele unui ecran de protecţie pentru radiaţia împrăştiată şi trebuie să fie închise când fasciculul RX este emis. Articolul 43

(1)Dacă instalaţia radiologică nu este prevăzută cu interfon de legătură între camera de comandă şi pacient, se va asigura prin proiectare această legătură obligatorie. ...

(2)Nu este obligatorie prevederea de la alin.

(1)când declanşarea expunerii se face din aceeaşi cameră. ... Articolul 44

(1)În camera de expunere trebuie să existe un sistem TV sau o fereastră de vizualizare pentru a permite operatorului să poată observa clar pacientul în orice moment. ...

(2)În cazul ferestrei aceasta trebuie să îndeplinească cerinţele unui ecran de protecţie pentru radiaţia X. ... Articolul 45

(1)Se va afişa obligatoriu "Simbolul pericolului de radiaţii ionizante" la fiecare intrare în camera RX, conform recomandării Organizaţiei Internaţionale de Standardizare (ISO), publicaţia ISO nr. 361, şi conform art. 43 lit. c) din NFSR. ...

(2)Simbolul se va colora în negru, iar fondul în galben. ... Articolul 46

(1)Se va afişa obligatoriu conform cu art. 43 lit. c) din NFSR, la intrare, etichete cu inscripţia "zonă controlată" şi cu informaţii despre natura surselor şi riscurilor asociate. ...

(2)Se exceptează de la prevederile art. 45 şi 43 alin.

(1)instalaţiile radiologice dentare intraorale care se află în cabinete stomatologice. ... Articolul 47 La intrarea în orice cameră unde există instalaţia radiologică de fluoroscopie sau CT se va plasa un avertizor luminos. Avertizorul luminos va lumina continuu sau intermitent când instalaţia radiologică de fluoroscopie sau CT este în funcţiune, deci când în cameră există fascicul RX. Articolul 48

(1)În camerele de fluoroscopie şi radiologie intervenţională, acolo unde medicul este aproape de pacient, se vor monta ecrane protectoare fixate de tavan şi perdele cu plumb montate pe masa de pacient, având în vedere ca aceste dispozitive să ofere o bună ecranare pentru protecţia împotriva radiaţiilor X a operatorului. ...

(2)Personalul medical va purta echipament individual de radioprotecţie adecvat, descris în secţiunea 7.5. ... Consideraţii privind calculele de radioprotecţie Articolul 49

(1)Barierele de ecranare trebuie să fie calculate luând în considerare atenuarea pe care o produc. Aceasta se obţine prin raportul dintre dozele pe care le-ar primi personalul şi persoanele din populaţie dacă ecranarea nu ar fi prezentă şi dozele limită sau dozele care pot fi considerate optime. ...

(2)Dozele care ar fi primite fără ecranare sunt calculate folosind valori ale "sarcinii" (încărcării) din tabele (mAmin pe săptămână pentru diferite valori ale energiei fasciculului şi filtrare), "factori de utilizare" din tabele pentru o direcţie dată a fasciculului (fracţiune din cantitatea de radiaţie emisă în acea direcţie) şi "factorii de ocupare" (fracţiune din expunerea totală care afectează persoanele datorită staţionării în acel loc). ...

(3)Pentru barierele secundare "factorul de ocupare" luat în calcul este întotdeauna 1. ...

(4)Cunoscând dozele care ar fi primite fără ecranare, pasul următor este calculul atenuării necesare pentru a reduce această doză la nivelul proiectat sau la un nivel care poate fi considerat ca protecţie optimizată. ...

(5)Calculul este simplificat prin utilizarea constrângerilor de doză la nivelul proiectării, care restricţionează opţiunile de optimizare. ...

(6)Nu se va depăşi constrângerea de debit de doză de 20 μSv/h la postul de comandă al unei instalaţii radiologice. ... Articolul 50

(1)Camera RX va fi proiectată astfel încât debitul dozei să nu depăşească: ...

1. a)15 mSv/an la locul de muncă al persoanei expuse profesional la radiaţii X; ...
2. b)1 mSv/an în spaţiile în care persoanele din populaţie pot avea acces. ...

(2)Ecranele, altele decât pereţii camerei RX, vor fi proiectate astfel încât debitul dozei să nu depăşească 20 μSv/h. ... Articolul 51

(1)Pot fi utilizate metodele şi datele pentru calculul ecranelor de protecţie împotriva radiaţiei, din următoarele documente: ...

1. a)raportul NCRP nr. 49 "Proiectarea şi evaluarea ecranării structurale pentru utilizarea medicală a radiaţiei X şi gamma cu energii până la 10 MeV", 1976; ...
2. b)DIN 6812 "Echipamente RX medicale până la 300 kV. Reguli de radioprotecţie pentru instalare", 2002; ...
3. c)sau orice alt standard adecvat recunoscut de CNCAN. ...

(2)Aceste documente furnizează tabele de valori pentru sarcină (încărcare), factorii de ocupare şi de utilizare, factorii de împrăştiere şi valorile de atenuare pentru diferitele calităţi ale fasciculului de radiaţii X şi de radiaţie împrăştiată. Valorile din tabele sunt conservative, astfel încât, de regulă, supraestimează ecranarea. ... Articolul 52 Presupunerile conservative tipice utilizate în proiectarea ecranării sunt:

1. a)Atenuarea pacientului şi a receptorului de imagine nu sunt de obicei luate în considerare. ...
2. b)Sarcina, factorii de utilizare şi de ocupare sunt de obicei supraestimaţi. ...
3. c)Personalul staţionează întotdeauna în locurile cele mai expuse din cameră. ...
4. d)Se presupune că distanţele dintre personal şi sursa RX sunt minime tot timpul. ...
5. e)Se presupune că radiaţia de fugă este maximă tot timpul. ...
6. f)Dimensiunea câmpului de radiaţie utilizat pentru calculul radiaţiei împrăştiate este de obicei cea maxim posibilă la instalaţia radiologică. ...
7. g)Valoarea calculată pentru kerma în aer (în mGy) este direct utilizată pentru comparare cu limitele de doză sau constrângerile de doză (mSv), care sunt date în funcţie de doza efectivă, fără a lua în considerare faptul că această valoare este substanţial mai mică, dată fiind distribuţia dozei în corp pentru calităţile de fascicul utilizate în radiologia de diagnostic şi intervenţională. ... Articolul 53

(1)Ecranarea se calculează în conformitate cu principiile de optimizare a protecţiei. ...

(2)Constrângerile şi limitele de doză pot să fie utilizate considerând că la un anumit moment alte instalaţii radiologice vor fi montate în aceeaşi cameră şi că sarcina (încărcarea) ar putea fi mai mare în viitor. ...

(3)Structura camerei trebuie să asigure o ecranare adecvată pentru personalul implicat în procedurile RX şi pentru personalul din camerele adiacente (personal expus profesional, persoane din populaţie, pacienţi sau vizitatori). ...

(4)Dacă structurile existente nu asigură o ecranare suficientă, atunci trebuie asigurată o ecranare suplimentară pentru a crea un mediu de lucru intrinsec sigur. ...

(5)În general este mai puţin costisitor să se proiecteze o cameră RX cât mai prudent, în scopul de a evita modificările neplăcute şi costisitoare care ar putea fi necesare în viitor, în cazul înlocuirii cu o instalaţie radiologică cu sarcină mai mare. ... Articolul 54 Proiectarea generală a laboratorului de radiologie, inclusiv calculele de radioprotecţie, trebuie să fie expertizată de un expert acreditat în protecţie radiologică. Articolul 55 Camerele unde se desfăşoară activitatea de radiologie intervenţională necesită o atenţie particulară datorită sarcinii de lucru mult mai mare; de obicei aceste camere necesită o amenajare cu un nivel sporit (ridicat) de ecranare. 5.3. Manipularea instalaţiilor radiologice 5.3.1. Cerinţe generale Articolul 56

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure că toate operaţiunile de manipulare: instalare-montare, reparare, service, verificare, întreţinere, dezmembrare/dezafectare etc., ale instalaţiilor radiologice sunt efectuate numai de o unitate autorizată de CNCAN, conform legii. ...

(2)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să păstreze fişa tehnică a instalaţiei radiologice pe toată durata de viaţă a instalaţiei, până la casare. Fişa tehnică va conţine date privind operaţiunile efectuate de instalare-montare, reparare, întreţinere, verificare, service, şi toate serviciile efectuate până la casarea instalaţiei. ...

(3)Buletinele de verificare iniţială, periodică şi după fiecare intervenţie asupra instalaţiei respective, de reparare, schimbare de componente, se vor păstra de titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare, pentru a fi prezentate la inspecţii. ... Articolul 57

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure că întreţinerea adecvată şi verificarea instalaţiilor radiologice sunt realizate astfel încât instalaţiile radiologice să îşi menţină parametrii tehnici nominali pe toată durata de viaţă a instalaţiilor conform specificaţiilor tehnice ale producătorului, pentru calitatea imaginii, radioprotecţie şi securitate. ...

(2)Verificările zilnice, săptămânale şi lunare ale instalaţiei radiologice se efectuează conform instrucţiunilor producătorului de către fizicianul medical, iar în cazul în care instalaţia nu corespunde se cheamă de îndată unitatea autorizată pentru service. ...

(3)Toate procedurile utilizate pentru verificările menţionate la alin.

(2)fac parte din PAC al utilizatorului. ...

(4)Verificările de la alin.

(2)vor avea înregistrări care se vor păstra pentru control pe durata a cel puţin 5 ani. ... Articolul 58

(1)Toate procedurile de manipulare (instalare-montare, verificare, întreţinere, service, reparare, dezmembrare/dezafectare etc.) trebuie să fie incluse în programul de asigurare a calităţii al unităţii autorizate pentru activitatea de manipulare. ...

(2)Rapoartele de service care descriu constatările privind starea tehnică, cât şi înregistrările aferente intervenţiilor ulterioare acestor constatări pentru aducerea instalaţiei în parametri tehnici nominali, vor fi arhivate ca parte a programului de asigurare a calităţii. ...

(3)La operaţiunile de manipulare (instalare-montare, verificare, întreţinere, service, reparare) un expert în radioprotecţie sau fizică medicală trebuie să participe din partea beneficiarului şi să se asigure că instalaţia este în condiţii de securitate. ...

(4)După orice reparare şi la fiecare verificare periodică, efectuate la intervale nu mai mari de un an, firma autorizată pentru manipularea instalaţiei va emite buletin de verificare a încadrării instalaţiei în parametrii tehnici nominali. ... 5.3.2. Securitatea mecanică şi electrică Articolul 59

(1)Aspectele de securitate mecanică şi electrică ale instalaţiilor radiologice sunt o parte importantă a programului de întreţinere şi pot avea efecte directe sau indirecte asupra securităţii radiologice. ...

(2)Această activitate se realizează numai de personalul unităţii cu autorizaţie de manipulare emisă de CNCAN, personal care cunoaşte specificaţiile tehnice ale instalaţiei radiologice şi are atestare adecvată acordată de producătorul instalaţiei. ...

(3)Întreţinerea electrică şi mecanică a instalaţiei radiologice trebuie să fie incluse în PAC. ...

(4)Rapoartele de service privind întreţinerea tehnică electrică şi mecanică, precum şi buletinele de verificare prevăzute la art. 58 alin.

(4)vor fi arhivate ca parte a programului de asigurare a calităţii. ... Capitolul VI Justificarea, optimizarea şi limitarea dozelor pentru practica de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională Articolul 60

(1)Cerinţele de radioprotecţie privind justificarea practicii, limitarea dozelor şi optimizarea protecţiei şi constrângerile de doză, formulate în cap. IV din NFSR se aplică în radiologie, ţinând cont de precizările specificate mai jos, la acest articol. ...

(2)Justificarea ... Toate practicile care implică expunerea medicală la radiaţii X trebuie justificate cântărind beneficiile de diagnostic pe care aceste practici le pot aduce, cu detrimentul pe care radiaţiile X le pot cauza, luând în considerare beneficiile şi riscurile tehnicilor alternative disponibile, dar care nu implică expunerea la radiaţii X.

(3)Limitarea dozelor ...

1. a)Limitarea dozelor nu se aplică în expunerea medicală a pacienţilor. ...
2. b)Pentru personalul expus profesional în radiologie, pentru femeile gravide expuse profesional, pentru persoane în curs de pregătire şi pentru persoane din populaţie se aplică limitele de doză conform prevederilor din secţiunea II din NFSR. ...

(4)Optimizarea radioprotecţiei ...

1. a)Pentru expunerile medicale în scop de diagnostic, optimizarea protecţiei se realizează prin menţinerea expunerii pacientului la un minimum necesar pentru realizarea obiectivului de diagnostic cerut. ...
2. b)Se utilizează constrângeri de doză pentru optimizarea protecţiei în stadiul de planificare pentru fiecare sursă de radiaţie X. ...
3. c)Când se stabilesc constrângeri de doză pentru instalaţiile radiologice utilizate în radiologie, se ia în considerare faptul că personalul medical adeseori lucrează la mai mult de o instalaţie. Asemenea constrângeri trebuie să se bazeze pe presupuneri realiste. ... Capitolul VII Radioprotecţia operaţională Articolul 61 Toate cerinţele formulate în cap. VI "Radioprotecţia operaţională a expuşilor profesionali şi a persoanelor în curs de pregătire" din NFSR trebuie să se aplice în practicile de radiologie. 7.1. Responsabilităţi Articolul 62 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare, prin persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită (director, administrator, asociat unic etc.) este responsabil pentru îndeplinirea cerinţelor privind expunerea profesională a personalului la radiaţii ionizante. 7.2. Femeile gravide expuse profesional Articolul 63

(1)Îndată ce o femeie expusă profesional ia cunoştinţă de faptul că este gravidă, ea trebuie să informeze în scris titularul de autorizaţie despre acest fapt. ...

(2)Titularul de autorizaţie va lua imediat toate măsurile pentru a asigura protecţia fătului la nivelul de doză prevăzut pentru populaţie. ...

(3)Condiţiile de lucru ale femeii gravide expuse profesional trebuie să asigure ca doza efectivă primită de făt să fie la cel mai scăzut nivel posibil, fără să depăşească 1 mSv pe toată perioada de graviditate rămasă. ... 7.3. Clasificarea zonelor Articolul 64 Într-un laborator de radiologie, se consideră zone controlate toate camerele în care se află montate instalaţii radiologice (incluzând ansamblul tubul RX - cupola şi masa de comandă) şi zonele din laboratorul de radiologie unde sunt utilizate instalaţiile radiologice mobile. Articolul 65 În laboratoarele de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională nu se delimitează zone supravegheate: toate spaţiile imediat vecine zonei controlate, precum şi celelalte spaţii din laboratorul de radiologie sunt considerate, de regulă, spaţii publice. Articolul 66

(1)Fiecare încăpere din laboratorul de radiologie trebuie să fie utilizată numai conform destinaţiei sale specifice. ...

(2)Uşile camerelor RX trebuie să fie închise în timpul procedurilor RX. ... 7.4. Reguli locale şi supravegherea Articolul 67

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare, în urma consultării cu responsabilul cu securitatea radiologică şi expertul acreditat în protecţie radiologică, trebuie: ...

1. a)să stabilească proceduri şi reguli locale scrise, necesare pentru a asigura niveluri adecvate de protecţie şi securitate pentru lucrători şi pentru alte persoane; ...
2. b)să includă în procedurile şi regulile locale valori ale oricărui nivel de investigare stabilit şi procedura de urmat în eventualitatea depăşirii acestui nivel; ...
3. c)să facă cunoscute procedurile şi regulile locale, măsurile de protecţie şi prevederile de securitate, tuturor lucrătorilor pentru care se aplică aceste cerinţe şi altor persoane care pot fi afectate; ...
4. d)să se asigure că orice muncă implicând expunerea profesională la radiaţii ionizante este adecvat supravegheată şi să ia toate măsurile rezonabile pentru a asigura ca regulile, procedurile, măsurile de protecţie şi prevederile de securitate să fie respectate. ...

(2)Exemple de reguli locale pentru securitatea operaţională sunt date în anexa nr.

1. ... 7.
2. Echipament de protecţie împotriva radiaţiilor X Articolul 68

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să se asigure că toţi lucrătorii sunt dotaţi cu echipament individual de protecţie împotriva radiaţiilor X conform cu Normativul de acordare şi de utilizare a echipamentului individual de protecţie la radiaţii ionizante RP 06/1997. ...

(2)Se va utiliza numai echipamentul individual de protecţie autorizat conform legii, pentru care s-a emis ASR de către CNCAN. ...

(3)Echipamentul individual de protecţie cu plumb, care poate fi şorţ, mănuşi, guler de protecţie pentru tiroidă, ochelari de protecţie etc. trebuie să respecte specificaţiile tehnice ale producătorului şi standardele specifice. ...

(4)Necesarul de echipament individual se stabileşte de expertul acreditat în protecţie radiologică. ... Articolul 69 Mănuşile de protecţie sunt utile pentru a proteja mâinile când sunt aproape de fascicul, dar se vor utiliza cu discernământ deoarece pot produce efectul opus în timpul fluoroscopiei cu control automat al luminozităţii (strălucirii), (ABC), atunci când mâinile intră în zona acoperită de sensorul ABC, deoarece aceasta va conduce la niveluri mai mari de expunere pentru pacient şi pentru personal. Articolul 70

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să se asigure că: ...

1. a)lucrătorii primesc o instruire adecvată privind utilizarea echipamentului individual de protecţie; ...
2. b)vor desfăşura activităţi care necesită purtarea echipamentului individual de protecţie numai persoanele care au avizul medical că pot susţine fără probleme greutatea suplimentară a acestuia; ...
3. c)toate echipamentele sunt menţinute în stare bună şi sunt testate periodic la intervale potrivite, după caz. ...

(2)Un exemplu de echipament de protecţie împotriva radiaţiei X este dat în anexa nr. 8. ... Articolul 71 În camerele de fluoroscopie şi de radiologie intervenţională se recomandă utilizarea unor dispozitive de protecţie adiţionale:

1. a)ecrane de protecţie suspendate de tavan pentru protejarea ochilor şi a tiroidei medicului practician pe toată perioada de vizualizare a pacientului; ...
2. b)perdele de protecţie cu plumb montate pe masa de pacient. ... Articolul 72 Geometria cu tubul RX deasupra mesei nu este recomandată deoarece implică un nivel de radiaţie mult mai mare în locul unde stă operatorul, comparativ cu geometria cu tubul RX sub masă. Dacă totuşi se utilizează geometria cu tubul RX deasupra mesei, se utilizează perdele de protecţie cu plumb ataşate de masa de pacient, pentru a reduce radiaţia împrăştiată primită de personal. Articolul 73 Toate persoanele din camera RX pentru fluoroscopie, care nu staţionează în spatele unei console de control ecranate, trebuie să poarte un şorţ de protecţie cu plumb. Articolul 74 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure echipament de protecţie contra radiaţiilor, adecvat, pentru pacient şi pentru persoana care susţine pacientul, după caz. 7.6. Monitorizarea individuală şi evaluarea expunerii Articolul 75

(1)Titularul de autorizaţie trebuie să asigure monitorizarea individuală sistematică a tuturor persoanelor expuse profesional de categorie A. ...

(2)Monitorizarea trebuie efectuată prin intermediul unui organism dozimetric acreditat. ...

(3)Monitorizarea individuală a persoanelor expuse profesional de categorie B va avea ca obiect demonstrarea încadrării corecte a lucrătorilor în această categorie, urmând ca apoi să nu mai fie necesară. ...

(4)În cazul anumitor practici, CNCAN poate impune ca să fie asigurată monitorizarea individuală conform condiţiilor stabilite pentru persoanele expuse profesional de categorie A şi pentru persoanele expuse profesional de categorie B. ...

(5)Sistemul de monitorizare a expunerii la radiaţii a persoanelor expuse profesional se aprobă de CNCAN în cadrul procesului de autorizare a practicii. ...

(6)Cerinţele referitoare la dozimetria individuală sunt formulate în Normele de dozimetrie individuală. ... Articolul 76 Trebuie să fie monitorizaţi dozimetric şi alţi utilizatori ai instalaţiilor radiologice, ca medici gastroenterologi care efectuează endoscopie, medici anestezişti, cardiologi, ortopezi, chirurgi, cât şi personalul auxiliar care lucrează frecvent în zonele controlate. Articolul 77 Dozele individuale rezultate din expunerea externă trebuie să fie determinate prin utilizarea dispozitivelor de monitorizare individuale, ca dozimetrele electronice digitalizate, dozimetrele termoluminiscente, fotodozimetrele sau alte dispozitive, care au Autorizaţie de Securitate Radiologică, emisă de către CNCAN. Articolul 78 Dozimetrul individual trebuie să fie purtat numai de persoana căreia i s-a predat acest dozimetru. Articolul 79

(1)Dozimetrul individual trebuie purtat pe partea frontală a toracelui, între umeri şi talie. ...

(2)Monitorizarea individuală se face lunar. ...

(3)Intervalul dintre data predării dozimetrelor organismului dozimetric acreditat şi data primirii rapoartelor de doză nu trebuie să depăşească o lună. ... Articolul 80

(1)Deoarece evaluarea dozei este o parte esenţială a unui program de radioprotecţie (PRP), lucrătorii trebuie să restituie dozimetrele la timp pentru procesare. ...

(2)Întârzierile în evaluarea dozimetrelor pot avea drept urmare pierderea informaţiei stocate, astfel încât predarea cu întârziere a acestora constituie abatere disciplinară ce trebuie sancţionată de responsabilul cu securitatea radiologică. ...

(3)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare va analiza periodic modul în care se asigură dozimetria individuală. ... Articolul 81

(1)Dacă este utilizat un şorţ individual de protecţie, dozimetrul trebuie purtat sub şorţ şi va fi ecranat de şorţ. ...

(2)Totuşi dacă personalul are o încărcare mare de lucru şi stă în interiorul camerei RX, expertul acreditat în protecţie radiologică poate decide purtarea suplimentară a unui dozimetru deasupra şorţului (de exemplu deasupra gulerului de protecţie pentru tiroidă, sau pe umeri, mâini sau degete). ...

(3)Cu dozimetrul purtat sub şorţ se poate subestima doza efectivă, în timp ce cu dozimetrul purtat deasupra şorţului se poate supraestima doza efectivă cu unul până la două ordine de mărime. Atâta vreme cât practica este consecventă şi clar formulată, fiecare metodă este potrivită. ... Articolul 82 Pentru estimarea dozei efective când se poartă două dozimetre, unul sub şorţul de protecţie şi celălalt deasupra şorţului de protecţie, se poate utiliza următoarea formulă: Doza efectivă (estimată) = 0,5 DT + 0,025 DG, unde: - DT este doza la nivelul taliei sub şorţ; - DG este doza la nivelul gâtului deasupra şorţului. Articolul 83

(1)În anumite laboratoare şi pentru anumite persoane cu nivel mic de expunere profesională la radiaţii ionizante (de exemplu practicienii medicali în osteodensitometrie, stomatologi etc.), dozimetria de arie poate fi o alternativă acceptabilă pentru estimarea nivelului individual de doză pe procedură. ...

(2)Unele instalaţii radiologice dentare sau altele care au un număr limitat de proceduri pe lună pot fi scutite, cu acordul CNCAN, de la monitorizarea cu dozimetre individuale pentru tot personalul implicat. ...

(3)Monitorizarea dozimetrică individuală în cazurile specificate la alin.

(2)se poate efectua prin dozimetria de arie. ... Articolul 84

(1)Dacă un dozimetru individual este pierdut, expertul acreditat în protecţie radiologică trebuie să facă o evaluare de doză şi să înregistreze această evaluare de doză pentru lucrătorul respectiv. ...

(2)Se va raporta pierderea dozimetrului şi estimarea dozei la CNCAN. ...

(3)Când un dozimetru a fost pierdut, o metodă de bază pentru estimarea dozei individuale este să se utilizeze valorile dozelor încasate în perioada anterioară. În cazul în care lucrătorul respectiv nu a efectuat o muncă de rutină, ar fi mai bine să se utilizeze dozele colaboratorilor care au efectuat aceeaşi muncă, ca bază pentru estimarea dozei. ... 7.7. Monitorizarea mediului de muncă Articolul 85

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure monitorizarea radiologică a locurilor de muncă. ...

(2)Monitorizarea radiologică a mediului de muncă pentru zonele controlate şi spaţiile adiacente zonelor controlate se face prin măsurarea debitelor de doză datorate expunerii externe, cu indicarea calităţii radiaţiilor X. ...

(3)Monitorizarea radiologică a mediului de muncă se va face de către personalul propriu, cu aparatura din dotare, sau se controlează cu o entitate externă calificată şi supravegheată de un expert acreditat în protecţie radiologică. ... Articolul 86

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să ţină o evidenţă a rezultatelor măsurătorilor câmpurilor de radiaţii din zonele controlate şi spaţiile adiacente zonelor controlate, efectuate pentru punctele caracteristice, unde expunerea este mai mare. ...

(2)Evidenţa va conţine: ...

1. parametrii instalaţiei radiologice;
2. denumirea punctului de măsurare;
3. debitul dozei în fiecare punct de măsurare;
4. denumirea dozimetrului cu care s-a efectuat măsurarea; data ultimei verificări metrologice a acestuia;
5. data efectuării măsurării;
6. nivelurile de referinţă şi acţiunile corective în caz de depăşire a acestor niveluri;
7. numele, prenumele şi pregătirea persoanei care a efectuat măsurătorile.

(3)Punctele de măsurare se stabilesc şi se aprobă de CNCAN în procesul de autorizare. ...

(4)Evidenţa măsurătorilor se ţine de către responsabilul cu securitatea radiologică. ...

(5)Periodicitatea măsurătorilor este de regulă 3 luni. În cazul radiologiei dentare, mamografiei, osteodensitometriei, măsurătorile se fac bianual. După fiecare reparaţie sau schimbare de instalaţie radiologică se vor face şi măsurătorile radiologice ale mediului de lucru. ... Articolul 87 Monitorizarea locului de muncă se poate efectua şi prin măsurători de doză cu ajutorul unor casete dozimetrice cu film care au ASR (de tipul celor utilizate pentru monitorizarea dozimetrică individuală) sau alt dozimetru potrivit, plasate o lună în punctele cu debit al dozei mai mare, estimat sau măsurat, sau în locurile cele mai frecventate din zona controlată sau publică, de către personalul medical. Articolul 88

(1)Toate instrumentele de măsură utilizate pentru monitorizarea locurilor de muncă trebuie să fie calibrate, şi această calibrare trebuie să fie trasabilă la un laborator de dozimetrie standard desemnat de CNCAN. ...

(2)Monitorizarea iniţială trebuie realizată imediat după montarea unei noi instalaţii radiologice şi trebuie să includă măsurătorile radiaţiei de fugă prevăzută la pct. 8 din anexa nr. 6, cât şi monitorizarea suprafeţelor spaţiului util din jurul camerei RX (a zonei controlate). ...

(3)Toate monitoarele de radiaţie trebuie să fie calibrate, iar dispozitivele de avertizare şi operabilitatea acestora trebuie să fie verificată la începutul fiecărei zile de lucru. ... 7.8. Niveluri de investigare pentru expunerea personalului Articolul 89 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare, în urma consultării cu responsabilul cu securitatea radiologică şi expertul acreditat în protecţie radiologică, trebuie:

1. a)să includă în procedurile şi regulile locale valorile de doză ale oricărui nivel de investigare stabilit conform art. 91 sau alt nivel autorizat, şi ...
2. b)procedurile care trebuie urmate când un astfel de nivel este depăşit. ... Articolul 90 Nivelul de investigare trebuie să fie folosit pentru a avertiza asupra necesităţii de revizuire a procedurilor şi a performanţelor, atunci când ceva nu merge aşa cum este aşteptat şi trebuie să conducă la acţiuni corective, dacă dozele primite de personal ating sau depăşesc nivelul de investigare. Articolul 91

(1)Valorile lunare de doză, care sunt egale sau depăşesc 0,5 mSv, pentru dozimetrul purtat sub şorţul individual de protecţie, trebuie să fie investigate. ...

(2)Valorile lunare de doză, care sunt egale sau depăşesc 5 mSv, pentru dozimetrul purtat peste şorţul individual de protecţie sau pentru dozimetre purtate pe mâini sau degete, trebuie să fie investigate, în vederea optimizării. ...

(3)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare poate să-şi stabilească alte niveluri de investigare, dar nu mai mari decât cele prezentate mai sus. ... Articolul 92 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să efectueze o investigaţie, ori de câte ori:

1. a)o doză efectivă individuală a depăşit nivelul de investigare; ...
2. b)orice parametru operaţional legat de protecţie şi securitate a depăşit domeniul normal stabilit pentru condiţiile de utilizare (funcţionare); ...
3. c)s-a produs orice defectare a instalaţiei radiologice, accident sever sau eroare, care cauzează sau are potenţialul să cauzeze o doză care depăşeşte limita de doză anuală; şi ...
4. d)orice alt eveniment sau circumstanţe neobişnuite care cauzează sau au potenţialul să cauzeze o doză care depăşeşte limita de doză anuală sau restricţii operaţionale impuse instalaţiei radiologice (de exemplu o schimbare semnificativă a sarcinii de lucru sau a condiţiilor de utilizare a instalaţiei). ... Articolul 93

(1)Investigaţiile trebuie să fie iniţiate de îndată, după descoperirea evenimentului. ...

(2)După fiecare investigaţie se întocmeşte şi se arhivează un raport scris cu privire la cauze, determinarea sau verificarea oricărei doze primite, acţiunile corective luate şi instrucţiuni sau recomandări pentru a evita reapariţia evenimentului. ... 7.9. Supravegherea stării de sănătate a persoanelor expuse profesional Articolul 94 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure supravegherea medicală a persoanelor expuse profesional la radiaţii ionizante, conform cu:

1. a)Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 944/2001 pentru aprobarea Normelor privind supravegherea medicală a persoanelor expuse profesional la radiaţii ionizante, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 34 din 18 ianuarie 2002; ...
2. b)Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 1.032/2002 pentru aprobarea completărilor la Normele privind supravegherea medicală a persoanelor expuse profesional la radiaţii ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 944/2001, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 15 din 13 ianuarie 2003. ... Articolul 95

(1)Supravegherea medicală asigură evaluarea compatibilităţii continue a persoanei expuse profesional cu lucrul în mediu cu radiaţii ionizante. ...

(2)În cazul rezultatului "inapt" persoana va fi scoasă din mediul cu radiaţii ionizante, conform prevederii art. 77 din NFSR. ... Articolul 96

(1)În cazul unei expuneri accidentale la doze mari de radiaţii, de ordinul a 0,2-0,5 Sv sau mai mari, sunt necesare investigaţii medicale specifice pentru radiaţie, ale căror rezultate trebuie înregistrate. ...

(2)Aceste niveluri nu trebuie să fie întâlnite în radiologia de diagnostic. În radiologia intervenţională nu trebuie să se atingă valori de doze la nivelul efectelor deterministice. ... 7.10. Înregistrări Articolul 97

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să menţină înregistrările de doză conform cap. "Înregistrarea şi raportarea rezultatelor monitorizării individuale a expunerii la radiaţie" (art. 63-71) din NFSR şi cerinţele specificate în Normele de dozimetrie individuală. ...

(2)În plus, trebuie păstrate rezultatele supravegherii medicale a expuşilor profesional la radiaţii ionizante, conform reglementărilor MS, rapoartele şi înregistrările de la art. 93 şi 96. ...

(3)Se vor păstra înregistrările expunerilor menţionate la art. 114 şi

1. ... Capitolul VIII Expuneri potenţiale şi urgenţe Articolul 98 Cerinţele de radioprotecţie privind intervenţia în caz de urgenţă radiologică, formulate în cap. X din NFSR, se aplică în radiologie. Articolul 99 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să se asigure că sunt luate toate măsurile rezonabile pentru a reduce probabilitatea şi mărimea dozelor accidentale sau neintenţionate încasate de pacienţi în practicile radiologice, luând în considerare factorii economici şi sociali. 8.
2. Evaluarea securităţii în vederea evaluării expunerilor potenţiale Articolul 100

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să efectueze o evaluare de securitate în toate fazele de amplasare şi construcţie şi de utilizare. ...

(2)Evaluarea de securitate trebuie să includă o analiză critică sistematică pentru identificarea posibilelor evenimente care conduc la expuneri accidentale. ...

(3)Evaluarea de securitate nu trebuie doar să acopere evenimente consumate, ci trebuie să anticipeze alte evenimente care nu au fost raportate mai înainte. ...

(4)Evaluarea de securitate trebuie să fie documentată şi analizată independent, de către un expert acreditat. ...

(5)Revizuiri ale acestei evaluări trebuie să fie efectuate ori de câte ori este necesar, când: ...

1. a)securitatea poate fi compromisă ca rezultat al modificărilor laboratorului de radiologie sau ale procedurilor; ...
2. b)experienţa operaţională sau informaţii despre accidente ori erori arată că este necesară o revizuire, sau ...
3. c)au fost făcute modificări semnificative ale normelor sau standardelor relevante. ...

(6)Documentele de la alin.

(1)-

(5)se vor păstra la responsabilul cu securitatea radiologică, ca parte componentă a PAC. ... 8.2. Prevenirea expunerii accidentale şi limitarea consecinţelor Articolul 101 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să includă în programul de radioprotecţie:

1. a)măsurile luate pentru a face faţă evenimentelor identificate şi evaluarea sistemelor de securitate (inclusiv procedurile administrative şi operaţionale, proiectarea instalaţiei radiologice şi a laboratorului de radiologie); şi ...
2. b)experienţa operaţională şi lecţiile învăţate din accident şi erori. Această informaţie trebuie să fie încorporată în programele de pregătire, de întreţinere şi PAC. ... Articolul 102 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să ia măsurile potrivite pentru a limita consecinţele oricărui incident sau accident care se produce şi să informeze CNCAN în termen de 10 zile despre orice eveniment care a condus la o expunere accidentală. 8.3. Planuri de urgenţă Articolul 103

(1)Pe baza evenimentelor identificate prin evaluarea de securitate, titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să-şi pregătească un plan de urgenţă şi proceduri de urgenţă. ...

(2)Planul de urgenţă trebuie să fie clar, concis şi neambiguu şi să fie afişat adecvat în laboratorul de radiologie. ... Articolul 104

(1)Un plan de urgenţă trebuie să cuprindă cel puţin următoarele: ...

1. a)incidente şi accidente previzibile şi măsurile corective; ...
2. b)intervenţia în caz de calamitate naturală: incendiu, inundaţie, cutremur etc. ...
3. c)persoanele responsabile cu acţiunile corective şi detaliile de contactare a acestor persoane; ...
4. d)responsabilităţile individuale ale personalului în procedurile de urgenţă pentru radiologi, fizicieni medicali, asistenţi medicali etc. ...
5. e)echipament de protecţie şi instrumente necesare pentru realizarea procedurilor de urgenţă; ...
6. f)pregătirea şi exerciţii de repetiţie periodică; ...
7. g)înregistrarea şi sistemul de raportare; ...
8. h)măsuri luate imediat pentru a evita iradierea accidentală a pacienţilor, a personalului şi a persoanelor din populaţie. ...

(2)Se va acorda o atenţie specială incidentelor sau funcţionării defectuoase care conduc la supraexpunerea pielii sau a ochilor pacientului în cazul radiologiei intervenţionale, cu posibilitatea producerii unor efecte deterministice. ...

(3)După caz, planul de urgenţă poate conţine chiar şi numai formularea foarte simplă: în caz de incident se va opri alimentarea cu energie electrică a instalaţiei radiologice şi se va raporta responsabilului cu securitatea radiologică. ... Articolul 105 Procedurile de urgenţă vor cuprinde detaliat modul de realizare a intervenţiei în situaţia de urgenţă şi conform planului de urgenţă aprobat. Capitolul IX Expunerea medicală Articolul 106 Cerinţele privind expunerea medicală sunt conform Normelor privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante. 9.1. Responsabilităţi Articolul 107 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure următoarele:

1. a)practicienii medicali sunt desemnaţi cu sarcina principală şi obligaţia să asigure protecţia şi securitatea generală a pacientului, în prescriere, cât şi în timpul efectuării expunerii; ...
2. b)nici unui pacient nu i se administrează o expunere medicală de diagnostic dacă expunerea nu este prescrisă de un practician medical; ...
3. c)încadrarea cu suficient personal medical, care trebuie să aibă pregătirea adecvată pentru a-şi îndeplini sarcinile atribuite în efectuarea procedurii radiologice pe care practicianul medical o prescrie. ... Articolul 108 Practicienii medicali trebuie să informeze prompt responsabilul cu securitatea radiologică despre orice deficienţă sau necesităţi cu privire la protecţia şi securitatea pacienţilor şi să ia toate măsurile necesare, după caz, pentru a asigura protecţia şi securitatea pacienţilor. Articolul 109 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să se asigure că toţi lucrătorii, inclusiv practicienii medicali, fizicianul medical, asistenţii medicali:
4. a)urmează toate procedurile şi regulile pentru protecţia şi securitatea pacienţilor, stabilite de titularul de autorizaţie sau de certificatul de înregistrare; ...
5. b)sunt competenţi în utilizarea instalaţiei radiologice folosite în radiologie, a instrumentelor pentru detectarea şi măsurarea radiaţiei, a dispozitivelor şi sistemelor de securitate, potrivite cu semnificaţia funcţiilor şi responsabilităţilor lucrătorilor; şi ...
6. c)cunosc ce măsuri să ia pentru a interveni în caz de urgenţă radiologică pentru pacient. ... 9.2. Justificarea Articolul 110

(1)Expunerile medicale trebuie să fie justificate prin analiza comparativă a beneficiilor de diagnostic pe care acestea le pot produce, în raport cu detrimentul pe care îl pot cauza, luând în considerare beneficiile şi riscurile tehnicilor alternative disponibile, care nu implică expunerea medicală. ...

(2)Practicianul trebuie să ia în considerare eficacitatea, beneficiile şi riscurile modalităţilor alternative de diagnostic, de exemplu ultrasunetele sau imagistica cu rezonanţă magnetică. ... Articolul 111

(1)Orice examinare radiologică pentru supravegherea medicală a expuşilor profesional, în scopuri legale sau de asigurări de sănătate, efectuate fără referinţă la indicaţii clinice, se consideră nejustificată. ...

(2)Fac excepţie de la prevederile alin.

(1)cazul când se aşteaptă să se furnizeze informaţii utile despre sănătatea individului examinat şi cazul când tipul specific de examinare este justificat de către aceia care o solicită prin consultare cu organismele profesionale relevante. ... Articolul 112

(1)Programul de depistare a unor maladii (screening) pentru grupuri de populaţie, implicând expunerea medicală, este considerat nejustificat, în afară de cazul când avantajele aşteptate pentru indivizii examinaţi sau pentru populaţie ca întreg sunt suficiente să compenseze costurile economice şi sociale, incluzând detrimentul radiaţiei. ...

(2)Se va ţine cont în procesul de justificare de potenţialul procedurii de depistare a maladiei, de probabilitatea tratamentului efectiv al cazurilor depistate şi, pentru anumite maladii, de avantajele aduse comunităţii prin controlul maladiei. ... Articolul 113 Expunerea oamenilor pentru cercetare medicală este considerată nejustificată, în afară de cazul când ea este:

1. a)în concordanţă cu prevederile Declaraţiei de la Helsinki şi expunerea respectă ghidurile de aplicare elaborate de Consiliul Organizaţiilor Internaţionale de Ştiinţe Medicale şi de Organizaţia Mondială a Sănătăţii; ...
2. b)este supusă avizului unui comitet de etică şi este în concordanţă cu reglementările MS. ... Articolul 114

(1)Câteva examinări de diagnostic, în particular, pentru copii, pot fi efectuate cu ajutorul unei persoane care ajută la sprijinul pacientului, în cazul unui pacient pediatric inapt. ...

(2)Persoana care ajută la sprijinul pacientului va purta echipament de radioprotecţie adecvat, va fi iradiată, dar doza încasată nu va depăşi constrângerea de doză stabilită în anexa nr. 3 a Normelor privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante. ...

(3)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să ia în considerare beneficiile şi riscurile relative ale persoanei care ajută, înainte de efectuarea acestei expuneri. ...

(4)Se vor înregistra expunerile persoanelor menţionate la alin.

(2). ... Articolul 115 Deoarece la copii riscul de apariţie al efectelor stocastice este mai mare, în examinările pediatrice trebuie să se acorde o atenţie specială procesului de justificare. Astfel, beneficiul unor examinări cu doză mare (de exemplu, tomografia computerizată etc.) trebuie să fie cântărit cu grijă faţă de riscul crescut. Articolul 116

(1)Justificarea examinărilor la femeile însărcinate necesită o atenţie specială şi trebuie înregistrată. ...

(2)Datorită radiosensibilităţii mai mari a fetusului, riscul poate fi substanţial, astfel încât titularul de autorizaţie trebuie să stabilească înainte de efectuarea examinării RX dacă pacienta este însărcinată. ...

(3)În acest caz, înainte de a decide dacă examinarea RX trebuie realizată, trebuie estimate doza fătului şi riscul nominal al fătului, de către un expert în fizică medicală. ... 9.3. Optimizarea pentru expunerile medicale în radiologie Articolul 117

(1)Practicienii medicali care prescriu sau efectuează examinările radiologice de diagnostic trebuie: ...

1. a)să asigure utilizarea instalaţiei radiologice adecvate; ...
2. b)să asigure ca expunerea pacientului să fie aceea minimă necesară pentru realizarea obiectivului cerut de diagnostic, luând în considerare cerinţele de calitate acceptabilă a imaginii, stabilite de organisme profesionale potrivite şi nivelurile de referinţă în diagnostic; şi ...
3. c)să ia în considerare orice informaţie relevantă de la examinările precedente în scopul de a evita examinările suplimentare inutile. ...

(2)Practicianul medical, asistenţa medicală sau alt personal medical selectează următorii parametri, după caz, astfel încât combinaţia lor să conducă la o expunere minimă a pacientului, corespunzător cu o calitate acceptabilă a imaginii şi scopului clinic al examinării, acordând o atenţie deosebită acestei selectări pentru radiologia pediatrică şi radiologia intervenţională: ...

1. a)suprafaţa de examinat, numărul şi dimensiunea vizualizărilor pentru o examinare (de exemplu numărul de filme sau secţiunile CT) sau timpul de examinare (de exemplu timpul de fluoroscopie); ...
2. b)tipul receptorului de imagine (de exemplu ecrane intensificatoare cu rapiditate mare faţă de cele mai lente); ...
3. c)utilizarea echipamentului adecvat de radioprotecţie a pacientului; ...
4. d)utilizarea de grile antiîmprăştiere; ...
5. e)colimarea iniţială a fasciculului RX primar pentru a minimiza volumul de ţesut iradiat al pacientului şi pentru a îmbunătăţi calitatea imaginii; ...
6. f)valori potrivite pentru parametrii operaţionali (de exemplu tensiunea tubului RX, curentul şi timpul sau produsul acestora); ...
7. g)tehnici adecvate de stocare a imaginii în imagistica dinamică (de exemplu numărul de imagini pe secundă); şi ...
8. h)factori adecvaţi de procesare a imaginii (de exemplu temperatura revelatorului şi algoritme de reconstrucţie a imaginii); ...

(3)Practicianul medical este răspunzător de înregistrarea pacienţilor examinaţi zilnic şi a parametrilor utilizaţi pentru examinare potrivit alin.

(2). ... Articolul 118

(1)Instalaţia radiologică mobilă sau portabilă trebuie să fie folosită numai pentru acele examinări unde este impracticabil sau nu este acceptabil medical ca pacienţii să fie transferaţi la o instalaţie radiologică staţionară şi numai după ce s-a acordat o atenţie corespunzătoare măsurilor de radioprotecţie cerute pentru utilizarea acestei instalaţii; ...

(2)Trebuie să fie evitate examinările radiologice care cauzează expunerea abdomenului sau a pelvisului unei paciente care este gravidă sau ar putea fi, în afară de cazul când există motive clinice suficiente pentru astfel de examinări. ...

(3)Orice examinare RX de diagnostic al abdomenului sau al pelvisului unei femei cu capacitate reproductivă trebuie să fie planificată pentru a elibera doza minimă în orice embrion sau fetus care ar putea fi prezent. ...

(4)Organele radiosensibile, cum sunt: gonadele, cristalinul ochilor, sânul şi tiroida, trebuie să fie ecranate, după caz, ori de câte ori este posibil. ... Articolul 119

(1)În timpul efectuării radiografiei, operatorul trebuie să stea întotdeauna în afara camerei de expunere, la pupitrul de comandă, de unde va observa pacientul pe tot intervalul de timp al examinării. ...

(2)Pacientul trebuie să fie pe deplin instruit cu privire la acţiunile lui în timpul unei proceduri particulare, de exemplu să evite mişcarea în timpul examinării. ...

(3)Controlul automat al expunerii (AEC) trebuie să fie încorporat în instalaţia radiologică de grafie şi trebuie să fie utilizat, după caz. ...

(4)Dacă AEC nu este disponibil, trebuie să fie folosite pentru fiecare instalaţie radiologică diagrame de expunere care să includă tensiunea tubului RX (kV), expunerea radiografică (mAs), distanţa focar-piele, dimensiunile pacientului. ...

(5)Protocoalele trebuie să ţină seama de receptorul de imagine care este utilizat (de exemplu sensibilitatea film-ecran), de utilizarea unei grile, a camerei AEC, trebuie să prevadă colimarea potrivită şi protecţia organelor radiosensibile. ...

(6)Nici o expunere nu trebuie să fie repetată, în afară de cazul când practicianul medical a decis că valoarea de diagnostic a examinării este compromisă. ...

(7)Nici o persoană nu trebuie să fie în camera RX în timpul expunerii, în afară de pacient sau susţinătorul acestuia, după caz. ...

(8)Dacă este necesară o persoană pentru a ajuta la susţinerea pacientului, aceasta trebuie să fie informată cu privire la poziţia cea mai bună pentru a sta, şi anume acolo unde nivelurile de radiaţie împrăştiate sunt cele mai mici, şi acea persoană trebuie să poarte echipament individual de protecţie împotriva radiaţiilor. ...

(9)Prevederile alin.

(1)nu se aplică în cazul procedurilor fluoroscopice, a radiologiei dentare, mamografiei, osteodensitometriei, instalaţiilor radiologice mobile, după caz. ... Articolul 120

(1)Se interzice ca fluoroscopia să fie folosită ca un înlocuitor pentru radiografie. ...

(2)Distanţa focar-piele nu trebuie să fie mai mică de 45 cm în fluoroscopie. ...

(3)În fluoroscopie, controlul automat al expunerii (AEC) trebuie să fie selectat, după caz. ...

(4)Dacă se utilizează protecţie pentru organele radiosensibile în fluoroscopie şi dacă ecranarea de protecţie întunecă o parte a imaginii, controlul automat al expunerii trebuie întrerupt pentru a evita debite mari de doză. ...

(5)Intensificatorul de imagine trebuie să fie plasat întotdeauna cât mai aproape posibil de suprafaţa de ieşire a radiaţiei din pacient, deoarece aceasta reduce doza pacientului şi îmbunătăţeşte calitatea imaginii. ...

(6)Dacă este necesar ca radiologul sau alt personal medical să fie în camera RX în timpul procedurii, acesta trebuie să fie protejat cu şorţ individual împotriva radiaţiilor sau alte echipamente de protecţie, după caz, şi trebuie să stea cât mai departe posibil de pacient, care este sursa principală de radiaţie împrăştiată. ...

(7)Dacă sistemul fluoroscopic permite mai multe orientări ale fasciculului (de exemplu geometriile cu braţ C), operatorii trebuie să fie conştienţi că nivelul de radiaţie împrăştiată este mai mare lângă partea pacientului cea mai apropiată de tubul RX. ... 9.3.1. Optimizarea prin aplicarea metodelor de reducere a dozei fără pierderea informaţiei imagistice Articolul 121

(1)Se vor utiliza metode de reducere a dozei pacientului în procedurile de radiologie de diagnostic şi intervenţională care utilizează radiaţie X. ...

(2)Se va acorda atenţie în evaluarea informaţiei purtate de imagine, chiar dacă sunt aplicate metode de reducere a dozelor, astfel încât să se asigure că reducerea dozei nu este în detrimentul calităţii informaţiei de diagnostic. ...

(3)Se pot utiliza metodele de reducere a dozei descrise în publicaţia ICRP nr. 34 "Protecţia pacientului în radiologia de diagnostic". ... 9.3.1.1. Radiologie generală Sensibilitatea receptorilor de imagine pentru radiografie Articolul 122

(1)Combinaţiile film-ecran intensificator folosite trebuie să fie cât mai sensibile posibil, fără a compromite calitatea imaginii. ...

(2)Toate combinaţiile film-ecran vor avea ASR valabil, emis de CNCAN conform Legii nr. 111/1996, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. ... Intensificatorul de imagine pentru fluoroscopie Articolul 123 Dozele pacienţilor în fluoroscopie pot fi considerabil reduse prin mai multe metode: a) intensificatori de imagine cu coeficient de conversie mare; ... b) utilizarea memoriilor de imagine, prin care este afişată ultima imagine pe monitor. ... Articolul 124

(1)Mărirea şi selectarea parametrilor expunerii care conduc la o doză mare trebuie să fie folosite numai unde este strict necesar. ...

(2)Monitoarele TV trebuie să fie plasate în locuri potrivite în cameră şi să fie vizibile la nivelul de iluminare ambientală. ... Articolul 125 O alarmă sonoră trebuie să alerteze operatorul instalaţiei radiologice că un anumit timp de fluoroscopie s-a scurs. Această avertizare este utilă pentru minimizarea utilizării fluoroscopiei şi deci pentru minimizarea dozei pacientului. Calitatea fasciculului (penetrabilitatea) Articolul 126 Se va utiliza un fascicul RX cu energie medie mai mare, care este mult mai penetrant decât un fascicul RX cu energie mai mică, deoarece pentru aceeaşi doză la receptorul de imagine doza la suprafaţa de intrare a pacientului va fi mai mică dacă se utilizează un fascicul RX cu energie medie mai mare. Articolul 127 Se vor lua în considerare, la stabilirea energiei fasciculului, următorii parametri care influenţează puterea de penetrare a fasciculului:

1. Forma undei generatorului: generatorul cu potenţial redresat în trei faze, multipuls sau constant va genera un fascicul RX cu energie medie mai mare decât un generator cu o singură fază, la acelaşi potenţial nominal al tubului RX.
2. Filtrarea: filtrarea suplimentară la un tub RX (de obicei sub forma filtrelor de aluminiu) elimină fotonii cu energie joasă, altfel este cel mai probabil ca aceştia să fie absorbiţi în pacient şi să conducă la o doză mai mare a pacientului.
3. Potenţialul tubului RX: crescând potenţialul tubului RX, creşte energia medie a fasciculului şi deci scade doza pacientului. Articolul 128

(1)Se va lua în considerare faptul că, cu cât energia medie a fasciculului este mai mare, cu atât contrastul imaginii este mai mic. ...

(2)Se aleg valorile cele mai mari ale potenţialului care să asigure un contrast al imaginii suficient pentru diagnostic. ... Grila antidifuzoare Articolul 129

(1)Grila antidifuzoare sau alte mijloace trebuie folosite pentru a limita efectul nedorit de degradare produs de radiaţia împrăştiată pe imaginile radiologice. ...

(2)Toate metodele de control al radiaţiei împrăştiate (grile, diafragmă mobilă etc.) cresc doza pacientului pentru aceeaşi densitate a filmului. ...

(3)Dispozitivele de control al radiaţiei împrăştiate trebuie să fie folosite numai când este necesar, deoarece, de exemplu, o grilă poate creşte doza pacientului printr-un factor cuprins între 2 şi 5. ...

(4)Dispozitivele de control al radiaţiei împrăştiate nu sunt necesare când masa iradiată este mică şi când cantitatea de radiaţie împrăştiată este acceptabilă. ... Colimarea Articolul 130

(1)Colimarea trebuie să reducă cantitatea de ţesut iradiat la minimum necesar pentru diagnostic. În plus, expunerea ţesuturilor din afara fasciculului, dar apropiate de fascicul, creşte treptat spre marginea câmpului. ...

(2)Colimarea fasciculului este importantă şi se impune în particular pentru anumite organe sensibile, pentru care o bună colimare poate reduce doza cu un factor de până la 100. ... Ecranarea gonadelor Articolul 131

(1)Pentru ecranarea gonadelor trebuie să se folosească dispozitive speciale. ...

(2)Un ecran pentru gonade este un material absorbant (din cauciuc cu un echivalent a 1-2 mm Pb) plasat între tubul RX şi gonade. ...

(3)Acest ecran trebuie utilizat ori de câte ori gonadele sunt în fascicul sau în vecinătatea fasciculului RX primar, cu condiţia ca el să nu interfereze cu aria de interes clinic. ... Distanţa focar-piele Articolul 132

(1)Se vor utiliza distanţe mari focar-piele, deoarece dozele în ţesuturi la suprafaţa de intrare a fasciculului sunt mai mari la distanţe mici focar-piele pentru aceeaşi dimensiune a câmpului şi doză, în planul receptorului de imagine. Aria fasciculului RX creşte şi intensitatea fasciculului descreşte cu distanţa de la focarul tubului RX, direct proporţional cu pătratul distanţei. ...

(2)O distanţă mare focar-piele îmbunătăţeşte calitatea imaginii prin reducerea neclarităţilor geometrice. ... Reducerea atenuării între pacient şi receptorul de imagine Articolul 133 Se recomandă ca masa pentru pacient, grila sau caseta să fie fabricată din materiale cu atenuare mică, de exemplu, fibră de carbon. Tehnici de examinare Articolul 134

(1)Când se efectuează radiografia de torace, pacientul trebuie poziţionat cu spatele la tubul RX, pentru a micşora doza la sân şi la organele hematopoetice. ...

(2)Din acest motiv, radiografia de torace cu fasciculul RX îndreptat spre sân trebuie evitată. ... Procesarea filmului Articolul 135

(1)Se recomandă procesarea automată a filmelor. Factorii tehnici, ca temperatura revelatorului, timpul de revelare şi fixare, împrospătarea substanţelor pentru revelare şi fixare, afectează calitatea filmelor şi sunt mult mai greu de controlat în procesarea manuală. ...

(2)Procesul de developare se va desfăşura conform unei proceduri scrise, cu criterii de acceptabilitate adecvate şi înregistrări permanente. ... Articolul 136

(1)Camerele obscure pentru procesare manuală trebuie să fie echipate cu un cronometru şi un termometru şi cu tabele timp/temperatură pentru developare. ...

(2)În camerele obscure se va asigura o iluminare inactinică adecvată procesului de developare. ...

(3)Se vor asigura o arhivare şi o gestiune corespunzătoare a filmelor radiografice. ... 9.3.1.2. Tomografie computerizată Articolul 137

(1)Dacă este necesară prezenţa personalului medical în cameră în timpul examinării CT, acesta trebuie să poarte echipament individual de radioprotecţie şi trebuie să fie instruit cu privire la locul cu minimum de radiaţie împrăştiată, unde va sta. ...

(2)Această cerinţă formulată la alin.

(1)trebuie să se aplice în mod special în timpul procedurilor CT fluoroscopice. ... Articolul 138 Parametrii de examinare, de exemplu: regiunea scanată, numărul de secţiuni, grosimea secţiunii, distanţa dintre secţiuni (sau pasul de scanare), tensiunea anodică [kV(p)] şi curentul tubului (mAs), trebuie să fie optimizaţi şi stabiliţi în protocoalele specifice. Articolul 139

(1)Datorită dozelor mari care se pot administra pacientului în examinările cu instalaţii CT şi în special în examinările cu instalaţii CT spiral şi mulţi-slice, se va implementa un program riguros şi cuprinzător de asigurare a calităţii şi se vor utiliza protocoale pentru expunerile medicale CT, în scopul reducerii dozei pacientului. ...

(2)Se pot utiliza metodele de reducere a dozei pacientului descrise în publicaţia ICRP nr.

1. ... 9.3.1.
2. Mamografie Articolul 140 Practicienii şi asistenţii medicali trebuie să fie special pregătiţi în tehnicile de mamografie, deoarece poziţionarea pacientului este critică pentru rezultatul clinic al examinării. Articolul 141

(1)Trebuie folosite combinaţii film-ecran cu rezoluţie mare pentru mamografie, cu sensibilitate mare sau sisteme de imagistică digitale echivalente, pentru a produce calitatea cerută a imaginii cu o doză mică a pacientului. ...

(2)Nu se folosesc filtre de aluminiu în mamografie. ... Articolul 142 Trebuie să fie utilizat un procesor pentru filme, destinat procesării de mamografii. Articolul 143 Trebuie să fie utilizate negatoscoape speciale, cu colimare şi strălucire mari, instalate într-un mediu cu nivel mic de iluminare. Articolul 144 Factorii de utilizare a instalaţiei radiologice, şi anume, combinaţia ţintă/filtru, valorile kV(p), poziţia detectorului AEC, trebuie aleşi pentru fiecare compoziţie şi grosime a sânului. Articolul 145 Compresia sânului trebuie utilizată pentru a mări calitatea imaginii şi a micşora doza medie glandulară. Articolul 146 Trebuie utilizat controlul automat al expunerii. Articolul 147 Cu excepţia cazului când grosimea sânului comprimat care trebuie examinat este mică, se utilizează grila antidifuzoare. Articolul 148 Toate radiografiile efectuate în cadrul unui program de depistare (screening) a maladiilor sânului trebuie să fie interpretate independent de doi medici radiologi. 9.3.1.4. Radiologie intervenţională Articolul 149

(1)Utilizatorii de instalaţii radiologice intervenţionale (radiologii, cardiologii, urologii etc.) trebuie să aibă pregătire specifică în radioprotecţie privind utilizarea în siguranţă a instalaţiei radiologice intervenţionale. ...

(2)Se va acorda o atenţie specială radioprotecţiei în radiologia intervenţională care se efectuează folosind cel mai mult fluoroscopia, deoarece timpii de expunere, debitul dozei, cât şi doza cumulată pot fi mult mai mari decât în alte examinări fluoroscopice. ... Articolul 150 În conformitate cu prevederile din publicaţia ICRP nr. 85, următoarele mijloace trebuie utilizate pentru a menţine dozele cât mai mici posibil şi pentru a evita leziunile produse de radiaţie la procedurile intervenţionale cu RX:

1. a)Menţinerea la minimum a timpului cât se lucrează cu fasciculul RX. ...
2. b)Operatorul trebuie să ştie că debitul dozei şi doza cresc mai repede în cazul pacienţilor cu dimensiuni mai mari. ...
3. c)Se va utiliza fluoroscopie pulsatorie şi monitor cu memorarea ultimei imagini. ...
4. d)Se va menţine tubul RX la o distanţă cât mai mare posibil de pacient, iar intensificatorul de imagine cât mai aproape posibil de pacient. ...
5. e)Se va scoate grila la procedurile cu pacienţi cu dimensiuni mici sau când intensificatorul de imagine nu poate fi plasat aproape de pacient. ...
6. f)Când procedurile sunt neaşteptat de lungi, se vor reconsidera opţiunile pentru poziţionarea pacientului sau modificarea câmpului de radiaţie sau alte mijloace de modificare a înclinării fasciculului, astfel încât să nu fie continuu în câmpul RX aceeaşi suprafaţă a pielii. ...
7. g)Operatorul trebuie să ştie că dozele pot varia chiar de 10 ori pentru acelaşi timp de fluoroscopie, depinzând de dimensiunile pacientului, poziţia zonei unde cade fasciculul RX, unghiul fasciculului, distanţa de la tubul RX la pacient. ...
8. h)Se va utiliza modul de expunere cu debite mari de doză în fluoroscopie numai atâta timp cât este minimum indispensabil pentru procedură. ... Articolul 151 Se pot utiliza recomandările privind practica de radiologie intervenţională descrise în publicaţia WHO/IAEA "Aspecte practice ale radioprotecţiei în radiologia intervenţională", 1999, document care conţine şi îndrumări specifice pentru diferite proceduri de radiologie intervenţională. 9.3.1.5. Radiologia pediatrică Articolul 152 Asistentul medical trebuie să aibă o anumită pregătire specifică în a controla pacienţii copii, în tehnicile radiografice specifice şi în utilizarea dispozitivelor de imobilizare. Articolul 153 Oriunde este posibil, trebuie să fie folosite instalaţiile radiologice destinate pediatriei, în special pentru sugari şi copiii mici, deoarece aceste instalaţii au grile speciale, calitatea mai bună a fasciculului (filtrare specială) şi au abilitatea de a utiliza timpi foarte mici de expunere şi de a evita astfel degradarea calităţii imaginii din cauza mişcării pacientului. Articolul 154

(1)Dacă o instalaţie radiologică convenţională pentru adulţi trebuie să fie utilizată pentru sugari şi copii mici, trebuie îndepărtată grila în timpul expunerii acestora, dacă este posibil. ...

(2)Se vor utiliza sisteme adecvate de fixare şi poziţionare a pacientului în procedurile de pediatrie. ... Articolul 155 Controlul automat al expunerii pentru instalaţiile radiologice nedestinate pediatriei trebuie să fie capabil să se potrivească cu statura şi dimensiunile diferite ale copiilor, în funcţie de vârste. 9.3.1.6. Radiologia dentară Articolul 156 Radiologia intraorală dentară trebuie realizată cu instalaţii radiologice special destinate, care operează la potenţiale ale tubului de la 50 kV(p), de preferinţă 70 kV(p). Articolul 157

(1)Colimatorul trebuie să asigure o distanţă focar-piele de cel puţin 20 cm şi o dimensiune a câmpului de radiaţie nu mai mare de 6 cm diametru la capătul colimatorului dinspre pacient. ...

(2)Este de preferat ca dimensiunea câmpului să se limiteze la dimensiunea receptorului de imagine (4 x 5 cm). ... Articolul 158 Trebuie să se utilizeze numai colimatoare cu deschidere fixă. Articolul 159 Trebuie folosite filme cu rapiditatea E sau mai rapide. Filmul trebuie procesat conform instrucţiunilor producătorului. Articolul 160

(1)Radiografia panoramică dentară (ortopantomografia) trebuie să se realizeze numai cu instalaţii radiologice destinate acestui scop. ...

(2)Dimensiunea verticală a fasciculului RX în aceste instalaţii radiologice nu trebuie să depăşească lăţimea filmului. ... Articolul 161 Cefalometria trebuie să se realizeze la o distanţă focar-piele de cel puţin 1 metru. 9.3.2. Calibrarea echipamentului utilizat în dozimetria pacientului Articolul 162 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure ca:

1. a)Echipamentul să posede ASR. ...
2. b)Echipamentul folosit pentru dozimetria pacientului să fie calibrat şi trasabil la un laborator dozimetric standard, desemnat de CNCAN. ...
3. c)Instrumentele de măsurare folosite în testele de control al calităţii să fie calibrate şi trasabile la standarde naţionale relevante, după caz. ...
4. d)Înregistrările măsurătorilor de calibrare şi ale calculelor asociate să fie păstrate de fizicianul medical sau de responsabilul cu securitatea radiologică. ...
5. e)Este important ca dozimetria şi echipamentul de testare să fie calibrate la calităţi de fascicul şi la doze şi debite de doză folosite în practica de radiologie. ... 9.3.3. Dozimetria clinică în radiologie: Evaluarea dozei pacientului Articolul 163

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure ca în examinările radiologice să fie determinate şi documentate valorile reprezentative pentru pacienţi adulţi de dimensiuni standard pentru doza la suprafaţa de intrare, produsul doză-suprafaţă, debitul de doză şi timpul de expunere, sau dozele în organe. ...

(2)Evaluarea dozei pacientului este necesară pentru cunoaşterea dozei pacientului şi compararea acestei doze la fiecare laborator de radiologie cu nivelurile de referinţă în diagnostic, pentru aplicarea metodelor de reducere a dozei, pentru evaluarea dozei populaţiei, pentru comparaţii cu alte doze. ...

(3)Înregistrările de la alin.

(1)şi

(2)vor fi păstrate de fizicianul medical sau de responsabilul cu securitatea radiologică. ... 9.3.3.1. Evaluarea dozei pacientului în fiecare laborator de radiologie Articolul 164

(1)Evaluarea dozei pacientului se va asocia cu monitorizarea informaţiei conţinute în imagine, deoarece dozele singure nu sunt semnificative, fără a fi sigur că aceste doze corespund imaginilor optime, pentru stabilirea diagnosticului. ...

(2)Aceasta se poate face prin evaluări periodice, de exemplu o dată pe an, pentru un pacient standard, folosind pentru comparare criteriile de calitate a imaginii şi nivelurile de referinţă în diagnostic; în acest mod, se pot asigura doze pacienţilor, suficient de mari pentru a obţine informaţia necesară de diagnostic, dar nu considerabil de mari. ...

(3)Rezultatul scris al evaluărilor de la alin.

(2)se păstrează pentru inspecţii la responsabilul cu securitatea radiologică. ... Articolul 165

(1)În cazul procedurilor radiologice intervenţionale, frecvenţa de determinare a dozei pacientului trebuie să fie mai mare. ...

(2)Dozele care se cumulează în aria cea mai expusă trebuie determinate continuu pentru toţi pacienţii, cel puţin pentru pacienţii care pot atinge pragurile pentru efectele deterministice, ca de exemplu pacienţii cu greutate mare, cu proceduri repetate şi cei cu patologii complexe. ...

(3)Înregistrările de la alin.

(1)şi

(2)vor fi păstrate pentru inspecţii de responsabilul cu securitatea radiologică. ... 9.3.3.2. Supravegherea dozelor pacienţilor Articolul 166 Supravegherea dozelor pacienţilor trebuie realizată în diferite scopuri şi diferite etape, cum sunt:

1. a)compararea cu niveluri de referinţă în diagnostic; ...
2. b)compararea dozelor şi a distribuţiei dozelor pentru acelaşi tip de examinare, obţinute cu diferiţi parametri de expunere sau cu diferite instalaţii radiologice, în diferite camere RX sau în diferite spitale sau în alte ţări, ori pentru a monitoriza îmbunătăţirile prin compararea înainte de şi după schimbări; ...
3. c)compararea expunerii pacientului pentru diferite tipuri de examinări; ...
4. d)evaluarea contribuţiilor relative la doza colectivă, provenite de la diferitele tipuri de examinări, sau chiar compararea expunerilor la radiaţie în scop medical cu cele nemedicale; ...
5. e)analiza tendinţelor în utilizarea radiaţiei pentru diferitele tipuri de examinări, generate prin schimbarea frecvenţei examinărilor şi a dozei pe examinare sau prin introducerea de noi tehnici; ...
6. f)stabilirea unor noi niveluri de referinţă în diagnostic, la nivel naţional. ... 9.3.3.3. Mărimi şi unităţi pentru evaluarea dozelor pacienţilor Articolul 167 Mărimile care trebuie utilizate pentru evaluarea dozei pacientului trebuie să fie uşor de măsurat şi să fie un indicator din care se poate estima expunerea pacientului, de exemplu calculul dozelor în organe şi ţesuturi prin utilizarea factorilor de conversie obţinuţi folosind codurile Monte Carlo aplicate pe modele anatomice. Articolul 168

(1)Se va ţine cont de reglementările MS privind protocolul naţional de dozimetrie a pacientului în radiologie, în concordanţă cu protocoalele internaţionale. ...

(2)Titularul de autorizaţie trebuie să implementeze protocolul naţional de dozimetrie a pacientului în radiologie prin responsabilul cu securitatea radiologică, cu consultarea expertului acreditat în protecţie radiologică şi a fizicianului medical. ... 9.3.4. Asigurarea calităţii pentru expunerile medicale în radiologie Articolul 169 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să stabilească un program cuprinzător de asigurare a calităţii pentru expunerile medicale, cu participarea unor experţi din domeniul de interes şi luând în considerare principiile internaţional recunoscute. Articolul 170 Programele de asigurare a calităţii pentru expunerile medicale trebuie să includă cel puţin următoarele:

1. a)măsurătorile parametrilor fizici ai instalaţiilor radiologice şi ai dispozitivelor de imagistică, la momentul punerii în funcţiune şi periodic, după aceea; ...
2. b)verificarea factorilor clinici şi fizici adecvaţi, folosiţi în diagnosticul pacienţilor; ...
3. c)înregistrările scrise ale procedurilor şi ale rezultatelor; ...
4. d)verificarea calibrării adecvate şi a condiţiilor de utilizare a echipamentului de dozimetrie şi de monitorizare; ...
5. e)acţiunile corective şi preventive identificate pe baza rezultatelor componentelor menţionate mai sus. ... Articolul 171

(1)Un program cuprinzător de asigurare a calităţii nu trebuie să se adreseze numai performanţelor instalaţiei radiologice, el trebuie să includă şi evaluări ale calităţii imaginii, analiza imaginilor fără calitate şi a rebuturilor, în vederea identificării cauzelor producerii imaginii fără calitate şi a acţiunilor corective necesare, precum şi controlul dozelor. ...

(2)Un ciclu complet al calităţii trebuie să urmeze un mecanism feedback pentru rectificarea funcţionării defectuoase a instalaţiilor radiologice, dar şi să îmbunătăţească performanţele operatorilor care le utilizează. ... Articolul 172

(1)După montarea instalaţiei radiologice, este necesar să se efectueze testele de acceptare, ca parte a procesului de punere în funcţiune, şi înainte de prima utilizare clinică. ...

(2)Testele de acceptare se realizează pentru a verifica dacă instalaţia radiologică se conformează specificaţiilor tehnice ale producătorului. ...

(3)Testele trebuie să se realizeze de către personalul firmei cu autorizaţie de manipulare emisă de CNCAN, valabilă pentru acel tip de instalaţie în prezenţa reprezentantului beneficiarului şi a unui expert în protecţie radiologică sau a unui fizician medical, pentru a decide acceptarea instalaţiei radiologice. ...

(4)Setul de teste care trebuie efectuat la acceptarea instalaţiei radiologice trebuie să includă toţi parametrii şi situaţiile intenţionate pentru utilizarea clinică, astfel încât să stabilească baza pentru testele de constanţă. ...

(5)Contractul de procurare trebuie să stabilească clar responsabilităţile furnizorului pentru rezolvarea neconformităţilor identificate în timpul testelor de acceptare. ...

(6)Controlul calităţii trebuie să fie coordonat cu programele de întreţinere, verificare, reparare. ...

(7)Testele de verificare se vor efectua după orice întreţinere sau reparare a instalaţiei radiologice care poate afecta imagistica sau/şi caracteristicile radiaţiei, de către o firmă autorizată de CNCAN pentru manipularea instalaţiei respective. ... 9.4. Utilizarea nivelurilor de referinţă în diagnostic Articolul 173 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure măsurătorile dozei pacientului standard şi să ia în considerare nivelurile de referinţă în diagnostic, NRD, stabilite în anexa nr. 2 din Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante, pentru utilizare de către medicul practician, cu scopul de: a) a întreprinde acţiunile corective, după caz, dacă dozele sunt substanţial mai mici decât NRD şi expunerea nu furnizează informaţia de diagnostic utilă şi nu conduce la beneficii medicale aşteptate pentru pacient; ... b) a analiza cazurile când dozele depăşesc NRD, pentru a asigura optimizarea protecţiei pacienţilor şi pentru a menţine nivelurile potrivite unei bune practici. ... Articolul 174

(1)În plus faţă de NRD stabilite în anexa nr. 2 din Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante, se stabilesc următoarele niveluri de doză de referinţă pentru tomografia computerizată, pentru un pacient adult standard (greutate a corpului de 70 kg): ... Examinare: Doza medie - scanări multiple (*) (mGy) Cap 50 Coloană vertebrală 35 Abdomen 25 (*) Doze obţinute prin măsurători pe axa de rotaţie în fantome echivalent apă cu lungimea 15 cm şi diametrul 16 cm pentru cap şi diametrul 30 cm pentru coloana vertebrală şi abdomen, folosind metoda descrisă în IEC 61223-2-6, de exemplu.

(2)Nivelurile de doză de referinţă pentru tomografia computerizată stabilite la alineatul precedent pot fi utilizate ca ghid până la obţinerea altor rezultate, ale unor studii de amploare acceptate pe plan internaţional. ... Articolul 175 Nivelurile de referinţă în diagnostic, NRD, nu trebuie considerate ca ghid pentru a asigura performanţa optimă în toate cazurile; acestea sunt potrivite numai pentru un pacient adult standard (greutate a corpului de 70

1. kg)şi deci, la aplicarea acestor valori în practică, se va ţine cont de vârstă şi de dimensiunile corpului pacientului. 9.5. Constrângeri de doză Articolul 176 Comitetul Etic sau un alt organism instituţional desemnat cu funcţii similare, conform reglementărilor MS, trebuie să specifice constrângerile de doză care se aplică, după caz, în procesul de optimizare a protecţiei pentru persoanele expuse în scopul cercetării medicale, dacă aceste expuneri medicale nu produc un beneficiu direct persoanei expuse. Articolul 177 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să constrângă doza oricărei persoane care, în cunoştinţă de cauză şi voluntar, asigură sprijinul şi confortul persoanelor supuse diagnosticului medical, la un nivel care să nu depăşească valorile stabilite în anexa nr. 3 din Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante. 9.6. Investigarea expunerilor medicale accidentale în radiologie Articolul 178 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să investigheze prompt:
2. a)orice expunere de diagnostic substanţial mai mare decât aceea intenţionată sau orice expunere care are ca urmare doze care depăşesc în mod repetat şi substanţial nivelurile de referinţă în diagnostic stabilite în art. 174 din prezentele norme pentru CT şi în anexa 2 din Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante; ...
3. b)orice defecţiune a instalaţiei radiologice, accident, eroare sau întâmplare neobişnuită cu potenţial de a cauza pacientului o expunere semnificativ diferită de aceea intenţionată. ... Articolul 179 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare, referitor la orice investigaţie menţionată la art. 178, trebuie:
4. a)să estimeze dozele primite şi distribuţia acestora în pacient; ...
5. b)să indice măsurile corective cerute pentru a preveni repetarea a unui astfel de incident; ...
6. c)să implementeze toate măsurile corective şi preventive care sunt în responsabilitatea acestuia; ...
7. d)să transmită la MS şi la CNCAN, în termen de 10 zile, un raport scris despre expunerea medicală accidentală, în care să declare cauzele incidentului şi să includă informaţia specificată la lit. a)-c); ...
8. e)să informeze despre incident pacientul şi medicul abilitat al acestuia. ... Articolul 180 Deoarece este mult mai probabil să se producă expuneri accidentale în procedurile intervenţionale, trebuie acordată o atenţie specială acestor proceduri. 9.7. Înregistrări Articolul 181 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să menţină şi să facă disponibile organelor de control informaţiile necesare pentru a permite evaluarea retrospectivă de doză, incluzând: numărul de expuneri radiografice, numărul de expuneri radioscopice şi durata examinărilor fluoroscopice, expunerile voluntarilor în cercetarea medicală şi expunerile medico-legale. Capitolul X Expunerea populaţiei 10.1. Responsabilităţi Articolul 182

(1)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare este responsabil pentru controlul expunerii persoanelor din populaţie ca urmare a practicii radiologice. ...

(2)Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să împiedice accesul neautorizat la instalaţia radiologică şi utilizarea neautorizată a acesteia. ...

(3)Accesul persoanelor din populaţie în laboratorul de radiologie trebuie să fie luat în considerare atunci când se proiectează amplasarea şi construcţia laboratorului, ţinând cont şi de cerinţele de ecranare ale camerelor RX. ... 10.2. Controlul accesului vizitatorilor Articolul 183

(1)Este interzis accesul vizitatorilor în camera RX, în timpul utilizării instalaţiei radiologice. ...

(2)Persoanele cărora li se permite accesul în zona controlată sunt de obicei membri din familie, care ajută la sprijinul pacienţilor numai dacă este necesar. ... 10.3. Monitorizarea expunerii persoanelor din populaţie Articolul 184 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie, după caz:

1. a)să stabilească şi să realizeze un program de monitorizare suficient pentru a asigura că sunt îndeplinite cerinţele legale cu privire la expunerea persoanelor din populaţie la radiaţii X şi să evalueze aceste expuneri; ...
2. b)să menţină înregistrările adecvate ale rezultatelor programelor de monitorizare. ... Articolul 185 Programul pentru monitorizarea expunerii persoanelor din populaţie trebuie să includă evaluarea dozelor în laboratorul de radiologie şi în spaţiile înconjurătoare acestuia, care sunt accesibile persoanelor din populaţie. Capitolul XI Evidenţe şi raportări Articolul 186 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să menţină: 1. inventarul strict la zi al intrărilor, ieşirilor, circulaţiei şi utilizării instalaţiilor radiologice [art. 31 alin.

(1)şi art. 132 din NFSR];

1. evidenţa întregului personal expus profesional, inclusiv pregătirea generală şi de specialitate relevante în radioprotecţie şi securitate;
2. evidenţa personalului cu responsabilităţi inclusiv pregătirea generală şi de specialitate relevante pentru îndeplinirea responsabilităţilor în radioprotecţie şi securitate;
3. înregistrarea rezultatelor monitorizării individuale a expunerii la radiaţie, conform art. 97;
4. rezultatele supravegherii medicale a expuşilor profesional la radiaţii ionizante;
5. rezultatele măsurătorilor câmpurilor de radiaţii din zonele controlate şi spaţiile adiacente, conform art. 86;
6. înregistrări ale dozimetriei pacientului;
7. informaţiile necesare pentru a permite evaluarea retrospectivă de doză, incluzând: numărul de expuneri medicale radiografice, numărul de expuneri radioscopice şi durata examinărilor fluoroscopice, expunerile voluntarilor în cercetarea medicală şi expunerile medico-legale, conform art. 181;
8. evidenţa calibrării şi testării aparaturii dozimetrice;
9. evidenţa instalării, montării, întreţinerii şi reparării instalaţiilor radiologice şi a verificărilor iniţiale şi periodice ale acestora;
10. copia cererii de autorizare şi a documentaţiei tehnice depuse la CNCAN, a autorizaţiei şi a permiselor de exercitare;
11. evidenţa expunerilor în caz de accidente şi incidente. Articolul 187 Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare trebuie să raporteze la CNCAN:
12. în conformitate cu cerinţele cap. II Condiţii din autorizaţiile emise de CNCAN;
13. orice depăşire a limitelor de doză pentru persoanele expuse profesional (art. 71 din NFSR);
14. orice eveniment care conduce la o expunere accidentală, conform art. 102;
15. în termen de 10 zile, despre expunerea medicală accidentală, conform art. 179 şi 180;
16. conform Normelor de dozimetrie individuală. Capitolul XII Dispoziţii finale şi tranzitorii Articolul 188 În termen de un an de la data intrării în vigoare a prezentelor norme, titularii de autorizaţie sau de certificat de înregistrare au obligaţia să ia toate măsurile necesare pentru stabilirea şi implementarea unui program de radioprotecţie, inclusiv a programului de asigurare a calităţii. Articolul 189 Nerespectarea prevederilor prezentelor norme se sancţionează administrativ, disciplinar, contravenţional sau penal, după caz. Abrevieri ABC - Controlul Automat al Luminozităţii AEC - Controlul Automat al Expunerii CC - Controlul Calităţii CNCAN - Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare IAEA - Agenţia Internaţională pentru Energia Atomică ICRP - Comisia Internaţională de Radioprotecţie IEC - Comisia Internaţională de Electrotehnică MS - Ministerul Sănătăţii NCRP - Consiliul Naţional de Protecţie împotriva Radiaţiilor şi Măsurători - SUA NFSR - Normele Fundamentale de Securitate Radiologică NRD - Nivelul de Referinţă în Diagnostic NSR-PA - Normele de Securitate Radiologică - Proceduri de Autorizare PRP - Programul de Radioprotecţie PAC - Programul de Asigurare a Calităţii WHO - Organizaţia Mondială a Sănătăţii Anexa 1 ------- la norme -------- LEGISLAŢIA ÎN RADIOPROTECŢIE PENTRU PRACTICA DE RADIOLOGIE
17. Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, - publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 267 din 29 octombrie 1996; - republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 78 din 18 februarie 1998;
18. Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 204/2000 pentru modificarea Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 589 din 21 noiembrie 2000, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 384/2001;
19. Legea nr. 193/2003 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 343 din 20 mai 2003;
20. Normativul de acordare şi de utilizare a echipamentului individual de protecţie la radiaţii ionizante RP06/1997, aprobat prin Ordinul ministrului apelor, pădurilor şi protecţiei mediului nr. 318/1997, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 111 bis din 4 iunie 1997;
21. Normele privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 219/1999, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 87 din 28 februarie 2000;
22. Normele fundamentale de securitate radiologică, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 14/2000, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 404 şi nr. 404 bis din 29 august 2000;
23. Normele de securitate radiologică privind radioprotecţia operaţională a lucrătorilor externi, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 353/2001, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 764 şi nr. 764 bis din 30 noiembrie 2001;
24. Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 366/2001, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 764 şi nr. 764 bis din 30 noiembrie 2001;
25. Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 285/79/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 446 şi nr. 446 bis din 25 iunie 2002;
26. Normele de dozimetrie individuală, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 180/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 769 şi nr. 769 bis din 22 octombrie 2002;
27. Norme privind eliberarea permiselor de exercitare a activităţilor nucleare şi desemnarea experţilor acreditaţi în protecţie radiologică, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 202/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 936 şi nr. 936 bis din 20 decembrie 2002;
28. Regulamentul privind taxele şi tarifele pentru autorizarea şi controlul activităţilor nucleare, ediţia în vigoare, aprobat prin ordin al preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Anexa 2 ------- la norme -------- ASPECTE ALE PROGRAMULUI DE RADIOPROTECŢIE (PRP) Programul de radioprotecţie (cuprins în procedurile de radiologie de diagnostic şi intervenţională) va asigura următoarele:
29. Conformitatea cu cerinţele administrative: a) Datele şi tipul autorizaţiei (amplasare construcţie, utilizare), emise de CNCAN. ... b) Condiţiile specifice, conform cap. II Condiţii din autorizaţia emisă. ... c) Dispoziţiile din procesul-verbal de control întocmit de inspectorii CNCAN. ...
30. Securitatea instalaţiilor radiologice: a) Inventarul tuturor instalaţiilor radiologice şi al laboratoarelor de radiologie. ... b) Numele şi funcţia persoanei desemnate pentru menţinerea inventarului. ... c) Indicaţi modalităţile de a preveni accesul şi utilizarea neautorizată a instalaţiilor radiologice. ...
31. Organizare şi responsabilităţi: a) Programul de radioprotecţie şi securitate este susţinut şi semnat de persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită. ... b) Funcţiile şi responsabilităţile trebuie să fie bine definite (pentru radiologi şi alţi medici clinicieni care utilizează instalaţii radiologice, asistenţi medicali, fizicieni medicali, ingineri de întreţinere, responsabilul cu securitatea radiologică şi expertul acreditat în protecţie radiologică). ... c) Aceste responsabilităţi trebuie să fie înţelese d