ORDIN nr. 30 din 25 martie 2015

Pe scurt

Acest ordin modifică și completează Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, stabilind noi reguli pentru autorizarea, comercializarea și utilizarea medicamentelor de uz veterinar. Scopul principal este de a asigura siguranța alimentelor provenite de la animale și sănătatea publică.

Ce reglementează

• Definiții actualizate pentru termeni cheie precum "perioada de așteptare" și "laboratoare oficiale".
• Condițiile de autorizare și comercializare a produselor medicinale veterinare în România.
• Reguli specifice pentru produsele destinate animalelor de companie (pești de acvariu, păsări de colivie, etc.).
• Condițiile pentru desfășurarea studiilor clinice cu produse medicinale veterinare.

Cine este vizat

• Producătorii și deținătorii de autorizații de comercializare a produselor medicinale veterinare.
• Distribuitorii și medicii veterinari.
• Deținătorii de animale, în special cei de la care se obțin alimente.

Puncte cheie

• Perioada de așteptare este intervalul de timp necesar pentru a asigura că alimentele de origine animală nu conțin reziduuri de medicamente peste limitele maxime.
• Produsele medicinale veterinare pot fi comercializate în România doar cu o autorizație emisă de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar.
• Pentru produsele destinate animalelor de companie (pești, păsări, rozătoare mici, dihori, iepuri), Comisia pentru autorizarea produselor medicinale veterinare poate acorda derogări, cu condiția ca produsele să nu fie imunologice și să nu necesite control veterinar.
• Animalele de la care se obțin alimente și care sunt utilizate în studiile clinice nu trebuie să intre în lanțul alimentar, cu anumite excepții.
• Perioadele de așteptare minime, dacă nu sunt specificate, sunt: 7 zile pentru ouă și lapte, 28 de zile pentru carnea de pasăre și mamifere, și 500 de zile pentru carnea de pește.
• Introducerea în țară a produselor medicinale veterinare neautorizate este interzisă, cu excepții pentru substanțe active ca materie primă sau pentru reexport.