ANEXE din 26 ianuarie 2021

Pe scurt

Acest act normativ modifică și completează formularele specifice necesare pentru verificarea eligibilității pacienților la anumite medicamente compensate, conform protocoalelor terapeutice stabilite. Este vorba despre medicamente utilizate în tratamentul tumorilor neuroendocrine și al anumitor afecțiuni hematologice.

Ce reglementează

• Formularele specifice pentru verificarea criteriilor de eligibilitate pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β.
• Protocoalele terapeutice pentru analogii de somatostatină în tratamentul tumorilor neuroendocrine.
• Protocoalele terapeutice pentru medicamentul Ibrutinibum.
• Metodologia de transmitere a acestor formulare în platforma informatică din asigurările de sănătate.

Cui îi privește

• Pacienții asigurați care beneficiază de medicamente compensate pentru tumori neuroendocrine sau anumite afecțiuni hematologice.
• Unitățile medicale și medicii curanți (endocrinologi, oncologi, gastroenterologi) care prescriu și monitorizează aceste tratamente.

Puncte cheie

• Formularele includ secțiuni pentru date generale ale pacientului și date medicale detaliate, precum și tipul de evaluare (inițiere, continuare, întrerupere).
• Pentru analogii de somatostatină, criteriile de includere necesită diagnostic histopatologic de tumoră neuroendocrină G1/G2, cu imunohistochimie pozitivă și index de proliferare Ki-67/mitotic (< 20%), sau prezența sindromului carcinoid.
• Perioada de administrare a tratamentului cu analogi de somatostatină poate fi de 3, 6 sau 12 luni, cu reevaluări periodice.
• Pentru Ibrutinibum, criteriile de includere variază în funcție de tipul de diagnostic (Leucemie limfatică cronică, Limfom limfocitic cu celule B mici, Limfom non-hodgkin cu celule de mantă, Macroglobulinemia Waldenstrom) și linia de tratament (Linia I sau Linia II), cu vârsta minimă de 18 ani.
• Criteriile de întrerupere a tratamentului includ progresia bolii, apariția reacțiilor adverse severe, lipsa de complianță sau decesul pacientului.