Förordning (2000:338) om biocidprodukter som innehåller nematoder, insekter eller spindeldjur SFS nr: 2000:338 Departement/myndighet: Miljö- och energidepartementet Utfärdad: 2000-05-18 Omtryck: Ändra

§ och att godkännandet eller registreringen i ett annat land därför inte kan erkännas eller kan erkännas endast med ytterligare villkor, gäller följande. Inspektionen ska överlämna ärendet till Europeiska kommissionen för avgörande. Inspektionen ska också underrätta de andra länderna i Europeiska unionen och Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Överlämnandet och underrättelsen ska innehålla en redogörelse för inspektionens bedömning. Redogörelsen ska också lämnas till sökanden. Förordning (2010:1191). 23 § Trots bestämmelsen i 21 § får Kemikalieinspektionen besluta att vägra godkännande eller registrering av biocidprodukter som är avsedda för bekämpning av fåglar, fisk eller andra ryggradsdjur än gnagare. Ett sådant beslut förutsätter att en vägran kan motiveras och inte motverkar biociddirektivets syfte. 24 § Har upphävts genom förordning (2014:429). Villkor som ett godkännande skall förenas med 25 § När en biocidprodukt godkänns skall dess hälso- och miljöfarliga egenskaper bedömas med hänsyn till användningsområdet. På grundval av en sådan bedömning skall produkten hänföras till någon av följande klasser. Klass 1: Produkt som får användas endast för yrkesmässigt bruk av den som har särskilt tillstånd. Klass 2: Produkt som får användas endast för yrkesmässigt bruk. Klass 3: Produkt som får användas av var och en. 26 § För att säkerställa att sådana föreskrifter som avses i 9 § följs, får Kemikalieinspektionen efter samråd med andra berörda myndigheter besluta att godkännandet ska vara förenat med särskilda villkor utöver det som följer av gällande föreskrifter om hantering, klassificering, förpackning, märkning och annan produktinformation. De särskilda villkoren ska anges i godkännandet. Förordning (2008:258). Godkännandets giltighetstid 27 § Ett godkännande får ges endast för en bestämd tid. Av 14 kap. 10 § miljöbalken framgår att tiden får bestämmas till högst tio år. Om ett verksamt ämne i biocidprodukten är förtecknat i bilaga I eller IA till biociddirektivet, får godkännandet ges endast för tid då ämnet, enligt vad som anges i förteckningen, ska finnas med i förteckningen. Förordning (2008:258). 28 § Giltighetstiden för ett godkännande får förlängas om förutsättningarna för godkännande i 9 § fortfarande är uppfyllda. Kemikalieinspektionen får besluta att godkännandet förlängs för den tid som behövs för denna prövning. Förordning (2006:1049). Skyldighet att underrätta om nya uppgifter 29 § Sådana underrättelser om skadliga verkningar som avses i 14 kap. 18 § miljöbalken ska göras till Kemikalieinspektionen. Den som släpper ut en godkänd eller registrerad biocidprodukt på marknaden eller som har fått en sådan produkt godkänd eller registrerad, har därutöver skyldighet att omedelbart underrätta Kemikalieinspektionen, om det kommer fram nya uppgifter i fråga om 1. en biocidprodukts sammansättning, 2. ett verksamt ämnes ursprung eller sammansättning, 3. utveckling av resistens, 4. hur produkten är förpackad, eller 5. andra omständigheter som kan ha betydelse för det fortsatta godkännandet. Kemikalieinspektionen får meddela närmare föreskrifter om underrättelseskyldigheten. Förordning (2008:258). Omprövning, ändring och upphävande av ett godkännande 30 § Ett godkännande får omprövas, om det finns uppgifter som tyder på att någon förutsättning som avses i 9 § inte är uppfylld. Vid omprövning får Kemikalieinspektionen kräva de uppgifter som behövs för omprövningen. Inspektionen får besluta att godkännandet förlängs för den tid som behövs för omprövningen och för lämnandet av de uppgifter som krävs. 31 § Ett godkännande får ändras i fråga om villkor för användningen, om en ändring mot bakgrund av ny vetenskaplig och teknisk kunskap är motiverad från hälso- eller miljösynpunkt. En ändring får också göras, om den som ansökt om godkännandet begär det och uppger skälen för det. En ändring får beviljas endast om

§ fortfarande är uppfyllda. 32 § Ett godkännande får ändras i fråga om produktens användningsområde. En utvidgning av användningsområdet får inte beviljas i strid mot villkor som enligt bilaga I eller IA till biociddirektivet gäller för det verksamma ämnet. En ändring får beviljas endast om

§ fortfarande är uppfyllda. 33 § Ett godkännande skall upphävas om 1.

§ inte längre är uppfyllda,

1. oriktiga eller vilseledande uppgifter har lämnats beträffande omständigheter som legat till grund för godkännandet, eller
2. ett verksamt ämne i produkten har tagits bort från bilaga I eller IA till biociddirektivet. Ett godkännande får också upphävas om den som ansökt om godkännandet begär det och uppger skälen för det. 34 § I samband med att ett godkännande upphävs får Kemikalieinspektionen besluta att kvarvarande lager av produkten får omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas under viss tid. Tiden skall bestämmas med hänsyn till vad som orsakat upphävandet. Beslutet får inte innebära att en produkt släpps ut på marknaden eller används i strid mot andra bestämmelser som är tillämpliga på produkten. Kemikalieinspektionen får meddela närmare föreskrifter om tillämpningen av första stycket. 35 § Har upphävts genom förordning (2014:429). 36 § Har upphävts genom förordning (2014:429). 37 § Har upphävts genom förordning (2014:429). 38 § Har upphävts genom förordning (2014:429). 39 § Har upphävts genom förordning (2014:429). Förpackning och produktinformation 40 § Kemikalieinspektionen får meddela de föreskrifter om förpackning och märkning som behövs med hänsyn till skyddet för människors hälsa eller miljön eller som behövs med anledning av biociddirektivet. Förordning (2006:1049). 41 § Biocidprodukter och verksamma ämnen avsedda för användning i biocidprodukter får inte släppas ut på marknaden om de inte är förpackade och märkta enligt de föreskrifter som avses i 40 §. Förordning (2006:1049). 42 § Den som släpper ut en biocidprodukt på marknaden eller avser att överlåta en sådan produkt skall informera produktens köpare och användare om att produkten måste användas på ett säkert sätt. Informationen skall innehålla en uppmaning att alltid före användning läsa den etikett som finns på produktens förpackning och annan produktinformation. Informationen skall lämnas på ett sådant sätt att den tydligt kan urskiljas från annan information. 43 § Har upphävts genom förordning (2006:1049). Tillverkning, lagring och transport i vissa fall 44 § Att en biocidprodukt inte är godkänd enligt bestämmelserna i 14 kap. miljöbalken och denna förordning får inte läggas till grund för att hindra att produkten tillverkas, lagras eller transporteras, om den är godkänd i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och är avsedd att användas i ett sådant land. Trots första stycket får Kemikalieinspektionen meddela föreskrifter om vad den som tillverkar, lagrar eller transporterar biocidprodukter måste göra för att tillsynsmyndigheten ska kunna kontrollera att produkten inte släpps ut på marknaden i strid med bestämmelserna om godkännande. Förordning (2008:258). Användning 45 § Vid tillämpning av de allmänna hänsynsreglerna i 2 kap. 2-4 §§ miljöbalken ska man särskilt se till att biocidprodukter används på ett sätt som är förenligt med
3. de förutsättningar för godkännande som avses i 9 § denna förordning,
4. de villkor som har beslutats enligt 26 §, och
5. de märkningskrav som avses i 40 §. Genom att kombinera fysikaliska, biologiska, kemiska eller andra metoder ska användningen av biocidprodukter, på lämpligt sätt, begränsas till det som är absolut nödvändigt. Förordning (2008:258). Kunskapskrav m.m. i vissa fall 46 § En biocidprodukt som hänförs till klass 1 i 25 § får användas endast av någon som uppfyller särskilda kunskapskrav. Kemikalieinspektionen får meddela föreskrifter om att en biocidprodukt som hänförs till klass 2 i 25 § får användas endast av den som uppfyller särskilda kunskapskrav. Föreskrifterna får innebära krav på att användaren ska ha uppnått en viss ålder. Förordning (2008:258). 47 § Den myndighet som enligt 48 § prövar frågor om tillstånd får meddela närmare föreskrifter om vilka kunskaper som krävs och om åldersgränser för användning. Innan en föreskrift meddelas, ska myndigheten samråda med Kemikalieinspektionen. Förordning (2008:258). Tillstånd för användning 48 § En biocidprodukt som hänförs till klass 1 i 25 § får användas endast med särskilt tillstånd. Ett tillstånd ska avse viss tid. Frågan om tillstånd prövas av Folkhälsomyndigheten, när det är fråga om åtgärder mot ohyra och skadedjur enligt 9 kap. 9 § miljöbalken, och av Arbetsmiljöverket, när det är fråga om annan verksamhet. Förordning (2013:897). 49 § Den myndighet som enligt 48 § prövar frågan om tillstånd får meddela närmare föreskrifter om villkoren för ett sådant tillstånd. Föreskrifterna skall avse förhållanden som har betydelse för uppfyllande av bestämmelserna i 45 § eller föreskrifter som avses i 46 §. Innan en föreskrift meddelas skall myndigheten samråda med Kemikalieinspektionen. Dispens från förbud 49 a § I fråga om spridning av biocidprodukter från luftfartyg får Naturvårdsverket i det enskilda fallet ge dispens från förbudet i 14 kap. 7 § första stycket miljöbalken, om det finns synnerliga skäl. Innan Naturvårdsverket ger en sådan dispens, ska verket samråda med Kemikalieinspektionen, Havs- och vattenmyndigheten, Statens jordbruksverk och Skogsstyrelsen. En dispens ska förenas med de villkor som behövs från hälso- och miljöskyddssynpunkt. Förordning (2011:1199). Tillfälliga begränsningar och förbud 50 § Om det finns anledning att misstänka att en godkänd biocidprodukt eller en produkt som Kemikalieinspektionen är skyldig att godkänna utgör en oacceptabel risk för människors hälsa eller miljön, får inspektionen tillfälligt begränsa eller förbjuda användningen eller försäljningen av produkten. Om inspektionen meddelar ett sådant beslut, ska inspektionen genast underrätta Europeiska kommissionen och de andra medlemsstaterna inom Europeiska unionen. I fråga om registrerade lågriskbiocidprodukter och produkter som inspektionen är skyldig att registrera ska första stycket tillämpas på motsvarande sätt. Förordning (2010:1191). Tillsyn och avgifter 51 § Bestämmelser om tillsyn finns i 26 kap. miljöbalken och i miljötillsynsförordningen (2011:13). Bestämmelser om det operativa tillsynsansvar som hör samman med denna förordning finns i 2 kap. 4, 20, 21 och 29-32 §§ miljötillsynsförordningen. Bestämmelser om avgifter finns i förordningen (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken. Förordning (2011:33). Överklagande, straff och förverkande 52 § I 19 kap. 1 § och 29 kap. miljöbalken finns bestämmelser om överklagande samt straff och förverkande. Förordning (2006:1049). 53 § Har upphävts genom förordning (2006:1049). Behörig myndighet 54 § Kemikalieinspektionen är behörig myndighet enligt artikel 81 i förordning (EU) nr 528/
6. Förordning (2013:705). Övergångsbestämmelser 2006:1049 Denna förordning träder i kraft den 1 oktober
7. Äldre föreskrifter gäller fortfarande för beslut som har meddelats före ikraftträdandet.