Na podlagi 16. člena in četrtega odstavka 29. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99) izdaja minister za zdravstvo O D R E D B O o barvilih, ki se smejo dodajati zdravilom 1. člen Ta odredba določa seznam barvil, ki se smejo dodati zdravilom. 2. člen Pri zdravilih se ne razlikuje med barvili za barvanje snovi in površine ter barvili, ki se uporabljajo le za barvanje površine. 3. člen Seznam zdravil, ki se smejo dodajati zdravilom: ----------------------------------------------------------------- E št. Specifično ime Barvni indeks št. ali opis št. strukture po Colour Indexu ----------------------------------------------------------------- E 100 kurkumin 75300 E 101
- i)riboflavin
- ii)riboflavin-5'-fosfat E 102 tartrazin 19140 E 104 kinolinsko rumeno (Quinoline Yellow) 47005 E 110 oranžno FCF (Sunse Yellow FCF, Orange Yellow S) 15985 E 120 košenilja, karminska kislina, karmini 75470 E 122 azorubin (Azorubin, Carmoisine) 14720 E 124 rdeče 4R (Ponceau 4R, Cochineal Red A) 16255 E 128 rdeče 2G (Red 2G) 18050 E 129 rdeče AC (Allura Red AC) 16035 E 131 modro V (Patent Blue V) 42051 E 132 indigotin (Indigotin, Indigo karmin) 73015 E 133 modro FCF (Brilliant blue FCF) 42090 E 140 klorofili in klorofilini
- i)klorofili 75810
- ii)klorofilini 75815 E 141 bakrovi kompleksi klorofilov in klorofilinov
- i)bakrovi kompleksi klorofilov
- ii)bakrovi kompleksi kolofilinov 75815 E 142 zeleno S (Green S) 44090 E 150a karamel *(navadni) E 150b alkalno sulfitni karamel* E 150c amoniakalni karamel* E 150d amoniakalno-sulfitni karamel* E 151 črno PN (Brilliant Black BN, Black PN) 28440 E 153 rastlinsko oglje E 154 rjavo FK (Brown FK) E 155 rjavo HT (Brown HT) 20285 E 160a karoteni:
- i)mešanice karotenov 75130
- ii)beta karoten 40800 E 160c izvleček paprike, kapsantin, kapsorubin (Capsantin, Capsorubin) E 160d likopen (Lycopene) E 160e beta-apo-8'-karotenal (C 30) 40820 E 160f etilni ester (beta-apo-8'karotenske kisline (C30)) 40825 E 161b lutein E 162 betalain, betanin E 163 antocianini Pripravljeni na fizikalen način iz sadja in zelenjave E 170 kalcijev karbonat 77220 E 171 titanov dioksid 77891 E 172 železovi oksidi in hidroksidi 77491 77492 77499 ----------------------------------------------------------------- *izraz karamel se nanaša na izdelke bolj ali manj izrazite rjave barve, ki se uporabljajo za barvanje. Ne ustreza pa aromatičnemu izdelku iz sladkorja, ki se pridobiva s segrevanjem sladkorja in se uporablja za aromatiziranje. 4. člen Ne glede na določila prejšnjega člena, lahko vsebujejo zdravila, ki imajo že dovoljenje za promet oziroma v drugih posebej utemeljenih primerih, tudi naslednja barvila: ----------------------------------------------------------------- E št. Specifično ime Barvni indeks št. ali opis št. strukture po Colour Indexu ----------------------------------------------------------------- E 123 amarant (Amaranth) 16185 E 127 eritrozin (Erythrosine) 45430 E 160b izvlečki anata, biksin, norbiksin (bixin, norbixin) 75120 E 161a flavoksantin (Flavoxanthin) E 161c kriptoksantin (Kryptoxanthin) E 161d rubiksantin (Rubixanthin) E 161e violoksantin (Violoxanthin) E 161f rodoksant (Rhodoxant) E 161g kantaksantin (Cantaxanthin) E 173 aluminij E 174 srebro E 175 zlato ----------------------------------------------------------------- 5. člen Ta pravilnik začne veljati osmi dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 512-214/00 Ljubljana, dne 19. julija 2000. Minister za zdravstvo spec. akad. st. Andrej Bručan, dr. med. l. r. Kazalo Na vrh