Pravilnik o spremembah in dopolnitvah pravilnika o izdelkih in snoveh, ki prihajajo v stik z živili, stran 11371.

Na podlagi drugega odstavka 13. člena zakona o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili (Uradni list RS, št. 52/00 in 42/02), izdaja minister za zdravje P R A V I L N I K o spremembah in dopolnitvah pravilnika o izdelkih in snoveh, ki prihajajo v stik z živili 1. člen V pravilniku o izdelkih in snoveh, ki prihajajo v stik z živili (Uradni list RS, št. 98/02), se besedilo 1. člena spremeni tako, da se glasi: “Ta pravilnik določa pogoje, ki jih morajo izpolnjevati izdelki in snovi, ki v svojem končnem stanju prihajajo v stik, so v stiku ali so namenjeni za stik z živili (v nadaljnjem besedilu: materiali in izdelki).”. 2. člen V 3., 9., 10., 11., 12. in 18. členu, naslovu II. poglavja ter prilogi II se besedilo “polimerni materiali in izdelki” v ustreznem sklonu nadomesti z besedilom “materiali in izdelki iz plastične mase” v ustreznem sklonu. 3. člen V 4. členu se napovedni stavek spremeni tako, da se glasi: “Materiali in izdelki so lahko izdelani iz snovi ali, kjer je to primerno, iz ustrezne kombinacije teh snovi iz seznama A Priloge II ter snovi, ki izpolnjujejo naslednje pogoje:”. Točka

1. a)se črta, točke
2. b)do
3. g)pa postanejo točke
4. a)do f). 4. člen V 9. in 10. členu ter prilogi II se besedilo “polimerni materiali” v ustreznem sklonu nadomesti z besedilom “materiali iz plastične mase” v ustreznem sklonu. 5. člen V 14. členu in v naslovu priloge III se beseda “bakteriološko” nadomesti z besedo “bakterijsko”. 6. člen V 17. členu se besedilo “spodnje meje zaznavnosti” nadomesti z besedilom “meje detekcije”. 7. člen Črtata se četrti in peti odstavek 23. člena. 8. člen V 26. členu se besedilo “spodnje meje zaznavnosti (LOD)” nadomesti z besedilom “meje detekcije (LD)”. 9. člen V 27. členu se besedilo “spodnje meje zaznavnosti (LOD)” nadomesti z besedilom “meje detekcije (LD)”. 10. člen V 28. členu se napovedni stavek prvega odstavka spremeni tako, da se glasi: “ Materiali in izdelki, ki so predmet tega pravilnika in še niso v stiku z živili, morajo biti, ko se dajo v promet, opremljeni z:”. Točka
5. c)se spremeni tako, da se glasi: “
6. c)– imenom in naslovom ali sedežem podjetja, ali – zaščiteno (registrirano) blagovno znamko proizvajalca, predelovalca ali prodajalca materialov in izdelkov;”. 11. člen V tretjem odstavku 29. člena se za besedami “v slovenskem jeziku” doda besedilo “ali v jeziku, ki ga kupec zlahka razume”. 12. člen V 2. točki priloge I se besedilo “normalnih ali pričakovanih” nadomesti z besedilom “običajnih ali predvidenih”. V 5. točki se beseda “porebi” nadomesti z besedo “potrebi”. 13. člen V prilogi II se: – v uvodu priloge (UVOD-UVOD ZA SEZNAMA A in B), v 7. točki besedilo “ima številka CAS prednost pred kemijskim imenom” nadomesti z besedilom “ima kemijsko ime prednost pred CAS številko.”; – prva alinea 8. točke se spremeni tako, da se glasi: “– LD meja detekcije,”; – četrta alinea 8. točke se spremeni tako, da se glasi: “– ND (not detectable) pod mejo detekcije. Snov ne sme biti detektirana z validirano analitsko metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analitska metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami pri meji detekcije, dokler ni na voljo validirane metode,”; – šesta alinea 8. točke se spremeni tako, da se glasi: “– QM (T) največja dovoljena koncentracija ostanka snovi v materialu in izdelku izražena kot vsota deležev različnih snovi. QM(T), se določi z validirano analitsko metodo. Če taka metoda ne obstaja, se lahko uporabi analitska metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami, dokler ni na voljo validirane metode,”; – za šesto alineo 8. točke se dodata novi sedma in osma alinea, ki se glasita: “– QMA največja dovoljena koncentracija ostanka snovi v materialu in izdelku izražena v mg na 6 dm2 površine, ki je v stiku z živilom. Količina snovi na površini materiala in izdelka se določi z validirano analitsko metodo. Če taka metoda ne obstaja, se lahko uporabi analitska metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami, dokler ni na voljo validirane metode, – QMA(T) največja dovoljena koncentracija ostanka snovi v materialu in izdelku izražena v mg na 6 dm2 površine, ki je v stiku z živilom kot vsota deležev različnih snovi. Določi se z validirano analitsko metodo. Če taka metoda ne obstaja, se lahko uporabi analitska metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami, dokler ni na voljo validirane metode,”; – dosedanji sedma in osma alinea 8. točke, ki postaneta deveta in deseta alinea, se spremenita tako, da se glasita: “– SML mejna vrednost specifične migracije v živilih ali modelnih raztopinah živil, ki se določi z validirano analitsko metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analitska metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami, dokler ni na voljo validirane metode, – SML (T) mejna vrednost specifične migracije v živilu ali modelni raztopini živila, izražena kot delež ene snovi ali kot vsota deležev različnih snovi in se določi z validirano analitsko metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analitska metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami, dokler ni na voljo validirane metode.”; – v 9. točki se pod