← Slovenija

Pravilnik o sestavi kozmetičnih proizvodov, stran 3228.

Na podlagi

  1. in
  2. člena Zakona o kozmetičnih proizvodih (Uradni list RS, št. 110/03 – prečiščeno besedilo in 47/04 – ZdZPZ) izdaja minister za zdravje P R A V I L N I K o sestavi kozmetičnih proizvodov
  3. člen Ta pravilnik v skladu z Direktivo Sveta 76/768/EGS z dne
  4. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki (UL L št. 262 z dne
  6. 1976, z vsemi spremembami do Direktive Komisije 2005/9/ES z dne
  7. januarja 2005 o spremembi Direktive Sveta 76/768/EGS o kozmetičnih proizvodih z namenom prilagoditve Priloge VII tehničnemu napredku (UL L št. 46 z dne
  9. 2005); v nadaljnjem besedilu: Direktiva 76/768/EGS) določa posebne zahteve glede sestave kozmetičnih proizvodov, predpisuje snovi, ki jih kozmetični proizvodi ne smejo vsebovati, sestavine kozmetičnih proizvodov, za katere veljajo posebne omejitve, in pogoje, pod katerimi se kozmetični proizvodi, ki jih vsebujejo, lahko dajejo v promet.
  10. člen Izrazi v tem pravilniku imajo enak pomen kot v Zakonu o kozmetičnih proizvodih (Uradni list RS, št. 66/00, 65/03 in 47/04 – ZdZPZ).
  11. člen Ponazoritveni seznam po skupinah kozmetičnih proizvodov je v Prilogi I Direktive 76/768/EGS. Kozmetični proizvodi ne smejo vsebovati snovi iz Priloge II Direktive 76/768/EGS. Kozmetični proizvodi lahko vsebujejo: – snovi iz Priloge III Direktive 76/768/EGS, v okviru navedenih omejitev in pogojev; – le barvila iz Priloge IV Direktive 76/768/EGS, v okviru navedenih omejitev in pogojev; – le konzervanse iz Priloge VI Direktive 76/768/EGS, v okviru navedenih omejitev in pogojev; – le ultravijolične filtre iz Priloge VII Direktive 76/768/EGS, v okviru navedenih omejitev in pogojev. Določbe druge alinee ne veljajo za kozmetične proizvode, namenjene izključno za barvanje las. Vsebina dokumentacije o kozmetičnem proizvodu je v Prilogi tega pravilnika.
  12. člen Kozmetični proizvodi, katerih sestava ni usklajena s Prilogo Direktive Komisije 2003/83/ES z dne
  13. septembra 2003 o prilagoditvi prilog II, III in VI k Direktivi Sveta 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki tehničnemu napredku (UL L št. 238 z dne
  15. 2003) in so bili dani v promet pred
  16. marcem 2005, so lahko v prometu še do
  17. septembra
  19. člen Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati pravilnik o sestavi kozmetičnih proizvodov (Uradni list RS, št. 20/01, 46/03, 105/03 – popr., 114/03 in 62/04 – popr.).
  20. člen Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 0220-13/2004 Ljubljana, dne
  21. januarja
  22. EVA 2004-2711-0092 spec. akad. st. Andrej Bručan, dr. med. l. r. Minister za zdravje PRILOGA VSEBINA DOKUMENTACIJE S PODATKI O KOZMETIČNEM PROIZVODU Ta priloga določa vrste in vsebino podatkov o kozmetičnem proizvodu (v nadaljnjem besedilu: dokumentacija o kozmetičnem proizvodu), ki morajo biti na razpolago inšpektorjem, pristojnim za nadzor kozmetičnih proizvodov. Dokumentacija o kozmetičnem proizvodu mora biti zdravstvenemu inšpektorju ali organu, pristojnemu za kemikalije, dostopna v slovenskem ali drugem razumljivem jeziku. Oblika, v kateri so ti podatki na razpolago inšpektorjem, je lahko poljubna, omogočati pa mora hiter in enostaven vpogled v predpisane podatke. Naslov, kjer je inšpektorju na razpolago dokumentacije o kozmetičnem proizvodu, mora biti naveden in označen na kozmetičnem proizvodu v skladu s predpisom o označevanju kozmetičnih proizvodov. Podatki iz
  23. in
  24. točke petega odstavka tega uvoda imajo poseben pomen za obveščenost uporabnikov kozmetičnih proizvodov, zato morajo biti na ustrezen način, vključno z elektronskimi sredstvi obveščanja, dostopni brez omejitev vsem uporabnikom in široki zainteresirani javnosti. Kvantitativni podatki (podatki o vsebnosti oziroma koncentraciji) morajo biti dostopni le za sestavine, ki so v skladu s predpisi, ki urejajo razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi, razvrščene kot nevarne. Dokumentacija o kozmetičnem proizvodu mora vsebovati naslednje podatke:
  25. kvalitativna in kvantitativna sestava kozmetičnega proizvoda, za dišave in parfume pa ime in koda sestave ter ime in naslov oziroma identiteto dobavitelja,
  26. fizikalno-kemijska in mikrobiološka specifikacija vhodnih sestavin in kozmetičnega proizvoda, ter podatki o čistosti in kriteriji za preverjanje mikrobiološke ustreznosti kozmetičnega proizvoda,
  27. opis proizvodnega postopka,
  28. ocena ustreznosti kozmetičnega proizvoda za človekovo zdravje, Ocena ustreznosti mora biti izdelana na podlagi rezultatov opravljenih preskusov in študij, pri čemer je potrebno upoštevati splošne toksikološke lastnosti uporabljenih sestavin, njihovo kemijsko strukturo in izpostavljenost uporabnika. Upoštevati mora specifične značilnosti in izpostavljenosti področij, na katera se kozmetični proizvod nanaša in populacijo, kateri je namenjen kozmetični proizvod. Posebna ocena mora biti izdelana za kozmetične proizvode, namenjene za uporabo pri otrocih, mlajših od treh let in za kozmetične proizvode, ki so namenjeni izključno za zunanjo intimno higieno.
  29. imena in naslovi usposobljenih oseb, ki so izdelale oceno ustreznosti kozmetičnega proizvoda,
  30. obstoječi podatki o neželenih učinkih na človekovo zdravje, ki so posledica uporabe kozmetičnega proizvoda,
  31. dokazila o delovanju oziroma o učinkih kozmetičnega proizvoda, ki jih navaja dobavitelj, če so smiselna glede na učinke oziroma naravo proizvoda,
  32. podatki o vseh preskusih kozmetičnega proizvoda ali njegovih sestavin, ki so bili izvedeni na živalih z namenom ugotavljanja ustreznosti kozmetičnega proizvoda ali zagotavljanja njegove skladnosti s predpisi, ki urejajo promet s kozmetičnimi proizvodi, vključno s preskusi, ki so bili izvedeni zaradi izpolnjevanja zahtev držav, ki niso članice Evropske unije.« Kazalo Na vrh

🔗 Na uradni vir

Razlaga UI na podlagi uradnega besedila zakona. Okvirna, ne nadomešča pravnega nasveta.