← Slovenija

Uredba o stroških v zvezi z registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ocenjevanjem aktivnih snovi in izdajo dovoljenj za fitofarmacevtska sredstva, str

Na podlagi devetega odstavka

  1. člena Zakona o fitofarmacevtskih sredstvih (Uradni list RS, št. 98/04 – uradno prečiščeno besedilo) in šestega odstavka
  2. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 24/05 – uradno prečiščeno besedilo) izdaja Vlada Republike Slovenije U R E D B O o stroških v zvezi z registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ocenjevanjem aktivnih snovi in izdajo dovoljenj za fitofarmacevtska sredstva
  3. člen (vsebina)

(1)Ta uredba določa višino stroškov registracije fitofarmacevtskih sredstev (v nadaljevanju: FFS) in izdaje dovoljenj za FFS.
(2)Ta uredba določa tudi višino stroškov v zvezi z ocenjevanjem aktivnih snovi za izvajanje Uredbe Komisije (ES) št. 2229/2004 o določitvi nadaljnjih podrobnih pravil za izvajanje četrte faze delovnega programa iz člena 8
(2)Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L št. 379 z dne
  2. 2004, str. 13).
  3. člen (stroški v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji)
(1)Ob vložitvi zahtevka Fitosanitarni upravi Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: FURS), ki se nanaša na registracijo FFS, mora vlagatelj plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse.
(2)Če FURS začne postopek revizije aktivnih snovi in fitofarmacevtskih sredstev po uradni dolžnosti v skladu s predpisi, ki urejajo aktivne snovi, uvrščene na Seznam aktivnih snovi, in preveritve registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki takšne aktivne snovi vsebujejo, plačilo upravne takse ni potrebno, razen plačila stroškov ocenjevanja aktivnih snovi v skladu s 5. členom te uredbe.
(3)FURS vlagatelju sporoči vrsto in višino stroškov po tej uredbi in določi rok za predložitev dokazila o plačilu stroškov. Zahtevek za plačilo stroškov je sestavljen v skladu s stroški iz
  1. oziroma
  2. člena te uredbe na podlagi pregleda predložene dokumentacije in je odvisen od vrste in sestave FFS, števila aktivnih snovi v FFS, od postopka ocenjevanja na nivoju Evropske unije ter obsega in vrste dela, ki ga je treba opraviti v zvezi z registracijo FFS ali preveritvijo registracije FFS.
  3. člen (višina stroškov v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji) Stroški posameznih opravil pristojnega organa v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji so določeni v tabeli, ki je kot priloga 1 sestavni del te uredbe.
  4. člen (stroški izdaje dovoljenj za FFS v Republiki Sloveniji) Ob vložitvi zahtevka za izdajo dovoljenja za raziskavo oziroma razvoj FFS, izjemnega dovoljenja v skladu s predpisi, ki urejajo fitofarmacevtska sredstva, dovoljenja za promet identičnih FFS iz drugih držav članic Evropske unije in dovoljenja za razširitev uporabe na manj razširjene uporabe FFS mora vlagatelj plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse.
  5. člen (stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih snovi) Stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih snovi so določeni v tabeli, ki je kot priloga 2 sestavni del te uredbe.
  6. člen (stroški ocenjevanja aktivnih snovi za vključitev na Seznam aktivnih snovi v evropskem programu ocenjevanja)
(1)Vlagatelj mora za zahtevek, ki ga vloži pri FURS za oceno dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi, plačati upravno takso v skladu s predpisi, ki urejajo upravne takse, in plačati stroške, določene v tabeli, ki je kot priloga 3 sestavni del te uredbe.
(2)Rok za plačilo stroškov iz prejšnjega odstavka določi FURS v postopku pregleda dokumentacije in hkrati določi stroške iz priloge 3, ki jih je treba upoštevati glede na delo, potrebno v zvezi z oceno posamezne aktivne snovi.
  1. člen (stroški ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi v sodelovanju z državo članico poročevalko v evropskem programu ocenjevanja) Če Republika Slovenija sodeluje v procesu vključevanja aktivne snovi v Seznam aktivnih snovi v skladu z Direktivo Sveta 91/414/EGS z dne
  2. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L št. 230 z dne
  4. 1991, str. 1, z vsemi spremembami) tako, da ocenjuje posamezne dele dokumentacije, zahteva od vlagatelja zahtevka plačilo stroškov ocenjevanja po stroškovniku iz tabele, ki je kot priloga 4 sestavni del te uredbe.
  5. člen (nosilec stroškov postopka) Stroške postopkov v zvezi z registracijo FFS oziroma ocenjevanjem aktivnih snovi nosi vlagatelj zahtevka. Stroški so prihodek proračuna Republike Slovenije in se vplačajo na prehodni podračun FURS – stroški postopka ocenjevanja fitofarmacevtskih sredstev, št. 01100-8450002452, v skladu s predpisom, ki ureja podračune ter način plačevanja obveznih dajatev in drugih javnofinančnih prihodkov.
  6. člen (prenehanje veljavnosti) Z dnem uveljavitve te uredbe preneha veljati Uredba o stroških razvrstitve fitofarmacevtskih sredstev v skupino nevarnosti in izdaje dovoljenja za trgovanje s fitofarmacevtskimi sredstvi (Uradni list RS, št. 14/00 in 11/01 – ZFfS).
  7. člen (uveljavitev) Ta uredba začne veljati osmi dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 00715-22/2005/7 Ljubljana, dne
  8. marca
  9. EVA 2004-2311-0420 Vlada Republike Slovenije Janez Janša l. r. Predsednik Priloga 1 Stroški v zvezi z registracijo FFS v Republiki Sloveniji +-----------------------------------------------------------------+----------+ |
  10. Ocenjevanje aktivne snovi, ki jo je treba še razvrstiti v | | |skladu s predpisom, ki ureja razvrščanje, pakiranje in | | |označevanje nevarnih kemikalij: | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami | 70.480,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca |202.630,00| |tretiranja | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ekotoksikologije |171.795,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |SKUPAJ |444.905,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ | | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |
  11. Registracija FFS z eno aktivno snovjo: | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |pregled in obravnava zadeve | 88.100,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov | 88.100,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami | 70.480,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca |211.440,00| |tretiranja | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ostankov FFS |105.720,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ekotoksikologije |105.720,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje usode in obnašanja v okolju |105.720,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |SKUPAJ |775.280,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ | | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |
  12. Registracija FFS z več aktivnimi snovmi – za vsako nadaljnjo | | |aktivno snov: | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov | 35.240,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami | 35.240,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca | 88.100,00| |tretiranja | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ostankov FFS | 44.050,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ekotoksikologije | 44.050,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje usode in obnašanja v okolju | 44.050,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |SKUPAJ |290.730,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ | | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |
  13. Registracija FFS na podlagi vzajemnega priznavanja dovoljenj |105.720,00| |in registracija pripravka, za katerega je bila dokumentacija za | | |aktivno snov in pripravek že predložena in ocenjena v postopku | | |vključitve aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ Priloga 2 Stroški revizije FFS po vključitvi njihovih aktivnih snovi v Seznam aktivnih snovi +-----------------------------------------------------------------+----------+ |
  14. Revizija registracij po vključitvi aktivne snovi v Seznam | | |aktivnih snovi – ocenjevanje identičnosti aktivnih snovi drugih | | |proizvajalcev: | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |pregled in obravnava zadeve | 70.480,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov | 0,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami | 8.810,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca | 17.620,00| |tretiranja | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ostankov FFS | 8.810,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ekotoksikologije | 13.215,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje usode in obnašanja v okolju | 13.215,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |SKUPAJ |132.150,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ | | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |
  15. Revizija pripravkov po vključitvi aktivne snovi v Seznam | | |aktivnih snovi na podlagi ene aktivne snovi: | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |pregled in obravnava zadeve | 88.100,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov | 88.100,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami | 70.480,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca |211.440,00| |tretiranja | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ostankov FFS |105.720,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ekotoksikologije |105.720,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje usode in obnašanja v okolju |105.720,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |SKUPAJ |775.280,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ | | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |
  16. Revizija pripravkov po vključitvi aktivne snovi v Seznam | | |aktivnih snovi – za vsako nadaljnjo aktivno snov: | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje učinkovitosti in nadaljnjih podatkov | 35.240,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami | 35.240,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca | 88.100,00| |tretiranja | | +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ostankov FFS | 44.050,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje ekotoksikologije | 44.050,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |ocenjevanje usode in obnašanja v okolju | 44.050,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ |SKUPAJ |290.730,00| +-----------------------------------------------------------------+----------+ Priloga 3 Stroškovnik ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi v evropskem programu ocenjevanja, v katerem sodeluje Republika Slovenija kot država članica poročevalka +-------------------------------------------------------+-------------------+ |Ocenjevanje dokumentacije in vodenje postopka pri | SIT| |evropski komisiji za vključitev aktivne snovi v Seznam | | |aktivnih snovi | | +-------------------------------------------------------+-------------------+ |Obravnava zadeve (pregled dokumentacije, pisanje | 2.114.400,00| |poročila) | | +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami | 726.825,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca| 4.052.600,00| |tretiranja | | +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje ostankov FFS | 2.510.850,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje ekotoksikologije | 2.180.475,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje usode in obnašanja v okolju | 2.180.475,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ |SKUPAJ | 13.765.625,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ Priloga 4 Stroškovnik ocenjevanja delov dokumentacije za vključitev aktivne snovi na Seznam aktivnih snovi v sodelovanju z državo članico poročevalko v evropskem programu ocenjevanja +-------------------------------------------------------+-------------------+ |Ocenjevanje posameznih delov dokumentacije za | | |vključitev aktivne snovi v Seznam aktivnih snovi v | | |sodelovanju z državo članico poročevalko | | +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje FI- KE z analitskimi metodami | 374.425,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje toksikologije z izpostavljenostjo izvajalca| 3.524.000,00| |tretiranja | | +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje ostankov FFS | 1.982.250,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje ekotoksikologije | 1.651.875,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ |ocenjevanje usode in obnašanja v okolju | 1.651.875,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ |SKUPAJ | 9.184.425,00| +-------------------------------------------------------+-------------------+ Kazalo Na vrh

🔗 Na uradni vir

Razlaga UI na podlagi uradnega besedila zakona. Okvirna, ne nadomešča pravnega nasveta.