Sklep o rokovniku aktivnosti za določitev seznamov medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo v letu 2006, stran 1997.

Na podlagi

1. člena Pravilnika o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo (Uradni list RS, št. 69/05 in 106/05) generalni direktor Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije in direktor Agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke izdajata skupni S K L E P o rokovniku aktivnosti za določitev seznamov medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo v letu 2006
2. člen Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (v nadaljevanju: Zavod) in Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: agencija) za usklajeno in pregledno delovanje obeh institucij in zavezancev za oblikovanje cen zdravil na debelo s tem sklepom določata rokovnik aktivnosti za določitev seznamov medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo v letu
3. I. Rokovnik aktivnosti za prvi seznam medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo v letu 2006
4. člen Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil, ki ga sprejme agencija, začne veljati
8. člen Za zdravila, navedena v sklepu iz prejšnjega člena zavezanci v skladu s Pravilnikom o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo (Uradni list RS, št.: 69/05 in 106/05)(v nadaljevanju: Pravilnik), na način, določen z
9. členom Pravilnika, napovedo spremembo cen teh zdravil na debelo, s pričetkom veljavnosti na dan
13. člen Zavezanci pri agenciji vložijo prvo napoved cen zdravil v obdobju od
15. 2006 do vključno
19. člen Na podlagi pravočasno vloženih napovedi, sestavljenih na način, določen z
20. členom Pravilnika, agencija sestavi seznam napovedanih cen zdravil in ga pošlje Zavodu najkasneje do
24. člen Na podlagi seznama iz prejšnjega člena Zavod oblikuje predhodni seznam medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo. Zavod seznani z najvišjimi priznanimi vrednostmi zdravil, kot jih je določila njegova Komisija za razvrščanje zdravil na liste, agencijo in zavezance do
27. Zavezancem hkrati pošlje vprašalnik o prisotnosti zdravil na trgu.
28. člen Zavezanci pošljejo izpolnjene vprašalnike Zavodu do
32. člen Zavezanci pri agenciji vložijo drugo napoved cen zdravil v obdobju od
34. 2005 do vključno
38. člen Na podlagi pravočasno vloženih napovedi, sestavljenih na način, določen z
39. členom Pravilnika, agencija sestavi seznam napovedanih cen zdravil na debelo in ga pošlje Zavodu najkasneje do
43. člen Na podlagi seznama iz prejšnjega člena Zavod oblikuje predlog seznama medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo, ki vključuje najvišje priznane vrednosti, sprejete na njegovi Komisiji za razvrščanje zdravil na liste.
44. člen Predlog seznama iz prejšnjega člena obravnava Upravni odbor Zavoda.
45. člen Najkasneje sedem dni po sprejemu na Upravnem odboru Zavod posreduje seznam medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo v soglasje ministru za zdravje.
46. člen Po pridobljenem soglasju ministra za zdravje posreduje Zavod seznam iz prejšnjega člena v objavo v Uradni list Republike Slovenije. Zadnji rok za objavo je
48. 2006, rok za uveljavitev pa
51. II. Rokovnik aktivnosti za drugi seznam medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo v letu 2006
52. člen Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil, ki ga sprejme agencija, začne veljati
56. člen Za zdravila navedena v sklepu iz prejšnjega člena zavezanci v skladu s Pravilnikom na način, določen z
57. členom, napovedo spremembo cen teh zdravil na debelo, s pričetkom veljavnosti na dan
61. člen Zavezanci pri agenciji vložijo prvo napoved cen zdravil v obdobju od
63. 2006 do vključno
67. člen Na podlagi pravočasno vloženih napovedi, sestavljenih na način, določen z
68. členom Pravilnika, agencija sestavi seznam napovedanih cen zdravil in ga pošlje Zavodu najkasneje do
72. člen Na podlagi seznama iz prejšnjega člena Zavod oblikuje predhodni seznam medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo. Zavod seznani z najvišjimi priznanimi vrednostmi zdravil, kot jih je določila njegova Komisija za razvrščanje zdravil na liste, agencijo in zavezance do
75. Zavezancem hkrati pošlje vprašalnik o prisotnosti zdravil na trgu.
76. člen Zavezanci pošljejo izpolnjene vprašalnike Zavodu do
78. 2006
79. člen Zavezanci pri agenciji vložijo drugo napoved cen zdravil v obdobju od
81. 2005 do vključno
85. člen Na podlagi pravočasno vloženih napovedi, sestavljenih na način, določen z
86. členom Pravilnika, agencija sestavi seznam napovedanih cen zdravil na debelo in ga pošlje Zavodu najkasneje do
90. člen Na podlagi seznama iz prejšnjega člena Zavod oblikuje predlog seznama medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo, ki vključuje najvišje priznane vrednosti, sprejete na njegovi Komisiji za razvrščanje zdravil na liste.
91. člen Predlog seznama iz prejšnjega člena obravnava Upravni odbor Zavoda.
92. člen Najkasneje sedem dni po sprejemu na Upravnem odboru Zavod posreduje seznam medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo v soglasje ministru za zdravje.
93. člen Po pridobljenem soglasju ministra za zdravje posreduje Zavod seznam iz prejšnjega člena v objavo v Uradni list Republike Slovenije. Zadnji rok za objavo je
95. 2006, rok za uveljavitev pa
99. člen Ta sklep začne veljati naslednji dan po objavi. Št. 5800-1/06-DI/21 Št. 5320-216/2005 Ljubljana, dne
100. februarja 2006 Ljubljana, dne
101. januarja 2006 EVA 2005-2711-0319 Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije Borut Miklavčič l.r. Generalni direktor Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke prof. dr. Stanislav Primožič l.r. Direktor Kazalo Na vrh