Pravilnik o pogojih za uporabo podatkov biocidnih proizvodov za druge predlagatelje, stran 10100.

Na podlagi četrtega odstavka

1. člena Zakona o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06) minister za zdravje, v soglasju z ministrom za okolje in prostor, izdaja naslednji P R A V I L N I K o pogojih za uporabo podatkov biocidnih proizvodov za druge predlagatelje
2. člen Ta pravilnik v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne
3. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L št. 123 z dne
5. 1998, str. 1), zadnjič spremenjeno z Direktivo Komisije 2007/20/ES z dne
6. aprila 2007 o spremembi Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev diklofluanida kot aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi (UL L št. 94 z dne
8. 2007, str. 23) (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 98/8/ES) določa pogoje za uporabo podatkov biocidnih proizvodov prvega predlagatelja v korist drugega ali naslednjega predlagatelja.
9. člen Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo enak pomen kot izrazi, uporabljeni v Zakonu o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06; v nadaljnjem besedilu: zakon).
10. člen Urad Republike Slovenije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Urad) ne sme uporabiti podatkov za aktivno snov iz 18.,
11. in
12. člena zakona v korist drugega ali naslednjega predlagatelja (v nadaljnjem besedilu: drugega predlagatelja):
13. če drugi predlagatelj nima pisnega soglasja v obliki izjave o dostopnosti podatkov prvega predlagatelja, da se podatki smejo uporabiti; ali
14. če je nova aktivna snov v prometu manj kot 15 let od dneva njene prve vključitve na seznam snovi I ali IA; ali
15. če je obstoječa aktivna snov v prometu manj kot: - 10 let, začenši s
16. majem 2000, za vse podatke, predložene za namen zakona; - 10 let od dneva vključitve aktivne snovi na seznam I ali IA, za prvič predložene podatke ob prvi vključitvi aktivne snovi ali dodatnih vrst proizvodov za to aktivno snov na seznam I ali IA;
17. če gre za dodatne podatke, prvič predložene zaradi: - spremembe zahtev glede vključitve na seznam I ali IA; - ohranitve na seznamu I ali IA pred iztekom petih let od dneva odločitve o spremembi vključitve oziroma ohranitve na seznamu I ali IA po prejemu dodatnih podatkov. Če se petletno obdobje izteče pred obdobjem, določenim v
18. in
19. točki tega člena, se obdobje petih let podaljša za toliko, da se izteče istega dne kot obdobja iz
20. in
21. točke tega člena.
22. člen Urad ne sme uporabiti podatkov za biocidni proizvod iz 18.,
23. in
24. člena zakona v korist drugega predlagatelja:
25. če drugi predlagatelj nima pisnega soglasja v obliki izjave o dostopnosti podatkov prvega predlagatelja, da se podatki smejo uporabiti; ali
26. če je biocidni proizvod, ki vsebuje novo aktivno snov, v prometu manj kot 10 let od dneva izdaje prvega dovoljenja v kateri koli državi članici Evropske unije; ali
27. če je biocidni proizvod, ki vsebuje obstoječo aktivno snov, v prometu manj kot: - 10 let, začenši s
28. majem 2000, za vse podatke, predložene za namen tega zakona; - 10 let od dneva vključitve aktivne snovi na seznam I ali IA, za prvič predložene podatke ob prvi vključitvi aktivne snovi ali dodatnih vrst proizvodov za to aktivno snov na seznam I ali IA;
29. če gre za dodatne podatke, prvič predložene zaradi: - spremembe pogojev dovoljenja za biocidni proizvod; - ohranitve aktivne snovi na seznamu I ali IA pred iztekom petih let od dneva prvega prejema dodatnih podatkov. Če se petletno obdobje izteče pred obdobjem, določenim v
30. in
31. točki tega člena, se obdobje petih let podaljša za toliko, da se izteče istega dne kot obdobja iz
32. in
33. točke tega člena.
34. člen Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 0220-16/2007-UK Ljubljana, dne
35. julija 2007 EVA 2006-2711-0217 Andrej Bručan l.r. Minister za zdravje Soglašam! Janez Podobnik l.r. Minister za okolje in prostor Kazalo Na vrh