Na podlagi sedmega odstavka
- člena Zakona o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (Uradni list RS, št. 56/15) izdaja ministrica za zdravje P R A V I L N I K o opredelitvi v zvezi z darovanjem delov človeškega telesa I. SPLOŠNE DOLOČBE
- člen (področje urejanja in pristojnosti) Ta pravilnik določa obrazec za opredelitev v zvezi z darovanjem delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (v nadaljnjem besedilu: opredelitev), način in postopek opredelitve, način preklica opredelitve, postopek zapisa in izbrisa podatkov v elektronski zbirki podatkov o opredeljenih osebah (v nadaljnjem besedilu: elektronska zbirka podatkov) ter seznanitev z opredelitvijo.
- člen (pomen izrazov) Poleg izrazov, ki se uporabljajo v Zakonu o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (Uradni list RS, št. 56/15; v nadaljnjem besedilu: zakon), se v tem pravilniku uporabljajo tudi naslednji izrazi: – "opredeljena oseba" je oseba, ki je podala opredelitev v skladu z zakonom; – "pooblaščena oseba" je oseba, ki jo pooblaščeni organ ali organizacija pooblasti za sprejemanje opredelitev; – "mesto za opredelitev" je mesto pooblaščenega organa ali organizacije, kjer lahko oseba pred pooblaščeno osebo poda opredelitev. II. NAČIN IN POSTOPEK OPREDELITVE
- člen (način opredelitve)
(1)Opredelitev se poda pisno na obrazcu, ki je v prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika, ali z elektronskim podpisom, ki ustreza lastnoročnemu podpisu v skladu s predpisom, ki ureja elektronski podpis in elektronsko poslovanje.
(2)Elektronska opredelitev se poda na spletni strani Slovenija-transplant, kjer Slovenija-transplant objavi elektronski obrazec in navodilo za elektronsko opredelitev. 4. člen (pooblaščeni izvajalci)
(1)Oseba lahko poda opredelitev pri naslednjih izvajalcih: – Slovenija-transplant, – izbranem osebnem zdravniku, – pooblaščenih osebah.
(2)Slovenija-transplant seznam pooblaščenih oseb objavi na svoji spletni strani.
(3)Izvajalci iz prvega odstavka tega člena delujejo v skladu z načeli iz 4. člena zakona.
(4)V skladu s tem pravilnikom pooblaščeni organi in organizacije:
- sodelujejo s Slovenija-transplant v predstavitvenih dejavnostih na področju ozaveščanja in informiranja o darovanju,
- v prostorih, kjer opravljajo dejavnost, določijo mesta za opredelitev in za vsako mesto pooblastijo vsaj eno pooblaščeno osebo, ki zbira opredelitve,
- organizirajo mesto za opredelitev tako, da omogoča zaseben pogovor med osebo in pooblaščeno osebo,
- zagotavljajo administrativno podporo pooblaščenim osebam,
- objavijo osebno ime pooblaščene osebe, naziv ali funkcijo, službeno telefonsko številko in naslov službene elektronske pošte ter uradne ure pooblaščene osebe,
- Slovenija-transplant posredujejo opredelitve na način, določen s tem pravilnikom,
- uporabljajo način šifriranja pri zbiranju opredelitev, ki ga določi Slovenija-transplant.
(5)Pooblaščeni organi in organizacije vsako spremembo v zvezi z njihovimi mesti za opredelitev in pooblaščenimi osebami ali morebitne ovire pri zbiranju opredelitev sporočijo Slovenija-transplant. 5. člen (naloge Slovenija-transplant)
(1)Slovenija-transplant izbranim osebnim zdravnikom, pooblaščenim organom in organizacijam ter pooblaščenim osebam daje strokovne smernice in navodila za izvajanje njihovih nalog, jih seznanja s pravnimi in etičnimi načeli na področju darovanja, povezuje njihovo delo in upravlja elektronsko zbirko podatkov.
(2)Slovenija-transplant s pooblaščenimi organi in organizacijami sklepa pisne dogovore (v nadaljnjem besedilu: dogovor), s katerimi uredi medsebojno sodelovanje. V dogovoru se določijo mesta za opredelitev in pooblaščene osebe ter njihove šifre, medsebojne pravice in obveznosti.
(3)Slovenija-transplant zagotavlja spletno rešitev za elektronsko opredelitev. 6. člen (pooblaščena oseba)
(1)Pooblaščeni organi in organizacije za pooblaščene osebe imenujejo zdravstvene delavce, zdravstvene sodelavce oziroma osebe z najmanj V. stopnjo strokovne izobrazbe.
(2)Pooblaščena oseba podpiše in predloži Slovenija-transplant izjavo, da sprejema pooblastila za zbiranje prostovoljnih opredelitev in da je seznanjena z načeli iz 4. člena zakona. 7. člen (obrazec za opredelitev in obrazec za preklic opredelitve)
(1)Obrazec za opredelitev je v prilogi 1 tega pravilnika.
(2)Če oseba želi preklicati že podano opredelitev, se opredelitev prekliče na obrazcu za preklic opredelitve, ki je v prilogi 2, ki je sestavni del tega pravilnika. 8. člen (postopek opredelitve)
(1)Osebo, ki želi podati opredelitev, pred podpisom izjave izvajalec iz prvega odstavka 4. člena tega pravilnika seznani s pomenom opredelitve ter odgovori na morebitna vprašanja v zvezi s podpisom opredelitve in vpisom v elektronsko zbirko podatkov.
(2)Ob podpisu opredelitve opredeljena oseba predloži na vpogled kartico zdravstvenega zavarovanja in veljavni osebni dokument.
(3)Pooblaščena oseba preveri identiteto osebe z vpogledom v dokument iz prejšnjega odstavka ter pravilnost podatkov potrdi z vpisom šifre in naziva mesta za opredelitev, svoje šifre, imena in priimka ter z lastnoročnim podpisom in žigom pooblaščenega organa ali organizacije.
(4)Opredelitev pred pooblaščeno osebo je treba izpolniti v dveh enakih izvodih, od katerih enega prejme opredeljena oseba, drugega pa pooblaščena oseba takoj shrani v ovojnico in jo najpozneje naslednji delovni dan posreduje s priporočeno pošiljko Slovenija-transplant, ki opredelitev vpiše v elektronsko zbirko podatkov in opredelitev shrani na način, določen s tem pravilnikom.
(5)V času od podpisa opredelitve do posredovanja te izjave Slovenija-transplant mora biti ovojnica z opredelitvijo shranjena tako, da je dostopna le pooblaščeni osebi. III. ZAPIS IN IZBRIS PODATKOV V ELEKTRONSKO ZBIRKI PODATKOV 9. člen (vpis opredelitve v elektronsko zbirko podatkov)
(1)Pooblaščena oseba Slovenija-transplant, ki je objavljena na spletni strani Slovenija-transplant, na podlagi prejetega obrazca za opredelitev vpiše opredelitev v elektronsko zbirko podatkov, v primeru preklica pa predhodno vpisano opredelitev na podlagi prejetega obrazca za preklic opredelitve izbriše.
(2)Po vnosu podatkov v elektronsko zbirko podatkov pooblaščena oseba Slovenija-transplant na opredelitev vpiše datum vpisa ali preklica opredelitve v elektronski zbirki podatkov in se podpiše.
- člen (varnost shranjevanja opredelitev) Slovenija-transplant trajno hrani pisne opredelitve v ognjevarni kovinski omari, ki nepooblaščenim osebam preprečuje dostop in vpogled v podatke ter poskrbi za njihovo zavarovanje pred poškodovanjem ali uničenjem.
- člen (dostopnost podatka o opredelitvi)
(1)Podatek o opredelitvi je po vpisu v elektronsko zbirko podatkov dostopen po smrti možnega darovalca bolnišničnim in centralnim transplantacijskim koordinatorjem (v nadaljnjem besedilu: transplantacijski koordinator).
(2)Podatek o opredelitvi, zapisan v elektronski zbirki podatkov, lahko transplantacijski koordinator odčita šele, ko je v skladu s predpisom, ki ureja medicinska merila, način in postopek ugotavljanja možganske smrti ter sestavo komisije za ugotavljanje možganske smrti, ugotovljena smrt osebe. Pred odčitanjem podatkov iz prejšnjega odstavka transplantacijski koordinator v program za odčitanje vnese podatek o času smrti osebe.
(3)Programska oprema za odčitanje podatkov, vpisanih v elektronski zbirki podatkov, beleži vsak vpogled, iznos, izbris ali spremembo podatkov. 12. člen (varnost podatkov)
(1)Podatke o opredelitvi osebe lahko preveri samo transplantacijski koordinator, ki ima pooblastilo za branje in vpisovanje podatkov v sistemu on-line po skupinah imetnikov profesionalne kartice v skladu s predpisi, ki urejajo kartico zdravstvenega zavarovanja.
(2)Pooblastilo iz prejšnjega odstavka se izda na predlog Slovenija-transplant. 13. člen (vpogled opredeljenih oseb)
(1)Opredeljena oseba lahko od Slovenija-transplant, ki vodi elektronsko zbirko podatkov, kadarkoli osebno zahteva izpis vsebine svojih podatkov iz te zbirke.
(2)Za izdelavo statističnih analiz se podatki o darovanju organov lahko uporabljajo na način, ki ne omogoča ugotovitve identitete posameznika, na katerega se podatki nanašajo. Za ta namen se obdeluje le podatek o vsebini opredelitve. 14. člen (seznanitev z opredelitvijo umrle osebe)
(1)Podatek o opredelitvi umrle osebe iz elektronske zbirke podatkov preveri transplantacijski koordinator pred pogovorom z osebami, ki so bile umrlemu blizu.
(2)Transplantacijski koordinator izpiše opredelitev iz prejšnjega odstavka in jo zaradi sledljivosti in nadzora vloži v zdravstveno dokumentacijo umrle osebe. IV. KONČNI DOLOČBI
- člen (prenehanje veljavnosti) Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati Navodilo o postopkih in dejavnostih na področju pridobivanja darovalcev delov človeškega telesa zaradi presaditve (Uradni list RS, št. 131/03 in 56/15 – ZPPDČT).
- člen (začetek veljavnosti) Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 0070-73/2016 Ljubljana, dne
- junija 2017 EVA 2016-2711-0003 Milojka Kolar Celarc l.r. Ministrica za zdravje Priloga 1: Obrazec za opredelitev v zvezi z darovanjem delov človeškega telesa zaradi zdravljenja Priloga 2: Preklic opredelitve v zvezi z darovanjem delov človeškega telesa zaradi zdravljenja Kazalo Na vrh