Obvestilo o ukinitvi splošnih poglavij Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) ter monografije Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz

(0021)iz Evropske farmakopeje, o veljavnosti izdaj Evropske farmakopeje 12.2, 12.3 in 13.1 in o veljavnosti drugega dopolnila k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formulariuma Slovenicuma 6.2 I Splošna poglavja Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH

(24)5«, ki jo je

1. decembra 2024 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne
2. novembra 2024 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum),
3. januarja 2026 ukinejo. II Monografija Dekstromoramidijev tartrat

(0021)iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH

(25)4«, ki jo je

1. julija 2025 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne
2. junija 2025 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum),
3. julija 2026 ukine. III V skladu z »Resolucijo AP-CPH

(25)1«, ki jo je

1. marca 2025 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), začne
2. aprila 2026 v Republiki Sloveniji veljati izdaja 12.2 (Issue 12.2) Evropske farmakopeje, ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu in nadomesti izdajo 12.1 (Issue 12.1). IV V skladu z »Resolucijo AP-CPH

(25)2«, ki jo je

1. marca 2025 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), začne
2. julija 2026 v Republiki Sloveniji veljati izdaja 12.3 (Issue 12.3) Evropske farmakopeje, ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu in nadomesti izdajo 12.2 (Issue 12.2). V V skladu z »Resolucijo AP-CPH

(25)3«, ki jo je

1. marca 2025 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), začne
2. januarja 2027 v Republiki Sloveniji veljati izdaja 13.1 (Issue 13.1) Evropske farmakopeje, ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu in nadomesti izdajo 12.3 (Issue 12.3). VI Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke je
3. avgusta 2025 izdala in založila drugo dopolnilo k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum 6.2, ki je začela veljati
4. oktobra
5. VII To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 0070-86/2025 Ljubljana, dne
6. oktobra 2025 EVA 2025-2711-0087 Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Momir Radulović direktor Kazalo Na vrh