Zakon o arhivskem gradivu, ki vsebuje osebne podatke o zdravljenju pacienta (ZAGOPP)

O čem govori ta predpis?

Ta zakon določa posebno ureditev varstva arhivskega gradiva, ki vsebuje osebne podatke o zdravljenju pacienta, ter pogoje in postopek za izjemen dostop do tega gradiva.

Za koga: Izvajalce zdravstvene dejavnosti in Nacionalni inštitut za javno zdravje (NIJZ); Javne arhive in arhivske komisije.

Roki:

Izvajalci zdravstvene dejavnosti v mreži javne zdravstvene službe in NIJZ morajo arhivsko gradivo izročiti pristojnemu arhivu najkasneje 150 let po nastanku.

Ključni podatki

Država: Slovenija
Pravno področje: Davčno pravo
Členi: 11
Vir: uradni-list.si
Besedilo pridobljeno: 2026-06-20
Razlaga posodobljena: 2026-07-07

Kaj ureja ta predpis?

Varstvo arhivskega gradiva z osebnimi podatki o zdravljenju pacienta.
Pogoje in postopke za izjemen dostop do tega arhivskega gradiva.
Rok za izročitev arhivskega gradiva pristojnemu arhivu.
Nadzor nad izvajanjem določb zakona in prekrškovne določbe.

Koga zadeva ta predpis?

Izvajalce zdravstvene dejavnosti in Nacionalni inštitut za javno zdravje (NIJZ).
Javne arhive in arhivske komisije.
Paciente in njihove zakonite dediče.
Raziskovalce, ki se ukvarjajo z znanstvenim raziskovanjem.

Katere so ključne točke?

Arhivsko gradivo javnosti ni dostopno, razen pacientu, na katerega se nanaša, ali osebam z pravico do seznanitve po pacientovi smrti.
Izvajalci zdravstvene dejavnosti v mreži javne zdravstvene službe in NIJZ morajo arhivsko gradivo izročiti pristojnemu arhivu najkasneje 150 let po nastanku.
Za namene znanstvenega raziskovanja je dostop možen pod določenimi pogoji, vključno s pisnim soglasjem pacienta ali njegovih dedičev, ali če identitete pacienta ni mogoče razbrati.
Posameznik, ki dostopa do arhivskega gradiva, ga sme uporabiti samo za namen, za katerega mu je bil dostop omogočen.
Globe za prekrške se gibljejo od 500 do 5.000 eurov, odvisno od vrste kršitve in odgovorne osebe.

Davčno pravo

Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o spodbujanju skladnega regionalnega razvoja (ZSRR-2A)

Uredba o spremembah in dopolnitvah Uredbe o izvajanju intervencij v vinskem sektorju

Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o varstvu pred ionizirajočimi sevanji in jedrski varnosti (ZVISJV-1B)

Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o normativih in standardih za izvajanje izobraževalnih programov in…

Uredba o spremembah in dopolnitvah Uredbe o državnem prostorskem načrtu za cesto G2-108 Hrastnik–Zidani Most in…

Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o izvršbi in zavarovanju (ZIZ-M)

Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o tujcih (ZTuj-2G)

Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o tehničnih zahtevah za igralne naprave za izvajanje iger na srečo in…

Davčno pravo

Besedilo zakona

Kazalo (11)

1. člen (predmet zakona)
2. člen (pomen izrazov)
3. člen (vsebina arhivskega gradiva)
4. člen (subsidiarna uporaba)
5. člen (rok za izročitev arhivu)
6. člen (dostop do arhivskega gradiva)
7. člen (uporaba gradiva)
8. člen (nadzor)
9. člen (prekrškovne določbe)
10. člen (uskladitev predpisov)
11. člen (končna določba)

Na podlagi druge alinee prvega odstavka 107. člena in prvega odstavka 91. člena Ustave Republike Slovenije izdajam U K A Z o razglasitvi Zakona o arhivskem gradivu, ki vsebuje osebne podatke o zdravljenju pacienta (ZAGOPP) Razglašam Zakon o arhivskem gradivu, ki vsebuje osebne podatke o zdravljenju pacienta (ZAGOPP), ki ga je sprejel Državni zbor Republike Slovenije na seji dne 15. decembra 2016.

Št. 003-02-10/2016-12 Ljubljana, dne 23. decembra 2016 Borut Pahor l.r.

Predsednik Republike Slovenije Z A K O N O ARHIVSKEM GRADIVU, KI VSEBUJE OSEBNE PODATKE O ZDRAVLJENJU PACIENTA (ZAGOPP)

1. člen(predmet zakona)

Ta zakon določa posebno ureditev varstva arhivskega gradiva, ki vsebuje osebne podatke o zdravljenju pacienta. Ta zakon določa tudi pogoje in postopek, v katerem je izjemoma mogoče pridobiti dostop do tega arhivskega gradiva.

2. člen(pomen izrazov)

(1)Izrazi, uporabljeni v tem zakonu, imajo naslednji pomen:

–»arhivsko gradivo« po tem zakonu je arhivsko gradivo v skladu z zakonom, ki ureja varstvo arhivskega gradiva, ki je nastalo pri izvajalcih zdravstvene dejavnosti ali Nacionalnem inštitutu za javno zdravje (v nadaljnjem besedilu: NIJZ) in vsebuje osebne podatke o zdravljenju pacienta;

–»arhivska komisija« je komisija, ki v skladu z določbami zakona, ki ureja varstvo arhivskega gradiva, odloča o izjemnem dostopu do arhivskega gradiva;

–»komisija pristojnega arhiva« je komisija, ki v skladu z določbami zakona, ki ureja varstvo arhivskega gradiva, sprejme pisno strokovno navodilo za odbiranje arhivskega gradiva;

–»javni arhivi« so državni arhiv, regionalni arhivi in arhivi samoupravnih lokalnih skupnosti.

(2)Pojma »zdravstvena dokumentacija« in »osnovna zdravstvena dokumentacija« imata enak pomen, kot ga opredeljuje zakon, ki ureja zbirke podatkov s področja zdravstvenega varstva.

(3)Pojma »zdravstvena dejavnost« in »mreža javne zdravstvene službe« imata enak pomen, kot ga opredeljuje zakon, ki ureja zdravstveno dejavnost.

(4)Pojem »pacient« ima enak pomen kot ga opredeljuje zakon, ki ureja pacientove pravice.

(5)Pojem »zbirka podatkov« ima enak pomen, kot ga za zbirko osebnih podatkov opredeljuje zakon, ki ureja varstvo osebnih podatkov.

3. člen(vsebina arhivskega gradiva)

(1)Med arhivsko gradivo se uvrščajo zbirke podatkov, za katere zakon, ki ureja zbirke podatkov s področja zdravstvenega varstva, določa rok hrambe trajno.

(2)Osnovna zdravstvena dokumentacija, za katero ni določen rok hrambe trajno, se med arhivsko gradivo uvrsti, če tako odloči komisija pristojnega arhiva.

(3)Osnovna zdravstvena dokumentacija pri izvajalcih zdravstvene dejavnosti izven mreže javne zdravstvene službe se med arhivsko gradivo lahko uvrsti na podlagi evidentiranja pristojnega arhiva.

(4)Ostala zdravstvena dokumentacija ne sodi v arhivsko gradivo.

4. člen(subsidiarna uporaba)

Če s tem zakonom ni določeno drugače, se uporabljajo določbe zakona, ki ureja varstvo arhivskega gradiva, razen določb, ki omogočajo, da se s pogodbo določijo posebni pogoji glede dostopnosti in določb, ki urejajo uporabo zasebnega arhivskega gradiva.

5. člen(rok za izročitev arhivu)

Ne glede na določbe zakona, ki ureja varstvo arhivskega gradiva, morajo izvajalci zdravstvene dejavnosti v okviru mreže javne zdravstvene službe in NIJZ arhivsko gradivo izročiti pristojnemu arhivu najkasneje 150 let po nastanku.

6. člen(dostop do arhivskega gradiva)

(1)Arhivsko gradivo javnosti ni dostopno.

(2)Arhivsko gradivo je dostopno:

–pacientu, na katerega se nanaša;

–osebam, ki imajo pravico do seznanitve z zdravstveno dokumentacijo pacienta po njegovi smrti v skladu z določbami zakona, ki ureja pacientove pravice in zakona, ki ureja zdravstveno dejavnost.

(3)Arhivsko gradivo, ki se nahaja v javnih arhivih, je za namene znanstvenega raziskovanja raziskovalcem, registriranim v evidenci izvajalcev raziskovalne in razvojne dejavnosti pri agenciji, pristojni za raziskovalno dejavnost, dostopno:

–na podlagi pisnega soglasja pacienta, na katerega se gradivo nanaša;

–po smrti pacienta in če pisnega soglasja pacienta iz prejšnje alineje ni, na podlagi pisnega soglasja zakonitih dedičev pacienta do drugega dednega reda, razen če je pacient to izrecno pisno prepovedal;

–če gre za zbirke podatkov, iz katerih ni mogoče razbrati identitete posameznega pacienta niti ob nesorazmerno velikih naporih, stroških ali porabi časa.

(4)Arhivsko gradivo, ki se nahaja v javnih arhivih, je za namene znanstvenega raziskovanja raziskovalcem, registriranim v evidenci izvajalcev raziskovalne in razvojne dejavnosti pri agenciji, pristojni za raziskovalno dejavnost, dostopno po smrti pacienta, če ni pisnega soglasja pacienta iz prve alineje prejšnjega odstavka ali če pacient tega ni prepovedal in njegovi zakoniti dediči temu ne nasprotujejo, na podlagi obrazložene odločitve arhivske komisije v skladu z zakonom, ki ureja varstvo arhivskega gradiva, h kateri je izdano obrazloženo soglasje komisije, pristojne za medicinsko-etična vprašanja v skladu z zakonom, ki ureja zdravstveno dejavnost, ki ga izda v roku 60 dni od prejema zahteve arhivske komisije. Komisiji lahko dostop omogočita le, če je utemeljen z vidika javnega interesa na področju napredka znanosti, ki prevladuje nad interesom za nedostopnost in če bi se lahko z dostopom dosegel predviden znanstveni cilj, ki ga ni mogoče doseči na drug način.

(5)Dostop do gradiva iz tretjega in četrtega odstavka tega člena mora biti ustrezen in po obsegu primeren glede na namen in obseg izvedene raziskave.

7. člen(uporaba gradiva)

Posameznik, ki je dostopal do arhivskega gradiva po tretjem in četrtem odstavku prejšnjega člena, sme uporabiti arhivsko gradivo samo za namen, za katerega mu je bil dostop omogočen.

8. člen(nadzor)

Nadzor nad izvajanjem določb tega zakona in na njegovi podlagi izdanih podzakonskih predpisov izvaja inšpektorat, pristojen za področje varstva arhivskega gradiva. Inšpektorat lahko pri tem ukrepa na podlagi vseh pooblastil iz zakona, ki ureja varstvo arhivskega gradiva ter arhivov.

9. člen(prekrškovne določbe)

(1)Z globo od 2.000 do 5.000 eurov se kaznuje za prekršek pravna oseba, samostojni podjetnik posameznik ali oseba, ki samostojno opravlja dejavnost:

1.če ne izroči vsega arhivskega gradiva pristojnemu arhivu v zakonsko določenem roku (5. člen);

2.če dopusti nedovoljeno uporabo ali dostop do arhivskega gradiva (drugi odstavek 6. člena).

(2)Z globo od 500 do 2.000 eurov se kaznuje tudi odgovorna oseba pravne osebe, samostojnega podjetnika posameznika, ali osebe, ki samostojno opravlja dejavnost, ki stori prekršek iz prejšnjega odstavka.

(3)Z globo od 2.000 do 5.000 eurov se kaznuje za prekršek arhiv, če dopusti nedovoljeno uporabo ali dostop do arhivskega gradiva (tretji, četrti in peti odstavek 6. člena).

(4)Z globo od 500 do 2.000 eurov se kaznuje tudi odgovorna oseba arhiva, ki stori prekršek iz prejšnjega odstavka.

(5)Z globo od 500 do 1.200 eurov se kaznuje za prekršek posameznik, ki ne uporablja arhivskega gradiva za namen, za katerega mu je bil dostop omogočen (7. člen).

PREHODNA IN KONČNA DOLOČBA

10. člen(uskladitev predpisov)

Ministrstvo, pristojno za arhive, mora v šestih mesecih od uveljavitve tega zakona z določbami tega zakona uskladiti Uredbo o varstvu dokumentarnega in arhivskega gradiva (Uradni list RS, št. 86/06) in Pravilnik o določanju rokov hranjenja dokumentarnega gradiva v javni upravi (Uradni list RS, št. 52/09).

11. člen(končna določba)

Ta zakon začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Št. 612-02/16-5/13 Ljubljana, dne 15. decembra 2016 EPA 1468-VII Državni zbor Republike Slovenije dr. Milan Brglez l.r.

Predsednik Kazalo Na vrh

Razlaga UI na podlagi uradnega besedila zakona. Okvirna, ne nadomešča pravnega nasveta.