Súd: Najvyšší súd SR Spisová značka: 2Obdo/29/2020 Identifikačné číslo spisu: 6119348031 Dátum vydania rozhodnutia: 27.05.2020 Meno a priezvisko: JUDr. Beáta Miničová Funkcia: sudca ECLI: ECLI:SK:NSSR:2020:6119348031.1 Uznesenie Najvyšší súd Slovenskej republiky v spore žalobcu: Merck Sharp & Dohme Corp. so sídlom 126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, Spojené štáty americké, zastúpeného JUDr. Andrea Kůs Považanová, advokátka, Elišky Peškové 15, 150 00 Praha 5, Česká republika, proti žalovanému: SANDOZ Sandoz Pharmaceuticals d.d., so sídlom Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinská republika, podnikajúceho na území Slovenskej republiky organizačnou zložkou Sandoz d.d.-organizačná zložka so sídlom Žižkova 22 B, 811 02 Bratislava, IČO: 35 972 301, zastúpenému BEATOW PARTNERS s. r. o., so sídlom Panenská 23, 811 03 Bratislava, IČO: 36 868 841, v mene ktorej koná JUDr. Oliver Weber, ako konateľ a advokát, o návrhu na nariadenie neodkladného opatrenia, vedenom na Okresnom súde Banská Bystrica, pod sp. zn. 12CbPv/19/2019, o dovolaní žalobcu proti uzneseniu Krajského súdu v Banskej Bystrici zo dňa 6. novembra 2019, č. k. 43CoPv/13/2019-405, takto rozhodol: I. Dovolanie žalobcu o d m i e t a . II. Žalovaný m á n á r o k na náhradu trov dovolacieho konania. Odôvodnenie 1. Okresný súd Banská Bystrica (ďalej aj „súd prvej inštancie“) uznesením zo dňa 20. augusta 2019, č. k. 12CbPv/19/2019-300, návrh žalobcu na nariadenie neodkladného opatrenia zamietol s tým, že žalobcovi nárok na náhradu trov konania nepriznal. Súd prvej inštancie mal v konaní za preukázané, že žalobca je majiteľom slovenského dodatkového ochranného osvedčenia č. 35 (ďalej len „DOO č. 35“), ktoré chráni lieky obsahujúce účinnú zložku posakonazol, ktorého doba platnosti vyprší dňa 21.12.2019. Rovnako za nesporné súd prvej inštancie považoval to, že žalovaný je prostredníctvom svojej organizačnej zložky držiteľom registrácie pre výrobok nazvaný POSACONAZOLE SANDOZ 40mg/ml, ktorý obsahuje 40mg posakonazolu ako účinnej zložky. Nakoľko žalovaný podal dňa 31.07.2019 na Ministerstve zdravotníctva Slovenskej republiky žiadosť ID 17017 o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a o úradné určenie ceny lieku pre výrobok POSACONAZOLE SANDOZ (ďalej len „žiadosť“), tým malo dôjsť k bezprostrednému ohrozeniu a porušeniu práva duševného vlastníctva žalobcu vyplývajúceho z DOO č. 35. Inými slovami, hroziace predčasné uvedenie konkurenčného výrobku POSACONAZOLE SANDOZ na slovenský trh žalovaným malo podľa žalobcu predstavovať nekalosúťažné konanie, ktorým žalovaný bude parazitovať na investícii žalobcu do výskumu, čo je v rozpore s dobrými mravmi súťaže, je schopné spôsobiť žalobcovi škodu a narušiť fungovanie hospodárskej súťaže na všeobecnej úrovni. Na základe uvedených skutočností sa žalobca nariadením neodkladného opatrenia domáhal, aby súd žalovaného zaviazal: a. do 21.12.2019 zdržať sa ponúkania alebo uvádzania na trh v Slovenskej republike, alebo pre tieto účely skladovať alebo dovážať, liek s registračným číslom ŠÚKL 26/0189/19-S alebo 31/0082/17-S, ku dňu 15.08.2019 s názvom POSACONAZOLE SANDOZ. b. do 1 dňa od doručenia tohto rozhodnutia vziať späť žiadosť ID 17017 o zaradenie výrobku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku, ktoré podal na Ministerstve zdravotníctva Slovenskej republiky vo vzťahu k výrobku s registračným číslom ŠÚKL 26/0189/19-S, ku dňu 15.08.2019 s názvom POSACONAZOLE SANDOZ, alebo alternatívne do 1 dňa od doručenia tohto rozhodnutia podať žiadosť o vyradenie lieku s registračným číslom ŠÚKL 26/0189/19-S, ku dňu 15.08.2019 s názvom POSACONAZOLE SANDOZ, zo zoznamu kategorizovaných liekov. c. Žalobca je povinný podať žalobu vo veci samej do 30 dní odo dňa právoplatnosti tohto rozhodnutia. 2. Súd prvej inštancie sa nestotožnil s tvrdením žalobcu, že ním tvrdený a osvedčený skutkový stav bezprostredne ohrozuje, alebo porušuje jeho právo duševného vlastníctva. Podanie žiadosti žalovaným podľa § 10 a nasl. zákona č. 363/2011 Z. z. nemalo podľa názoru súdu prvej inštancie taký vplyv na práva žalobcu, ktorým by došlo k ich bezprostrednému ohrozeniu ani porušeniu jeho práva duševného vlastníctva. 3. V rámci odôvodnenia súd prvej inštancie uviedol, že samotné podanie žiadosti žalovaným neznamená, že žiadosti bude aj vyhovené, ani že žalovaný aj skutočne uvedie na trh liek, ktorý zasahuje do práv žalobcu pred dňom 22.12.2019. Rozhodnutia súdov, na ktoré žalobca poukázal a v ktorých bolo vyslovené, že podanie žiadosti o úradné určenie ceny a úhrady predstavuje porušenie dodatkového ochranného osvedčenia, súd prvej inštancie neuznal ako ustálenú súdnu prax najvyšších súdnych autorít. Súd prvej inštancie tiež dospel k záveru, že nariadením neodkladného opatrenia by došlo k neprimeranému zvýhodneniu žalobcu, ako držiteľa DOO č. 35, pokiaľ by bola žalovanému uložená povinnosť do 22.12.2019 nepodať žiadosť. 4. Určené lehoty vyplývajúce z právnych predpisov upravujúcich konanie o podanej žiadosti žalovaného, podľa súdu prvej inštancie nedávajú predpoklad pre záver o tom, že by o žiadosti nemohlo byť rozhodnuté až po platnosti DOO č. 35. Ani samotné zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku ešte neodôvodňuje záver, že žalovaný bude skutočne uvádzať na trh generický liek pred vypršaním platnosti DOO č. 35. 5. Súd prvej inštancie uzavrel, že žalobca neosvedčil podaným návrhom, že by samotné podanie žiadosti žalovaným bez ďalšieho ohrozovalo alebo porušovalo práva vyplývajúce pre žalobcu z DOO č. 35, keď iba pri ideálnom stave veci by podľa tvrdení žalobcu mohlo dôjsť k uvádzaniu lieku POSACONAZOLE SANDOZ na trh od 01.12.2019, pričom platnosť DOO č. 35 vyprší dňa 21. 12. 2019. Z uvedeného dôvodu súd prvej inštancie návrh na nariadenie neodkladného opatrenia v celom rozsahu podľa § 328 ods. 1 C. s. p. zamietol. 6. Na odvolanie žalobcu Krajský súd v Banskej Bystrici (ďalej aj „odvolací súd“) uznesením zo dňa 6. novembra 2019, č. k. 43CoPv/13/2019-405, čiastočné späťvzatie návrhu na nariadenie neodkladného opatrenia pripustil s tým, že rozhodnutie Okresného súdu Banská Bystrica zo dňa 20. augusta 2019, č. k. 12CbPv/19/2019-300, vo výroku I. v rozsahu, v ktorom zamietol návrh žalobcu na nariadenie neodkladného opatrenia o uloženie povinnosti žalovanému do 1 dňa od doručenia rozhodnutia o neodkladnom opatrení vziať späť Žiadosť ID 17017 o zaradenie výrobku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku, ktoré podal na Ministerstve zdravotníctva Slovenskej republiky vo vzťahu k výrobku s registračným číslom ŠÚKL 26/0189/19-S ku dňu 15.08.2019 s názvom POSACONAZOLE SANDOZ alebo alternatívne do 1 dňa od doručenia rozhodnutia o neodkladnom opatrení podať žiadosť o vyradenie lieku s registračným Číslom ŠUKL 26/0189/19-S ku dňu 15.08.2019 s názvom POSACONAZOLE SANDOZ zo zoznamu kategorizovaných liekov zrušil a konanie o nariadenie neodkladného opatrenia v tejto časti zastavil. Vo zvyšnej časti rozhodnutie súdu prvej inštancie potvrdil a žalovanému priznal voči žalobcovi nárok na náhradu trov odvolacieho konania v rozsahu 100 %. 7. V rámci odôvodnenia napadnutého rozhodnutia odvolací súd zdôraznil, že napriek absencii zákonom stanovenej povinnosti doručiť žalobcovi vyjadrenie žalovaného k odvolaniu (porovnaj uznesenie Najvyššieho súdu Slovenskej republiky z 10.10.2019, sp. zn. 3Cdo/120/019), odvolací súd vyjadrenie žalovaného žalobcovi doručil. Nakoľko rozhodnutie o odvolaní nebolo podmienené ďalším vyjadrením žalobcu ako odvolateľa, odvolací súd podľa § 379, § 380 ods. 1 a § 385 ods. 1 C. s. p. a bez nariadenia pojednávania rozhodoval o odvolaní žalobcu. 8. Vzhľadom na to, že žalobca už v podanom odvolaní netrval na tom, aby bola žalovanému uložená povinnosť vziať späť žiadosť, ale iba navrhol, aby súd nariadil neodkladné opatrenie v rozsahu bodu I. petitu návrhu. t. j. aby žalovanému bolo uložené zdržať sa ponúkania a uvádzania prípravku POSACONAZOLE SANDOZ na slovenský trh a pre tieto účely jeho dovážania a skladovania do dňa 21.12.2019. V tejto súvislosti odvolací súd posúdil odvolanie žalobcu ako čiastočné späťvzatie návrhu na nariadenie neodkladného opatrenia a podľa § 370 ods. 1, 2, 3 C. s. p. ho pripustil, čiastočne rozhodnutie súdu prvej inštancie zrušil a konanie o nariadenie neodkladného opatrenia v tejto časti zastavil. Predmetom konania o nariadenie neodkladného opatrenia zostalo uloženie povinnosti žalovanému do 21.12.2019 zdržať sa ponúkania alebo uvádzania na trh v Slovenskej republike, alebo pre tieto účely skladovať alebo dovážať, liek s registračným číslom ŠÚKL 26/0189/19-S alebo 31/0082/17-S, ku dňu 15.08.2019 s názvom POSACONAZOLE SANDOZ a uloženie povinnosti žalobcovi podať na Okresný súd Banská Bystrica žalobu vo veci samej do 30 dní odo dňa právoplatnosti rozhodnutia o neodkladnom opatrení. 9. Napriek tomu, že bolo odvolaciemu súdu z odvolania zrejmé, že žalovaný žiadosť zobral späť a podal novú žiadosť č. 17195 (ďalej len „žiadosť 2“), bol povinný postupovať v zmysle ust. § § 329 ods. 2 C. s. p., podľa ktorého je pre neodkladné opatrenie rozhodujúci stav v čase vydania uznesenia súdu prvej inštancie. To znamená, že pri preskúmavaní vecnej správnosti odvolaním napadnutého rozhodnutia o návrhu na nariadenie neodkladného opatrenia bol aj pre odvolací súd relevantný stav v čase vydania rozhodnutia súdu prvej inštancie. Vzhľadom na uvedené odvolací súd zostávajúci návrh posudzoval podľa skutkového stavu, ktorý tu bol v čase vydania napadnutého rozhodnutia a nebral do úvahy skutočnosť, že žalovaný po vydaní napadnutého rozhodnutia vzal späť žiadosť a podal žiadosť 2. 10. Žalobcom predložený Znalecký posudok č. 19/2019 zo dňa 04.09.2019 priložený k odvolaniu (ďalej len „znalecký posudok“), odvolací súd nevyhodnotil ako novotu v odvolacom konaní podľa § 366 písm. d/ C. s. p. Tento záver odvolací súd odôvodnil tým, že žalobcom predložený znalecký posudok bol vypracovaný dňa 04.09.2019, čo nepreukazuje, že žalobca nemohol znalecký posudok zabezpečiť už v konaní pred súdom prvej inštancie. Znalecký posudok preto nebol dôkazom, ktorý žalobca objektívne nemohol uplatniť už v konaní pred súdom prvej inštancie, čo bolo dôvodom, prečo ho odvolací súd pri rozhodovaní nezohľadnil. 11. Odvolací súd po preskúmaní veci skonštatoval, že nebolo potrebné, aby sa súd prvej inštancie zaoberal otázkami existujúceho nekalosúťažného konania a hroziacim nekalosúťažným konaním tak, ako to žalobca napádal v odvolaní, vysporiadanie sa súdom prvej inštancie s otázkou, či podanie žiadosti žalovaným predstavuje hrozbu bezprostrednej ujmy na právach žalobcu, na základe čoho je potrebné bezodkladne upraviť pomery strán, posúdil odvolací súd za dostatočné. Napadnuté rozhodnutie súdu prvej inštancie preto z tohto dôvodu podľa odvolacieho súdu netrpí vadou nepreskúmateľnosti pre absenciu odôvodnenia. 12. Nesprávne konštatovanie súdu prvej inštancie, že žalobca navrhoval, aby bola žalovanému uložená povinnosť nepodávať nové žiadosti o stanovenie ceny a úhrady do 21.12.2019, aj napriek tomu, že žalobca žiadny takýto návrh neurobil, odvolací súd vyhodnotil bez zásadnej relevancie na samotné rozhodnutie. Odvolací súd zdôraznil, že zamietnutie návrhu na nariadenie neodkladného opatrenia súdom prvej inštancie bolo nepreukázanie zo strany žalobcu, že by samotné podanie žiadosti žalovaným bez ďalšieho ohrozovalo alebo porušovalo práva vyplývajúce pre žalobcu z DOO č. 35, a nie vyššie vedené nesprávne konštatovanie. 13. Ministerstvom vypracované „Predpokladané termíny spracovania žiadosti“ vyhodnotil odvolací súd zhodne ako súd prvej inštancie, ako nezáväzné a orientačné lehoty. Pre doplnenie odvolací súd v tejto súvislosti uviedol, že dodržanie týchto predpokladaných termínov nie je žiadnym spôsobom vynútiteľné a ich nedodržanie nemá žiadny dopad na podanú žiadosť. Odvolací súd vyjadril súhlas so záverom súdu prvej inštancie, že tvrdenia žalobcu o zaradení lieku POSACONAZOLE SANDOZ na zoznam úradne určených cien dňa 01.11.2019 a dňa 01.12.2019 na zoznam kategorizovaných liekov boli len hypotetické a v čase vydania napadnutého rozhodnutia neosvedčené. 14. Odvolací súd sa s poukazom na ust. § 9 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon č. 363/2011 Z. z.“) stotožnil so záverom súdu prvej inštancie v tom, že aj v prípade zaradenia lieku POSACONAZOLE SANDOZ na zoznam kategorizovaných liekov pred 21.12.2019, nemusí byť tento liek aj skutočne odberateľom prístupný, a teda žalovaným aj skutočne uvádzaný na trh v Slovenskej republike. 15. Konanie o žiadosti o zaradení lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradnom určení ceny lieku je podľa odvolacieho súdu konaním, v ktorom sa rozhoduje, či a v akom rozsahu bude liek uhrádzaný z verejného zdravotného poistenia. Odvolací súd uviedol, že sa jedná o určenie ceny zákonom upraveným spôsobom a postupom a s ohľadom na zákonné cenové limity. Uskutočnenie verejne viditeľného správneho konania pred uvedením generického prípravku na trh zákon č. 363/2011 Z. z. nevyžaduje, ale správne konanie vyžaduje len za účelom kategorizácie lieku z hľadiska verejného zdravotného poistenia. 16. Odvolací súd zdôraznil, že aby išlo o "ponúkanie" lieku alebo "uvádzanie na trh" lieku v zmysle § 15 ods. 1 písm. a/ zákona č. 435/2001 Z. z. o patentoch, dodatkových ochranných osvedčeniach (patentový zákon), vyžadovali by sa marketingové aktivity súvisiace s reálnou ponukou lieku, či už formou priamej ponuky nemocniciam, lekárňam alebo ďalším subjektom alebo formou inzercie alebo inej propagácie. V súvislosti s "ponúkaním" lieku alebo "uvádzaním na trh" lieku odvolací súd uzavrel, že nie je možné pripustiť až taký výklad, že by tým žalovaný nemohol vykonávať zákonom upravený a predpokladaný postup, akým žiadosť o kategorizáciu lieku a úradné určenie ceny lieku bezpochybne je. 17. Ďalej odvolací súd skonštatoval, že podanie žiadosti o kategorizáciu a úradné určenie ceny lieku neodporuje ani medzinárodnému a európskemu právu ochrany duševného vlastníctva, ani ochrane v dodatkových ochranných osvedčení pre liečivé prípravky, keďže podanie žiadosti nepredstavuje činnosť pozostávajúcu z výroby výrobku alebo liečiva za účelom uvedenia na trh, ale predstavuje činnosť smerujúcu k zaradeniu lieku medzi lieky uhrádzané z verejného zdravotného poistenia za úradne určenú cenu. 18. V závere odvolací súd vyjadril súhlas aj s právnym názorom súdu prvej inštancie, že samotné podanie žiadosti nie je porušením práv žalobcu z DOO č. 35. Odvolací súd upriamil pozornosť na to, že pri rozhodovaní o návrhu na nariadenie neodkladného opatrenia je potrebné posudzovať splnenie zákonných podmienok aj s ohľadom na skutočnosť, čo má byť neodkladným opatrením strane sporu uložené, a teda či žalobný návrh neodkladného opatrenia zodpovedá tvrdenému nároku a či skutočne konanie žalovaného môže viesť k žalobcom zamýšľaným účinkom. Žalobca podľa odvolacieho súdu neosvedčil skutočnosť, že žalovaný bude skutočne uvádzať na trh generický liek pred vypršaním platnosti DOO č. 35. Zo strany žalobcu išlo len o domnienky a ničím nepodložené tvrdenia, keď mienil konaniu žalovaného pripísať iné účinky a následky, než jeho konanie skutočne malo. Nakoľko nešlo o reálnu obavu, žalobca tak v čase vydania rozhodnutia súdu prvej inštancie neosvedčil potrebu úpravy pomerov strán nariadením neodkladného opatrenia. 19. Odvolací súd k žalobcom uvádzanej rozhodovacej činnosti súdov Slovenskej republiky a ďalších členských štátov Európskej únie uviedol, že pri rozhodovaní konkrétnej veci je potrebné zobrať do úvahy skutkové okolnosti, ako aj právnu úpravu, ktorá sa na daný prípad vzťahuje. Krajský súd v Bratislave uznesením zo dňa 29.04.2011, č. k. 3Cob/127/2011-700, rozhodoval vo veci, keď žiadosť o kategorizáciu bola podaná v novembri 2010 a patent žalobcu bol platný na území Slovenskej republiky až do novembra 2012, čiže sa jednalo o odlišnú skutkovú aj právnu situáciu. V rozhodnutí nemeckého Bundesgerichtshofu z 05.12.2006 vo veci č. X ZR76/05 bol skutkový stav taký, že dodatkové ochranné osvedčenie trvalo do 06.05.2003 a žalovaný už od marca 2003 inzeroval v novinách svoj liek a 09.04.2003 sa prihlásil do farmatického informačného systému, ktorý vyšiel k 01.05.2003, teda žalovaný robil priame marketingové aktivity. Haagský odvolací súd v prípade č. 105.007.171/01, spis C07-1306 zo dňa 02.11.2010 taktiež riešil skutkovo odlišnú situáciu, keď doba ochrany patentu mala uplynúť dňa 24.06.2006 a žalovaný nechal v júni r. 2006 zapísať liek do databázy liekov G-Standaard uverejňovaných spoločnosťou Z-Index a uverejnenie sa uskutočnilo v máji 2006, pričom ale G-Standaard nie je zákonom upravený a predpokladaný spôsob kategorizácie, ale je to lieková databáza organizácie, ktorú vlastní asociácia pre rozvoj farmácie. K uzneseniam Okresného súdu Banská Bystrica zo dňa 14.02.2017, č. k. 16CbPv/3/2017-105 a zo dňa 03.07.2018, č. k. 10CbPv/15/2018-514, odvolací súd zdôraznil, že sa jedná o rozhodnutia súdu prvej inštancie, ktoré nemajú pre odvolací súd záväzný charakter. V tejto súvislosti odvolací súd poukázal na ustálenú rozhodovaciu činnosť Krajského súdu v Banskej Bystrici ako súdu odvolacieho a zdôraznil, že nemá dôvod sa od nej odkloniť. 20. Vzhľadom na vyššie uvedené skutočnosti odvolací súd rozhodnutie súdu prvej inštancie vo zvyšnej časti ako vecne správne podľa § 387 ods. 1 C. s. p. potvrdil. Na doplnenie odvolací súd uviedol, že odvolanie bolo žalobcom podané proti rozhodnutiu súdu prvej inštancie v celom rozsahu, pričom už v čase jeho podania bolo rozhodnutie o návrhu žalobcu v časti, ktorú odvolací súd podľa obsahu posúdil ako čiastočné späťvzatie návrhu na nariadenie neodkladného opatrenia, nevykonateľné, keďže žalovaný ešte pred podaním odvolania zobral žiadosť späť. 21. Proti tomuto uzneseniu podal žalobca (ďalej aj ,,dovolateľ“) dovolanie, v ktorom navrhol, aby Najvyšší súd Slovenskej republiky (ďalej aj „dovolací súd“ alebo „NS SR“) napadnuté uznesenie odvolacieho súdu, v celom rozsahu zrušil a vec mu vrátil na ďalšie konanie. Podanie dovolania žalobca odôvodnil ust. § 420 písm. f/ C. s. p., podľa ktorého mu odvolací súd nesprávnym procesným postupom znemožnil, aby uskutočňoval jemu patriace procesné práva v takej miere, že došlo k porušeniu práva na spravodlivý proces. 22. V rámci podaného dovolania žalobca namietol nesprávny procesný postup odvolacieho súdu spočívajúci v tom, že mu neumožnil vyjadriť sa k vyjadreniu žalovaného v dostatočnej lehote, ktorá je 10 dní podľa § 374 ods. 1 C. s. p., pretože odvolací súd vydal napadnuté uznesenie za dobu kratšiu ako 1 deň odo dňa doručenia vyjadrenia žalovaného a navyše bez informovania žalobcu o dĺžke lehoty na podanie jeho repliky k vyjadreniu žalovaného. Pochybenie zo strany odvolacieho súdu videl dovolateľ aj v tom, že žalovanému predĺžil lehotu na podanie jeho vyjadrenia k odvolaniu žalobcu zo 17.10.2019 na 31.10.2019 podľa § 118 ods. 1 C. s. p. a tiež pochybil, keď prihliadol k vyjadreniu žalovaného, ktoré bolo podané dňa 31.10.2019, t. j. viac ako 2 týždne po uplynutí lehoty na podanie vyjadrenia dňa 17.10.2019. Neprihliadnutím odvolacieho súdu k žalobcovej replike a jej doplneniu, došlo k porušeniu jeho práva na spravodlivý proces a zásady rovnosti zbraní, ktoré sú chránené čl. 47 ods. 1 Ústavy SR a čl. 6 ods. 1 Dohovoru o ochrane ľudských práv a základných slobôd. 23. V predmetnom konaní malo podľa dovolateľa vyjadrenie žalovaného zásadný dopad na napadnuté uznesenie odvolacieho súdu, nakoľko tento v niektorých bodoch svojho uznesenia priamo odkazoval na argumentáciu žalovaného. V tejto súvislosti odvolací súd nesprávne poukazoval na rozhodnutie Najvyššieho súdu SR zo dňa 10.10.2019, sp. zn. 3Cdo/120/2019, pretože sa jedná o dve odlišné situácie. Z uvedeného dôvodu má dovolateľ za to, že uvedené rozhodnutie Najvyššieho súdu SR nemožno aplikovať na tento prípad. 24. Ďalej podľa dovolateľa odvolací súd nesprávne posúdil znalecký posudok predložený žalobcom ako neprípustnú novotu a neprihliadol na neho. K uvedenému dovolateľ uviedol, že žalovaný podaním žiadosti spôsobil žalobcovi škodu a inú ujmu, ktorá v priebehu času narastala. Z uvedeného dôvodu žalobca urýchlene podal návrh na nariadenie neodkladného opatrenia, a to v čase dovolenkového obdobia (august 2019), kedy žalobca objektívne nemohol zabezpečiť vyhotovenie relevantného znaleckého posudku v lehote 7 pracovných dní. 25. Za nesprávne považuje dovolateľ potvrdenie uznesenia súdu prvej inštancie odvolacím súdom v súvislosti s výkladom lehôt stanovených pre konanie o kategorizačných žiadostiach vedenom pred Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky {ďalej tiež ako "Ministerstvo"). Dovolateľ namietol záver, že nie je možné predpokladať, že Ministerstvo dodrží lehoty v konaní o kategorizačných žiadostiach, ktoré sú stanovené v jeho rozvrhu, nakoľko Ministerstvo vždy prísne dodržiava svoj časový rozvrh a opačný záver súdov popiera celú doterajšiu prax Ministerstva. 26. Ďalej dovolateľ vyjadril svoj nesúhlas s konštatovaním odvolacieho súdu, že nie je možné dôvodne predpokladať, že žalovaný bude postupovať v súlade so svojou zákonnou povinnosťou, pretože žalovaný môže porušiť svoju zákonnú povinnosť byť prítomný na slovenskom trhu so svojim generickým liekom ešte počas platnosti DOO č. 35 bez toho, aby sa vystavil zákonnej sankcii. Dovolateľ argumentoval pritom, že žalovaný dobrovoľným podaním žiadosti na seba prevzal zákonný záväzok byť prítomný na slovenskom trhu so svojím generickým liekom odo dňa jeho kategorizácie Ministerstvom. 27. Záver odvolacieho súdu, v zmysle ktorého kategorizačná žiadosť nepredstavovala dokonané ani hroziace „ponúkanie" alebo „uvedenie na trh" v zmysle § 15 ods. 1 písm. a/ patentového zákona, dovolateľ namietol s tým, že kategorizačná žiadosť predstavuje reklamu a propagáciu generického lieku za určitú cenu, pretože kategorizačná žiadosti sú monitorované všetkými potencionálnymi zákazníkmi (nemocnicami a poisťovňami) výrobcu, ktorý podal žiadosť o kategorizáciu vo vzťahu k svojmu generickému lieku. Podaním žiadosti žalovaný de facto oznámil všetkým svojim potencionálnym zákazníkom, že uvedie svoj generický liek na slovenský trh dňa 01.12.2019, čím neoprávnene zasiahol do žalobcovej exkluzivity, ktorú mu garantuje DOO č. 35. Dovolateľ trvá na tom, že podanie žiadosti predstavuje „ponúkanie" v zmysle ust. § 15 patentového zákona. V tejto súvislosti dovolateľ poukázal na rozhodnutie rozšíreného senátu Najvyššieho správneho súdu ČR zo dňa 09.12.2014, č. k. 4 Ads 35/2013-63. 28. Dovolateľ trval na tom, že žalovaný svojím konaním porušil medzinárodné právo, ako aj právo EÚ. Poukázal na ustanovenia čl. 5 ods. 2 body iii) a
AI výklad z oficiálneho znenia zákona. Orientačný, nenahrádza právne poradenstvo.