← Slovensko

Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská Bystrica - Ultrazvukové sonografické prístroje najvyššej kategórie pre Neonatológiu a Gynekol

Obsah (14)§ 140§ 167§ 170§ 175§ 2§ 172§ 171§ 173§ 24§ 10§ 42§ 164§ 165§ 8

Bratislava 12. 01. 2023 Číslo: 14201-6000/2022 Úrad pre verejné obstarávanie ako ústredný orgán štátnej správy pre verejné obstarávanie

§ 140

a orgán príslušný

§ 167ods.

2 písm.

  1. b)a § 169 ods. 1 písm.
  2. c)zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov vo veci námietok záujemcu XX (ďalej len „navrhovateľ“), smerujúcich

§ 170ods.

3 písm. b) zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov proti podmienkam uvedeným v iných dokumentoch potrebných na vypracovanie ponuky poskytnutých kontrolovaným v časti č. 1 s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“ vo verejnej súťaži na predmet nadlimitnej zákazky s názvom „Ultrazvukové sonografické prístroje najvyššej kategórie pre Neonatológiu a Gynekológiu vrátane súvisiacich služieb“, vyhlásenej verejným obstarávateľom Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Námestie L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, IČO: 00165549 (ďalej len „kontrolovaný“) v Úradnom vestníku Európskej únie pod značkou 2022/S 152-433987 dňa 09.08.2022 a vo Vestníku verejného obstarávania č. 177/2022 dňa 10. 08. 2022 pod značkou 36841 - MST, vydáva toto rozhodnutie: Úrad pre verejné obstarávanie

§ 175ods.

3 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov zamieta námietky navrhovateľa XX. Navrhovateľ XX je povinný nahradiť trovy konania vo výške 249,00 €, ktoré vznikli Úradu pre verejné obstarávanie v súvislosti s vypracovaním odborného stanoviska, a to v lehote do 15 dní odo dňa nadobudnutia právoplatnosti tohto rozhodnutia na účet Úradu pre verejné obstarávanie číslo xxx, vedeného v Štátnej pokladnici s uvedením identifikačného variabilného symbolu xxx a konštantného symbolu xxx. Odôvodnenie: 1. Navrhovateľ doručil Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len „úrad“) dňa 04. 11. 2022 námietky v listinnej podobe smerujúce

§ 170ods.

3 písm. b) zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov proti podmienkam uvedeným v iných dokumentoch potrebných na vypracovanie ponuky poskytnutých kontrolovaným v časti č. 1 predmetu zákazky s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“ verejnej súťaže. Kontrolovanému boli doručené námietky navrhovateľa dňa

  1. 2022 v elektronickej Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 1 podobe funkcionalitou informačného systému, prostredníctvom ktorého sa predmetná verejná súťaž realizuje, t. j. cez IS JOSEPHINE.
  2. Úrad uvádza, že dňa
  3. 2022 nadobudol účinnosť zákon č. 395/2021 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony. Úrad na základe uvedeného konštatuje, že v predmetnom konaní o preskúmanie úkonov kontrolovaného na základe námietok navrhovateľa bude postupovať

predpisov účinných od 31. marca 2022, t. j.

zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom od

  1. marca
  2. Podaniu námietok zo strany navrhovateľa predchádzalo doručenie žiadosti o nápravu v zmysle § 164 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní dňa
  3. Kontrolovaný žiadosť o nápravu vybavil dňa
  4. Na základe uvedeného možno konštatovať, že námietky boli doručené úradu a kontrolovanému v lehote

§ 170ods.

4 zákona o verejnom obstarávaní a v podobe

§ 170ods.

9 zákona o verejnom obstarávaní. V nadväznosti na to úrad konštatuje, že námietky navrhovateľa obsahujú všetky obligatórne náležitosti námietok

§ 170ods.

5 zákona o verejnom obstarávaní. Navrhovateľ doručil úradu námietky v zmysle § 170 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní, ako záujemca.

§ 2ods.

5 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní sa na účely tohto zákona rozumie záujemcom hospodársky subjekt, ktorý má záujem o účasť vo verejnom obstarávaní. Z obsahu podaných námietok má úrad za preukázané, že navrhovateľ sa so znením podmienok uvedených v dokumentoch potrebných na vypracovanie ponuky, ktoré v námietkach napáda, náležite oboznámil. Na základe toho možno

názoru úradu jednoznačne konštatovať, že navrhovateľ vystupuje vo vzťahu k predmetnej verejnej súťaži v postavení záujemcu, a preto bol

úradu aktívne legitimovaným subjektom na podanie námietok, a to v intenciách ustanovenia § 170 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní. 4.

§ 172ods.

1 zákona o verejnom obstarávaní, s podaním námietok je navrhovateľ povinný zložiť na účet úradu kauciu; táto povinnosť sa nevzťahuje na orgán štátnej správy

§ 170ods.

1 písm. e). Kaucia musí byť pripísaná na účet úradu najneskôr na druhý pracovný deň nasledujúci po doručení námietok v lehote

§ 170ods.

4. Za každú skutočnosť, proti ktorej námietky

§ 170ods.

3 smerujú, sa skladá samostatná kaucia.

  1. Z § 172 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní vyplýva, že navrhovateľ bol v danom prípade povinný s podaním námietok zložiť na účet úradu kauciu vo výške 2 000 EUR.
  2. Úrad lustráciou účtu úradu zistil, že navrhovateľ s podaním námietok zložil na účet úradu dňa
  3. 2022 kauciu vo výške 2 000 EUR.
  4. Na základe vyššie uvedených skutočností má úrad za to, že s podaním námietok navrhovateľa boli splnené procesné podmienky pre konanie vo veci Námietky navrhovateľa
  5. Navrhovateľ podáva námietky proti podmienkam uvedeným v iných dokumentoch potrebných na vypracovanie ponuky, konkrétne proti podmienkam uvedeným v časti C. súťažných podkladov „Opis predmetu zákazky“ obsahujúcej špecifikáciu predmetu zákazky pre časť č. 1 zákazky zverejnených dňa
  6. 2022 (ďalej ako „Súťažné podklady pre časť 1 zákazky“) Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 2 a s tým spojenej Prílohy č. 3 kúpnej zmluvy - Opis predmetu zákazky pre časť č. 1 zverejnenej dňa
  7. Navrhovateľ sa domnieva, že z nižšie preukázaných skutočností je zrejmé, že kontrolovaný porušil ustanovenia zákona o verejnom obstarávaní spôsobom, ktorý má vplyv na výsledok verejného obstarávania. Kontrolovaný v súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky stanovil diskriminačné podmienky - technické vlastnosti obstarávaného USG prístroja, pričom diskriminačný charakter súťažných podmienok - technických vlastností uvedených v súťažných podkladoch potvrdil aj samotný úrad vo svojom predchádzajúcom Rozhodnutí č. 9750- 6000/2021 zo dňa
  8. 2021, v ktorom uviedol, že ak súťažné podklady vo vzťahu USG prístroju obsahovali technické špecifikácie, resp. parametre: „záznam dopplerovského signálu PW z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ a iné, tak:  Verejný obstarávateľ tým neprimerane zúžil verejnú súťaž;  ak sa použije ktorýkoľvek jeden z nich, alebo kombinácia z nich, tak na základe výsledkov slovenských súťaží, je víťaz vždy konkrétny uchádzač dodávajúci USG prístroje jedného konkrétneho výrobcu;  do hospodárskej súťaže sa tak reálne môže zapojiť iba jedna spoločnosť v rámci Slovenska, a to spoločnosť ktorá má na Slovensku exkluzívne zastúpenie konkrétneho výrobcu AM (obdobné na trhu V4), nakoľko len výrobky od tohto výrobcu spĺňajú požiadavku na uvedený technický parameter;  Ministerstvo zdravotníctva SR preto tieto technické vlastnosti nezaradilo do parametrov pre účely kategorizácie a centrálneho obstarávania (pripravené v roku 2020), a ani odborná spoločnosť nenamietala pri schvaľovaní ich nezaradenie.
  9. Žiadosťou o nápravu zo dňa
  10. 2022 navrhovateľ kontrolovaného upozornil na diskriminačný charakter niektorých technických parametrov - Súťažných podmienok pre časť 1 zákazky a súčasne ho požiadal o ich nápravu (ďalej ako „žiadosť o nápravu“). Žiadosť o nápravu bola kontrolovanému doručená dňa
  11. Kontrolovaný dňa
  12. 2022 doručil navrhovateľovi Oznámenie o výsledku vybavenia žiadosti o nápravu, v ktorom navrhovateľovi oznámil, že žiadosť o nápravu pre časť č. 1 zákazky zamieta, (ďalej ako „oznámenie“). K technickému parametru riadok 2.7 „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ v súťažných podkladoch pre časť č. 1 zákazky
  13. Navrhovateľ v rámci žiadosti o nápravu predložil požiadavku na odstránenie namietaného parametra - technickej špecifikácie „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“.
  14. Potrebu odstránenia uvedeného technického parametra navrhovateľ v súlade so žiadosťou o nápravu odôvodňuje nasledovne.

vedomosti navrhovateľa týmto technickým parametrom v rámci dotknutého hospodárskeho trhu disponuje iba jediný výrobca, ktorý v jeho dôsledku (technického parametra) víťazí verejné obstarávania s obdobnými predmetmi zákazky, napriek tomu, že predmetný technický parameter sa v klinickej praxi používa minimálne. 14. Z uvedených dôvodov považuje navrhovateľ tento technický parameter za diskriminačný.

názoru navrhovateľa navyše neexistujú celosvetovo uznávané významné a relevantné klinické štúdie, ktoré by preukazovali medicínsku potrebu tohto technického parametra. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 3 Z uvedeného dôvodu sa navrhovateľ domnieva, že predmetný technický parameter môže byť v rozpore s princípom proporcionality a teda aj v rozpore so zákonom o verejnom obstarávaní.

  1. Predmetný technický parameter nevyplýva tak zo zákona, ako ani z ďalších príslušných právnych predpisov SR a EÚ, vrátane predpisov upravujúcich konkrétne technické požiadavky pre predmetné prístroje.
  2. Diskriminačným charakterom namietaného technického parametra sa zaoberal už aj samotný úrad, pričom vo svojom Rozhodnutí č. 9750-6000/2021 zo dňa 08.11.2021 v súvislosti s namietaným technickým parametrom uviedol nasledovné: „
  3. Z odborného stanoviska, z časti „všeobecné komentáre“ vyplýva, že navrhovateľ vo svojich námietkach pripomienkuje celkovo 5 parametrov, nakoľko tri sú totožné pre oba prístroje. Konkrétne ide o nasl. tri parametre, ktoré sú namietané pri oboch prístrojoch, cit.: „
  4. Záznam PW z dvoch rôznych miest súčasne: v časti „Pracovné režimy“, riadok č. 44 „záznam dopplerovského signálu PW z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ v časti „Technické parametre pre pracovné režimy“, riadok č. 41 „záznam dopplerovskej krivky z dvoch rôznych miest súčasne v reálnom čase“
  5. CW doppler na lineárnej a konvexnej sonde v časti „Pracovné režimy“, riadok č. 46 „CW doppler na lineárnej a konvexnej sonde“ v časti „Technické pramatere pre meranie, softare a vyhodnocovanie“, riadok č. 56
  6. SW na meranie elasticity / tuhosti ciev (beta index, PWV...) v časti „Meranie, software a vyhodnocovanie“, riadok č. 56 „možnosť merať elasticitu ciev - Beta index, rýchlosť sírenia pulzovej vlny z jedného miesta“ v časti „Technické pramatere pre meranie, softare a vyhodnocovanie“, riadok č. 54 „SW pre meranie tuhosti cievnej steny, meranie parametrov: Beta index, augmentation index, PWV, arterial stiffness“
  7. Úrad poukazuje na tvrdenie odborníka, že „Tieto tri parametre sú často marketovanými črtami produktov od výrobcu AM, ktoré sa štandardne uvádzali ako „unique selling points“ výrobcu v data sheetoch a reklamných materiáloch (pozn. v prípade záujmu, prepošlem)., v zastúpení AB, ktorý predložil aj v rámci PHZ kontrolovanému produkty v oboch častiach sonografických prístrojoch.“ Ak sa použije ktorýkoľvek jeden z nich, alebo kombinácia z nich, tak na základe výsledkov slovenských súťaží, je víťaz vždy produkt od AM. Uvedené tvrdenie odborník podporil analýzou víťazných tendrov USG prístrojov od firmy AB, a to z dostupných zdrojov (t. j. EKS, CRZ), z ktorých vyplýva, že vždy keď sa použil aspoň jeden z týchto parametrov (uvedených v bode 161 tohto rozhodnutia), vyhral práve AB s produktami od výrobcu Hitachi AM. (podrobne v bode 117 tohto rozhodnutia).
  8. Ďalej úrad poukazuje na tvrdenie odborníka , že „ak sa pozrieme na tendre, kde uspeli firmy ktoré súťažia najčastejšie s firmou AB (t. j. AA a AC), tak tie sú úspešné tam, kde sa nevyžadujú tri vyššie spomínané technické špecifikácie (...).“ Odborník uvádza, že „z produktov, ktoré ponúkajú spoločnosti AA a AC spĺňajú tri spomínané parametre len AC (a ich produkty od výrobcu AL), len v prípade SW na meranie elasticity / tuhosti ciev (beta index, PWV...). V ostatných dvoch prípadoch nie je dostupná informácia, ani z registrácie Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 4 (napr. na FDA), ani z „user manuals“, že by tieto funkcionality prístroje mali (či sa jedná o prístroje xxx alebo xxx od firmy AA alebo AL od firmy AC).“

tvrdenia odborníka „tieto výsledky teda naznačujú to, že spomínaná kombinácia troch parametrov môže byť diskriminačná a ostatné firmy len „kryjú“ AB v súťažiach. Ministerstvo zdravotníctva preto tieto tri parametre nezaradilo do parametrov pre účely kategorizácie a centrálneho obstarávania (pripravené v roku 2020), a ani odborná spoločnosť nenamietala pri schvaľovaní ich nezaradenie.“ Odborník tiež dodal, že spoločnosti „AE, AF, AG, AH, AI, AJ a produkty mnohých iných výrobcov, ktoré sú a boli štandardne súťažené v rámci USG prístrojov sú týmito požiadavkami taktiež vylúčené, nakoľko ich nespĺňajú. (...)“

  1. Úrad má na základe záverov vyplývajúcich z odborného stanoviska za to, že namietané parametre resp. požiadavky kontrolovaného na predmet zákazky sa preukázali ako diskriminačné, nakoľko ich spĺňa iba jeden výrobca, a to AM, ktorý ma v rámci Slovenska výlučné zastúpenie prostredníctvom spoločnosti AB, ktorá bola zároveň oslovená kontrolovaným v rámci prieskumu trhových cien za účelom určenia PHZ. Úrad má dôvodné podozrenie, najmä v zmysle tvrdenia odborníka, cit., že „ostatné firmy len „kryjú“ AB v súťažiach“, že skutočne ide o diskriminačné podmienky (parametre), nakoľko z dokumentov s názvom „Prieskum trhových cien“ (zo dňa
  2. 2020 k prístroju č. 1 a č. 2) (bod 103 a 104 tohto rozhodnutia), ktorý je súčasťou listinnej dokumentácie kontrolovaného vyplýva, cit.: „Prípadné nesplnené parametre budú pred spustením verejného obstarávania upravené, aby všetci oslovení uchádzači mali možnosť splnenia požadovanej špecifikácie.“ Odborným stanoviskom sa však preukázalo, že hospodárskymi subjektmi predložené prístroje v rámci prieskumu trhových cien, nespĺňajú požiadavky na predmet zákazky, okrem spoločnosti AB s prístrojom od výrobcu AM (v prípade prístroja č. 1 - xxx a prístroja č. 2 xxx), a to napriek tomu, že kontrolovaný v danom dokumente uviedol, že „nesplnené parametre budú pred spustením verejného obstarávania upravené, aby všetci oslovení uchádzači mali možnosť splnenia požadovanej špecifikácie“. Úrad má tiež pochybnosti aj na základe skutočnosti, že spoločnosti, ktoré boli oslovené v rámci prieskumu trhových cien nepodali námietky proti súťažným podkladom, napriek tomu, že z odborného stanoviska vyplýva, že prístroje ktoré ponúkli tieto oslovené spoločnosti v rámci PTK nespĺňajú požiadavky/parametre kontrolovaného stanovené v rámci tejto verejnej súťaže, pričom kontrolovaný neupravil požiadavky na predmet zákazky tak, aby ich spĺňali, pričom uvedené sám deklaroval. Úrad v rámci zistených skutočností, ktoré vykazujú resp. naznačujú nekalosúťažné konanie zvažuje podanie podnetu na príslušný orgán, aby preskúmal tieto indície. (...)
  3. Úrad má na základe uvedených skutočností za to, že kontrolovaný najmä parametrami „Záznam PW z dvoch rôznych miest súčasne“ t. j. v časti „Pracovné režimy“, riadok č. 44 „záznam dopplerovského signálu PW z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ a v časti „Technické parametre pre pracovné režimy“, riadok č. 41 „záznam dopplerovskej krivky z dvoch rôznych miest súčasne v reálnom čase“; „CW doppler na lineárnej a konvexnej sonde“ t. j. v časti „Pracovné režimy“, riadok č. 46 „CW doppler na lineárnej a konvexnej sonde“ a v časti „Technické pramatere pre meranie, softare a vyhodnocovanie“, riadok č. 56 „CW doppler na lineárnej a konvexnej sonde“; „SW na meranie elasticity / tuhosti ciev (beta index, PWV...)“ t. j. v časti „Meranie, software a vyhodnocovanie“, riadok č. 56 „možnosť merať elasticitu ciev - Beta index, rýchlosť sírenia pulzovej vlny z jedného miesta“ a v časti „Technické pramatere pre meranie, softare a vyhodnocovanie“, riadok č. 54 „SW pre meranie tuhosti cievnej steny, meranie parametrov: Beta index, augmentation index, PWV, arterial stiffness“ prístroje kompatibilné s dokovacou stanicou Space Station“, neprimerane Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 5 zúžil predmetnú verejnú súťaž, a to tým spôsobom, že ako vyplýva z odborného stanoviska, do predmetnej súťaže sa mohla zapojiť iba jedna spoločnosť v rámci Slovenska, a to spoločnosť ktorá má na Slovensku exkluzívne zastúpenie výrobcu AM (obdobne na trhu V4), nakoľko len výrobky od AM spĺňajú požiadavku na uvedený technický parameter.
  4. Úrad uvádza, že takéto konanie kontrolovaného považuje za rozporné s princípom nediskriminácie záujemcov/uchádzačov. Úrad uvádza, že verejný obstarávateľ je povinný uplatňovať pri zadávaní zákazky princíp rovnakého zaobchádzania a princíp nediskriminácie hospodárskych subjektov, pričom princíp rovnakého zaobchádzania okrem iného v sebe subsumuje predpoklad, že každý záujemca, resp. uchádzač by mal mať rovnaké možnosti pri vypracovaní ponuky za dodržania podmienky splnenia požadovaného účelu predmetu zákazky a tento predpoklad nie je naplnený v prípade, ak predmet zákazky nie je vymedzený nestranne. Ďalej úrad uvádza, že podstata princípu rovnakého zaobchádzania spočíva v tom, aby sa všetci záujemcovia a uchádzači nachádzali v každej fáze verejného obstarávania v rovnakom postavení, tzn. žiaden z nich nemôže byť verejným obstarávateľom zvýhodnený alebo znevýhodnený na úkor iného a jeho imanentnou súčasťou je objektívnosť verejného obstarávateľa už pri stanovení svojich požiadaviek na predmet zákazky, pričom v predmetnom zadávaní zákazky kontrolovaný stanovením takej požiadavky (technickej špecifikácie) na predmet zákazky smerujúcej k výberu konkrétneho produktu už v prvotnej fáze mohol odradiť záujemcov/uchádzačov od účasti vo verejnom obstarávaní.“
  5. Na základe uvedeného sa navrhovateľ domnieva, že uvedenou diskriminačnou požiadavkou technickou špecifikáciou, by mohlo dôjsť k odradeniu ďalších záujemcov od účasti v súťaži a tým k porušeniu pravidiel čestnej hospodárskej súťaže. Nemožno vylúčiť, že takto stanovený technický parameter spoločne s ďalšími namietanými parametrami môže zvýhodniť konkrétneho uchádzača v hospodárskej súťaži, čím by mohlo dôjsť k porušeniu zákona o verejnom obstarávaní a v ňom zakotvených princípov nediskriminácie a rovnakého zaobchádzania s hospodárskymi subjektami.
  6. Z vyššie citovaného Rozhodnutia úradu č. 9750-6000/2021, úrad skonštatoval okrem iného nasledovné (parafrázované): - Parametrom „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ dochádza neprimeranému zúženiu verejnej súťaže; - Ministerstvo zdravotníctva SR tento parameter nezaradilo do parametrov pre účely kategorizácie a centrálneho obstarávania (pripravené v roku 2020), a ani odborná spoločnosť nenamietala pri schvaľovaní ich nezaradenie; - Predmetný parameter považuje za rozporný s princípom nediskriminácie záujemcov/uchádzačov.
  7. Navrhovateľ uvádza, že kontrolovaný žiadosť o nápravu navrhovateľa zamietol a v odôvodnení oznámenia uviedol nasledovné stanovisko: „Verejný obstarávateľ parameter uvedený v bode 2.7 opisu predmetu zákazky pre časť č. 1 považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke. Verejný obstarávateľ nesúhlasí s tvrdením Žiadateľa, že daný parameter je diskriminačný a že ním na trhu disponuje len jediný výrobca. Verejný obstarávateľ má za to, že na trhu v súčasnosti existujú minimálne traja výrobcovia, ktorý danou technológiou disponujú. Diagnostika vrodených vývojových chýb (VVCH) srdca u novorodencov je v dôsledku postpartálnej prestavby novorodeneckej cirkulácie nesmierne náročná. V pomerne krátkom čase je potrebné rozhodnúť, či sa jedná o kritická srdcová chybu, ktorá vyžaduje okamžité operačné riešenie, alebo sa jedná o VVCH, pri ktorej je potrebné len monitorovať hemodynamickú situáciu v čase, pričom timing operácie znesie odklad. Preto má meranie Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 6 záznamu dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase nespochybniteľný význam, a to hlavne v presnejšej a jednoduchšej diagnostike najčastejšie sa vyskytujúcich závažných vrodených chýb srdca u novorodenca. Na základe získaných informácií vie Verejný obstarávateľ porovnávať napríklad pri patológiách, ktoré ovplyvňujú vzájomné prúdenie krvi v dvoch miestach (synchronizáciu v čase, vzájomné potlačenie prietoku, zrýchlenie alebo spomalenie ovplyvnené patológiou). Meranie záznamu dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase Verejný obstarávateľ využije napr. pri diagnostike PDA u novorodencov (otvorený arteriálny duktus). PDA je spojka medzi artériou pulmonalis a aortou, ktorá má nespochybniteľný význam v prenatálnej cirkulácii. Postnatálne v rámci prestavby prenatálnej cirkulácie na postnatálnu, PDA stráca význam. Dochádza k spontánnemu uzáveru PDA. Ak sa tak nestane, PDA kompromituje novorodeneckú cirkuláciu, preto je nutné pristúpiť k medikamentóznemu uzáveru PDA. Vďaka možnosti merať dopplerovský záznam z dvoch miest súčasne v reálnom čase je možné rýchlejšie a presnejšie sledovať, či medikamentózna liečba na uzáver PDA je účinná, alebo je nutné pristúpiť k včasnému operačnému riešeniu - ligácií PDA.“
  8. Navrhovateľ s tvrdeniami kontrolovaného uvedenými v oznámení nesúhlasí a tieto v celom rozsahu rozporuje.
  9. Kontrolovaný v oznámení uviedol, že: „na trhu v súčasnosti existujú minimálne traja výrobcovia, ktorý danou technológiou disponujú.“
  10. Navrhovateľ nepopiera, že existujú výrobcovia, ktorí predmetným parametrom disponujú, avšak v rámci slovenského a teda relevantného trhu túto podmienku spĺňajú produkty len od jedného výrobcu. Uvedené tvrdenia podporujú aj nasledovné odpovede odborníka osloveného úradom, prezentované v rozhodnutí vyššie. Navrhovateľ poukazuje na odpovede odborníka v rámci rozhodnutia č. 9750-6000/2021, cit.: 1) „Uveďte, koľko zariadení na trhu Európskej únie a koľko zariadení v Slovenskej republike spĺňa všetky požiadavky na predmet zákazky v časti č. 2 „sonografické prístroje“ prístroj č. 1 „Sonografický prístroj vyššej triedy pre echokardiografiu covid pacientov“, ktoré kontrolovaný stanovil v súťažných podkladoch? S verejne dostupných údajov, registrácií v medzinárodných autoritách ako aj používateľských príručiek a v rámci prístrojov, ktoré sú ponúkané (čiže dostupné) na Slovensku len prístroje od výrobcu AM, a to ponúknutá xxx alebo teoreticky ešte aj xxx. 2) Uveďte, či na trhu sonografických prístrojov, ktoré spĺňajú požiadavky v zmysle otázky č. 1 existuje viacero zariadení od rozličných výrobcov, ktoré spĺňajú všetky požiadavky na predmet zákazky, ktoré kontrolovaný stanovil súťažných podkladoch (? Zároveň Vás poprosíme uviesť konkrétne zariadenia, ktoré

Vašich odborných znalostí predmetné požiadavky na predmet zákazky uvedené v súťažných podkladoch spĺňajú. Nie, jedná sa o produkty od jedného výrobcu – AM. Je možné, že existujú produkty aj od iných výrobcov, ktoré by spĺňali všetky parametre, avšak z tých, ktoré sú dostupné a predávané na Slovensku to na základe verejne dostupných informácií spĺňa len jeden výrobca. 3) Uveďte, koľko distribútorov/predajcov ponúka ten ktorý prístroj (na predmet zákazky v časti č. 2 „sonografické prístroje“ prístroj č. 1 „Sonografický prístroj vyššej triedy pre Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 7 echokardiografiu covid pacientov“), a či niektorý z distribútorov toho-ktorého prístroja vlastní tzv. vylúčené zastúpenie viažuce sa k danému prístroju na území Slovenskej republiky/Európskej únii. Zastúpenie USG prístrojov výrobcu AM má na Slovensku len firma AB, ktorá má,

vlastného webu exkluzívne zastúpenie na Slovensku. V Česku má zastúpenie firma AK, a vo väčšine krajín regiónu V4 je zastúpenie výrobcu obdobne, cez distribútora, ako na Slovensku. Výrobca sa nezúčastňuje priamo aukcií a dodávok.“

  1. Kontrolovaný v oznámení taktiež uviedol, že meranie záznamu dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase využije napr. pri diagnostike PDA u novorodencov (otvorený arteriálny duktus). V tejto súvislosti si navrhovateľ dovoľuje uviesť, že napr. pri diagnostike PDA je možné a v klinickej praxi úplné bežné využívať iné alternatívne metódy merania PDA u novorodencov, napr. použitím farebného mapovania prietokov a následné meraním vrcholovej rýchlosti toku na insuficientnej trikuspidálnej chlopni, potom meraním rýchlosti toku cez duktálny skrat a potom meraním času zrýchlenia toku v kmeni plúcnice. Zároveň je potrebné uviesť, že meranie záznamu dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne je mnohokrát ťažko vykonateľné, nakoľko udržanie kurzorov v dvoch miestach záujmu merania prietokov na malých objektoch ako sú novorodenci si vyžaduje ideálne podmienky merania, napr. nepohyblivý objekt merania v reálnom čase, dostatočne veľký objekt a pod.
  2. Navrhovateľ v súlade so žiadosťou o nápravu žiada o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so zákonom o verejnom obstarávaní a to tak, že v celom rozsahu vypustí (odstráni) namietaný parameter technickú špecifikáciu „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“. K technickému parametru riadok 3.
  3. „Softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“ v súťažných podkladoch pre časť č. 1 zákazky
  4. Navrhovateľ v rámci žiadosti o nápravu predložil požiadavku na odstránenie namietaného parametra - technickej špecifikácie „Softvér pre meranie endotelialnei dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“, resp. podmienku k napádanej technickej vlastnosti zmení na „nie“.
  5. Potrebu odstránenia uvedeného technického parametra navrhovateľ v súlade so žiadosťou o nápravu odôvodňuje nasledovne.

názoru navrhovateľa je uvedený technický parameter neopodstatnený, neproporcionálny a diskriminačný, pričom vylučuje možnosť zúčastniť sa súťaže väčšine renomovaným výrobcom, ktorí ponúkajú prémiové USG prístroje avšak bez tohto technického parametra. 27.

vedomosti navrhovateľa nie sú celosvetovo uznávané významné a relevantné klinické štúdie, ktoré by preukazovali medicínsku potrebu tohto technického parametra. Predmetný technický parameter nevyplýva tak zo zákona, ako ani z ďalších príslušných právnych predpisov SR a EÚ, vrátane predpisov upravujúcich konkrétne technické požiadavky pre predmetné prístroje.

vedomosti navrhovateľa sa predmetný technický parameter v praxi využíva len sporadicky.

  1. V tejto súvislosti navrhovateľ odkazuje na princíp proporcionality na Metodiku zadávania zákaziek,
  2. verzia z februára 2017 vypracovanú úradom, v ktorej je uvedené: „Princíp Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 8 proporcionality vyžaduje, aby verejní obstarávatelia a obstarávatelia neprekračovali hranice toho, to je vhodné a potrebné na dosiahnutie sledovaných cieľov. Tým sa rozumie, že v prípade, ak existuje voľba medzi viacerými primeranými opatreniami, je potrebné prikloniť sa k tomu najmenej obmedzujúcemu a že spôsobené ťažkosti nesmú byt neúmerné vo vzťahu k sledovaným cieľom. Na správnu aplikáciu tohto princípu je teda nevyhnutné poznať cieľ, ku ktorému má konanie verejného obstarávateľa a obstarávateľa smerovať Ak k danému cieľu vedie viacero možných ciest, verejný obstarávateľ a obstarávateľ sa majú prikloniť k tej najmenej obmedzujúcej pre hospodárske subjekty vo verejnom obstarávaní.“
  3. Na základe uvedeného sa navrhovateľ domnieva, že predmetný technický parameter je v rozpore aj s princípom proporcionality a teda aj v rozpore so zákonom o verejnom obstarávaní, keďže kontrolovaný namietanou technickou požiadavkou prekročil hranice toho, čo je vhodné a potrebné na dosiahnutie stanoveného cieľa. Navrhovateľ sa domnieva, že kontrolovaný dotknutým technickým parametrom obmedzil hospodárku súťaž v predmetnom verejnom obstarávaní, nakoľko porušil povinnosť zabezpečiť rovnaký prístup záujemcov/ uchádzačov v predmetnom verejnom obstarávaní. Technický parameter diskvalifikuje viacero hospodárskych subjektov, vrátane navrhovateľa, od predloženia ponuky v predmetnom verejnom obstarávaní.
  4. Kontrolovaný žiadosť o nápravu navrhovateľa zamietol a v odôvodnení oznámenia uviedol nasledovné stanovisko: „Verejný obstarávateľ parameter uvedený v bode 3.3 opisu predmetu zákazky pre časť č. 1 považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke. Slovenská republika patrí medzi krajiny s najvyššou úmrtnosťou na kardiovaskulárne ochorenia. Jedným z najdôležitejších faktorov, ktoré participujú na tomto výsledku sú aterosklerotické zmeny cievneho systému. Prevencia je považovaná za najoptimálnejšie súbor opatrení za účelom predchádzania chorôb a ich následkov. Na základe množstva štúdii bolo dokázané, že aterosklerotické zmeny na cievach sú detekovateľné už v novorodeneckom veku. Verejný obstarávateľ má po zakúpení USG pristroja v pláne monitorovať endoteliálnu dysfunkciu u novorodencov na predikovanie včasných aterosklerotických zmien. Veľkou výzvou je aj možnosť posúdenia endoteliálnej dysfunkcie v rámci šokových stavov u kriticky chorých novorodencov.“
  5. V nadväznosti na vyššie uvedené tvrdenia kontrolovaného si navrhovateľ dovoľuje uviesť, že kontrolovaný obstaráva USG prístroj pre oddelenie neonatológie, pričom opodstatnenosť predmetného parametra odôvodňuje potrebou monitorovania aterosklerotických zmien, ktoré majú vplyv na kardiovaskulárne ochorenia. Napriek tomu, že predmetný technický parameter umožňuje detegovať aterosklerotické zmeny na cievach v novorodeneckom veku, je navrhovateľ presvedčený, že nejde o oblasť, na ktorú je predmet zákazky primárne obstarávaný a výskyt aterosklerotických zmien na cievach v novorodeneckom veku môže veľmi raritný. Kontrolovaný, resp. Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, ktorá sa nachádza v rovnakom areály ako je sídlo kontrolovaného, disponujú špecializovaným pracoviskom zaoberajúcim sa kardiovaskulárnymi ochoreniami, kde v prípade potreby môžu byť novorodenci v rámci prevencie monitorovaní. S ohľadom na princíp proporcionality a účel obstarávaného USG prístroja je navrhovateľ presvedčený, že softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy môže predstavovať plusový bod pre uchádzača, avšak nemal by predstavovať tzv. KO podmienku, ktorá zabráni viacerým hospodárskym subjektom zúčastniť sa predmetného verejného obstarávania. Touto funkciou nedisponujú napr. poprední výrobcovia akými sú napr. Siemens, General Electric alebo Philips. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 9
  6. Navrhovateľ v súlade so žiadosťou o nápravu žiada o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so zákonom o verejnom obstarávaní, a to tak, že v celom rozsahu vypustí (odstráni) namietaný parameter technická špecifikáciu „Softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“. K technickému parametru riadok 4.5 „Lineárna sonda pre novorodencov typu „hockey stick“ s frekvenčným rozsahom min. 5-15MHz“ v súťažných podkladoch pre časť č. 1 zákazky
  7. Potrebu úpravy uvedeného technického parametra navrhovateľ v súlade so žiadosťou o nápravu odôvodňuje nasledovne.

názoru navrhovateľa je uvedený technický parameter neopodstatnený, neproporcionálny a diskriminačný, pričom vylučuje možnosť zúčastniť sa súťaže väčšine renomovaným výrobcom, ktorí ponúkajú prémiové USG prístroje avšak bez tohto technického parametra.

vedomosti navrhovateľa nie sú celosvetovo uznávané významné a relevantné klinické štúdie, ktoré by preukazovali medicínsku potrebu tohto technického parametra. 34. Predmetný technický parameter nevyplýva

navrhovateľa tak zo zákona, ako ani z ďalších príslušných právnych predpisov SR a EÚ, vrátane predpisov upravujúcich konkrétne technické požiadavky pre predmetné prístroje. Kontrolovaný sa namietaným technickým parametrom snaží zabezpečiť kvalitu zobrazenia. Nakoľko technologický vývoj neustále napreduje, výrobcovia zobrazovacích prístrojov vedia docieliť vysokú kvalitu zobrazenia aj prostredníctvom iných technológií, pri nižších frekvenčných rozsahoch.

  1. V tejto súvislosti navrhovateľ odkazuje na princíp proporcionality na Metodiku zadávania zákaziek,
  2. verzia z februára 2017 špecifikovanú vyššie (bod 28 tohto rozhodnutia).
  3. Na základe uvedeného sa navrhovateľ domnieva, že predmetný technický parameter je v rozpore aj s princípom proporcionality a teda aj v rozpore so zákonom o verejnom obstarávaní, keďže kontrolovaný namietanou technickou požiadavkou prekročil hranice toho, čo je vhodné a potrebné na dosiahnutie stanoveného cieľa. Navrhovateľ sa domnieva, že kontrolovaný dotknutým technickým parametrom obmedzil hospodárku súťaž v predmetnom verejnom obstarávaní, nakoľko porušil povinnosť zabezpečiť rovnaký prístup záujemcov/ uchádzačov v predmetnom verejnom obstarávaní. Technický parameter diskvalifikuje viacero hospodárskych subjektov, vrátane navrhovateľa, od predloženia ponuky v predmetnom verejnom obstarávaní.
  4. Navrhovateľ uvádza, že kontrolovaný žiadosť o nápravu navrhovateľa zamietol a v odôvodnení oznámenia uviedol nasledovné stanovisko: „Verejný obstarávateľ parameter uvedený v bode 4.5 opisu predmetu zákazky pre časť č. 1 považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke. Vzhľadom na široké spektrum vyšetrovaných pacientov (od makrozómných plodov až po ťažko nezrelých novorodencov o hmotnosti 500g) je pre Verejného obstarávateľa nevyhnutný široký frekvenčný rozsah požadovanej sondy. Znížením požiadavky z dolnej hranice by výrazne klesla penetrácia požadovanej sondy. Verejným obstarávateľom stanovená požiadavka je pre prístroj najvyššej kategórie s účelovým určením pre Neonatolágiu vysoko opodstatnená, pričom na trhu sa nachádza dostatočný počet renomovaných výrobcov, ktorí ponúkajú sondu v danom frekvenčnom rozsahu.“
  5. Navrhovateľ uvádza, že kontrolovaný nedefinuje ani oblasť záujmu vyšetrenia požadovanou lineárnou sondou typu „hockey stick“ a zároveň argumentuje, že: „Znížením požiadavky z Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 10 dolnej hranice by výrazne klesla penetrácia požadovanej sondy“, avšak kontrolovaný nedefinuje nijakým spôsobom požadovaná minimálnu hĺbku penetrácie, čo naznačuje skutočnosti, že kontrolovaný sám nevie kvalifikovane odôvodniť potrebu predmetného technického parametra a jeho budúcu reálnu využiteľnosť. Z uvedeného dôvodu je navrhovateľ presvedčený, že predmetný parameter nie je opodstatnený a stanovený v súlade so zákonom o verejnom obstarávaní, predovšetkým princípom proporcionality.
  6. Navrhovateľ v súlade so žiadosťou o nápravu žiada o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so zákonom o verejnom obstarávaní a to tak, že v celom rozsahu upraví namietaný parameter - technická špecifikáciu nasledovne „Lineárna sonda pre novorodencov typu “hockey stick“ s frekvenčným rozsahom min. 7-15 MHz“. Spoločné tvrdenia navrhovateľa k vyššie uvedeným technickým parametrom
  7. Navrhovateľ poukazuje a cituje ust. § 10 ods. 2 a § 42 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní, pozri bod 97 a 99 tohto rozhodnutia.
  8. Na základe vyššie uvedených skutočností sa navrhovateľ domnieva, že kontrolovaný prostredníctvom súťažných podkladov porušil ustanovenia zákona o verejnom obstarávaní spôsobom, ktorý môže mať vplyv na výsledok verejného obstarávania.
  9. Súťažné podklady obsahujú viaceré diskriminačné súťažné podmienky - technické parametre USG prístroja, ako aj podmienky, ktoré boli určené v rozpore s princípom proporcionality. Diskriminačný charakter viacerých napádaných súťažných podmienok - technických parametrov potvrdil

navrhovateľa aj samotný úrad vo svojom predchádzajúcom Rozhodnutí č. 9750-6000/2021 zo dňa

  1. 2021, v ktorom uviedol, že ak súťažné podklady vo vzťahu USG prístroju obsahovali technické špecifikácie, resp. parametre: „záznam dopplerovského signálu PW z dvoch miest súčasne v reálnom čase“, „CW doppler na lineárnej a konvexnej sonde“, tak: - verejný obstarávateľ tým neprimerane zúžil verejnú súťaž; - ak sa použije ktorýkoľvek jeden z nich (alebo ich obdoba), alebo kombinácia z nich, tak na základe výsledkov slovenských súťaží, je víťaz vždy konkrétny uchádzač dodávajúci USG prístroje jedného konkrétneho výrobcu; - do hospodárskej súťaže sa tak reálne môže zapojiť iba jedna spoločnosť v rámci Slovenska, a to spoločnosť ktorá má na Slovensku exkluzívne zastúpenie konkrétneho výrobcu (obdobné na trhu V4), nakoľko len výrobky od tohto výrobcu spĺňajú požiadavku na uvedený technický parameter; - Ministerstvo zdravotníctva SR preto tieto technické vlastnosti nezaradilo do parametrov pre účely kategorizácie a centrálneho obstarávania (pripravené v roku 2020), a ani odborná spoločnosť nenamietala pri schvaľovaní ich nezaradenie.
  2. Skutočnosti, že vyššie namietané technické parametre neboli zaradené do kategorizácia USG diagnostické) techniky

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „MZSR“) vypracované v roku 2020, navyše preukazujú, že tieto boli stanovené v rozpore s princípom proporcionality, nakoľko sa v klinickej praxi využívajú len ojedinele, alebo majú len experimentálny charakter. Kontrolovaný ich tak stanovením v súťažných podkladoch prekročil hranicu toho, čo je vhodné a účelné na dosiahnutie sledovaného cieľa a tým neprimeraným spôsobom obmedzil hospodársku súťaž a diskriminoval viacerých výrobcov USG prístrojov. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 11

  1. Vyššie namietané technické parametre vo väčšine prípadov identifikujú konkrétneho výrobcu a navrhovateľ sa domnieva, že stanovené technické parametre majú diskriminačný charakter a uvedenie technických parametrov v súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky môže odradiť viacero záujemcov od účasti v predmetnom verejnom obstarávaní, v dôsledku čoho nedôjde k riadnej hospodárskej súťaži. Navrhovateľ sa domnieva, že v predmetnom verejnom obstarávaní mohlo dôjsť k porušeniu povinností kontrolovaného zabezpečiť rovnaký prístup záujemcov/ uchádzačov v predmetnom verejnom obstarávaní.
  2. V uvedenom prípade je tak irelevantné, či záujemcovia/ uchádzači spĺňajú ostatné - nie diskriminačné technické parametre obstarávaného USG prístroja - akonáhle nespĺňajú vyššie uvedené diskriminačné parametre sú z verejného obstarávania automaticky vylúčení.
  3. Súťažné podklady tak môžu odradiť hospodárske subjekty od účasti vo verejnom obstarávaní a od predloženia ponuky. Na základe vyššie uvedených skutočností je možné predpokladať, že cieľom vyššie uvedených technických parametrov obstarávaného USG prístroja je cielené obmedzenie počtu záujemcov/ uchádzačov. Navrhovateľ je tak presvedčený, že kontrolovaný porušil ustanovenia zákona o verejnom obstarávaní a toto porušenie môže mať dopad na výsledok verejného obstarávania. 47.

Rozsudku Súdneho dvora Európskej únie z 10. mája 2012 vo veci C-368/10, Európska komisia vs. Holandské kráľovstvo: „Je potrebné pripomenúť, že

č. 2 Smernice 2004/18, ktorý stanovuje zásady zadávania zákaziek, verejní obstarávatelia zaobchádzajú s hospodárskymi subjektami rovnako a nediskriminačne a konajú transparentne. Tieto zásady majú kľúčový význam, pokiaľ ide o technické špecifikácie, vzhľadom na nebezpečenstvo diskriminácie spojené s ich výberom alebo so spôsobom, akým sú formulované.“ 48. Pri stanovovaní požiadaviek na verejnú súťaž je potrebné si dôkladne overiť podmienky trhu (ak nedisponuje relevantnými dátami), aby kontrolovaný umožnil čo najširšiu transparentnú a spravodlivú súťaž a tým, aby umožnil hospodárne využívanie verejných financií.

vedomostí navrhovateľa existuje na relevantnom trhu, okrem navrhovateľa viacero potenciálnych dodávateľov predmetného USG prístroja a preto je potrebné podmienky nastavovať tak, aby sa do transparentnej a spravodlivej súťaže mohli zapojiť všetci relevantní záujemcovia/ uchádzači.

  1. Na základe všetkého vyššie uvedeného preto navrhovateľ žiada kontrolovaného, aby riadne preskúmal svoje požiadavky uvedené v súťažných podkladoch a tieto upravil spôsobom, ktorý je súladný s princípmi a pravidlami zákona o verejnom obstarávaní tak, ako uviedol navrhovateľ v žiadosti o nápravu.
  2. Navrhovateľ poukazuje, že kontrolovaný v oznámení uviedol, že sa rozhodol obstarať USG prístroj najvyššej kategórie.

názoru navrhovateľa však aj USG prístroj najvyššej triedy musí byť obstarávaný v súlade s zákonom o verejnom obstarávaní. 51. Navrhovateľ navrhuje, aby úrad rozhodol

§ 175ods.

1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní a rozhodnutím vyhovie námietkam navrhovateľa a kontrolovanému nariadi odstrániť protiprávny stav tak, že mu nariadi navrhovateľom namietané technické parametre USG prístroja v súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky upraviť v súlade s požiadavkami navrhovateľa vyššie v týchto námietkach (Návrhy na vybavenie) alebo alternatívne

Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 12 § 175 ods. 1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní a rozhodnutím nariadi zrušiť použitý postup zadávania zákazky. Začiatok konania o preskúmanie úkonov kontrolovaného 52.

§ 171ods.

1 zákona o verejnom obstarávaní sa konanie o preskúmanie úkonov kontrolovaného na základe námietok začína dňom doručenia námietok úradu. Na základe uvedeného úrad konštatuje, že predmetné konanie o preskúmanie úkonov kontrolovaného na základe námietok začalo dňa 04. 11. 2022. 53.

§ 173ods.

1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je kontrolovaný povinný doručiť úradu písomné vyjadrenie k podaným námietkam a kompletnú dokumentáciu

§ 24

v origináli do siedmich dní odo dňa doručenia námietok, ak ide o konanie o preskúmanie úkonov kontrolovaného na základe námietok; úrad neprihliada na písomné vyjadrenie k podaným námietkam a dôkazy doručené kontrolovaným po uplynutí tejto lehoty. 54.

§ 173ods.

2 zákona o verejnom obstarávaní sa doručením kompletnej dokumentácie v origináli úradu, ak ide o elektronickú komunikáciu, rozumie sprístupnenie elektronickej podoby dokumentácie zriadením prístupu do elektronického prostriedku použitého na elektronickú komunikáciu v lehote

odseku

  1. Súčasťou elektronickej podoby dokumentácie sú aj auditné záznamy o všetkých úkonoch vykonaných v použitom elektronickom prostriedku.
  2. Dňa
  3. 2022 doručil kontrolovaný vyjadrenie k podaným námietkam, listinnú dokumentáciu a poskytol pre úrad, ako kontrolný orgán prístup do elektronického prostriedku použitého na elektronickú komunikáciu, t. j. informačný systém JOSEPHINE. Úrad konštatuje, že kontrolovaný doručil úradu kompletnú dokumentáciu k predmetnému verejnému obstarávaniu dňa
  4. Úrad uvádza, že vzhľadom na skutkový stav bolo potrebné vydať rozhodnutie o prerušení konania č. 14201-6000/2022-OD-P zo dňa
  5. 2022

§ 173ods.

8 zákona o verejnom obstarávaní za účelom získania odborného stanoviska a preto úrad požiadal odborníka v oblasti zdravotníctva a zdravotnej techniky listom zo dňa

  1. 2022 označeným ako „Žiadosť o odborné stanovisko“ a to YY o zodpovedanie a vyjadrenie sa k otázkam odborného charakteru. Odborné stanovisko pána YY zo dňa
  2. 2022 bolo úradu doručené dňa
  3. Písomné vyjadrenie kontrolovaného k námietkam navrhovateľa
  4. K bodu 2.7 Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase kontrolovaný poukazuje, že navrhovateľ vo svojich námietkach zo dňa
  5. 2022 v časti
  6. ,,Opis rozhodujúcich skutočností a označenie dôkazov“ okrem iného uviedol: „Návrh na vybavenie: Navrhovateľ v súlade so Žiadosťou o nápravu žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že v celom rozsahu vypustí (odstráni) namietaný parameter technickú špecifikáciu „Záznam z dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 13
  7. Kontrolovaný parameter uvedený v bode 2.7 opisu predmetu zákazky pre časť č.1 považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke.
  8. Kontrolovaný nesúhlasí s tvrdením navrhovateľa, že daný parameter je diskriminačný a že ním na trhu disponuje len jediný výrobca. Kontrolovaný má za to, že na trhu v súčasnosti existujú minimálne traja výrobcovia, ktorý danou technológiou disponujú.
  9. Kontrolovaný uvádza aj medicínske odôvodnenie: ,,Diagnostika vrodených vývojových chýb (VVCH) srdca u novorodencov je v dôsledku postpartálnej prestavby novorodeneckej cirkulácie nesmierne náročná. V pomerne krátkom čase je potrebné rozhodnúť (či sa jedná o kritickú srdcovú chybu, ktorá vyžaduje okamžité operačné riešenie, alebo sa jedná o VVCH, pri ktorej je potrebné len monitorovať hemodynamickú situáciu v čase, pričom timing operácie znesie odklad. Preto má meranie záznamu dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase nespochybniteľný význam, a to hlavne v presnejšej a jednoduchšej diagnostike najčastejšie sa vyskytujúcich závažných vrodených chýb srdca u novorodenca. Na základe získaných informácií vie Verejný obstarávateľ porovnávať napríklad pri patológiách, ktoré ovplyvňujú vzájomné prúdenie krvi v dvoch miestach (synchronizáciu v čase, vzájomné potlačenie prietoku, zrýchlenie alebo spomalenie ovplyvnené patológiou). Meranie záznamu dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase kontrolovaný využije napr. pri diagnostike PDA u novorodencov (otvorený arteriálny duktus). PDA je spojka medzi artériou pulmonalis a aortou, ktorá má nespochybniteľný význam v prenatálnej cirkulácii. Postnatálne v rámci prestavby prenatálnej cirkulácie na postnatálnu, PDA stráca význam. Dochádza k spontánnemu uzáveru PDA. Ak sa tak nestane, PDA kompromituje novorodeneckú cirkuláciu, preto je nutné pristúpiť k medikamentóznemu uzáveru PDA. Vďaka možnosti merať dopplerovský záznam z dvoch miest súčasne v reálnom čase je možné rýchlejšie a presnejšie sledovať; či medikamentózna liečba na uzáver PDA je účinná, alebo je nutné pristúpiť k včasnému operačnému riešeniu - ligácií PDA.“
  10. Námietka navrhovateľa v uvedenom bode je

kontrolovaného neopodstatnená, nakoľko kontrolovaný stanovil požiadavky na predmet zákazky v súlade s potrebami Neonatologickej kliniky SZU, ktorá má charakter špičkového a zároveň koncového pracoviska. Týmto nákupom kontrolovaný plánuje dovybaviť pracovisko najnovším prístrojovým vybavením najvyššej kategórie. Alternatívnymi metódami merania PDA u novorodencov, ktoré navrhovateľ uvádza v námietke, už kontrolovaný disponuje a dlhodobo ich využíva, preto táto možnosť u nového zariadenia by nebola pridanou hodnotou v porovnaní s požadovaným záznamom dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase.

  1. K bodu 3.3 Softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy kontrolovaný poukazuje, že navrhovateľ vo svojich námietkach zo dňa
  2. 2022 v časti
  3. ,,Opis rozhodujúcich skutočností a označenie dôkazov“ okrem iného uviedol: „Návrh na vybavenie: Navrhovateľ v súlade so Žiadosťou o nápravu žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že v celom rozsahu vypustí (odstráni) namietaný parameter - technickú špecifikáciu „Softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“.
  4. Kontrolovaný uvádza, že parameter uvedený v bode 3.3 opisu predmetu zákazky pre časť č.1 považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 14
  5. Kontrolovaný uvádza aj medicínske odôvodnenie: ,,Slovenská republika patrí medzi krajiny s najvyššou úmrtnosťou na kardiovaskulárne ochorenia. Jedným z najdôležitejších faktorov, ktoré participujú na tomto výsledku sú aterosklerotické zmeny cievneho systému. Prevencia je považovaná za najoptimálnejšie súbor opatrení za účelom predchádzania chorôb a ich následkov. Na základe množstva štúdii bolo dokázané, že aterosklerotické zmeny na cievach sú detekovateľné už v novorodeneckom veku. Verejný obstarávateľ má po zakúpení USG prístroja v pláne monitorovať endoteliálnu dysfunkciu u novorodencov na predikovanie včasných aterosklerotických zmien. Veľkou výzvou je aj možnosť posúdenia endoteliálnej dysfunkcie v rámci šokových stavov u kriticky chorých novorodencov.“
  6. Námietka navrhovateľa v uvedenom bode je neopodstatnená, nakoľko kontrolovaný stanovil požiadavky na predmet zákazky v súlade s potrebami Neonatologickej kliniky SZU, ktorá má charakter špičkového a zároveň koncového pracoviska. Týmto nákupom kontrolovaný plánuje dovybaviť pracovisko najnovším prístrojovým vybavením najvyššej kategórie.
  7. Tvrdenie navrhovateľa, že požadovaný technický parameter má vyplývať zo zákona, prípadne iného právneho predpisu, ktorý upravuje konkrétne technické požiadavky je nelogické, nakoľko stanovenie špecifikácie predmetu zákazky je kompetencii kontrolovaného.
  8. Tvrdenie navrhovateľa, že obstarávaný USG prístroj, súčasťou ktorého by mal byť uvedený softvér, nebude využívaný v oblasti, na ktorú je predmet zákazky primárne určený je

kontrolovaného prekročením hraníc toho, čo je vhodná a opodstatnená argumentácia. Kontrolovaný dostatočne medicínsky odôvodnil potrebu uvedeného softvéru a jeho využitia vzhľadom na charakter pracoviska, preto tvrdenie navrhovateľa, že uvedený softvér sa využíva len sporadicky je nie len neopodstatnené, ale zároveň nie je v kompetencii navrhovateľa určovať čo je a čo nie je potrebné pre pracovisko, akým je Neonatologická klinika.

  1. V tomto smere je aj ďalšie tvrdenie navrhovateľa úplne nelogické a bez akéhokoľvek poznania činností a úloh Neonatologickej kliniky SZU ak tvrdí, že novorodenci patria na pracovisko Detskej fakultnej nemocnice Banská Bystrica. Novorodenci patria a vždy budú patriť na novorodenecké pracoviská.
  2. Kontrolovaný k bodu 4.5 Lineárne sondy pre novorodencov typu „hockey stick“ s frekvenčným rozsahom min. 5-15 MHz uvádza, že navrhovateľ vo svojich námietkach zo dňa
  3. 2022 v časti
  4. ,,Opis rozhodujúcich skutočností a označenie dôkazov“ okrem iného uviedol: „Návrh na vybavenie: Navrhovateľ v súlade so Žiadosťou o nápravu žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že v celom rozsahu upraví namietaný parameter - technickú špecifikáciu „Lineárna sonda pre novorodencov typu „hockey stick“ s frekvenčným rozsahom min. 7-15 MHz.“
  5. Kontrolovaný parameter uvedený v bode 4.5 opisu predmetu zákazky pre časť č. l považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke.
  6. Kontrolovaný uvádza aj medicínske odôvodnenie: ,,Vzhľadom na široké spektrum vyšetrovaných pacientov (od makrozómnych plodov až po ťažko nezrelých novorodencov o hmotnosti 500g) je pre Verejného obstarávateľa nevyhnutný široký frekvenčný rozsah požadovanej sondy. Znížením požiadavky z dolnej hranice by výrazne klesla penetrácia požadovanej sondy. Verejným obstarávateľom stanovená požiadavka je pre prístroj najvyššej Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 15 kategórie s účelovým určením pre Neonatológiu vysoko opodstatnená, pričom na trhu sa nachádza dostatočný počet renomovaných výrobcov, ktorí ponúkajú sondu v danom frekvenčnom rozsahu.“
  7. Kontrolovaný uvádza, že námietka navrhovateľa v uvedenom bode je neopodstatnená, nakoľko kontrolovaný stanovil požiadavky na predmet zákazky v súlade s potrebami Neonatologickej kliniky SZU, ktorá má charakter špičkového a zároveň koncového pracoviska. Týmto nákupom kontrolovaný plánuje dovybaviť pracovisko najnovším prístrojovým vybavením najvyššej kategórie.
  8. Kontrolovaný dostatočne medicínsky odôvodnil potrebu uvedeného parametra a jeho využitia vzhľadom na charakter pracoviska. Tvrdením, že kontrolovaný sám nevie kvalifikovane odôvodniť potrebu uvedeného parametra navrhovateľ bez akéhokoľvek poznania činností a úloh Neonatologickej kliniky SZU v podstate spochybňuje erudovanosť krajskej odborníčky pre Neonatológiu, ktorá je zároveň aj prednostkou Neonatologickej kliniky SZU a je zároveň aj detským kardiológom.
  9. Kontrolovaný uvádza spoločne k všetkým trom bodom, že pri tvorbe opisu predmetu zákazky pre časť č. l Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb vychádzal z medicínskeho účelu využitia USG prístroja. Faktom je, že kontrolovaný je koncovým poskytovateľom ústavnej zdravotnej starostlivosti, ktorá v súčasnosti presahuje hranice Banskobystrického samosprávneho kraja. Je vysoko pravdepodobné, že vyšetrenia, ktoré budú prebiehať na USG prístroji v požadovanej špecifikácii, nebudú realizované na iných novorodeneckých pracoviskách v rámci Banskobystrického samosprávneho kraja.
  10. Neonatologická klinika SZU spolu s Gynekologicko - pôrodníckou klinikou SZU tvoria jedno zo šiestich Perinatologických centier na Slovensku. Centrum dlhodobo dosahuje výborné výsledky v starostlivosti o extrémne nezrelých a kriticky chorých novorodencov a právom patrí medzi najlepšie pericentrá u nás. Neonatologická klinika disponuje najmodernejším technickým a prístrojovým vybavením, ktoré je v starostlivosti o takýchto novorodencov priam nevyhnutné.
  11. Kým v minulosti malo šancu na prežitie dieťa narodené po
  12. týždni tehotenstva a s minimálnou pôrodnou váhou 1000g, dnes sa vďaka modernému technologickému vybaveniu a metodikám posunula hranica životaschopnosti predčasne narodeného dieťaťa na
  13. gestačný týždeň a pôrodnú hmotnosť aj pod 500g.
  14. Neonatologická klinika SZU je jediným samostatným novorodeneckým oddelením v Banskobystrickom samosprávnom kraji a je súčasťou perinatologického centra. Klinika poskytuje komplexnú neonatologickú starostlivosť, vrátane intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti, ktorá presahuje hranice Banskobystrického samosprávneho kraja. Ako už bolo naznačené, na Neonatologickej klinike SZU sa okrem iných, nachádzajú ošetrovacie jednotky: Jednotka vysokošpecializovanej starostlivosti o novorodencov JNSN; Jednotka intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti JIRS. V prípade potreby, v koordinácii s inými perinatologickými centrami, zabezpečuje starostlivosť aj o novorodencov z iných krajov. V rámci koordinovaného systému sa podieľa sa na transportnej službe kriticky chorých novorodencov. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 16
  15. V tomto kontexte, a je to uvedené aj v názve predmetu zákazky sa kontrolovaný rozhodol obstarať USG prístroj najvyššej kategórie. V Kategorizácií USG prístrojov MZSR z roku 2020, na ktorú sa odvoláva navrhovateľ nie je explicitne uvedené účelové určenie pre Naonatológiu. Z uvedeného vyplýva predpoklad, že v rámci Kategorizácie USG prístrojov MZSR z roku 2020, kategória č. 9 neobsahuje všetky relevantné parametre pre potreby Neonatologickej kliniky SZU - koncového poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Naopak v tejto kategórií č.9 je uvedené účelové určenie pre superkonziliárne vyšetrenia v Rádiológii, Hepatológií a Endokrinológií. Aby kontrolovaný odstránil akúkoľvek nejasnosť vo vnímaní slovného spojenia najvyššia kategória, zámerom kontrolovaného bolo a stále je obstaranie USG prístroja, ktorý bude spĺňať najvyššie požiadavky USG diagnostiky s účelovým určením pre Neonatológiu.
  16. Kontrolovaný sa nestotožňuje s argumentom navrhovateľa, že ide o diskriminačné požiadavky na USG prístroj. Naopak pri tvorbe opisu predmetu zákazky na USG prístroj určený pre Neonatoógiu nebolo nikdy zámerom kontrolovaného pristúpiť k tvorbe opisu predmetu zákazky diskriminačne. Primárny zámer kontrolovaného obstarať USG prístroj najvyššej kategórie vychádzal z odpovede na základnú otázku, a to, aké vyšetrenia budú realizované daným USG prístrojom v kontexte koncového poskytovateľa ústavnej zdravotnej starostlivosti danej špecializácie. Úlohou pracoviska Neonatologickej kliniky SZU je zabezpečiť potrebnú zdravotnú starostlivosť a k zabezpečeniu plnenia tejto úlohy bude slúžiť aj USG prístroj najvyššej kategórie. V nadväznosti na uvedené je neopodstatnený argument navrhovateľa, ktorým tvrdí, že neexistujú celosvetovo uznávané, významné a relevantné klinické štúdie, ktoré by preukazovali medicínsku potrebu parametrov, ktoré sú z pohľadu navrhovateľa diskvalifikujú viacero hospodárskych subjektov. Je predsa nelogické, aby sa účel využitia USG prístroja najvyššej kategórie opieral o klinické štúdie a nie o samotné potreby pracoviska, ktoré bude využívať USG prístroj.
  17. Kontrolovaný sa nestotožňuje s argumentom navrhovateľa, že relevantným trhom je iba ten slovenský. Verejné obstarávanie bolo vyhlásené a zverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a z toho vyplýva, že relevantný trh presahuje hranice Slovenskej republiky. Kontrolovaný uvádza, že ak by nami zadané požiadavky na opis predmetu zákazky mali za následok predloženie len jednej ponuky, to ešte predsa nemusí znamenať, že stanovený opis predmetu zákazky je diskriminačný. Kontrolovaný sa nebráni opodstatneným argumentom smerujúcim k úprave alebo zmene opisu predmetu zákazky, avšak úloha kontrolovaného by nemala spočívať v ústupkoch, ktorými by dochádzalo k zníženiu požiadaviek na USG prístroj, čím by zanikol účel obstarania USG prístroja najvyššej kategórie. Kontrolovaný si dovoľuje vysloviť hypotetickú otázku, ak by výsledkom ústupkov, zmien mala byť špecifikácia, ktorú síce dokážu splniť zrejme všetci výrobcovia, nestratil by sa tým účel, ktorý je vymedzený potrebou kontrolovaného realizovať verejné obstarávanie? Vo všeobecnosti predsa platí, že definovanie predmetu zákazky je v kompetencii verejného obstarávateľa, a to v závislosti od jeho individuálnych potrieb.
  18. Navrhovateľ tvrdí, že súťažné podmienky - technické parametre majú diskriminačný charakter, pričom svoje argumenty opiera o Rozhodnutie úradu č. 9750-6000/2021 zo dňa
  19. Kontrolovaný rešpektuje a vždy bude rešpektovať rozhodnutia úradu, rovnako tak, ako rešpektuje ustanovenia zákona o verejnom obstarávaní a princípy, na ktorých je verejné obstarávanie postavené. Avšak treba mať na zreteli, že každé verejné obstarávanie je svojim obsahom jedinečné, keďže vychádza zo samotných potrieb konkrétnych verejných obstarávateľov. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 17
  20. Kontrolovaný rešpektuje rozhodnutie úradu č. 9750-6000/2021 zo dňa
  21. 2021, no zároveň si dovoľuje vysloviť názor, že toto rozhodnutie by nemalo byť akýmsi precedensom v oblasti rozhodovania. Okolnosti by sa mali posudzovať vždy jednotlivo a z ohľadom na danú pozíciu kontrolovaného v systéme poskytovania zdravotnej starostlivosti.
  22. V zmysle podanej námietky navrhovateľ konštatuje, že kontrolovaný v súťažných podkladoch pre časť č. l zákazky stanovil diskriminačné podmienky - v technických vlastnostiach obstarávaného USG prístroja a odvoláva sa na rozhodnutie úradu č. 9750-6000/2021 zo dňa
  23. 2021, kde predmetom namietanej časti predmetu zákazky bol „Sonografický prístroj vyššej triedy pre echokardiografiu covid pacientov“, t. z. úplne iný účel nákupu a použitia predmetu zákazky, ako namietaná časť č. 1 Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb.
  24. Zámerom kontrolovaného nikdy nebude diskriminačné stanovenie opisov predmetu zákazky. Záujem, ktorý si kontrolovaný kladie a vždy bude klásť na prvé miesto je, poskytovanie špičkovej zdravotnej starostlivosti pre pacientov. Pacient by nikdy nemal byť rukojemníkom v hre technológií, ktorú na poli verejnom, rozohrávajú výrobcovia a dodávatelia.
  25. Kontrolovaný bude vždy prístupný dialógu, riešeniam a aj určitým opodstatneným zmenám. Na tomto mieste si kontrolovaný dovoľuje vysloviť opäť hypotetickú otázku, prečo aj výrobcovia nereflektujú na zmeny v oblasti dopytu potrieb nemocníc v oblasti diagnostiky? Kontrolovanému je ľúto, že na základe podanej námietky bude oddialené obstarávanie USG prístroja najvyššej kategórie a tým aj oddialená možnosť poskytovať tú zdravotnú starostlivosť, na ktorú je daný USG prístroj určený. USG prístroj najvyššej kategórie má byť predsa to najlepšie, čo trh ponúka a čo ho odlišuje od strednej či nižšej triedy.
  26. S prihliadnutím na všetky fakty a skutočnosti uvedené v tomto vyjadrení kontrolovaný trvá na svojom rozhodnutí, ktorým bola vybavená Žiadosť o nápravu doručená
  27. 2022 prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE, pričom kontrolovaný dňa
  28. 2022 odoslal prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE oznámenie o vybavení Žiadosti o nápravu, ktorým Žiadosť o nápravu zamietol.
  29. Na základe uvedených skutočností kontrolovaný navrhuje, aby úradu vydal rozhodnutie

§ 175ods.

3 zákona o verejnom obstarávaní, ktorým námietky navrhovateľa v plnom rozsahu zamietne. Zistenia úradu Z predloženej dokumentácie k predmetnému verejnému obstarávaniu úrad zistil nasledovné skutočnosti:

  1. Kontrolovaný vyhlásil verejnú súťaž na predmet nadlimitnej zákazky „Ultrazvukové sonografické prístroje najvyššej kategórie pre Neonatológiu a Gynekológiu vrátane súvisiacich služieb“ v Úradnom vestníku Európskej únie pod značkou 2022/S 152-433987 dňa
  2. 2022 a vo Vestníku verejného obstarávania č. 177/2022 dňa
  3. 2022 pod značkou 36841 - MST. V závislosti od predmetu zákazky, typu kontrolovaného a predpokladanej hodnoty zákazky vo výške 304 855,18 EUR bez DPH ide o nadlimitnú zákazku na dodanie tovarov. Zákazka sa delí na časti, a to časť č. 1 s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“ a časť č. 2 „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Gynekológiu vrátane Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 18 súvisiacich služieb“. Predmetné verejné obstarávanie nie je financované z fondov Európskej únie. Navrhovateľ odoslal dňa
  4. 2022 kontrolovanému žiadosť o nápravu prostredníctvom JOSEPHINE. Kontrolovaný dňa
  5. 2022 doručil navrhovateľovi oznámenie o vybavení žiadosti o nápravu prostredníctvom JOSEPHINE. Následne navrhovateľ podal námietky, ktoré smerujú

§ 170ods.

3 písm. b) proti podmienkam uvedeným v iných dokumentoch potrebných na vypracovanie ponuky poskytnutých kontrolovaným v predmetnej verejnej súťaži v časti č. 1 predmetu zákazky. Dňa 02. 12. 2022 úrad vydal rozhodnutie o prerušení konania č. 14201-6000/2022-OD-P

§ 173ods.

8 zákona o verejnom obstarávaní za účelom získaniu odborného stanoviska a následne dňa

  1. 2022 úrad odoslal odborníkovi v oblasti zdravotníckej techniky žiadosť o odborné stanovisko. Dňa
  2. 2023 bolo úradu doručené odborné stanovisko zo dňa
  3. Kontrolovaný pred samotným vyhlásením verejnej súťaže zaslal piatim hospodárskym subjektom v rámci prieskumu trhu za účelom stanovenia predpokladanej hodnoty zákazky (ďalej ako „PHZ“) výzvu na predloženie cenovej ponuky pre časť č. 1 predmetu zákazky s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“. Úrad konštatuje, že na základe uvedenej výzvy, z piatich hospodárskych subjektov, štyri hospodárske subjekty doručili kontrolovanému svoje ponuky, pričom v rámci technickej špecifikácie uviedli aj identifikáciu ponúkaného zariadenia, a to nasledovne: hospodársky subjekt č. 1 uviedol zariadenie: MyLab9 (Esaote); hospodársky subjekt č. 2 uviedol zariadenie: Arietta 850 (FUJIFILM); hospodársky subjekt č. 3 uviedol zariadenie: V8 (SAMSUNG); hospodársky subjekt č. 4 uviedol zariadenie: Logiq Fortis (GE Healthcare).
  4. V súťažných podkladoch v časti C. OPIS PREDMETU ZÁZKY pre časť predmetu zákazky č. 1 s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“, v požadovanej technickej a funkčnej špecifikácii, v bode 2 „Pracovné režimy“, v riadku č. 2.7 je uvedené, cit.: „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“.
  5. V súťažných podkladoch v časti C. OPIS PREDMETU ZÁZKY pre časť predmetu zákazky č. 1 s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“, v požadovanej technickej a funkčnej špecifikácii, v bode 3 „Meranie, softvér a vyhodnocovanie“, v riadku č. 3.3 je uvedené, cit.: „Softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“.
  6. V súťažných podkladoch v časti C. OPIS PREDMETU ZÁZKY pre časť predmetu zákazky č. 1 s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“, v požadovanej technickej funkčnej špecifikácii, v bode 4 „Sondy“, v riadku č. 4.5 je uvedené, cit.: „Lineárna sonda pre novorodencov typu "hockey stick" s frekvenčným rozsahom min. 5 - 15 MHz“.
  7. V žiadosti o nápravu zo dňa
  8. 2022 odoslanej navrhovateľom kontrolovanému prostredníctvom JOSEPHINE dňa
  9. 2022 je uvedené, cit.: „
  10. Verejný obstarávateľ v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky v riadku 2.7 požaduje nasledovný technický parameter obstarávaného USG prístroja: ,,Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“

vedomosti Žiadateľa týmto technickým parametrom v rámci dotknutého hospodárskeho trhu disponuje iba jediný výrobca, ktorý v jeho dôsledku (technického Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 19 parametra) víťazí verejné obstarávania s obdobnými predmetmi zákazky, napriek tomu, že predmetný technický parameter sa v klinickej praxi používa minimálne. Z uvedených dôvodov považujeme tento technický parameter za diskriminačný.

názoru Žiadateľa navyše neexistujú celosvetovo uznávané významné a relevantné klinické štúdie, ktoré by preukazovali medicínsku potrebu tohto technického parametra. Z uvedeného dôvodu sa domnievame, že predmetný technický parameter môže byť v rozpore s princípom proporcionality a teda aj v rozpore so ZVO. Predmetný technický parameter nevyplýva tak zo zákona, ako ani z ďalších príslušných právnych predpisov SR a EÚ, vrátane predpisov upravujúcich konkrétne technické požiadavky pre predmetné prístroje. Diskriminačným charakterom namietaného technického parametra sa zaoberal už aj samotný úrad pre verejné obstarávanie, pričom vo svojom Rozhodnutí č. 9750-6000/2021 zo dňa 08.11.2021 (ďalej ako „Rozhodnutie ÚVO č. 9750-6000/2021“) v súvislosti s namietaným technickým parametrom uviedol nasledovné: (...) Úrad uvádza, že navrhovateľ v žiadosti o nápravu poukazuje na bod 161 až 164 a body 173 a 174 rozhodnutia úradu č. 9750-6000/

  1. (...) Na základe uvedeného sa Žiadateľ domnieva, že uvedenou diskriminačnou požiadavkou technickou špecifikáciou, by mohlo dôjsť k odradeniu ďalších záujemcov od účasti v súťaži a tým k porušeniu pravidiel čestnej hospodárskej súťaže. Nemožno vylúčiť, že takto stanovený technický parameter spoločne s ďalšími namietanými parametrami môže zvýhodniť konkrétneho uchádzača v hospodárskej súťaží, čím by mohlo dôjsť k porušeniu ZVO a v ňom zakotvených princípov nediskriminácie a rovnakého zaobchádzania s hospodárskymi subjektami. Z vyššie citovaného Rozhodnutia ÚVO č. 9750-6000/2021, úrad pre verejné obstarávanie skonštatoval okrem iného nasledovné (parafrázované): - - Parametrom „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ dochádza neprimeranému zúženiu verejnej súťaže; Ministerstvo zdravotníctva SR tento parameter nezaradilo do parametrov pre účely kategorizácie a centrálneho obstarávania (pripravené v roku 2020), a ani odborná spoločnosť nenamietala pri schvaľovaní ich nezaradenie; Predmetný parameter považuje za rozporný s princípom nediskriminácie záujemcov/uchádzačov. Návrh na vybavenie: Z vyššie uvedených dôvodov Žiadateľ žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že vo vzťahu k USG prístroju upraví Súťažné podklady pre časť 1 zákazky tak, že v celom rozsahu vypustí (odstráni) namietaný parameter - technickú špecifikáciu „Záznam Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 20 dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“, napádanej technickej vlastnosti zmení na „nie“. resp. podmienku k
  2. Verejný obstarávateľ v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky v riadku 3.3 požaduje nasledovný technický parameter obstarávaného USG prístroja: ,,Softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“

názoru Žiadateľa je uvedený technický parameter neopodstatnený, neproporcionálny a diskriminačný, pričom vylučuje možnosť zúčastniť sa súťaže väčšine renomovaným výrobcom, ktorí ponúkajú prémiové USG prístroje avšak bez tohto technického parametra.

vedomosti Žiadateľa nie sú celosvetovo uznávané významné a relevantné klinické štúdie, ktoré by preukazovali medicínsku potrebu tohto technického parametra. Predmetný technický parameter nevyplýva tak zo zákona, ako ani z ďalších príslušných právnych predpisov SR a EÚ, vrátane predpisov upravujúcich konkrétne technické požiadavky pre predmetné prístroje.

vedomosti Žiadateľa sa predmetný technický parameter v praxi využíva len sporadicky. V tejto súvislosti si dovoľujeme odkázať na princíp proporcionality na Metodiku zadávania zákaziek,

  1. verzia z februára 2017 špecifikovanú vyššie. Na základe uvedeného sa Žiadateľ domnieva, že predmetný technický parameter je v rozpore aj s princípom proporcionality a teda aj v rozpore so ZVO, keďže Verejný obstarávateľ namietanou technickou požiadavkou prekročil hranice toho, čo je vhodné a potrebné na dosiahnutie stanoveného cieľa. Žiadateľ sa domnieva, že Verejný obstarávateľ dotknutým technickým parametrom obmedzil hospodárku súťaž v predmetnom Verejnom obstarávaní, nakoľko porušil povinnosť zabezpečiť rovnaký prístup záujemcov/ uchádzačov v predmetnom Verejnom obstarávaní. Technický parameter diskvalifikuje viacero hospodárskych subjektov, vrátane Žiadateľa, od predloženia ponuky v predmetnom Verejnom obstarávaní. Návrh na vybavenie: Z vyššie uvedených dôvodov Žiadateľ žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že vo vzťahu k USG prístroju upraví Súťažné podklady pre časť 1 zákazky tak, že v celom rozsahu vypustí (odstránil namietaný parameter - technickú špecifikáciu „Softvér pre meranie endotelialnei dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“, resp. podmienku k napádanej technickej vlastnosti zmení na „nie“.
  2. Verejný obstarávateľ v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky v riadku 4.5 požaduje nasledovný technický parameter obstarávaného USG prístroja: ,,Lineárna sonda pre novorodencov typu “hockey stick“ s frekvenčným rozsahom min. 5-15 MHz“

názoru Žiadateľa je uvedený technický parameter neopodstatnený, neproporcionálny a diskriminačný, pričom vylučuje možnosť zúčastniť sa súťaže väčšine renomovaným výrobcom, ktorí ponúkajú prémiové USG prístroje avšak bez tohto technického parametra.

vedomosti Žiadateľa nie sú celosvetovo uznávané významné a relevantné klinické štúdie, ktoré by preukazovali medicínsku potrebu tohto technického parametra. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 21 Predmetný technický parameter nevyplýva tak zo zákona, ako ani z ďalších príslušných právnych predpisov SR a EÚ, vrátane predpisov upravujúcich konkrétne technické požiadavky pre predmetné prístroje. Verejný obstarávateľ sa namietaným technickým parametrom snaží zabezpečiť kvalitu zobrazenia. Nakoľko technologický vývoj neustále napreduje, výrobcovia zobrazovacích prístrojov vedia docieliť vysokú kvalitu zobrazenia aj prostredníctvom iných technológií, pri nižších frekvenčných rozsahoch. V tejto súvislosti si dovoľujeme odkázať na princíp proporcionality na Metodiku zadávania zákaziek, 2. verzia z februára 2017 špecifikovanú vyššie. Na základe uvedeného sa Žiadateľ domnieva, že predmetný technický parameter je v rozpore aj s princípom proporcionality a teda aj v rozpore so ZVO“, keďže Verejný obstarávateľ namietanou technickou požiadavkou prekročil hranice toho, čo je vhodné a potrebné na dosiahnutie stanoveného cieľa. Žiadateľ sa domnieva, že Verejný obstarávateľ dotknutým technickým parametrom obmedzil hospodárku súťaž v predmetnom Verejnom obstarávaní, nakoľko porušil povinnosť zabezpečiť rovnaký prístup záujemcov/uchádzačov v predmetnom Verejnom obstarávaní. Technický parameter diskvalifikuje viacero hospodárskych subjektov, vrátane Žiadateľa, od predloženia ponuky v predmetnom Verejnom obstarávaní. Návrh na vybavenie: Z vyššie uvedených dôvodov Žiadateľ žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že vo vzťahu k USG prístroju upraví Súťažné podklady pre časť 1 zákazky tak, že namietaný parameter - technickú špecifikáciu upraví na nasledovnú hodnotu „Lineárna sonda pre novorodencov typu “hockey stick“ s frekvenčným rozsahom min. 7-15 MHz“. (...) Všeobecne k vyššie v texte namietaným technickým parametrom:

§ 10ods.

2 ZVO : „Verejný obstarávateľ a obstarávateľ musia dodržať princíp rovnakého zaobchádzania, princíp nediskriminácie hospodárskych subjektov, princíp transparentnosti, princíp proporcionality a princíp hospodárnosti a efektívnosti.“

§ 42ods.

1 ZVO : ,,Predmet zákazky musí verejný obstarávateľ a obstarávateľ opísať jednoznačne, úplne a nestranne.“ Na základe vyššie uvedených skutočností sa Žiadateľ domnieva, že Verejný obstarávateľ prostredníctvom Súťažných podkladov porušil ustanovenia ZVO spôsobom, ktorý môže mať vplyv na výsledok verejného obstarávania. Súťažné podklady obsahujú viaceré diskriminačné súťažné podmienky - technické parametre USG prístroja, ako aj podmienky, ktoré boli určené v rozpore s princípom proporcionality . Diskriminačný charakter viacerých napádaných súťažných podmienok - technických parametrov potvrdil aj samotný Úrad pre verejné obstarávanie vo svojom predchádzajúcom Rozhodnutí č. 9750-6000/2021 zo dňa 08.11.2021, v ktorom uviedol, že ak súťažné podklady vo vzťahu USG prístroju obsahovali technické špecifikácie, resp. parametre: ,,beta index“, Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 22 ,,záznam dopplerovského signálu PW z dvoch miest súčasne v reálnom čase“, ,,CW doppler na lineárnej a konvexnej sonde“, tak : - verejný obstarávateľ tým neprimerane zúžil verejnú súťaž; - ak sa použije ktorýkoľvek jeden z nich (alebo ich obdoba), alebo kombinácia z nich, tak na základe výsledkov slovenských súťaží, je víťaz vždy konkrétny uchádzač dodávajúci USG prístroje jedného konkrétneho výrobcu; - do hospodárskej súťaže sa tak reálne môže zapojiť iba jedna spoločnosť v rámci Slovenska, a to spoločnosť ktorá má na Slovensku exkluzívne zastúpenie konkrétneho výrobcu (obdobne na trhu V4), nakoľko len výrobky od tohto výrobcu spĺňajú požiadavku na uvedený technický parameter, - Ministerstvo zdravotníctva SR preto tieto technické vlastnosti nezaradilo do parametrov pre účely kategorizácie a centrálneho obstarávania (pripravené v roku 2020), a ani odborná spoločnosť nenamietala pri schvaľovaní ich nezaradenie. Skutočnosti, že vyššie namietané technické parametre neboli zaradené do kategorizácia USG diagnostickej techniky

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „MZ SR“) vypracovanej v roku 2020, navyše preukazujú, že tieto boli stanovené v rozpore s princípom proporcionality, nakoľko sa v klinickej praxi využívajú len ojedinele, alebo majú len experimentálny charakter. Verejný obstarávateľ ich tak stanovením v súťažných podkladoch prekročil hranicu toho, čo je vhodné a účelné na dosiahnutie sledovaného cieľa a tým neprimeraným spôsobom obmedzil hospodársku súťaž a diskriminoval viacerých výrobcov USG prístrojov. Dôkaz: Kategorizácia USG diagnostickej techniky

MZ SR - výňatok Vyššie namietané technické parametre vo väčšine prípadov identifikujú konkrétneho výrobcu a Žiadateľ sa domnieva, že stanovené technické parametre majú diskriminačný charakter a uvedenie technických parametrov v Súťažných podkladoch môže odradiť viacero záujemcov od účasti v predmetnom Verejnom obstarávaní, v dôsledku čoho nedôjde k riadnej hospodárskej súťaží. Žiadateľ sa domnieva, že v predmetnom Verejnom obstarávaní mohlo dôjsť k porušeniu povinností Verejného obstarávateľa zabezpečiť rovnaký prístup záujemcov/uchádzačov v predmetnom Verejnom obstarávaní. V uvedenom prípade je tak irelevantné, či záujemcovia/ uchádzači spĺňajú ostatnénediskriminačné technické parametre obstarávaného USG prístroja - akonáhle nespĺňajú vyššie uvedené diskriminačné parametre sú z verejného obstarávania automaticky vylúčení. Súťažné podklady tak môžu odradiť hospodárske subjekty od účasti vo Verejnom obstarávaní a od predloženia ponuky. Na základe vyššie uvedených skutočností je možné predpokladať, že cieľom vyššie uvedených technických parametrov obstarávaného USG prístroja je cielené obmedzenie počtu záujemcov/uchádzačov. Žiadateľ je tak presvedčený, že Verejný obstarávateľ porušil ustanovenia ZVO a toto porušenie môže mať dopad na výsledok verejného obstarávania.

Rozsudku Súdneho dvora Európskej únie z 10. mája 2012 vo veci C-368/10, Európska komisia vs. Holandské kráľovstvo: „Je potrebné pripomenúť, že

č. 2 Smernice 2004/18, ktorý stanovuje zásady zadávania zákaziek, verejní obstarávatelia zaobchádzajú s hospodárskymi subjektami rovnako a Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 23 nediskriminačne a konajú transparentne. Tieto zásady majú kľúčový význam, pokiaľ ide o technické špecifikácie, vzhľadom na nebezpečenstvo diskriminácie spojené s ich výberom alebo so spôsobom, akým sú formulované.“. Pri stanovovaní požiadaviek na verejnú súťaž je potrebné si dôkladne overiť podmienky trhu (ak nedisponuje relevantnými dátami), aby Verejný obstarávateľ umožnil čo najširšiu transparentnú a spravodlivú súťaž a tým, aby umožnil hospodárne využívanie verejných financií.

našich vedomostí existuje na relevantnom trhu, okrem Žiadateľa viacero potenciálnych dodávateľov predmetného USG prístroja a preto je potrebné podmienky nastavovať tak, aby sa do transparentnej a spravodlivej súťaže mohli zapojiť všetci relevantní záujemcovia/ uchádzači. Na základe všetkého vyššie uvedeného preto Žiadateľ žiada Verejného obstarávateľa, aby riadne preskúmal svoje požiadavky uvedené v Súťažných podkladoch a tieto upravil spôsobom, ktorý je súladný s princípmi a pravidlami ZVO tak, ako sme uviedli v tejto žiadosti o nápravu. Návrh Žiadateľa na vybavenie žiadosti o nápravu Na základe v tejto žiadosti uvádzaných skutočností Žiadateľ žiada preto Verejného obstarávateľa, aby vyhovel predmetnej žiadosti o nápravu v zmysle § 165 ods. 3 ZVO a v rámci vybavenia žiadosti upravil Súťažné podklady tak, ako sme uviedli vyššie v tejto žiadosti (Návrhy na nápravu), alebo ALTERNATÍVNE, aby Verejný obstarávateľ zrušil predmetný postup verejného obstarávania (v prípade splnenia zákonných požiadaviek) a to bezodkladne po doručení a posúdení tejto žiadosti o nápravu a vyhlásil nový postup verejného obstarávania v súlade so ZVO.“ 94. V dokumente s názvom „Oznámenie o výsledku vybavenia žiadosti o nápravu v súlade s § 165 zákona č. 343/20016 Z. z. zákona o verejnom obstarávaní“ zo dňa 25. 10. 2022 odoslanom kontrolovaným navrhovateľovi prostredníctvom JOSEPHINE dňa 25. 10. 2022 je uvedené, cit.: „Na základe predmetnej žiadosti o nápravu proti podmienkam uvedeným v iných dokumentoch poskytnutých verejným obstarávateľom

§ 164ods. 1 písm. b) Zo

VO Vám oznamujeme, že verejný obstarávateľ

§ 165ods. 3 písm. b) Zo

VO zamieta žiadosť o nápravu pre časť č.1 Neonatológia Odôvodnenie: Žiadateľ doručil verejnému obstarávateľovi žiadosť o nápravu proti podmienkam uvedeným v iných dokumentoch potrebných na vypracovanie ponuky

§ 164ods. 1 písm. b) Zo

VO, ktoré smeruje proti podmienkam uvedeným v súťažných podkladoch v časti „C – Opis predmetu zákazky“ konkrétne voči špecifikácii predmetu zákazky pre časť č.1 zákazky, zverejnenej dňa 31.08.2022 a s tým spojenú prílohu č.3 kúpnej zmluvy pre časť č.1 Žiadateľ podal žiadosť o nápravu voči nasledujúcim parametrom: Bod 2.7 Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 24 Verejný obstarávateľ v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky v riadku 2.7 požaduje nasledovný technický parameter obstarávaného USG prístroja: „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ Návrh žiadateľa na vybavenie žiadosti o nápravu: Žiadateľ žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že vo vzťahu k USG prístroju upraví Súťažné podklady pre časť č.1 zákazky tak, že v celom rozsahu vypustí (odstráni) namietaný parameter – technickú špecifikáciu „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“, resp. podmienku k napádanej technickej vlastnosti zmení na „nie“ Stanovisko verejného obstarávateľa: Verejný obstarávateľ parameter uvedený v bode 2.7 opisu predmetu zákazky pre časť č.1 považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke. Verejný obstarávateľ nesúhlasí s tvrdením Žiadateľa, že daný parameter je diskriminačný a že ním na trhu disponuje len jediný výrobca. Verejný obstarávateľ má za to, že na trhu v súčasnosti existujú minimálne traja výrobcovia, ktorý danou technológiou disponujú. Diagnostika vrodených vývojových chýb (VVCH) srdca u novorodencov je v dôsledku postpartálnej prestavby novorodeneckej cirkulácie nesmierne náročná. V pomerne krátkom čase je potrebné rozhodnúť, či sa jedná o kritickú srdcovú chybu, ktorá vyžaduje okamžité operačné riešenie, alebo sa jedná o VVCH, pri ktorej je potrebné len monitorovať hemodynamickú situáciu v čase, pričom timing operácie znesie odklad. Preto má meranie záznamu dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase nespochybniteľný význam, a to hlavne v presnejšej a jednoduchšej diagnostike najčastejšie sa vyskytujúcich závažných vrodených chýb srdca u novorodenca. Na základe získaných informácií vie Verejný obstarávateľ porovnávať napríklad pri patológiách, ktoré ovplyvňujú vzájomné prúdenie krvi v dvoch miestach (synchronizáciu v čase, vzájomné potlačenie prietoku, zrýchlenie alebo spomalenie ovplyvnené patológiou). Meranie záznamu dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase Verejný obstarávateľ využije napr. pri diagnostike PDA u novorodencov (otvorený arteriálny duktus). PDA je spojka medzi artériou pulmonalis a aortou, ktorá má nespochybniteľný význam v prenatálnej cirkulácii. Postnatálne v rámci prestavby prenatálnej cirkulácie na postnatálnu, PDA stráca význam. Dochádza k spontánnemu uzáveru PDA. Ak sa tak nestane, PDA kompromituje novorodeneckú cirkuláciu, preto je nutné pristúpiť k medikamentóznemu uzáveru PDA. Vďaka možnosti merať dopplerovský záznam z dvoch miest súčasne v reálnom čase je možné rýchlejšie a presnejšie sledovať, či medikamentózna liečba na uzáver PDA je účinná, alebo je nutné pristúpiť k včasnému operačnému riešeniu - ligácií PDA. Bod 3.3 Verejný obstarávateľ v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky v riadku 3.3 požaduje nasledovný technický parameter obstarávaného USG prístroja: „Softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“ Návrh žiadateľa na vybavenie žiadosti o nápravu: Žiadateľ žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že vo vzťahu k USG prístroju upraví Súťažné podklady pre časť č.1 zákazky tak, že v celom rozsahu vypustí (odstráni) namietaný parameter – technickú špecifikáciu „Softvér pre meranie endotelialnej Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 25 dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy“ resp. podmienku k napádanej technickej vlastnosti zmení na „nie“ Stanovisko verejného obstarávateľa: Verejný obstarávateľ parameter uvedený v bode 3.3 opisu predmetu zákazky pre časť č.1 považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke. Slovenská republika patrí medzi krajiny s najvyššou úmrtnosťou na kardiovaskulárne ochorenia. Jedným z najdôležitejších faktorov, ktoré participujú na tomto výsledku sú aterosklerotické zmeny cievneho systému. Prevencia je považovaná za najoptimálnejší súbor opatrení za účelom predchádzania chorôb a ich následkov. Na základe množstva štúdii bolo dokázané, že aterosklerotické zmeny na cievach sú detekovateľné už v novorodeneckom veku. Verejný obstarávateľ má po zakúpení USG prístroja v pláne monitorovať endoteliálnu dysfunkciu u novorodencov na predikovanie včasných aterosklerotických zmien. Veľkou výzvou je aj možnosť posúdenia endoteliálnej dysfunkcie v rámci šokových stavov u kriticky chorých novorodencov. Bod 4.5 Verejný obstarávateľ v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky v riadku 4.5 požaduje nasledovný technický parameter obstarávaného USG prístroja: „Lineárna sonda pre novorodencov typu hockey stick s frekvenčným rozsahom min. 5-15 MHz.“ Návrh žiadateľa na vybavenie žiadosti o nápravu: Žiadateľ žiada Verejného obstarávateľa o zosúladenie technickej špecifikácie obstarávaného USG prístroja v Súťažných podkladoch pre časť 1 zákazky so ZVO a to tak, že vo vzťahu k USG prístroju upraví Súťažné podklady pre časť č.1 zákazky tak, že namietaný parameter – technickú špecifikáciu upraví na nasledovnú hodnotu „Lineárna sonda pre novorodencov typu hockey stick s frekvenčným rozsahom min. 7-15 MHz.“ Stanovisko verejného obstarávateľa: Verejný obstarávateľ parameter uvedený v bode 4.5 opisu predmetu zákazky pre časť č.1 považuje za opodstatnený, a preto trvá na požiadavke. Vzhľadom na široké spektrum vyšetrovaných pacientov (od makrozómných plodov až po ťažko nezrelých novorodencov o hmotnosti 500g) je pre Verejného obstarávateľa nevyhnutný široký frekvenčný rozsah požadovanej sondy. Znížením požiadavky z dolnej hranice by výrazne klesla penetrácia požadovanej sondy. Verejným obstarávateľom stanovená požiadavka je pre prístroj najvyššej kategórie s účelovým určením pre Neonatológiu vysoko opodstatnená, pričom na trhu sa nachádza dostatočný počet renomovaných výrobcov, ktorí ponúkajú sondu v danom frekvenčnom rozsahu. Verejný obstarávateľ pri tvorbe opisu predmetu zákazky pre časť č.1 vychádzal z účelu využitia USG prístroja. Faktom je, že Verejný obstarávateľ je koncovým poskytovateľom ústavnej zdravotnej starostlivosti, ktorá v súčasnosti presahuje hranice Banskobystrického kraja. Je vysoko pravdepodobné, že vyšetrenia, ktoré budú prebiehať na USG prístroji v požadovanej špecifikácií, nebudú realizované na iných novorodeneckých pracoviskách v rámci Banskobystrického kraja. V tomto kontexte, a je to uvedené aj v názve predmetu zákazky sa Verejný obstarávateľ rozhodol obstarať USG prístroj najvyššej kategórie. Uvedená skutočnosť t.j. zámer obstarať USG prístroj najvyššej kategórie hovorí sama za seba. Radi by sme na tomto mieste uviedli, že v Kategorizácií USG prístrojov MZSR z roku 2020, na ktorú sa odvoláva Žiadateľ, nie je explicitne uvedené účelové určenie pre Naonatológiu. Z uvedeného vyplýva predpoklad, že v rámci Kategorizácie USG prístrojov Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 26 MZSR z roku 2020, kategória č.9 neobsahuje všetky relevantné parametre pre potreby Neonatologickej kliniky SZU- koncového poskytovateľa zdravotníckeho charakteru. Naopak v tejto kategórií č.9 je uvedené účelové určenie pre superkonziliárne vyšetrenia v Rádiológii, Hepatológií a Endokrinológií. Aby sme odstránili akúkoľvek nejasnosť vo vnímaní slovného spojenia najvyššia kategória, zámerom Verejného obstarávateľa bolo a stále je obstaranie USG prístroja, ktorý bude spĺňať najvyššie požiadavky USG diagnostiky s účelovým určením pre Neonatológiu. Verejný obstarávateľ sa nestotožňuje s argumentom Žiadateľa, že ide o diskriminačné požiadavky na USG prístroj. Naopak pri tvorbe opisu predmetu zákazky na USG prístroj určený pre Neonatoógiu nebolo nikdy zámerom Verejného obstarávateľa pristúpiť k tvorbe opisu predmetu zákazky diskriminačne. Primárny zámer Verejného obstarávateľa obstarať USG prístroj najvyššej kategórie vychádzal z odpovede na základnú otázku, a to, aké vyšetrenia budú realizované daným USG prístrojom v kontexte koncového poskytovateľa ústavnej zdravotnej starostlivosti danej špecializácie. Úlohou pracoviska Neonatologickej kliniky SZU je zabezpečiť zdravotnú starostlivosť a k zabezpečeniu plnenia tejto úlohy bude slúžiť práve USG prístroj najvyššej kategórie. V nadväznosti na uvedené je neopodstatnený argument Žiadateľa, ktorým tvrdí, že neexistujú celosvetovo uznávané, významné a relevantné klinické štúdie, ktoré by preukazovali medicínsku potrebu parametrov, ktoré sú z pohľadu Žiadateľa diskvalifikujú viacero hospodárskych subjektov. Je predsa nelogické, aby sa účel využitia USG prístroja najvyššej kategórie opieral o klinické štúdie a nie o samotné potreby pracoviska, ktoré bude využívať USG prístroj. Verejný obstarávateľ má za to, že hoci nedochádza k zmenám vo vyššie uvedených parametroch, primerane predlžuje termín na predkladanie ponúk a tiež termín otvárania ponúk. (...)“ 95. Nakoľko na posúdenie objektívneho stavu veci bolo potrebné zodpovedať otázky odborného charakteru, úrad rozhodnutím č. 14201-6000/2022-P zo dňa 02. 12. 2022 v súlade s § 173 ods. 8 zákona o verejnom obstarávaní prerušil konanie o preskúmanie úkonov kontrolovaného na základe námietok s cieľom získať odborného stanovisko a požiadal listom č. 14201-6000/2021-S, označeným ako „Žiadosť o odborné stanovisko“ zo dňa 06. 12. 2022 o vypracovanie odborného stanoviska odborníka v oblasti zdravotníctva a zdravotnej techniky YY a zodpovedanie nasl. otázok vo vzťahu k časti č. 1 predmetu zákazky s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“: 1) Uveďte, či na trhu Európskej únie a v Slovenskej republike v oblasti USG prístrojov existuje viacero prístrojov od rozličných výrobcov, ktoré spĺňajú všetky požiadavky na predmet zákazky, ktoré kontrolovaný stanovil súťažných podkladoch pre časť č. 1 predmetu zákazky? Zároveň Vás poprosíme uviesť konkrétne prístroje, ktoré

Vašich odborných znalostí predmetné požiadavky na predmet zákazky v súťažných podkladoch spĺňajú. 2) V prípade, ak je to možné zistiť, uveďte, ktorý z distribútorov/predajcov, ponúka USG prístroj, ktorý spĺňa všetky požiadavky na predmet zákazky časť č. 1 a vlastní tzv. výlučné zastúpenie viažuce sa k danému prístroju na území Slovenskej republiky/Európskej únii. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 27 3) Uveďte, či parametrami alebo niektorým z parametrov, ktoré kontrolovaný stanovil v súťažných podkladoch v časti C. OPIS PREDMETU ZÁKAZKY pre časť predmetu zákazky č. 1 s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“, v technickej špecifikácii, riadok č. 2.7, 3.3 (tieto žiada navrhovateľ odstrániť) a riadok č. 4.5 (tento parameter žiada navrhovateľ upraviť) kontrolovaný mohol /môže značným spôsobom zabrániť záujemcom pôsobiacim na trhu USG v predložení ponuky, alebo sťažiť možnosť uchádzať sa o túto zákazku? Vašu odpoveď prosím zdôvodnite. 4) V prípade parametru riadok č. 4.5 uveďte, či by jeho úpravou v zmysle požiadaviek navrhovateľa mohlo dôjsť k celkovému zníženiu kvality obstarávaného prístroja alebo naopak, či by jeho úpravou ostala kvalita prístroja rovnaká ale viacero prístrojov by tým splnilo požiadavky na predmet zákazky. 5) Kontrolovaný za účelom určenia predpokladanej hodnoty zákazky vykonal prieskum trhu, v rámci ktorého oslovil 5 hosp. subjektov, pričom ponuku v rámci prieskumu trhu predložili 4 subjekty. Z týchto 4 subjektov iba 2 subjekty predložili prístroj, ktorý kontrolovaný vyhodnotil ako spĺňajúci požiadavky na predmet zákazky v časti č.

  1. Uveďte, či iba tieto dva prístroje, a to ESAOTE MyLab9 a FUJIFILM Arietta 850 spĺňajú požiadavky kontrolovaného na predmet zákazky pre časť č. 1 predmetu zákazky, alebo sú na trhu dostupné aj iné typy prístrojov spĺňajúce požiadavky kontrolovaného? (Uvedené informácie o jednotlivých prístrojoch vyplývajú z listinnej dokumentácie kontrolovaného, konkrétne z dokumentu s názvom „Zápis z prieskumu trhu za účelom stanovenia predpokladanej hodnoty zákazky“ a príloh, t. j. predložených ponúk od oslovených subjektov na trhu).
  2. Úrad uvádza, že dňa
  3. 2023 odborník YY doručil úradu odborné stanovisko zo dňa
  4. 2022, v ktorom je uvedené, cit.: „Na základe žiadosti o odborné stanovisko odborné stanovisko č. 14201-6000/2022-OD-S si Vám dovoľujem poslať odpoveď na Vaše otázky nasledovne: Všeobecné komentáre a poznámky: Kontrolovaný subjekt pripravil špecifikácie na základe vyskúšania 12 produktov od všetkých výrobcov na Slovensku, ktorý dodávajú produkty najvyššej triedy pre neonatologických pacientov. Demonštrácia prebehla na klinike neonatológie, na základe čoho vytvorili v nemocnici špecifikáciu, ktorá plní požiadavky pracoviska. Požiadavky, resp. špecifikácie teda nie sú teoretického charakteru, ale reflektujú potreby druhého USG prístroja na klinike, ktorý má cieliť na špecifickejšie a náročnejšie výkony. Komentáre k jednotlivým parametrom:
  5. Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase Navrhovateľ namieta tri parametre špecifikácie podkladov pre časť č. 1, t.j. Ultrazvukový prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb (ďalej aj ako „ultrazvukový prístroj pre Neonatológiu“). Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 28 Jeden z týchto parametrov (riadok 2.7, „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“) sa vyskytuje len v súťažiach, kde sa v rámci PHZ osloví kombinácia firiem AB, a/alebo AC a/alebo AD, pričom zatiaľ vždy takúto aukciu vyhrala firma AB s prístrojom Arietta 850 alebo
  6. Prieskum trhu v časti 1 súťaže potvrdzuje tento trend. Z 5 oslovených firiem jedna nepredložila ponuku (AE zástupca CANONu), AF síce predložilo, ale uvádza že neplní (s výrobcom SAMSUNG). Firma AG (zástupca GE) predložilo ponuku na prístroj Logic Fortis, ale tento prístroj neplní spomínaný parameter riadku 2.7 (záznam z dvoch miest). Zástupca firmy AG nevychádzal pri plnení špecifikácií z datasheetu, ale marketingového prísľubu výrobcu, že tento parameter budú vo svojich výrobkoch do konca roka 2022 ponúkať. K dnešnému dátumu to však USG od výrobcu GE nemajú, a to na základe FDA scvhálenie prístroja1, datasheetov2, ale aj samotného zástupcu výrobcu. Ostávajú teda dve firmy, AC a AB. Aktualizovaný zoznam aukcií, kde sa a.) použil tento parameter a výsledok bol ako je vyššie uvedené (obe, resp. tri firmy sa zúčastnili v prieskumu ale vyhral AB) za posledné dva roky je:  Sútaž USG s príslušnými sondami pre https://www.crz.gov.sk/data/att/2695591.pdf Fakultnú nemocnicu v Trnave: Poznámka: účastníci aukcie: AB, AH, AC a AD. Zníženie ceny o 1 999 EUR v aukcií (94 999 na 93 000 EUR).  Ultrazvukový prístroj najvyššej triedy pre špecializované vyšetrenia v kardiológii a gastroenterológii pre UNB: https://portal.eks.sk/SpravaZakaziek/Zakazky/StiahniZmluvnuPrilohuZakazky?correlat ionId=5e4c0063-f656-455e-841c-79a1488cb34b Poznámka: účastníci aukcie: AB a AC. Zníženie ceny o 100 EUR v aukcií. Rozporované parametre obdobné ako v tomto stanovisku.  Komplexná dodávka USG prístroja pre VOU, a.s.: https://portal.eks.sk/SpravaZakaziek/Zakazky/Detail/256094 (použili Záznam PW signálu z dvoch rôznych miest súčasne v reálnom čase Poznámka: účastníci aukcie: AB, AC, AD. Zníženie ceny o 499,99 EUR (z 124 999 na 124 950). Opäť v rozporovaných parametroch uvedené, že to spĺňa len Hitachi Aloka.  Ultrasonografický prístroj pre RDG pre nemocnicu Bojnice: https://portal.eks.sk/SpravaZakaziek/Zakazky/StiahniZmluvnuPrilohuZakazky?correlat ionId=5d218d8d-5893-43a9-b98d-94b180b8191b Poznámka: účastníci aukcie: AB a AD. Zníženie ceny: 460 EUR (z 74 760 na 74 300).  Východoslovenský onkologický ústav, a.s.: http://www.crz.gov.sk/index.php?ID=6553853 Ultrasonografický prístroj najvyššej triedy so softvérovým vybavením pre špecializované vyšetrenia 1 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K211524 2 https://www.hoser.cl/img/tabs/2344-LOGIQ%20Fortis%20Brochure_HDU_JB16976XX_v5.pdf Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 29 Poznámka: výsledok bol očakávaný, ako zobrazuje screenshot z EKS súťaže:  Súťaž USG prístroj pre elastografiu https://www.crz.gov.sk/data/att/4140341_dokument. pre NUDCH:  Fakultná nemocnica Trnava: https://crz.gov.sk/zmluva/6176135/ (high end USG prístroj) ...a mnohé iné. Špecifikácie takýchto súťaží bývajú zväčša doplnené o kombináciu dvoch ďalších parametrov, ktoré však v súťaži Kontrolovaného nie sú, ako napr. možnosť merania parametrov Beta index a PWV a arteriálnej tuhosti a CW doppler na lineárnej a konvexnej sonde, resp. všetkých sondách. Z troch najčastejšie vyskytujúcich sa parametrov, ktoré predurčujú víťaza používa Kontrolovaný len jeden z nich. Stačí jeho použitie v špecifikácií na obmedzenie súťaže, ako je to vo vyššie uvedených prípadoch? Plnenie parametra z riadku 2.7, „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ sa ťažko overuje, nakoľko sa nejedná o črtu, ktorá by mala vlastný dedikovaný názov, alebo softvérový balík (s označením). Z datasheetov, FDA/EMA schválení, či „user manuals“ nie je jasne dostupná informácia, či tento parameter plní ktorýkoľvek iný výrobca ako Hitachi-Aloka (t.j. produkty firmy AB). Avšak:  Na základe „whitepapers“ a popisov softvéru výrobcov Esaote a Hologic (čiže produkty firiem AC a AD) to však vyzerá, že by ich produkty mohli spĺňať parameter „záznam signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“.  Nejedná sa o informácie z reklamných brožúrok (ako je napr. pri produkte Aixplorer Mach3 of výrobcu Hologic, kde je zobrazený snímok, ktorý

popisu znamená, že teoreticky by niektoré produkty mohli spĺňať parameter „záznam signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase) 3 Aixplorer Mach 30 napr.: https://www.supersonicimagine.com/content/download/4518/27404/version/1/file/PM.LAB.051+%28Rev+B%29-SSIP95050A02_AixplorerMach30_UserGuide_ROW.pdf Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 30  Jedná sa aj o dokumenty, ktoré popisujú softvérové riešenia spracovania dopllerovského signálu, ktoré technicky potrebujú na realizáciu formu dopplerovského záznamu z dvoch miest súčasne v reálnom čase, čo teda nepriamo potvrdzuje že aspoň tri firmy tento parameter plnia4.  Ide konkrétne o dva produkty nad rámec výrobcu Hitachi-Aloka (AB), a to od výrobcu Hologic (produkt Mach30) od firmy AD a Esaote5 od firmy AC (napr. MyLab9), ako preukazujú štúdie v odkaze pod čiarou. Empirické overenie týchto parametrov však nie je možné, lebo z verejne dostupných informácií či súťaží sa tieto dva prístroje v potrebnej špecifikácií na Slovensku nenachádzajú. U ostatných výrobcov, ako je General Electrics, Siemens, Philips, Samsung, CANON, Mindray je jasne uvedené, že túto funkcionalitu neponúkajú, čo bolo opakovane deklarované aj v rámci pripomienok k súťažiam ultrazvukov na Slovensku (napr. aj v rámci vyššie uvedených ukončených súťaží). Parameter „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ bol riešený cez ÚVO už v niekoľkých stanoviskách, napr. č. 7136-6000/2022-OD-OS (Detská Fakultná nemocnica v BB, v rámci USG prístroja pre celotelové aplikácie) alebo č. 95706000/2021-OD-S (Fakultná nemocnica, prístroje vyššej triedy pre echo covid pacientov). Ani v jednom prípade však nešlo o: - druhý, špecifický prístroj najvyššej rady pre nemocnicu štvrtej kategórie - súťaž pre neonatologické pracovisko najvyššieho stupňa, a to

vyhlášky 316/2022 Inak povedané:

schválenej kategorizácie starostlivosti (v znení vyhlášky 316), je neonatologické pracovisko vo Fakultnej nemocnici Banská Bystrica najvyššieho typu, čo znamená, že sa v nej budú koncentrovať kritickí novorodenci, resp. kritické rodičky, ktoré budú mať rutinne širšie spektrom diagnostických výkonov6, vrátane kompletného kardiologického vyšetrenia (aj na USG prístrojoch).

prílohy č. 13 Vyhlášky 316 bude Fakultná nemocnica v Banskej Bystrici ročne ošetrovať približne 100 kritických novorodencov, ktorí sa budú koncentrovať jedine u Kontrolovaného, Univerzitnej klinike v Martine, Košiciach a UNB, čo vyžaduje špecificky vybavený prístroj. Diagram 1: Ilustrácia prílohy č. 13 Vyhlášky 316/2022 (JIS neonatológia) 4 Easote (AC): HyperDoppler: https://www.esaote.com/uploads/tx_esaotedocuments/Esaote-WP-Cardio-HyperDoppler-160000187MAV01.pdf a https://www.esaote.com/fileadmin/user_upload/white-papers/General_Imaging/WP-QPack-160000277-V01-0121-LR.pdf a softvérový balík Q-pack; Hologic (AD): Aixplorer https://www.konicaminolta.jp/healthcare/products/us/aixplorer/pdf/whitepaper_ufd_eng.pdf 5 https://www.esaote.com/uploads/tx_esaotedocuments/Brochure_MyLabEight-Eight-eXP_160000083MAK_V08_0518_LR.pdf 6 Pozn. Navrhovateľ v rámci svojho stanoviska spomína proximitu FN BB k detskej nemocnice v BB; deti sa však nerodia v detských nemocniciach na Slovensku a detské nemocnice nemajú neonatologické oddelenia, táto úvaha Navrhovateľa je teda mylná Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 31 *pozn. P je povinný program; nemocnica piateho typu je UNB (ktorá je vnímaná ako celok, celá Bratislava, ale je to prakticky nemocnica štvrtého typu). Nakoľko sa jedná o druhý ultrazvukový prístroj pre neonatologickú kliniku u Kontrolovaného (prvý je strednej-vyššej triedy na bežné používanie) a je to prístroj na špecifické využitie (najvyššia trieda pre neonatológiu), na ktorom bude prebiehať akademický výskum a vzdelávanie kliniky SZU vnímam požiadavku „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ zo strany Kontrolovaného ako oprávnenú.

  1. Lineárna sonda pre novorodencov typu "hockey stick" s frekvenčným rozsahom min. 5 - 15 MHz“ Navrhovateľ ďalej namieta rozsah intraoperatívnej sondy a požaduje zvýšenie MHz rozsahu na min. 7 – 15 MHz, nakoľko nemá inú „hockey stick“ sondu. Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 32 Frekvenčné rozsahy takýchto sond sa pohybujú od 3 po 24 MHz, a to v závislosti od výrobcu a plánovaného využitia. Vo všeobecnosti platí, že čím vyššia frekvencia, tým menšie štruktúry vie sonda zobraziť. Aj preto sa hockey stick sondy používajú zväčša na dva typy výkonov: - Zavádzanie prístupov (napr. katetrov) u detí, kde je dôležitá horná hranica rozsahu sondy - Iné vaskulárne a kardio, resp. orgánové vyšetrenia u neona/detských pacientov Sonda Philips L15–7io sa využíva u pediatrických pacientov, o čom svedčí aj štúdia z Journal of Vascular access (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7606770/), kde sledovali počítačom navigované implantácie katetrov. Z tohto by vyplývalo, že je rozsah 7 – 15 MHz postačujúci. Avšak. Pracovisko v Banskej Bystrici dohliada, čiže realizuje väčšinu diagnostických vyšetrení u kritických novorodencov až do tretieho roku ich veku, z čoho vyplýva potreba väčšieho dolného rozsahu používaných sônd (nižší rozsah – hlbšie zobrazenie). Kontrolovaný teda nebude sondu využívať len na vaskulárne prístupy alebo diagnostiku novorodencov, ale aj o detských pacientov, pri ktorých je potrebná nižšia spodná hranica frekvenčného rozsahu hockey stick sondy. Z tohto pohľadu sa jedná znova (a so zreteľom dôvodov u vyššie uvedených parametrov) o opodstatnenú požiadavku Kontrolovaného. Rozsah 5 – 15MHz plnia prakticky všetci výrobcovia až na Navrhovateľa, a to: (HitachiAloka (L53K), Easote (IH5-18), GE (L8-18i-D), BK (X18L5s), Samsung (LA3-22AI) a pod. Okrem navrhovateľa neplní ale ani Hologic (LH20-6), čo je jeden z troch výrobcov ktorý pravdepodobne plní parameter záznamu doppleru z dvoch miest naraz (bod č. 1 vyššie). Kombinácia „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“ a „Lineárna sonda pre novorodencov typu "hockey stick" s frekvenčným rozsahom min. 5 - 15 MHz“ teda v praxi znamená že sa zúčastniť vedia pravdepodobne len dvaja výrobcovia, t.j. Hitachi-Aloka a Easote (firmy AB a AC). Ako som však vyššie uvádzal, jedná sa o parameter, ktorý má svoje klinické využitie, nakoľko sa jedná o špecifický prístroj, druhý na kliniku najvyššej kategórie.
  2. Softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy Navrhovateľ následne požaduje odstrániť parameter v riadku č. 3.3 (t.j. softvér pre meranie endotelialnej dysfunkcie pre včasné hodnotenie aterosklerózy). Toto je z môjho pohľadu nejasne definovaná požiadavka zo strany Kontrolovaného nakoľko aj bazálne prístroje s kardiosoftvérom vedia merať dysfunckiu endotelu s cieľom odhaliť prípadné riziko aterosklerózy, a to na báze hodnotenia odpočtu FMD u pacienta. Jedná sa o poloautomatický prístup (USG meria, doktor prepočítava výsledky a vyhodnocuje) ale je to pomerne bazálny softvér, ktorý – definične – plní majorita výrobcov. Nakoľko Kontrolovaný nezadefinoval potrebu automatického vyhodnotenia, tak štandardné meranie FMD by mal,

typu prístroja plniť aj Navrhovateľ. Ak kontrolovaný myslel softvér pre automatické meranie endoteliálnej dysfunkcie pre účely zistenia aterosklerózy, alebo softvér s nejakým analytickým režimom na automatické Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 33 vyhodnocovanie aterosklerózy (čo však nie je v špecifikáciách určené), tak aj to by plnil minimálne výrobca Hitachi-Aloka (eTracking a eFlow software), Samsung (kombináciou softvérov, ako je CEUS+ a 5D sadou softvérov), Easote (QAS balík, v rámci ktorého je aj FMD v odmrazenom režime), GE aj Siemens. Ak toto bola predstava Kontrolovaného, tak z výrobcov ktorí plnia aj ostatné rozporované parametre od Navrhovateľa sa jedná znova o AC (Easote) a AB (Hitachi-Aloka). Mimo iného, existuje mnoho výrobcov tretích strán, ktorí sú kompatibilní s veľkými výrobcami a túto automatiku ponúkajú, ako napr. FloWave.US (open-source) či FMD Studio. 1) Uveďte, či na trhu Európskej únie a v Slovenskej republike v oblasti USG prístrojov existuje viacero prístrojov od rozličných výrobcov, ktoré spĺňajú všetky požiadavky na predmet zákazky, ktoré kontrolovaný stanovil súťažných podkladoch pre časť č. 1 predmetu zákazky? Zároveň Vás poprosíme uviesť konkrétne prístroje, ktoré

Vašich odborných znalostí predmetné požiadavky na predmet zákazky v súťažných podkladoch spĺňajú. Na základe vyššie uvedenej analýzy plnia predmetnú špecifikáciu produkty minimálne dvoch výrobcov, ktorí sú aktívni na Slovenskom trhu:  Easote (MyLab9, na Slovensko v zastúpení AC) a  Hitachi-Aloka (Arietta 850, v zastúpení AB). Nakoľko nie je,

verejných súťaží, v potrebnom vybavení na Slovensku ani jeden produkt MyLab9, v praxi neviem overiť plnenie parametru „Záznam dopplerovského signálu z dvoch miest súčasne v reálnom čase“. Stanovisko vychádza teda z dostupných informácií o softvérových možnostiach a white-papers od výrobcu. Podobný problém je aj pri výrobcovi Hologic (v zastúpení AD), ktorý však neplní rozsah jeden zo sônd. Z verejne dostupných informácií som teda názoru, že špecifikáciu plnia dvaja výrobcovia, obaja majú exkluzívne zastúpenie pre svoje produkty na Slovenskom trhu. 2) V prípade, ak je to možné zistiť, uveďte, ktorý z distribútorov/predajcov, ponúka USG prístroj, ktorý spĺňa všetky požiadavky na predmet zákazky časť č. 1 a vlastní tzv. výlučné zastúpenie viažuce sa k danému prístroju na území Slovenskej republiky/Európskej únii. Zodpovedané v otázke č.

  1. 3) Uveďte, či parametrami alebo niektorým z parametrov, ktoré kontrolovaný stanovil v súťažných podkladoch v časti C. OPIS PREDMETU ZÁKAZKY pre časť predmetu zákazky č. 1 s názvom „Ultrazvukový sonografický prístroj najvyššej kategórie pre Neonatológiu vrátane súvisiacich služieb“, v technickej špecifikácii, riadok č. 2.7, 3.3 (tieto žiada navrhovateľ odstrániť) a riadok č. 4.5 (tento parameter žiada navrhovateľ upraviť) kontrolovaný mohol /môže značným spôsobom zabrániť záujemcom pôsobiacim na trhu USG v predložení ponuky, alebo sťažiť možnosť uchádzať sa o túto zákazku? Vašu odpoveď prosím zdôvodnite. Špecifikácia prístroja bola stanovená so zreteľom, že:  Prebehla skúška prístrojov najvyššej triedy na neonatologickej klinike Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 34  Jedná sa o druhý prístroj na klinike, s špecifickým využitím kvôli kategorizácií starostlivosti (v platnosti od nového roka, t.j. vyhláška 316/2022)  Jedná sa o pracovisko SZU Aj preto, a so zreteľom komentárov uvedených v úvode stanovisko som názoru, že špecifikácia Kontrolovaného je v súlade s plánovaným využitím prístroja a zaradením pracoviska v rámci nemocničnej siete na Slovensku. U ostatných žiadostí (vyššie menovaných) sa obdobné parametre (primárne záznam z dvoch miest) neakcpetoval, nakoľko zväčša šlo o štandardný prístroj na všeobecné využitie, alebo prístroj strednej triedy, alebo prístroj iné – všeobecného využitia. Ak by sa uvolnili špecifikácie, čiže zrušili dva riadky špecifikácie, ktoré sú zamerané na kardiologické vyšetrenie kritických novorodencov, tak by sa prakticky eliminovali rozdiely medzi súčasným prístrojom, ktorý majú na klinike a tým, ktorý plánujú obstarať. Zmenenie rozsahu sondy by zasa znamenalo, že sa neubude dať využiť na celom cykle monitorovania pacientov, nakoľko ich klinika monitoruje pacientov až do veku troch rokov (a nie teda len v stave novonarodeniatok). 4) V prípade parametru riadok č. 4.5 uveďte, či by jeho úpravou v zmysle požiadaviek navrhovateľa mohlo dôjsť k celkovému zníženiu kvality obstarávaného prístroja alebo naopak, či by jeho úpravou ostala kvalita prístroja rovnaká ale viacero prístrojov by tým splnilo požiadavky na predmet zákazky. Požiadavky Navrhovateľa nemajú dopad na kvalitu prístroja, ale na rozsah pacientov a výkonov, ktoré sa s ním dajú vykonať. Kvalita, ak ju meriame frekvenčným rozsahom prístroja, alebo inými „typickými“ parametrami by aj v prípade vyhovenia ostala rovnaká, ale bez dvoch softvérových možností a na slabšej sonde by sa zúžil rozsah výkonov a pacientov, ktoré by na ňom vedelo pracovisko vykonávať. Takéto zúženie by malo významný dopad na zámer Kontrolovaného vykonávať výskum a výkony v oblasti kardio diagnostiky by sa vedeli realizovať na menšom rozsahu výkonov (a pacientov). Takto upravená špecifikácia by využitím priblížila prístroj k tomu, ktorý dnes na klinike už je. Šlo by teda o obstaranie jemne lepšieho prístroja, ako majú dnes na klinike. 5) Kontrolovaný za účelom určenia predpokladanej hodnoty zákazky vykonal prieskum trhu, v rámci ktorého oslovil 5 hosp. subjektov, pričom ponuku v rámci prieskumu trhu predložili 4 subjekty. Z týchto 4 subjektov iba 2 subjekty predložili prístroj, ktorý kontrolovaný vyhodnotil ako spĺňajúci požiadavky na predmet zákazky v časti č.
  2. Uveďte, či iba tieto dva prístroje, a to ESAOTE MyLab9 a FUJIFILM Arietta 850 spĺňajú požiadavky kontrolovaného na predmet zákazky pre časť č. 1 predmetu zákazky, alebo sú na trhu dostupné aj iné typy prístrojov spĺňajúce požiadavky kontrolovaného? (Uvedené informácie o jednotlivých prístrojoch vyplývajú z listinnej dokumentácie kontrolovaného, konkrétne z dokumentu s názvom „Zápis z prieskumu trhu za účelom stanovenia predpokladanej hodnoty zákazky“ a príloh, t. j. predložených ponúk od oslovených subjektov na trhu). Zodpovedané vyššie v texte. Parametre spĺňajú teda dve spoločnosti zo všetkých oslovených: AC a AB.“ Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 35 Právny rámec 97.

§ 10ods.

1 zákona o verejnom obstarávaní verejný obstarávateľ a obstarávateľ sú povinní pri zadávaní zákaziek, koncesií a pri súťaži návrhov postupovať

tohto zákona. 98.

§ 10ods.

2 zákona o verejnom obstarávaní verejný obstarávateľ a obstarávateľ musia dodržať princíp rovnakého zaobchádzania, princíp nediskriminácie hospodárskych subjektov, princíp transparentnosti, princíp proporcionality a princíp hospodárnosti a efektívnosti. 99.

§ 24ods.

1 zákona o verejnom obstarávaní verejný obstarávateľ a obstarávateľ sú povinní zdokumentovať celý priebeh verejného obstarávania s dôrazom na preskúmateľnosť rozhodnutí prijatých vo všetkých fázach verejného obstarávania, bez ohľadu na použité prostriedky komunikácie. Na tento účel evidujú kompletnú dokumentáciu, ktorú uchovávajú päť rokov odo dňa odoslania oznámenia o výsledku verejného obstarávania, ak osobitný predpis neustanovuje inak; rovnopis zmluvy, rámcovej dohody alebo koncesnej zmluvy uchovávajú počas celej doby jej trvania. 100.

§ 42ods.

1 zákona o verejnom obstarávaní súťažné podklady sú písomné, grafické alebo iné podklady obsahujúce podrobné vymedzenie predmetu zákazky. V súťažných podkladoch verejný obstarávateľ a obstarávateľ uvedú všetky okolnosti, ktoré budú dôležité na plnenie zmluvy a na vypracovanie ponuky. Opis predmetu zákazky môže odkazovať aj na osobitný postup alebo metódu výroby alebo poskytovania požadovaných tovarov, stavebných prác alebo služieb, ako aj na osobitný postup inej fázy ich životného cyklu, a to aj vtedy, ak tieto faktory netvoria súčasť ich hmotnej podstaty, musia však súvisieť s predmetom zákazky a byť primerané jej hodnote a cieľom. Predmet zákazky musí verejný obstarávateľ a obstarávateľ opísať jednoznačne, úplne a nestranne na základe technických požiadaviek

prílohy č. 3. Technické požiadavky

  1. a)zohľadnia požiadavky dostupnosti pre osoby so zdravotným postihnutím a riešenia vhodné pre všetkých užívateľov okrem náležite odôvodnených prípadov; ak právne záväzné akty Európskej únie ustanovujú záväzné požiadavky dostupnosti pre osoby so zdravotným postihnutím alebo riešenia vhodné pre všetkých užívateľov, v technických požiadavkách verejný obstarávateľ a obstarávateľ uvedú odkaz na príslušné právne záväzné akty Európskej únie,
  2. b)musia byť určené tak, aby bol zabezpečený rovnaký prístup pre všetkých uchádzačov alebo záujemcov a zabezpečená hospodárska súťaž. 101.

§ 42ods.

2 zákona o verejnom obstarávaní verejný obstarávateľ a obstarávateľ vypracujú opis predmetu zákazky

  1. a)na základe výkonnostných a funkčných požiadaviek, ktoré môžu zahŕňať environmentálne charakteristiky; technické požiadavky sa musia určiť tak, aby boli zrejmé všetky podmienky a okolnosti dôležité na vypracovanie ponuky,
  2. b)odkazom na technické špecifikácie v poradí: slovenské technické normy, ktorými sa prevzali európske normy, európske technické osvedčenia, spoločné technické špecifikácie, medzinárodné normy, iné technické referenčné systémy zavedené európskymi normalizačnými organizáciami, alebo ak také neexistujú, národné technické osvedčenia alebo národné technické špecifikácie týkajúce sa projektovej dokumentácie, uskutočnenia stavebných prác a používania stavebných výrobkov, technické špecifikácie, ktoré pochádzajú z priemyselného odvetvia a sú týmto odvetvím všeobecne uznávané, normy pre oblasť obrany a špecifikácie obranného Tento dokument má iba informatívny charakter. Nie je použiteľný pre právne účely. Dokument je vytlačený z portálu Úradu pre verejné obstarávanie 36 materiálu, ktoré sú obdobné týmto normám; takýto odkaz musí byť doplnený slovami „alebo ekvivalentný“,
  3. c)na základe výkonnostných a funkčných požiadaviek uvedených v písmene
  4. a)s odkazom na technické špecifikácie uvedené v písmene b), ktoré slúžia ako prostriedok na zabezpečenie súladu s výkonnostnými a funkčnými požiadavkami, alebo
  5. d)odkazom na technické špecifikácie uvedené v písmene
  6. b)pre niektoré charakteristiky a odkazom na výkonnostné alebo funkčné požiadavky uvedené v písmene
  7. a)pre ostatné charakteristiky. 102.

§ 42ods.

3 zákona o verejnom obstarávaní technické požiadavky sa nesmú odvolávať na konkrétneho výrobcu, výrobný postup, obchodné označenie, patent, typ, oblasť alebo miesto pôvodu alebo výroby, ak by tým dochádzalo k znevýhodneniu alebo k vylúčeniu určitých záujemcov alebo tovarov, ak si to nevyžaduje predmet zákazky. Takýto odkaz možno použiť len vtedy, ak nemožno opísať predmet zákazky

odseku 2 dostatočne presne a zrozumiteľne, a takýto odkaz musí byť doplnený slovami „alebo ekvivalentný“. 103.

§ 164ods.

1 písm. b) zákona o verejnom obstarávaní uchádzač, záujemca, účastník alebo osoba, ktorej práva alebo právom chránené záujmy boli alebo mohli byť dotknuté postupom verejného obstarávateľa, obstarávateľa alebo osoby

§ 8

, môže podať žiadosť o nápravu proti b) podmienkam uvedeným v iných dokumentoch potrebných na vypracovanie žiadosti o účasť, ponuky alebo návrhu poskytnutých verejným obstarávateľom, obstarávateľom alebo osobou

§ 8

. 104.

§ 165ods.

5 zákona o verejnom obstarávaní doručenie písomného oznámenia o výsledku vybave

🔗 Na úradný zdroj

AI výklad z oficiálneho znenia zákona. Orientačný, nenahrádza právne poradenstvo.