Nariadenie vlády Slovenskej republiky o uvádzaní výťahov na trh a sprístupňovaní bezpečnostných častí do výťahov na trhu
lov-lex Táto stránka je zabezpečená Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom
§ 18
a 19 a vydá certifikát záverečnej inšpekcie s uvedením vykonaných preskúmaní a skúšok. Notifikovaná osoba vyplní príslušné údaje v knihe výťahu podľa prílohy č. 1 bodu 6.2. Ak notifikovaná osoba nevydá certifikát záverečnej inšpekcie, uvedie podrobné odôvodnenie spolu s nápravnými opatreniami, ktoré sa majú prijať. O opätovné vykonanie záverečnej inšpekcie dodávateľ požiada tú istú notifikovanú osobu. 5. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode 5.1. Dodávateľ umiestni v kabíne každého výťahu, ktorý spĺňa základné bezpečnostné požiadavky, označenie CE a na zodpovednosť notifikovanej osoby jej identifikačné číslo za označenie CE. 5.2. Dodávateľ vydá pre výťah EÚ vyhlásenie o zhode, ktorého kópiu spolu s certifikátom záverečnej inšpekcie uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia výťahu na trh. Dodávateľ sprístupní na požiadanie kópiu EÚ vyhlásenia o zhode orgánu dohľadu. 6. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytuje Európskej komisii a príslušným orgánom členských štátov kópiu certifikátu záverečnej inšpekcie. 7. Splnomocnený zástupca Povinnosti dodávateľa ustanovené v bode 3.1. a piatom bode môže v jeho mene a na jeho zodpovednosť plniť splnomocnený zástupca, ak sú uvedené v splnomocnení. Príloha č. 6 k nariadeniu vlády č. 235/2015 Z. z. ZHODA S TYPOM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČENÍ KVALITY BEZPEČNOSTNEJ ČASTI DO VÝŤAHU (Modul E) 1. Zhoda s typom založená na zabezpečení kvality bezpečnostnej časti do výťahu je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou notifikovaná osoba posudzuje výrobcov systém zabezpečenia kvality s cieľom zabezpečiť, aby bezpečnostná časť do výťahu bola vyrobená a monitorovaná v zhode so schváleným typom uvedeným v certifikáte EÚ skúšky typu, spĺňala uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky a umožnila výťahu, do ktorého sa riadne namontuje, spĺňať základné bezpečnostné požiadavky. 2. Povinnosti výrobcu Výrobca používa schválený systém zabezpečenia kvality pre výstupnú kontrolu a skúšku bezpečnostnej časti do výťahu podľa tretieho bodu a podrobuje sa dohľadu podľa štvrtého bodu. 3. Systém zabezpečenia kvality 3.1. Výrobca podáva žiadosť o posúdenie systému zabezpečenia kvality bezpečnostnej časti do výťahu jednej notifikovanej osobe, ktorú si zvolí. Žiadosť obsahuje
- a)obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu alebo jeho splnomocneného zástupcu, ak žiadosť podáva splnomocnený zástupca,
- b)písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,
- c)príslušné informácie o bezpečnostných častiach do výťahov, ktoré sa majú vyrobiť,
- d)presné určenie miesta vykonania výstupnej kontroly a skúšky bezpečnostnej časti do výťahu. Prílohou k žiadosti je
- a)technická dokumentácia schválených bezpečnostných častí do výťahov a kópie certifikátov EÚ skúšky typu,
- b)dokumentácia systému zabezpečenia kvality. 3.2. V rámci systému zabezpečenia kvality sa skontroluje každá bezpečnostná časť do výťahu a vykonajú sa skúšky podľa príslušných harmonizovaných noriem alebo ekvivalentné skúšky na zabezpečenie súladu bezpečnostnej časti do výťahu s podmienkami uvedenými v prvom bode. Všetky prvky, požiadavky a opatrenia prijaté výrobcom sa zdokumentujú systematickým a usporiadaným spôsobom v písomne vypracovaných zásadách, postupoch a návodoch. Dokumentácia systému zabezpečenia kvality musí umožniť jednotný výklad programov, plánov, príručiek a záznamov o kvalite. Dokumentácia systému zabezpečenia kvality obsahuje najmä primeraný opis
- a)cieľov kvality,
- b)organizačnej štruktúry, povinností a právomocí manažmentu týkajúcich sa kvality bezpečnostnej časti do výťahu,
- c)preskúmaní a skúšok, ktoré sa budú vykonávať po výrobe,
- d)prostriedkov na monitorovanie účinného používania systému zabezpečenia kvality,
- e)záznamov o kvalite, najmä správ o kontrolách, výsledkov skúšok, kalibračných údajov a správ o kvalifikácii príslušných zamestnancov. 3.3. Notifikovaná osoba posúdi systém zabezpečenia kvality a rozhodne, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. Notifikovaná osoba predpokladá zhodu s týmito požiadavkami, ak systém zabezpečenia kvality je v súlade s príslušnou harmonizovanou normou. Členovia skupiny vykonávajúcej posúdenie systému zabezpečenia kvality majú skúsenosti v oblasti systémov riadenia kvality a najmenej jeden člen tejto skupiny má okrem znalostí základných bezpečnostných požiadaviek aj skúsenosti s posudzovaním výťahov. Posúdenie systému zabezpečenia kvality zahŕňa hodnotiacu návštevu priestorov výrobcu. Skupina vykonávajúca posúdenie systému zabezpečenia kvality preskúma technickú dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm.
- a)s cieľom overiť schopnosť výrobcu určiť príslušné požiadavky tohto nariadenia vlády a vykonať potrebné preskúšania na účely zabezpečenia súladu bezpečnostnej časti do výťahu s týmito požiadavkami. Notifikovaná osoba písomne oznámi výrobcovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. 3.4. Výrobca plní povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému zabezpečenia kvality a udržiava ho, aby bol stále primeraný a účinný. 3.5. Výrobca informuje notifikovanú osobu, ktorá schválila systém zabezpečenia kvality, o všetkých zamýšľaných zmenách systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba posúdi navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém zabezpečenia kvality naďalej spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. alebo či je potrebné opätovné posúdenie. Notifikovaná osoba písomne oznámi výrobcovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. 4. Dohľad notifikovanou osobou 4.1. Cieľom dohľadu notifikovanou osobou je zabezpečiť, aby výrobca riadne plnil povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému zabezpečenia kvality. 4.2. Na účely dohľadu výrobca umožní notifikovanej osobe prístup do priestorov vykonávania výstupnej kontroly, skúšania a skladovania a poskytne jej potrebné informácie, najmä
- a)dokumentáciu systému zabezpečenia kvality,
- b)technickú dokumentáciu,
- c)záznamy o kvalite, najmä správy o kontrolách, výsledky skúšok, kalibračné údaje a správy o kvalifikácii príslušných zamestnancov. 4.3. Notifikovaná osoba pravidelne vykonáva audit s cieľom zabezpečiť, aby výrobca udržiaval a uplatňoval systém zabezpečenia kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite. 4.4. Notifikovaná osoba môže vykonávať neohlásené návštevy priestorov výrobcu, v ktorých sa vykonáva výstupná kontrola a skúšky bezpečnostných častí do výťahov. Počas týchto návštev môže notifikovaná osoba vykonať skúšky alebo ich nechať vykonať s cieľom skontrolovať riadne fungovanie systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba odovzdá výrobcovi správu o návšteve a protokol o skúške, ak bola vykonaná. 5. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode 5.1. Výrobca umiestni na každú jednotlivú bezpečnostnú časť do výťahu, ktorá spĺňa podmienky uvedené v prvom bode, označenie CE a na zodpovednosť notifikovanej osoby jej identifikačné číslo. 5.2. Výrobca vydá pre bezpečnostnú časť do výťahu EÚ vyhlásenie o zhode, ktorého kópiu uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia bezpečnostnej časti do výťahu na trh. 6. Výrobca uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia bezpečnostnej časti do výťahu na trh
- a)technickú dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm. a),
- b)dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm. b),
- c)informácie o zmene podľa bodu 3.5.,
- d)rozhodnutia a správy notifikovanej osoby podľa bodov 3.5., 4.3. a 4.4. 7. Notifikovaná osoba informuje úrad o rozhodnutiach o schválení systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala alebo odňala, a na požiadanie poskytuje úradu zoznam pozastavených rozhodnutí o schválení systému zabezpečenia kvality alebo obmedzených rozhodnutí o schválení systému zabezpečenia kvality a zoznam rozhodnutí, ktorými zamietla vydať rozhodnutie o schválení systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba informuje ostatné notifikované osoby o rozhodnutiach o schválení systému zabezpečenia kvality, ktoré odňala alebo ktorým pozastavila platnosť, a o rozhodnutiach, ktorými zamietla vydať rozhodnutie o schválení systému zabezpečenia kvality, a na požiadanie ich informuje o rozhodnutiach o schválení systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytuje Európskej komisii a príslušným orgánom členských štátov kópiu rozhodnutia o schválení systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala. 8. Splnomocnený zástupca Povinnosti výrobcu ustanovené v bodoch 3.1., 3.5., piatom a šiestom bode môže v mene výrobcu a na jeho zodpovednosť plniť jeho splnomocnený zástupca, ak sú uvedené v splnomocnení. Príloha č. 7 k nariadeniu vlády č. 235/2015 Z. z. ZHODA ZALOŽENÁ NA ÚPLNOM ZABEZPEČENÍ KVALITY BEZPEČNOSTNEJ ČASTI DO VÝŤAHU (Modul H) 1. Zhoda založená na úplnom zabezpečení kvality bezpečnostnej časti do výťahu je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou notifikovaná osoba posudzuje výrobcov úplný systém zabezpečenia kvality s cieľom zabezpečiť, aby bezpečnostná časť do výťahu bola navrhnutá, vyrobená, skontrolovaná a odskúšaná, aby spĺňala uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky a umožnila výťahu, do ktorého sa riadne namontuje, splniť základné bezpečnostné požiadavky. 2. Povinnosti výrobcu Výrobca používa schválený úplný systém zabezpečenia kvality pre návrh, výrobu, výstupnú kontrolu a skúšanie bezpečnostnej časti do výťahu podľa tretieho bodu a podrobuje sa dohľadu podľa štvrtého bodu. 3. Úplný systém zabezpečenia kvality 3.1. Výrobca podáva žiadosť o posúdenie úplného systému zabezpečenia kvality jednej notifikovanej osobe, ktorú si zvolí. Žiadosť obsahuje
- a)obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu alebo jeho splnomocneného zástupcu, ak žiadosť podáva splnomocnený zástupca,
- b)písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,
- c)príslušné informácie o bezpečnostných častiach do výťahov, ktoré sa majú vyrobiť,
- d)presné určenie miesta, kde sa bezpečnostná časť do výťahu navrhuje, vyrába, kontroluje a skúša. Prílohou k žiadosti je
- a)technická dokumentácia podľa prílohy č. 4 časti A tretieho bodu bezpečnostnej časti do výťahu, ktorá sa má vyrobiť,
- b)dokumentácia úplného systému zabezpečenia kvality. 3.2. Úplný systém zabezpečenia kvality zabezpečí súlad bezpečnostnej časti do výťahu s podmienkami uvedenými v prvom bode. Všetky prvky, požiadavky a opatrenia prijaté výrobcom sa zdokumentujú systematickým a usporiadaným spôsobom v písomne vypracovaných zásadách, postupoch a návodoch. Dokumentácia úplného systému zabezpečenia kvality musí umožniť jednotný výklad programov, plánov, príručiek a záznamov o kvalite. Dokumentácia úplného systému zabezpečenia kvality obsahuje najmä primeraný opis
- a)cieľov kvality,
- b)organizačnej štruktúry, povinností a právomocí manažmentu týkajúcich sa návrhu a kvality bezpečnostnej časti do výťahu,
- c)špecifikácií týkajúcich sa technického návrhu vrátane harmonizovaných noriem, ktoré sa použijú, alebo iných príslušných technických špecifikácií, ak sa príslušné harmonizované normy nepoužijú alebo sa použijú čiastočne, ktoré sa použijú na zabezpečenie splnenia podmienok uvedených v prvom bode,
- d)metód kontroly a overovania návrhu, postupov a systematických opatrení, ktoré sa použijú pri navrhovaní bezpečnostnej časti do výťahu,
- e)zodpovedajúcich metód, postupov a systematických opatrení, ktoré sa použijú pri výrobe, kontrole kvality a pri zabezpečovaní kvality,
- f)preskúmaní a skúšok, ktoré sa budú vykonávať pred výrobou, počas výroby a po výrobe vrátane časových intervalov, v ktorých sa budú vykonávať,
- g)záznamov o kvalite, najmä správ o kontrolách, výsledkov skúšok, kalibračných údajov a správ o kvalifikácii príslušných zamestnancov,
- h)prostriedkov monitorovania dosahovania požadovanej kvality návrhu a výrobku a účinného prevádzkovania úplného systému zabezpečovania kvality. 3.3. Notifikovaná osoba posúdi úplný systém zabezpečenia kvality a rozhodne, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. Notifikovaná osoba predpokladá zhodu s týmito požiadavkami, ak úplný systém zabezpečenia kvality je v súlade s príslušnou harmonizovanou normou. Členovia skupiny vykonávajúcej posúdenie úplného systému zabezpečenia kvality majú skúsenosti v oblasti systémov riadenia kvality a najmenej jeden člen tejto skupiny má okrem znalostí základných bezpečnostných požiadaviek aj skúsenosti s posudzovaním výťahu. Posúdenie úplného systému zabezpečenia kvality zahŕňa hodnotiacu návštevu priestorov výrobcu. Skupina vykonávajúca posúdenie úplného systému zabezpečenia kvality preskúma technickú dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm.
- a)s cieľom overiť schopnosť výrobcu určiť uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky a vykonať potrebné preskúšania na účely zabezpečenia súladu bezpečnostnej časti do výťahov s týmito uplatniteľnými základnými bezpečnostnými požiadavkami. Notifikovaná osoba písomne oznámi výrobcovi a splnomocnenému zástupcovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. 3.4. Výrobca plní povinnosti vyplývajúce zo schváleného úplného systému zabezpečenia kvality a udržiava ho, aby bol stále primeraný a účinný. 3.5. Výrobca informuje notifikovanú osobu, ktorá schválila úplný systém zabezpečenia kvality, o všetkých zamýšľaných zmenách úplného systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba posúdi navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený úplný systém zabezpečenia kvality naďalej spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. alebo či je potrebné opätovné posúdenie. Notifikovaná osoba písomne oznámi výrobcovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. 4. Dohľad notifikovanou osobou 4.1. Cieľom dohľadu notifikovanou osobou je zabezpečiť, aby výrobca riadne plnil povinnosti vyplývajúce zo schváleného úplného systému zabezpečenia kvality. 4.2. Na účely dohľadu výrobca umožní notifikovanej osobe prístup do priestorov, kde sa bezpečnostná časť do výťahu navrhuje, do výrobných priestorov, priestorov na vykonávanie kontrol a skúšok, ako aj do skladovacích priestorov a poskytne jej potrebné informácie, najmä
- a)dokumentáciu úplného systému zabezpečenia kvality,
- b)záznamy o kvalite pre časť úplného systému zabezpečenia kvality týkajúcu sa návrhu, najmä výsledky analýz, výpočtov a skúšok,
- c)technickú dokumentáciu vyrobených bezpečnostných častí do výťahov,
- d)záznamy o kvalite týkajúce sa výrobnej časti úplného systému zabezpečenia kvality, najmä správy o kontrolách, výsledky skúšok, kalibračné údaje a správy o kvalifikácii príslušných zamestnancov. 4.3. Notifikovaná osoba pravidelne vykonáva audit s cieľom zabezpečiť, aby výrobca udržiaval a uplatňoval úplný systém zabezpečenia kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite. 4.4. Notifikovaná osoba môže vykonávať neohlásené návštevy priestorov výrobcu. Počas týchto návštev môže notifikovaná osoba vykonať skúšky alebo ich nechať vykonať s cieľom skontrolovať riadne fungovanie úplného systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba odovzdá výrobcovi správu o návšteve a protokol o skúške, ak bola vykonaná. 5. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode 5.1. Výrobca umiestni na každú jednotlivú bezpečnostnú časť do výťahu, ktorá spĺňa podmienky uvedené v prvom bode, označenie CE a na zodpovednosť notifikovanej osoby jej identifikačné číslo. 5.2. Výrobca vydá pre bezpečnostnú časť do výťahu EÚ vyhlásenie o zhode, ktorého kópiu uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia bezpečnostnej časti do výťahu na trh. 6. Výrobca uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia bezpečnostnej časti do výťahu na trh
- a)technickú dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm. a),
- b)dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm. b),
- c)informácie o zmene podľa bodu 3.5.,
- d)rozhodnutia a správy notifikovanej osoby podľa bodov 3.5., 4.3. a 4.4. 7. Notifikovaná osoba informuje úrad o rozhodnutiach o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala alebo odňala, a na požiadanie poskytuje úradu zoznam pozastavených rozhodnutí o schválení úplného systému zabezpečenia kvality alebo obmedzených rozhodnutí o schválení úplného systému zabezpečenia kvality a zoznam rozhodnutí, ktorými zamietla vydať rozhodnutie o schválení úplného systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba informuje ostatné notifikované osoby o rozhodnutiach o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, ktoré odňala alebo ktorým pozastavila platnosť, a o rozhodnutiach, ktorými zamietla vydať rozhodnutie o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, a na požiadanie ich informuje o rozhodnutiach o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala. Notifikovaná osoba uchováva kópiu rozhodnutia o schválení, ktoré vydala, jeho príloh a dodatkov spolu s technickou dokumentáciou 15 rokov odo dňa ich vydania. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytuje Európskej komisii a príslušným orgánom členských štátov kópiu rozhodnutia o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala. 8. Splnomocnený zástupca Povinnosti výrobcu ustanovené v bodoch 3.1., 3.5., piatom a šiestom bode môže v mene výrobcu a na jeho zodpovednosť plniť splnomocnený zástupca, ak sú uvedené v splnomocnení. Príloha č. 8 k nariadeniu vlády č. 235/2015 Z. z. ZHODA ZALOŽENÁ NA OVERENÍ JEDNOTLIVÉHO VÝŤAHU (Modul G) 1. Zhoda založená na overení jednotlivého výťahu je postupom posudzovania zhody, ktorým notifikovaná osoba posudzuje súlad výťahu s uplatniteľnými základnými bezpečnostnými požiadavkami. 2. Povinnosti dodávateľa 2.1. Dodávateľ prijme opatrenia potrebné na to, aby sa výrobným procesom a jeho monitorovaním zabezpečil súlad výťahu s uplatniteľnými základnými bezpečnostnými požiadavkami. 2.2. Dodávateľ podáva žiadosť o overenie jednotlivého výťahu jednej notifikovanej osobe, ktorú si zvolí. Žiadosť obsahuje
- a)obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania dodávateľa alebo jeho splnomocneného zástupcu, ak žiadosť podáva splnomocnený zástupca,
- b)písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,
- c)presné určenie miesta, kde sa výťah namontuje. Prílohou k žiadosti je technická dokumentácia. 3. Technická dokumentácia musí umožniť posúdiť súlad výťahu s uplatniteľnými základnými bezpečnostnými požiadavkami. Technická dokumentácia obsahuje najmenej
- a)opis výťahu,
- b)konštrukčné výkresy a schémy a výrobné výkresy a schémy,
- c)vysvetlenia potrebné na pochopenie výkresov a schém podľa písmena
- b)a používanie výťahu,
- d)zoznam uplatniteľných základných bezpečnostných požiadaviek,
- e)zoznam harmonizovaných noriem uplatnených v plnom rozsahu alebo čiastočne, a ak sa harmonizované normy neuplatnili, opisy riešení prijatých na zabezpečenie súladu výťahu so základnými bezpečnostnými požiadavkami, a zoznam ďalších uplatnených technických špecifikácií; ak sa harmonizované normy uplatnili čiastočne, špecifikujú sa časti, ktoré boli uplatnené,
- f)kópie certifikátov EÚ skúšky typu bezpečnostných častí zabudovaných do výťahu,
- g)výsledky výpočtov týkajúcich sa návrhu vykonaných dodávateľom alebo pre neho,
- h)protokoly o skúškach,
- i)kópiu návodu podľa prílohy č. 1 bodu 6.2. 4. Overenie Notifikovaná osoba posúdi technickú dokumentáciu a výťah a vykoná skúšky podľa príslušnej harmonizovanej normy alebo ekvivalentné skúšky na zabezpečenie súladu výťahu s uplatniteľnými základnými bezpečnostnými požiadavkami. Vykonajú sa najmenej skúšky podľa prílohy č. 5 bodu 3.3. Notifikovaná osoba vydá certifikát zhody, ak výťah spĺňa základné bezpečnostné požiadavky. Notifikovaná osoba vyplní príslušné údaje v knihe výťahu podľa prílohy č. 1 bodu 6.2. Ak notifikovaná osoba nevydá certifikát zhody, uvedie podrobné odôvodnenie spolu s nápravnými opatreniami, ktoré sa majú prijať. O opätovné overenie jednotlivého výťahu dodávateľ požiada tú istú notifikovanú osobu. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytuje Európskej komisii a príslušným orgánom členských štátov kópiu certifikátu zhody. 5. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode 5.1. Dodávateľ umiestni v kabíne každého výťahu, ktorý spĺňa základné bezpečnostné požiadavky, označenie CE a na zodpovednosť notifikovanej osoby jej identifikačné číslo za označenie CE. 5.2. Dodávateľ vydá pre každý výťah písomné EÚ vyhlásenie o zhode, ktorého kópiu uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia výťahu na trh. Dodávateľ sprístupní na požiadanie kópiu EÚ vyhlásenia o zhode orgánu dohľadu. 6. Dodávateľ uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu kópiu certifikátu zhody spolu s technickou dokumentáciou desať rokov od uvedenia výťahu na trh. 7. Splnomocnený zástupca Povinnosti dodávateľa ustanovené v bode 2.2. a šiestom bode môže v jeho mene a na jeho zodpovednosť plniť splnomocnený zástupca, ak sú uvedené v splnomocnení. Príloha č. 9 k nariadeniu vlády č. 235/2015 Z. z. ZHODA S TYPOM ZALOŽENÁ NA NÁHODNEJ KONTROLE BEZPEČNOSTNEJ ČASTI DO VÝŤAHU (Modul C 2) 1. Zhoda s typom založená na náhodnej kontrole je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou notifikovaná osoba vykonáva kontrolu bezpečnostnej časti do výťahu s cieľom zabezpečiť, aby bola v zhode so schváleným typom uvedeným v certifikáte EÚ skúšky typu, spĺňala uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky a umožňovala výťahu, do ktorého sa riadne namontuje, spĺňať základné bezpečnostné požiadavky. 2. Výroba Výrobca prijme opatrenia potrebné na to, aby sa výrobným procesom a jeho monitorovaním zabezpečil súlad vyrábaných bezpečnostných častí do výťahov s podmienkami uvedenými v prvom bode. 3. Výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca podáva žiadosť o vykonanie náhodnej kontroly jednej notifikovanej osobe, ktorú si zvolí. Žiadosť obsahuje
- a)obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania výrobcu alebo jeho splnomocneného zástupcu, ak žiadosť podáva splnomocnený zástupca,
- b)písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,
- c)príslušné informácie o bezpečnostných častiach do výťahov, ktoré sú vyrobené,
- d)presné určenie miesta, kde možno odobrať vzorku bezpečnostnej časti do výťahu. 4. Notifikovaná osoba vykoná alebo nechá vykonať kontrolu bezpečnostnej časti do výťahu v náhodných časových intervaloch. Notifikovaná osoba preskúma primeranú vzorku hotových bezpečnostných častí do výťahov, ktorú odoberie na mieste, vykoná skúšky podľa príslušných harmonizovanými noriem alebo podľa iných príslušných technických špecifikácií a skontroluje súlad bezpečnostnej časti do výťahu s podmienkami uvedenými v prvom bode. Ak notifikovaná osoba zistí, že jedna alebo viac kontrolovaných bezpečnostných častí do výťahov nespĺňa podmienky uvedené v prvom bode, prijme príslušné opatrenia. Notifikovaná osoba oprávnená na výkon náhodnej kontroly dohodne podrobnosti postupu, ktoré sa musia vziať do úvahy pri náhodnej kontrole bezpečnostných častí do výťahov, pričom sa berie zreteľ na základné charakteristiky bezpečnostných častí do výťahov. Notifikovaná osoba vydá certifikát zhody s typom na základe vykonaného preskúmania a skúšky. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytne Európskej komisii a príslušným orgánom členských štátov kópiu certifikátu zhody s typom. 5. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode 5.1. Výrobca umiestni na každú jednotlivú bezpečnostnú časť do výťahu, ktorá spĺňa podmienky uvedené v prvom bode, označenie CE a na zodpovednosť notifikovanej osoby jej identifikačné číslo. 5.2. Výrobca vydá pre bezpečnostnú časť do výťahu EÚ vyhlásenie o zhode, ktorého kópiu uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia bezpečnostnej časti do výťahu na trh. 6. Splnomocnený zástupca Splnomocnený zástupca neplní povinnosti výrobcu ustanovené v druhom bode. Príloha č. 10 k nariadeniu vlády č. 235/2015 Z. z. ZHODA S TYPOM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČENÍ KVALITY VÝŤAHU (Modul E) 1. Zhoda s typom založená na zabezpečení kvality výťahu je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou notifikovaná osoba posudzuje dodávateľov systém zabezpečenia kvality výťahu s cieľom zabezpečiť, aby namontovaný výťah bol v zhode so schváleným typom uvedeným v certifikáte EÚ skúšky typu alebo s výťahom navrhnutým a vyrobeným dodávateľom v rámci úplného systému zabezpečenia kvality podľa prílohy č. 11 a spĺňal uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky. 2. Povinnosti dodávateľa Dodávateľ používa schválený systém zabezpečenia kvality pre záverečnú inšpekciu a skúšky výťahu podľa tretieho bodu a podrobuje sa dohľadu podľa štvrtého bodu. 3. Systém zabezpečenia kvality 3.1. Dodávateľ podáva žiadosť o posúdenie systému zabezpečenia kvality jednej notifikovanej osobe, ktorú si zvolí. Žiadosť obsahuje
- a)obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania dodávateľa alebo jeho splnomocneného zástupcu, ak žiadosť podáva splnomocnený zástupca,
- b)písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,
- c)príslušné informácie o výťahu, ktorý sa má namontovať. Prílohou k žiadosti je
- a)technická dokumentácia výťahu, ktorý sa má namontovať,
- b)dokumentácia systému zabezpečenia kvality. 3.2. V rámci systému zabezpečenia kvality sa skontroluje každý výťah a vykonajú sa skúšky podľa príslušných harmonizovaných noriem alebo ekvivalentné skúšky na zabezpečenie súladu výťahu s uplatniteľnými základnými bezpečnostnými požiadavkami. Všetky prvky, požiadavky a opatrenia prijaté dodávateľom sa zdokumentujú systematickým a usporiadaným spôsobom v písomne vypracovaných zásadách, postupoch a návodoch. Dokumentácia systému zabezpečenia kvality musí umožniť jednotný výklad programov, plánov, príručiek a záznamov o kvalite. Dokumentácia systému zabezpečenia kvality obsahuje najmä primeraný opis
- a)cieľov kvality,
- b)organizačnej štruktúry, povinností a právomocí manažmentu týkajúcich sa kvality výťahu,
- c)preskúmaní a skúšok, ktoré sa budú vykonávať pred uvedením na trh, najmenej skúšok podľa prílohy č. 5 bodu 3.3.,
- d)prostriedkov na monitorovanie účinného používania systému zabezpečenia kvality,
- e)záznamov o kvalite, najmä správ o kontrolách, výsledkov skúšok, kalibračných údajov a správ o kvalifikácii príslušných zamestnancov. 3.3. Notifikovaná osoba posúdi systém zabezpečenia kvality a rozhodne, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. Notifikovaná osoba predpokladá zhodu s týmito požiadavkami, ak systém zabezpečenia kvality je v súlade s príslušnou harmonizovanou normou. Najmenej jeden člen skupiny vykonávajúcej posúdenie systému zabezpečenia kvality má okrem znalostí základných bezpečnostných požiadaviek aj skúsenosti s posudzovaním technológie výťahov. Posúdenie systému zabezpečenia kvality zahŕňa hodnotiacu návštevu priestorov dodávateľa a návštevu miesta montáže. Notifikovaná osoba písomne oznámi dodávateľovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. 3.4. Dodávateľ plní povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému zabezpečenia kvality a udržiava ho, aby bol stále primeraný a účinný. 3.4.1. Dodávateľ informuje notifikovanú osobu, ktorá schválila systém zabezpečenia kvality, o všetkých zamýšľaných zmenách systému zabezpečenia kvality. 3.4.2. Notifikovaná osoba posúdi navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém zabezpečenia kvality naďalej spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. alebo či je potrebné opätovné posúdenie. Notifikovaná osoba písomne oznámi dodávateľovi a splnomocnenému zástupcovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. Notifikovaná osoba umiestni alebo nechá umiestniť svoje identifikačné
§ 18a 19.
4. Dohľad notifikovanou osobou 4.1. Cieľom dohľadu notifikovanou osobou je zabezpečiť, aby dodávateľ riadne plnil povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému zabezpečenia kvality. 4.2. Na účely dohľadu dodávateľ umožní notifikovanej osobe prístup do priestorov, kde sa vykonáva montáž, kontroly a skúšky a poskytne jej potrebné informácie, najmä
- a)dokumentáciu systému zabezpečenia kvality,
- b)technickú dokumentáciu,
- c)záznamy o kvalite, najmä správy o kontrolách, výsledky skúšok, kalibračné údaje a správy o kvalifikácii príslušných zamestnancov. 4.3. Notifikovaná osoba pravidelne vykonáva audit s cieľom zabezpečiť, aby dodávateľ udržiaval a uplatňoval systém zabezpečenia kvality, a dodávateľovi odovzdáva správu o audite. 4.4. Notifikovaná osoba môže vykonávať neohlásené návštevy miesta montáže výťahu. Počas týchto návštev môže notifikovaná osoba vykonať skúšky alebo ich nechať vykonať s cieľom skontrolovať riadne fungovanie systému zabezpečenia kvality a výťahu. Notifikovaná osoba odovzdá dodávateľovi správu o návšteve a protokol o skúške, ak bola vykonaná. 5. Dodávateľ uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia výťahu na trh
- a)technickú dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm. a),
- b)dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm. b),
- c)informácie o zmene podľa bodu 3.4.1.,
- d)rozhodnutia a správy notifikovanej osoby podľa bodov 3.4.2., 4.3. a 4.4. 6. Notifikovaná osoba informuje úrad o rozhodnutiach o schválení systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala alebo odňala, a na požiadanie poskytuje úradu zoznam pozastavených rozhodnutí o schválení systému zabezpečenia kvality alebo obmedzených rozhodnutí o schválení systému zabezpečenia kvality a zoznam rozhodnutí, ktorými zamietla vydať rozhodnutie o schválení systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba informuje ostatné notifikované osoby o rozhodnutiach o schválení systému zabezpečenia kvality, ktoré odňala alebo ktorým pozastavila platnosť, a o rozhodnutiach, ktorými zamietla vydať rozhodnutie o schválení systému zabezpečenia kvality, a na požiadanie ich informuje o rozhodnutiach o schválení systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytuje Európskej komisii a príslušným orgánom členských štátov kópiu rozhodnutia o schválení systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala. 7. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode 7.1. Dodávateľ umiestni v kabíne každého výťahu, ktorý spĺňa základné bezpečnostné požiadavky, označenie CE a na zodpovednosť notifikovanej osoby jej identifikačné číslo za označenie CE. 7.2. Dodávateľ vydá pre každý výťah EÚ vyhlásenie o zhode, ktorého kópiu uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia výťahu na trh. Dodávateľ sprístupní na požiadanie kópiu EÚ vyhlásenia o zhode orgánu dohľadu. 8. Splnomocnený zástupca Povinnosti dodávateľa ustanovené v bodoch 3.1., 3.4.1., piatom a siedmom bode môže v jeho mene a na jeho zodpovednosť plniť splnomocnený zástupca, ak sú uvedené v splnomocnení. Príloha č. 11 k nariadeniu vlády č. 235/2015 Z. z. ZHODA ZALOŽENÁ NA ÚPLNOM ZABEZPEČENÍ KVALITY VÝŤAHU A PRESKÚMANÍ NÁVRHU VÝŤAHU (Modul H 1) 1. Zhoda založená na úplnom zabezpečení kvality výťahu a preskúmaní návrhu výťahu je postupom posudzovania zhody, ktorým notifikovaná osoba posudzuje dodávateľov úplný systém zabezpečenia kvality, a ak je to potrebné, preskúmava návrh výťahu s cieľom zabezpečiť, aby namontovaný výťah spĺňal uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky. 2. Povinnosti dodávateľa Dodávateľ používa schválený úplný systém zabezpečenia kvality pre návrh, výrobu, skladanie, montáž, výstupnú kontrolu a skúšanie výťahu podľa tretieho bodu a podrobuje sa dohľadu podľa štvrtého bodu. Primeranosť technického návrhu výťahu sa preskúma v súlade s bodom 3.3. 3. Úplný systém zabezpečenia kvality 3.1. Dodávateľ podáva žiadosť o posúdenie úplného systému zabezpečenia kvality jednej notifikovanej osobe, ktorú si zvolí. Žiadosť obsahuje
- a)obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania dodávateľa alebo jeho splnomocneného zástupcu, ak žiadosť podáva splnomocnený zástupca,
- b)písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,
- c)príslušné informácie o výťahu, ktorý sa má namontovať, najmä informácie umožňujúce pochopiť súvislosť medzi návrhom a funkciou výťahu. Prílohou k žiadosti je
- a)technická dokumentácia podľa prílohy č. 4 časti B tretieho bodu,
- b)dokumentácia úplného systému zabezpečenia kvality. 3.2. Úplný systém zabezpečenia kvality zabezpečí zhodu výťahu s uplatniteľnými základnými bezpečnostnými požiadavkami. Všetky prvky, požiadavky a opatrenia prijaté dodávateľom sa zdokumentujú systematickým a usporiadaným spôsobom v písomne vypracovaných zásadách, postupoch a návodoch. Dokumentácia úplného systému zabezpečenia kvality musí umožniť jednotný výklad programov, plánov, príručiek a záznamov o kvalite. Dokumentácia úplného systému zabezpečenia kvality obsahuje najmä primeraný opis
- a)cieľov kvality,
- b)organizačnej štruktúry, povinností a právomocí manažmentu týkajúcich sa návrhu a kvality výťahu,
- c)špecifikácií týkajúcich sa technického návrhu vrátane harmonizovaných noriem, ktoré sa použijú, alebo iných príslušných technických špecifikácií, ak sa príslušné harmonizované normy nepoužijú alebo sa použijú čiastočne, ktoré sa použijú na zabezpečenie splnenia uplatniteľných základných bezpečnostných požiadaviek,
- d)metód kontroly a overovania návrhu, postupov a systematických opatrení, ktoré sa použijú pri navrhovaní výťahu,
- e)kontrol a skúšok, ktoré sa vykonajú pri preberaní dodávok materiálu, častí a podzostáv,
- f)zodpovedajúcich metód, postupov a systematických opatrení, ktoré sa použijú pri skladaní, montáži, kontrole kvality a pri zabezpečovaní kvality,
- g)preskúmaní a skúšok, ktoré sa budú vykonávať pred montážou, najmä kontroly podmienok montáže v šachte a v priestore strojového vybavenia, počas montáže a po montáži, najmenej skúšok podľa prílohy č. 5 bodu 3.3.,
- h)záznamov o kvalite, najmä správ o kontrolách, výsledkov skúšok, kalibračných údajov a správ o kvalifikácii príslušných zamestnancov,
- i)prostriedkov monitorovania dosahovania požadovanej kvality výťahu, montáže a účinného požívania úplného systému zabezpečenia kvality. 3.3. Preskúmanie návrhu 3.3.1. Ak návrh nie je v súlade s harmonizovanými normami, notifikovaná osoba zistí, či návrh spĺňa základné bezpečnostné požiadavky, a ak spĺňa, vydá dodávateľovi certifikát EÚ preskúmania návrhu, v ktorom uvedie rozsah platnosti certifikátu a podrobnosti potrebné na identifikáciu schváleného návrhu. 3.3.2. Ak návrh nespĺňa uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky, notifikovaná osoba nevydá certifikát EÚ preskúmania návrhu a informuje o tom dodávateľa s podrobným odôvodnením. Notifikovaná osoba má poznatky o všetkých zmenách v súvislosti so všeobecne uznávaným stavom, ktoré naznačujú, že schválený návrh už nemôže spĺňať základné bezpečnostné požiadavky, a určí, či tieto zmeny vyžadujú ďalšie preskúmanie; ak je toto preskúmanie potrebné, notifikovaná osoba informuje dodávateľa. 3.3.3. Dodávateľ informuje notifikovanú osobu, ktorá vydala certifikát EÚ preskúmania návrhu, o všetkých zmenách schváleného návrhu, ktoré môžu ovplyvniť súlad so základnými bezpečnostnými požiadavkami alebo s podmienkami platnosti certifikátu. Tieto zmeny si vyžadujú dodatočné schválenie notifikovanou osobou, ktorá certifikát EÚ preskúmania návrhu vydala, vo forme dodatku k pôvodnému certifikátu EÚ preskúmania návrhu. 3.3.4. Notifikovaná osoba informuje úrad o certifikátoch EÚ preskúmania návrhu alebo ich dodatkoch, ktoré vydala alebo odňala, a na požiadanie poskytuje úradu zoznam pozastavených certifikátov EÚ preskúmania návrhu alebo obmedzených certifikátov EÚ preskúmania návrhu a ich dodatkov, ktoré vydala, a zoznam rozhodnutí, ktorými zamietla vydať certifikát EÚ preskúmania návrhu. Notifikovaná osoba informuje ostatné notifikované osoby o certifikátoch EÚ preskúmania návrhu a ich dodatkoch, ktoré odňala alebo ktorým pozastavila platnosť alebo obmedzila rozsah, a o rozhodnutiach, ktorými zamietla vydať certifikát EÚ preskúmania návrhu, a na požiadanie ich informuje o certifikátoch EÚ preskúmania návrhu a ich dodatkoch, ktoré vydala. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytuje Európskej komisii, príslušným orgánom členských štátov a ostatným notifikovaným osobám kópiu certifikátu EÚ preskúmania návrhu a jeho dodatkov. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytuje Európskej komisii a príslušným orgánom členských štátov kópiu technickej dokumentácie a výsledkov preskúmaní, ktoré vykonala. 3.3.5. Dodávateľ uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu kópiu certifikátu EÚ preskúmania návrhu, jeho príloh a dodatkov spolu s technickou dokumentáciou desať rokov od uvedenia výťahov na trh. 3.4. Posudzovanie úplného systému zabezpečenia kvality Notifikovaná osoba posúdi úplný systém zabezpečenia kvality a rozhodne, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. Notifikovaná osoba predpokladá zhodu s týmito požiadavkami, ak úplný systém zabezpečenia kvality je v súlade s príslušnou harmonizovanou normou. Najmenej jeden člen skupiny vykonávajúcej posúdenie systému zabezpečenia kvality má okrem znalostí základných bezpečnostných požiadaviek aj skúsenosti s posudzovaním technológie výťahov. Posúdenie úplného systému zabezpečenia kvality zahŕňa hodnotiacu návštevu priestorov dodávateľa a návštevu miesta montáže. Skupina vykonávajúca posúdenie úplného systému zabezpečenia kvality preskúma technickú dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm.
- a)s cieľom overiť schopnosť dodávateľa určiť uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky a vykonať potrebné preskúšania na účely zabezpečenia súladu výťahu s týmito uplatniteľnými základnými bezpečnostnými požiadavkami. Notifikovaná osoba písomne oznámi dodávateľovi a splnomocnenému zástupcovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. 3.5. Dodávateľ plní povinnosti vyplývajúce zo schváleného úplného systému zabezpečenia kvality a udržiava ho, aby bol stále primeraný a účinný. Dodávateľ informuje notifikovanú osobu, ktorá schválila úplný systém zabezpečenia kvality, o všetkých zamýšľaných zmenách úplného systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba posúdi navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený úplný systém zabezpečenia kvality naďalej spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. alebo či je potrebné opätovné posúdenie. Notifikovaná osoba písomne oznámi dodávateľovi a splnomocnenému zástupcovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. Notifikovaná osoba umiestni alebo nechá umiestniť svoje identifikačné
§ 18a 19.
4. Dohľad notifikovanou osobou 4.1. Cieľom dohľadu notifikovanou osobou je zabezpečiť, aby dodávateľ riadne plnil povinnosti vyplývajúce zo schváleného úplného systému zabezpečenia kvality. 4.2. Na účely dohľadu dodávateľ umožní notifikovanej osobe prístup do priestorov, kde sa výťah navrhuje, do výrobných priestorov, priestorov na skladanie, montáž, vykonávanie kontrol a skúšok, ako aj do skladovacích priestorov a poskytne jej potrebné informácie, najmä
- a)dokumentáciu úplného systému zabezpečenia kvality,
- b)záznamy o kvalite pre časť úplného systému zabezpečenia kvality týkajúcu sa návrhu, najmä výsledky analýz, výpočtov a skúšok,
- c)záznamy o kvalite pre časť úplného systému zabezpečenia kvality týkajúcu sa preberania dodávok a montáže, najmä správy o kontrolách, výsledky skúšok, kalibračné údaje a správy o kvalifikácii príslušných zamestnancov. 4.3. Notifikovaná osoba pravidelne vykonáva audit s cieľom zabezpečiť, aby dodávateľ udržiaval a uplatňoval úplný systém zabezpečenia kvality, a dodávateľovi odovzdáva správu o audite. 4.4. Notifikovaná osoba môže vykonávať neohlásené návštevy priestorov dodávateľa alebo miesta montáže výťahu. Počas týchto návštev môže notifikovaná osoba vykonať skúšky alebo ich nechať vykonať s cieľom skontrolovať riadne fungovanie úplného systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba odovzdá dodávateľovi správu o návšteve a protokol o skúške, ak bola vykonaná. 5. Dodávateľ uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia výťahu na trh
- a)technickú dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm. a),
- b)dokumentáciu podľa bodu 3.1. tretieho odseku písm. b),
- c)informácie o zmene podľa bodu 3.5.,
- d)rozhodnutia a správy notifikovanej osoby podľa bodov 3.5., 4.3. a 4.4. 6. Notifikovaná osoba informuje úrad o rozhodnutiach o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala alebo odňala, a na požiadanie poskytuje úradu zoznam pozastavených rozhodnutí o schválení úplného systému zabezpečenia kvality alebo obmedzených rozhodnutí o schválení úplného systému zabezpečenia kvality a zoznam rozhodnutí, ktorými zamietla vydať rozhodnutie o schválení úplného systému zabezpečenia kvality. Notifikovaná osoba informuje ostatné notifikované osoby o rozhodnutiach o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, ktoré odňala alebo ktorým pozastavila platnosť, a o rozhodnutiach, ktorými zamietla vydať rozhodnutie o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, a na požiadanie ich informuje o rozhodnutiach o schválení úplného systému zabezpečenia kvality, ktoré vydala. Notifikovaná osoba uchováva kópiu rozhodnutia o schválení, ktoré vydala, jeho príloh a dodatkov spolu s technickou dokumentáciou 15 rokov odo dňa ich vydania. Notifikovaná osoba na požiadanie poskytuje Európskej komisii a príslušným orgánom členských štátov kópiu rozhodnutia o schválení systému kvality, ktoré vydala. 7. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode 7.1. Dodávateľ umiestni v kabíne každého výťahu, ktorý spĺňa základné bezpečnostné požiadavky, označenie CE a na zodpovednosť notifikovanej osoby jej identifikačné číslo za označenie CE. 7.2. Dodávateľ vydá pre výťah EÚ vyhlásenie o zhode, ktorého kópiu uchováva k dispozícii pre orgán dohľadu desať rokov od uvedenia výťahu na trh. Dodávateľ sprístupní na požiadanie kópiu EÚ vyhlásenia o zhode orgánu dohľadu. 8. Splnomocnený zástupca Povinnosti dodávateľa ustanovené v bodoch 3.1., 3.3.3., 3.3.5., piatom a siedmom bode môže v jeho mene a na jeho zodpovednosť plniť splnomocnený zástupca, ak sú uvedené v splnomocnení. Príloha č. 12 k nariadeniu vlády č. 235/2015 Z. z. ZHODA S TYPOM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČENÍ KVALITY VÝROBY VÝŤAHU (Modul D) 1. Zhoda s typom založená na zabezpečení kvality výroby výťahu je tou časťou postupu posudzovania zhody, ktorou notifikovaná osoba posudzuje dodávateľov úplný systém zabezpečenia kvality výroby s cieľom zabezpečiť, aby namontovaný výťah bol v zhode so schváleným typom uvedeným v certifikáte EÚ skúšky typu alebo s výťahom navrhnutým a vyrobeným dodávateľom v rámci systému zabezpečenia kvality podľa prílohy č. 11 a spĺňal uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky. 2. Povinnosti dodávateľa Dodávateľ používa schválený systém zabezpečenia kvality pre výrobu, skladanie, montáž, záverečnú inšpekciu a skúšku výťahu podľa tretieho bodu a podrobuje sa dohľadu podľa štvrtého bodu. 3. Systém zabezpečenia kvality 3.1. Dodávateľ podáva žiadosť o posúdenie systému zabezpečenia kvality jednej notifikovanej osobe, ktorú si zvolí. Žiadosť obsahuje
- a)obchodné meno a sídlo alebo miesto podnikania dodávateľa alebo jeho splnomocneného zástupcu, ak žiadosť podáva splnomocnený zástupca,
- b)písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inej notifikovanej osobe,
- c)príslušné informácie o výťahu, ktorý sa má namontovať. Prílohou k žiadosti je
- a)technická dokumentácia výťahu, ktorý sa má namontovať,
- b)dokumentácia systému zabezpečenia kvality. 3.2. Systém zabezpečenia kvality musí zabezpečiť, aby výťah spĺňal uplatniteľné základné bezpečnostné požiadavky. Všetky prvky, požiadavky a opatrenia prijaté dodávateľom sa zdokumentujú systematickým a usporiadaným spôsobom v písomne vypracovaných zásadách, postupoch a návodoch. Dokumentácia systému zabezpečenia kvality musí umožniť jednotný výklad programov, plánov, príručiek a záznamov o kvalite. Dokumentácia systému zabezpečenia kvality obsahuje najmä primeraný opis
- a)cieľov kvality,
- b)organizačnej štruktúry, povinností a právomocí manažmentu týkajúcich sa kvality výťahu,
- c)spôsobov, postupov a systematických opatrení, ktoré sa použijú pri výrobe, kontrole kvality a zabezpečovaní kvality,
- d)preskúmaní a skúšok, ktoré sa budú vykonávať pred montážou, počas montáže a po montáži,
- e)záznamov o kvalite, najmä správ o kontrolách, výsledkov skúšok, kalibračných údajov a správ o kvalifikácii príslušných zamestnancov,
- f)prostriedkov na monitorovanie dosahovania požadovanej kvality výťahu a účinného používania systému zabezpečenia kvality výroby. 3.3. Notifikovaná osoba posúdi systém zabezpečenia kvality a rozhodne, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. Notifikovaná osoba predpokladá zhodu s týmito požiadavkami, ak systém zabezpečenia kvality je v súlade s príslušnou harmonizovanou normou. Najmenej jeden člen skupiny vykonávajúcej posúdenie systému zabezpečenia kvality má okrem znalostí základných bezpečnostných požiadaviek aj skúsenosti s posudzovaním technológie výťahov. Posúdenie systému zabezpečenia kvality zahŕňa hodnotiacu návštevu priestorov dodávateľa a návštevu miesta montáže. Notifikovaná osoba písomne oznámi dodávateľovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. 3.4. Dodávateľ plní povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému zabezpečenia kvality a udržiava ho, aby bol stále primeraný a účinný. 3.4.1. Dodávateľ informuje notifikovanú osobu, ktorá schválila systém zabezpečenia kvality, o všetkých zamýšľaných zmenách systému zabezpečenia kvality. 3.4.2. Notifikovaná osoba posúdi navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém zabezpečenia kvality naďalej spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2. alebo či je potrebné opätovné posúdenie. Notifikovaná osoba písomne oznámi dodávateľovi a splnomocnenému zástupcovi výsledky posúdenia spolu s odôvodnením. Notifikovaná osoba umiestni alebo nechá umiestniť svoje identifikačné
§ 18a 19.
4. Dohľad notifikovanou osobu 4.1. Cieľom dohľadu notifikovanou osobou je zabezpečiť, aby dodávateľ riadne plnil povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému zabezpečenia kvality. 4.2. Na účely dohľadu dodávateľ umožní notifikovanej osobe prístup do priestorov, kde sa vykonáva výroba, kontrola, skladanie, montáž, záverečná inšpekcia, skúšky, ako aj do skladovacích priestorov a poskytne jej potrebné informácie, najmä
- a)dokumentáciu systému zabezpečenia kvality,
- b)technickú dokumentáciu,
- c)záznamy o kvalite, najmä správy o kontrolách, výsledky skúšok, kalibračné údaje a správy o kvalifikácii príslušných zamestnancov. 4.3. Notifikovaná osoba pravidelne vykonáva audit s cieľom zabezpečiť, aby dodávateľ udržiaval a uplatňoval systém zabezpečenia kvality, a dodávateľovi odovzdáva správu o audite. 4.4. Notifikovaná osoba môže vykonávať neohlásené návštevy u dodávateľa. Počas týchto návštev môže notifikovaná osoba vy