lov-lex Táto stránka je zabezpečená Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom

§ 8a.“.

1. V § 3 ods. 1 písm. a) treťom bode sa slová „zaobchádzajúcich s liekmi“ nahrádzajú slovami „s osobitnými úlohami v zdravotníctve“.
2. V § 3 ods. 4 tretej vete sa vypúšťajú slová „a dôverných štatistických údajov15c)“ a na konci sa pripájajú tieto slová: „s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej jednotky“.
3. V § 4 ods. 3 druhej vete sa za slová „zdravotnej politiky“ vkladá čiarka a slová „Ministerstvu práce, sociálnych vecí a rodiny Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo práce“)“, v tretej vete sa slová „

odseku 1 písm. a), c), g), h), k) a l)“ nahrádzajú slovami „

odseku 1 písm. a), c), d), g), h),

1. k)a l)“, v štvrtej vete sa vypúšťajú slová „a dôverných štatistických údajov15c)“ a na konci sa pripájajú slová „s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej jednotky“. 11. Poznámka pod čiarou k odkazu 15d znie: „15d) § 5 písm.
2. h)zákona č. 18/2018 Z. z. o ochrane osobných údajov a o zmene a doplnení niektorých zákonov.“. 12. V § 5 ods. 2 prvej vete sa slová „13. bodu“ nahrádzajú slovami „pätnásteho bodu“ a na konci prvej vety sa bodka nahrádza bodkočiarkou a pripájajú sa tieto slová: „elektronické zdravotné záznamy

odseku 1 písm. b) v elektronickej zdravotnej knižke je možné vytvoriť len prostredníctvom informačného systému, ktorý má osvedčenie o zhode

§ 11.“.

13. Poznámka pod čiarou k odkazu 20 znie: „20) Čl. 26 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 z 23. júla 2014 o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie na vnútornom trhu a o zrušení smernice 1999/93/ES (Ú. v. EÚ L 257, 28. 8. 2014).“. 14. V § 5 ods. 6 úvodná veta znie „Identifikačné údaje osoby a elektronické zdravotné záznamy z elektronickej zdravotnej knižky sa poskytujú“. 15. V § 5 ods. 6 písm.

1. a)sa vypúšťajú slová „elektronických zdravotných záznamov vytvorených lekárom so špecializáciou v špecializačnom odbore psychiatria alebo psychológom so špecializáciou v špecializačnom odbore klinická psychológia a“. 16. V § 5 ods. 6 písmeno
2. b)znie: „
3. b)ošetrujúcemu lekárovi 1. prostredníctvom identifikátora záznamu o odporúčaní lekára na špecializovanú ambulantnú zdravotnú starostlivosť alebo záznamu o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie do ústavnej zdravotnej starostlivosti v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a písm.
2. b)šiesteho bodu alebo siedmeho bodu, 2. potvrdením prijatia záznamu o odporúčaní lekára na špecializovanú ambulantnú starostlivosť alebo záznamu o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie do ústavnej zdravotnej starostlivosti v elektronickej zdravotnej knižke, ktorým potvrdí prevzatie osoby do starostlivosti, v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a
2. b)okrem elektronických zdravotných záznamov

§ 5a

; potvrdením prijatia záznamu o odporúčaní lekára na špecializovanú ambulantnú starostlivosť alebo záznamu o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie do ústavnej zdravotnej starostlivosti v elektronickej zdravotnej knižke ošetrujúcim lekárom záznam o odporúčaní lekára na špecializovanú ambulantnú starostlivosť alebo záznam o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie do ústavnej zdravotnej starostlivosti stráca platnosť, 3. prostredníctvom rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a písm.
2. b)piateho bodu, štrnásteho bodu a vlastných elektronických zdravotných záznamov, 4. po vložení občianskeho preukazu s elektronickým čipom osoby alebo dokladu o pobyte s elektronickým čipom osoby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a písm.
2. b)prvého, tretieho, štvrtého, šiesteho, siedmeho, desiateho, jedenásteho a dvanásteho bodu,“. 17. V § 5 ods. 6 písm.
3. d)sa vypúšťajú slová „vlastných elektronických zdravotných záznamov,“, čiarka na konci sa nahrádza slovom „alebo“ a pripájajú sa tieto slová: „po zadaní rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby a vlastné elektronické zdravotné záznamy po zadaní rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby,“. 18. V § 5 ods. 6 písm.
4. e)sa spojka „a“ za slovom „osoby“ nahrádza čiarkou a na konci sa pripájajú tieto slová: „záznamov o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti za posledných šesť mesiacov a vitálnych a antropometrických údajov z doplnkových zdravotných údajov osoby po zadaní rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby,“. 19. V § 5 ods. 6 písm.
5. f)sa za slová „príslušnej zdravotnej poisťovne“ vkladajú slová „na účely výkonu kontrolnej činnosti23baa)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 23baa znie: „23baa) § 9 zákona č. 581/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. 20. V § 5 ods. 6 písm.
6. g)sa vypúšťajú slová „vlastných záznamov v rámci“. 21. V § 5 ods. 6 sa za písmeno
7. q)vkladajú nové písmená
8. r)až y), ktoré znejú: „
9. r)lekárovi úradu pre dohľad vykonávajúcemu pitvu osoby po nariadení pitvy27e) v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a písm.
2. b)prvého bodu po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného úradom pre dohľad a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby,
3. s)zdravotníckemu pracovníkovi operačného strediska tiesňového volania záchrannej zdravotnej služby27f) pri zabezpečovaní záchrannej zdravotnej služby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a písm.
2. b)prvého bodu a pätnásteho bodu a v rozsahu vitálnych a antropometrických údajov po zadaní rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby,
3. t)posudkovému lekárovi úradu práce, sociálnych vecí a rodiny na účely lekárskej posudkovej činnosti

osobitného predpisu27g) po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného Ústredím práce, sociálnych vecí a rodiny a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a b),
2. u)posudkovému lekárovi Sociálnej poisťovne na účely lekárskej posudkovej činnosti

osobitného predpisu27h) po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného Sociálnou poisťovňou a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a b),
2. v)znalcovi, ktorého ustanovil súd alebo pribral orgán činný v trestnom konaní alebo ktorého požiadala o vypracovanie znaleckého posudku niektorá zo strán na účely priamo súvisiace s konaním pred súdom, po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného súdom alebo orgánom činným v trestnom konaní a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a b),
2. w)zdravotníckemu pracovníkovi obce alebo vyššieho územného celku, ktorý vykonáva zdravotnú posudkovú činnosť na účely posúdenia odkázanosti fyzickej osoby na pomoc inej fyzickej osoby

osobitného predpisu,27i) po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného obcou alebo vyšším územným celkom a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a b),
2. x)lekárovi samosprávneho kraja27j) po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného vyšším územným celkom a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a b),
2. y)inšpektorovi správnej klinickej praxe Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na účely klinického skúšania po zadaní jednoznačného číselného kódu prideleného Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a písm.
2. b)štvrtého, piateho, desiateho až dvanásteho bodu,“. Doterajšie písmeno
3. r)sa označuje ako písmeno z). Poznámky pod čiarou k odkazom 27e až 27j znejú: „27e) § 48 zákona č. 581/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov. 27f) § 2 ods. 1 a 4 zákona č. 579/2004 Z. z. v znení zákona č. 284/2008 Z. z. 27g) § 19 zákona č. 5/2004 Z. z. o službách zamestnanosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.§ 11 a § 63 ods. 1 zákona č. 447/2008 Z. z. o peňažných príspevkoch na kompenzáciu ťažkého zdravotného postihnutia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. 27h) § 153 zákona č. 461/2003 Z. z. o sociálnom poistení v znení neskorších predpisov. 27i) § 49 zákona č. 448/2008 Z. z. o sociálnych službách v znení neskorších predpisov. 27j) § 46 zákona č. 576/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. 22. V § 5 ods. 6 sa za písmeno
4. y)vkladá nové písmeno z), ktoré znie: „
5. z)administratívnemu pracovníkovi určenému poskytovateľom zdravotnej starostlivosti v rozsahu

odseku 1 písm.

1. a)a písm.
2. b)šiesteho a siedmeho bodu v rozsahu údaja o špecializačnom odbore a dátume jeho vytvorenia,“. Doterajšie písmeno
3. z)sa označuje ako písmeno aa). 23. V § 5 ods. 6 písm.
4. aa)sa slová „
5. a)až q)“ nahrádzajú slovami „
6. a)až z)“. 24. V § 5 ods. 9 sa slová „počas vloženia občianskeho preukazu s elektronickým čipom alebo dokladu o pobyte s elektronickým čipom do technického zariadenia poskytovateľa zdravotnej starostlivosti“ nahrádzajú slovami „počas poskytovania zdravotnej starostlivosti“. 25. V § 5 odsek 11 znie: „

§ 5ods.

1 písm.

1. b)cez Národný portál zdravia prostredníctvom úradného autentifikátora
2. a)zdravotníckemu pracovníkovi alebo poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti zadaním číselného kódu zdravotníckeho pracovníka alebo číselného kódu poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,
3. b)inej osobe uvedením dočasného identifikátora osoby, ktorej súhlas na prístup k údajom udeľuje; dočasný identifikátor je bezvýznamový alfanumerický reťazec, ktorý generuje cez Národný portál zdravia prostredníctvom úradného autentifikátora22) osoba, ktorej sa súhlas na prístup k údajom má udeliť.“. 26. § 5 sa dopĺňa odsekmi 12 a 13, ktoré znejú: „

odseku 11, je oprávnená svoj súhlas kedykoľvek odvolať. Súhlas na prístup k údajom z elektronickej zdravotnej knižky inej osoby trvá do jeho odvolania oprávnenou osobou.

odseku 11 sa nepovažuje za súhlas dotknutej osoby

osobitného predpisu.37)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 37 znie: „37) Zákon č. 18/2018 Z. z.“. 27. § 5 sa dopĺňa odsekom 14, ktorý znie: „

odseku 1 písm.

1. a)a
2. b)aj po zániku dohody o poskytovaní zdravotnej starostlivosti v rozsahu tých elektronických zdravotných záznamov, ktoré vznikli do zániku platnosti tejto dohody.“. 28. Za § 5 sa vkladá § 5a, ktorý vrátane nadpisu znie: „§ 5a Elektronické zdravotné záznamy vytvorené ošetrujúcim lekárom so špecializáciou v špecializačnom odbore psychiatria, detská psychiatria, sexuológia a psychológom so špecializáciou v špecializačnom odbore klinická psychológia

§ 5ods.

1 písm. b) ôsmeho a deviateho bodu oprávnený v záujme ochrany zdravia osoby obmedziť prístup tejto osoby, iného zdravotníckeho pracovníka, iného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a iných osôb k tomuto elektronickému zdravotnému záznamu a tento záznam označiť za reštrikčný, ak by jeho sprístupnenie negatívne ovplyvnilo liečbu osoby. O dobe obmedzenia prístupu k reštrikčnému elektronickému zdravotnému záznamu rozhoduje lekár, ktorý tento záznam vytvoril. Lekár, ktorý tento záznam vytvoril, je povinný označenie záznamu za reštrikčný zrušiť, ak pominú dôvody na obmedzenie prístupu k tomuto záznamu. Prístup iného zdravotníckeho pracovníka, iného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo inej osoby k elektronickým zdravotným záznamom s reštrikčným označením nie je možný ani na základe súhlasu osoby

§ 5ods. 8 a 11.

odseku 1 sprístupní údaje z reštrikčného elektronického zdravotného záznamu na základe odôvodneného vyžiadania prostredníctvom národného zdravotníckeho informačného systému a) lekárovi

§ 5ods.

6 písm.

1. j)a
2. k)na účely výberového konania alebo prijímacieho konania

osobitného predpisu24) alebo vykonania bezpečnostnej previerky

osobitného predpisu,28)

1. b)revíznemu lekárovi a revíznemu farmaceutovi príslušnej zdravotnej poisťovne na účely vykonania kontrolnej činnosti,
2. c)všeobecnému lekárovi, s ktorým má osoba uzatvorenú dohodu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti, na účely posúdenia zdravotnej spôsobilosti osoby.28a)

odseku 1 alebo psychológ so špecializáciou v špecializačnom odbore klinická psychológia označí elektronický zdravotný záznam za reštrikčný, údaj o obmedzení prístupu k tomuto záznamu sa po poskytnutí zdravotnej starostlivosti zaznamená v pacientskom sumári.“. Poznámky pod čiarou k odkazom 28 a 28a znejú: „28) § 15 zákona č. 215/2004 Z. z. o ochrane utajovaných skutočností a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. 28a) Napríklad § 20 zákona č. 190/2003 Z. z. o strelných zbraniach a strelive a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, § 86 zákona č. 9/2008 Z. z. o cestnej premávke a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.“. 29. V § 6 ods. 1 písm. g) sa slovo „šesť“ nahrádza slovom „12“. 30. V § 6 sa odsek 1 dopĺňa písmenami j) a k), ktoré znejú: „j) údaj o reštrikcii elektronického zdravotného záznamu

§ 5a, k) údaj o samovražedných sklonoch osoby alebo o jej sklonoch k agresii.“.

31. V § 6 ods. 2 prvej vete sa slová „odseku 1 písm.

1. a)až c),
2. f)a i)“ nahrádzajú slovami „odseku 1 písm.
3. a)až
4. c)a i)“ a za druhú vetu sa vkladá nová tretia veta, ktorá znie: „Údaje

odseku 1 písm. f) sa aktualizujú na základe poskytnutej zdravotnej starostlivosti; ak ide o chorobu, ktorá nie je uvedená v zozname chorôb, ktoré sa zapisujú do pacientskeho sumára

odseku 3, a je na základe posúdenia ošetrujúceho lekára dôležitá z hľadiska záchrany života a zdravia osoby, je ošetrujúci lekár oprávnený túto chorobu zapísať do pacientskeho sumára.“. 32. V § 6 ods. 2 druhá veta znie: „Údaje

odseku 1 písm. d) aktualizuje všeobecný lekár, s ktorým má osoba uzatvorenú dohodu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti.23)“ a na konci sa pripája táto veta: „Údaj

odseku 1 písm. j) sa zapisuje

§ 5aods.

1, údaje

odseku 1 písm. k) zapisuje výlučne lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore psychiatria alebo v špecializačnom odbore detská psychiatria.“. 33. § 6 sa dopĺňa odsekom 3, ktorý znie: „

osobitného predpisu29)“ vrátane poznámky pod čiarou k odkazu

2. V § 7 ods. 4 sa slová „zaručeným elektronickým podpisom.30)“ nahrádzajú slovami „kvalifikovaným elektronickým podpisom.30)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 30 znie: „30) § 2 zákona č. 272/2016 Z.z. o dôveryhodných službách pre elektronické transakcie na vnútornom trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o dôveryhodných službách).“.
3. V § 7 ods. 6 sa vypúšťa odkaz 31 nad slovom „pracovníka“. Poznámka pod čiarou k odkazu 31 sa vypúšťa.
4. § 7 sa dopĺňa odsekom 11, ktorý znie: „

odseku 3 môžu byť v súlade so štandardmi zdravotníckej informatiky uložené v technickom zariadení, informačnom systéme s overením zhody alebo v národnom zdravotníckom informačnom systéme.“. 38. V § 8 ods. 3 písm.

1. e)sa slovo „alebo“ nahrádza čiarkou. 39. V § 8 ods. 3 písm.
2. f)na konci sa bodka nahrádza slovom „alebo“. 40. V § 8 sa odsek 3 dopĺňa písmenom g), ktoré znie: „
3. g)došlo k ukončeniu pracovnoprávneho vzťahu, ak ide o osobu, ktorej je vydaný elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve

§ 8a.“. 41. Za § 8 sa vkladá § 8a, ktorý vrátane nadpisu znie: „§ 8a Vydanie a použitie elektronického preukazu pracovníka v zdravotníctve v osobitných prípadoch

odseku 1 na svoju identifikáciu, autentifikáciu a autorizáciu v národnom zdravotníckom informačnom systéme a v informačnom systéme.

odseku 1 obsahuje údaje

§ 7ods. 2 písm. a) a d) až f).

odseku 1 písm. a), podáva držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok.

odseku 1 písm. b) alebo c), podáva poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.

odseku 1 v pracovnoprávnom vzťahu,

1. g)adresu miesta výkonu činnosti,
2. h)identifikátor zdravotníckeho zariadenia

príslušných štandardov zdravotníckej informatiky,

1. i)potvrdenie držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, že osoba, ktorej sa elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve vydáva, u neho vykonáva vymedzené úlohy v pracovnoprávnom vzťahu,
2. j)dátum a podpis žiadateľa.

odseku 1 a znefunkčnenie certifikátu sa primerane vzťahujú § 7 a 8.

odseku 1, ktorej je vydaný elektronický preukaz pracovníka v zdravotníctve, túto skutočnosť oznámiť národnému centru. Národné centrum bezodkladne po oznámení tejto skutočnosti znefunkční certifikát na elektronický podpis osoby

odseku 1.

odseku 1 v rozsahu údajov v žiadosti

odseku 6.“. 42. V § 10 ods. 4 druhej vete sa za slová „zdravotnej politiky“ vkladá čiarka a slová „ministerstvu práce“, piatej vete sa vypúšťajú slová „a dôverných štatistických údajov15c)“ a na konci sa pripájajú tieto slová: „s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej jednotky“. 43. V § 10 ods. 5 druhej vete sa za slová „zdravotnej politiky“ vkladá čiarka a slová „ministerstvu práce“, štvrtej vete sa vypúšťajú slová „a dôverných štatistických údajov15c)“ a na konci sa pripájajú tieto slová: „s predchádzajúcim písomným súhlasom spravodajskej jednotky“. 44. V § 10 ods. 8 sa za slovo „celok“ vkladá čiarka a slová „Ústredie práce, sociálnych vecí a rodiny a organizátor prehliadok mŕtvych tiel34ab)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 34ab znie: „34ab) § 47da zákona č. 581/2004 Z. z. v znení zákona č. 156/2018 Z. z.“. 45. Poznámka pod čiarou k odkazu 35 znie: „35) § 5 písm.

1. o)zákona č. 18/2018 Z. z.“. 46. V § 12 ods. 3 písm.
2. f)sa na konci pripájajú tieto slová: „a elektronické preukazy pracovníkov v zdravotníctve“. 47. V § 12 ods. 3 písm.
3. i)sa slová „certifikačnej autority36)“ nahrádzajú slovami „poskytovateľa dôveryhodných služieb36)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 36 znie: „36) Čl. 3 bod 19 nariadenia (EÚ) č. 910/2014.“. 48. V § 12 sa odsek 3 dopĺňa písmenami
4. u)a v), ktoré znejú: „
5. u)poskytuje elektronické služby v oblasti informačných, komunikačných a sieťových technológií a sprostredkovanie prístupu k národnému zdravotníckemu informačnému systému,
6. v)poskytuje príslušnej zdravotnej poisťovni a príslušnému vyššiemu územnému celku

štandardov zdravotníckej informatiky údaje o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti pripojených k národnému zdravotníckemu informačnému systému.“. 49. Za § 12 sa vkladá § 12a, ktorý znie: „§ 12a

§ 8a, v deň jeho skončenia.

odseku 1 do 5 000 eur.

§ 5ods.

6 písm. b) oprávnený na prístup k údajom z elektronickej zdravotnej knižky v rozsahu

§ 5ods.

1 písm.

1. a)a písm.
2. b)prvého, tretieho, štvrtého, šiesteho a siedmeho bodu na základe rodného čísla osoby alebo bezvýznamového identifikačného čísla osoby.“. 53. V prílohe č. 1 časti A písm.
3. f)sa slová „Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ďalej len „úrad pre dohľad“)“ nahrádzajú slovami „úrad pre dohľad“. 54. V prílohe č. 1 časti C v nadpise sa slová „zaobchádzajúcich s liekmi“ nahrádzajú slovami „s osobitnými úlohami v zdravotníctve“. 55. V prílohe č. 1 časti C písm.
4. a)a
5. e)sa za slová „farmaceutickej spoločnosti“ vkladá čiarka a slová „organizátora prehliadok mŕtvych tiel“. 56. V prílohe č. 1 časti C písm.
6. c)sa za slová „farmaceutická spoločnosť“ vkladá čiarka a slová „organizátor prehliadok mŕtvych tiel“. 57. V prílohe č. 2 časti 1. písm.
7. a)prvom bode sa za slová „rodné číslo“ vkladá čiarka a slová „bezvýznamové identifikačné číslo“. 58. V prílohe č. 2 časti 1. písm.
8. a)deviatom bode sa za slová „ak sa vyžaduje,“ vkladajú slová „informácia o tom, že bolo osobe poskytnuté poučenie, že osoba odmietla poučenie, informácia, že osoba udelila informovaný súhlas, odmietla udeliť informovaný súhlas alebo ho odvolala“. 59. V prílohe č. 2 časti 1. písm.
9. a)desiatom bode sa za slová „a prepustenia“ vkladá čiarka a slová „informácia o tom, že bolo osobe poskytnuté poučenie, že osoba odmietla poučenie, informácia, že osoba udelila informovaný súhlas, odmietla udeliť informovaný súhlas alebo ho odvolala“. 60. V prílohe č. 2 časti 1. písm.
10. d)sa pripája druhá veta, ktorá znie: „Poskytovanie príslušnej zdravotnej poisťovni na účely kontroly a zefektívnenia zdravotnej starostlivosti.“. 61. V prílohe č. 2 časti 1. písm.
11. e)sa pripája druhá veta, ktorá znie: „Príslušnej zdravotnej poisťovni na účely kontroly a zefektívnenia zdravotnej starostlivosti.“. 62. V prílohe č. 2 časti 2. písm.
12. a)sa za slová „súhrnné hodnotenie liečby,“ vkladajú slová „ambulantné správy, prepúšťacie správy a popisy cytologických a histopatologických vyšetrení,“ a slová „patologicko-anatomické choroby“ sa nahrádzajú slovami „patologicko-anatomické nálezy“. 63. V prílohe č. 2 časti 13. písm.
13. a)sa na konci bodka nahrádza čiarkou a pripájajú sa tieto slová: „priradený jednotný európsky kód so sekvenciou identifikácie darcov a príjemcov a sekvenciou identifikácie produktu – ľudského reprodukčného tkaniva a buniek.“. Čl. II Zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 82/2005 Z. z., zákona č. 350/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z. z., zákona č. 660/2005 Z. z., zákona č. 282/2006 Z. z., zákona č. 518/2007 Z. z., zákona č. 662/2007 Z. z., zákona č. 489/2008 Z. z., zákona č. 192/2009 Z. z., zákona č. 345/2009 Z. z., zákona č. 132/2010 Z. z., zákona č. 133/2010 Z. z., zákona č. 34/2011 Z. z., zákona č. 172/2011 Z. z., zákona č. 313/2012 Z. z., zákona č. 345/2012 Z. z., zákona č. 41/2013 Z. z., zákona č. 153/2013 Z. z., zákona č. 160/2013 Z. z., zákona č. 220/2013 Z. z., zákona č. 365/2013 Z. z., zákona č. 185/2014 Z. z., zákona č. 204/2014 Z. z., zákona č. 53/2015 Z. z., zákona č. 77/2015 Z. z., zákona č. 378/2015 Z. z., zákona č. 422/2015 Z. z., zákona č. 428/2015 Z. z., zákona č. 125/2016 Z. z., zákona č. 167/2016 Z. z., zákona č. 317/2016 Z. z., zákona č. 386/2016 Z. z., zákona č. 257/2017 Z. z., zákona č. 351/2017 Z. z., zákona č. 61/2018 Z. z., zákona č. 87/2018 Z. z., zákona č. 109/2018 Z. z., zákona č. 156/2018 Z. z., zákona č. 192/2018 Z. z. a zákona č. 287/2018 Z. z. sa mení a dopĺňa takto: 1. V § 6 ods. 2 sa na konci pripája táto veta: „Ošetrujúci zdravotnícky pracovník je povinný zaznamenať v príslušnom elektronickom zdravotnom zázname v elektronickej zdravotnej knižke informáciu o tom, či
14. a)bolo osobe poskytnuté poučenie,
15. b)osoba odmietla poučenie,
16. c)osoba udelila informovaný súhlas,
17. d)odmietla udeliť informovaný súhlas alebo
18. e)osoba informovaný súhlas odvolala.“. 2. V § 8 ods. 6 sa slová „§ 21 ods. 1“ nahrádzajú slovami „§ 21 ods. 3“. 3. § 8 sa dopĺňa odsekom 11, ktorý znie: „

osobitného predpisu.8ca)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 8ca znie: „8ca) § 6 ods. 12 zákona č. 581/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.

1. V § 8 ods. 11 sa na konci pripája táto veta: „Údaj o zaradení osoby na dispenzarizáciu, ako aj o jej vyradení z dispenzarizácie je ošetrujúci lekár povinný zaznamenať v príslušnom elektronickom zdravotnom zázname v elektronickej zdravotnej knižke.“.
2. V § 12 odsek 7 znie: „

odseku 7 z dôvodov ustanovených v odseku 2 písm. b) a c); osoba, ktorej sa zdravotná starostlivosť poskytuje, aj bez uvedenia dôvodu. Odstúpenie od dohody o poskytovaní všeobecnej ambulantnej starostlivosti je možné vykonať prostredníctvom technického zariadenia poskytovateľa a úradného autentifikátora.14ab) Osoba je oprávnená odstúpiť od dohody prostredníctvom úradného autentifikátora14ab) a zaslania elektronickej správy o odstúpení od dohody do elektronickej schránky14ad) poskytovateľa. Inak musí mať odstúpenie od dohody o poskytovaní všeobecnej ambulantnej starostlivosti listinnú podobu.

odseku 9 prvým dňom kalendárneho mesiaca nasledujúceho po kalendárnom mesiaci, v ktorom bolo poskytovateľovi doručené odstúpenie od dohody. Údaj o zániku dohody z dôvodu odstúpenia od dohody o poskytovaní všeobecnej ambulantnej starostlivosti je poskytovateľ povinný zaznamenať v elektronickej zdravotnej knižke osoby; tento údaj sa prostredníctvom štandardov zdravotníckej informatiky zaznamená v centrálnom registri poistencov14ac) vedenom úradom pre dohľad.“. Poznámka pod čiarou k odkazu 14ad znie: „14ad) § 12 zákona č. 305/2013 Z. z. v znení zákona č. 273/2015 Z. z.“. 7. V § 13 sa vypúšťa písmeno

1. d)vrátane poznámky pod čiarou k odkazu 15. Doterajšie písmená
2. e)až
3. h)sa označujú ako písmená
4. d)až g). 8. V § 14 ods. 1 úvodnej vete sa slová „písm. e)“ nahrádzajú slovami „písm. d)“. 9. V § 17 ods. 3 písm.
5. a)sa slová „Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ďalej len „úrad pre dohľad“)” nahrádzajú slovami „úrad pre dohľad”. 10. V § 18 ods. 1 sa slová „osobitným predpisom20)“ nahrádzajú slovami „osobitnými predpismi20)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 20 znie: „20) Zákon č. 153/2013 Z. z. v znení neskorších predpisov. Zákon č. 18/2018 Z. z. o ochrane osobných údajov a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119, 4. 5. 2016).“. 11. V § 18 ods. 2 sa za slovo „zákonom“ vkladajú slová „a osobitným predpisom20aa)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 20aa znie: „20aa) § 5 a 6 a príloha č. 2 prvý bod k zákonu č. 153/2013 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. 12. V § 18 ods. 3 sa za slovo „zákona“ vkladajú slová „alebo osobitného predpisu20ab)“. Poznámka pod čiarou k odkazu 20ab znie: „20ab) § 5 zákona č. 153/2013 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. 13. V § 18 sa vypúšťa odsek 4. 14. V § 19 ods. 2 písm.
6. a)sa čiarka na konci nahrádza bodkočiarkou a pripájajú sa tieto slová: „môže obsahovať aj telefónne číslo a adresu elektronickej pošty osoby, ak ich osoba poskytla,“. 15. V § 19 ods. 2 písm.
7. d)sa na konci pripájajú tieto slová: „vrátane predpísaných alebo podaných humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v rozsahu názov liečiva, cesta podania, lieková forma a množstvo liečiva v liekovej forme, názov dietetickej potraviny, názov zdravotníckej pomôcky“. 16. V § 20 sa vkladajú nové odseky 1 až 3, ktoré znejú: „

odseku 1.“. Doterajšie odseky 1 až 4 sa označujú ako odseky 4 až

2. Poznámka pod čiarou k odkazu 21 znie: „21) Čl. 3 ods. 12 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 z
3. júla 2014 o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie na vnútornom trhu a o zrušení smernice 1999/93/ES (Ú. v. EÚ L 257,
5. 2014).“.
6. V § 20 ods. 4 až 6 sa za slová „forme s“ vkladá slovo „kvalifikovaným“.
7. V § 21 sa vkladajú nové odseky 1 a 2, ktoré znejú: „

§ 20ods.

2 a 3“. 21. V § 21 ods. 3 písm. d) sa na konci pripájajú tieto slová: „vrátane predpísaných alebo podaných humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín v rozsahu

§ 19ods.

2 písm. d)“. 22. V § 21 ods. 4 sa za slová „zdravotnej dokumentácii“ vkladajú slová „

§ 20ods.

2 a 3“. 23. V § 21 ods. 5 a 6 sa za slová „zdravotnej dokumentácii“ vkladajú slová „

§ 20ods.

2 a 3“. 24. V § 22 ods. 2 sa za slová „zdravotnú dokumentáciu“ vkladajú slová „

§ 20ods.

2 a 3“. 25. V § 22 ods. 3 sa za slová „zdravotnej dokumentácii“ vkladajú slová „

§ 20ods. 2 a 3“. 26. § 22 sa dopĺňa odsekmi 5 a 6, ktoré znejú: „

§ 20ods.

2 a 3“. 29. V § 23 ods. 4 sa za slová „zdravotnej dokumentácie“ vkladajú slová „

§ 20ods.

2 a 3“. 30. V § 23 ods. 5 sa za slová „zdravotná dokumentácia“ vo všetkých tvaroch vkladajú slová „

§ 20ods.

2 a 3“. 31. V § 23 ods. 6 sa za slová „zdravotnú dokumentáciu“ vkladajú slová „

§ 20ods.

2 a 3“, slová „

odsekov 2 a 3“ sa nahrádzajú slovami „

odsekov 4 a 5“ a vypúšťa sa slovo „všeobecnej“.

1. V § 23 ods. 8 sa slová „odsekov 1 až 5“ nahrádzajú slovami „odsekov 3 až 7“.
2. V § 24 ods. 1 sa za slová „zdravotnej dokumentácie“ vkladajú slová „

§ 20ods.

2 a 3“. 34. V § 25 ods. 1 úvodná veta sa nahrádza týmto znením: „Osoba je oprávnená udeliť súhlas na prístup k údajom zo svojej elektronickej zdravotnej knižky v rozsahu a spôsobom ustanovenom osobitným predpisom.31b) Údaje zo zdravotnej dokumentácie

§ 20ods.

2 a 3 sa sprístupňujú formou nahliadania do zdravotnej dokumentácie osoby“. Poznámka pod čiarkou k odkazu 31b znie: „31b) § 5 ods. 11 a 12 zákona č. 153/2013 Z. z. v znení zákona č. 374/2018 Z. z.“.

1. V § 44d ods. 1 a 2 sa slová „§ 21 ods. 1“ nahrádzajú slovami „§ 21 ods. 3“.
2. V § 46 ods. 1 písm. d) sa slová „§ 23 ods. 2 až 4“ nahrádzajú slovami „§ 23 ods. 4 až 6“.
3. Za § 49i sa vkladá § 49j, ktorý vrátane nadpisu znie: „§ 49j Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od
4. januára 2022

doterajšieho predpisu zostávajú v platnosti.

§ 80ods.

1 písm. j)“ nahrádzajú slovami „

§ 80ods.

1 písm. i)“. 30. V § 82 ods. 6 písm. e) sa slová „

§ 80ods.

1 písm. g) až i)“ nahrádzajú slovami „

§ 80ods.

1 písm.

1. g)a h)“. 31. V § 82 ods. 8 písm.
2. a)sa slová „e), f), h), k), p), s), t), u), w), z), zc),
3. ze)až zj), zq),
4. zr)a zt)“ nahrádzajú slovami „e), f), h), k), p), s), t), u), w), z), zc), zk),
5. zl)a zn)“. 32. V § 82 ods. 8 písm.
6. b)sa slová „i), j), o), q), r), v), y), zb),
7. zl)až zp), zs),
8. aa)až ae),
9. al)a am)“ nahrádzajú slovami „i), j), o), q), r), v), y), zb),
10. zf)až zj), zm),
11. zu)až zy),
12. af)a ag)“. 33. V § 82 ods. 8 písm.
13. c)sa slová „d),
14. l)až n),
15. zk)a zy)“ nahrádzajú slovami „d),
16. l)až n),
17. ze)a zs)“. 34. V § 82 ods. 8 písm.
18. d)sa slová „
19. a)až c), zx), zz), af), ag),
20. ai)až ak)“ nahrádzajú slovami „
21. a)až c), zr), zt), zz), aa),
22. ac)až ae)“. 35. V § 82 ods. 8 písm.
23. e)sa slovo „ar)“ nahrádza slovom „ak)“. 36. V § 82 ods. 9 sa slová „§ 80 ods. 1 písm. l)“ nahrádzajú slovami „§ 80 ods. 1 písm. k)“. 37. V § 82 ods. 10 sa slovo „ap)“ nahrádza slovom „aj)“, slová „g), za),
24. zu)až
25. zw)a bd)“ sa nahrádzajú slovami „g), za),
26. zo)až
27. zq)a ax)“ a slová „ah), an),
28. as)až aw)“ sa nahrádzajú slovami „ab), ah),
29. al)až ap)“. 38. V § 82 ods. 13 písm.
30. b)sa slová „
31. ah)alebo ap)“ nahrádzajú slovami „
32. ab)alebo aj)“. 39. V § 82 ods. 14 písm.
33. b)sa slovo „as)“ nahrádza slovom „al)“. 40. V § 82 ods. 14 písm.
34. c)sa slovo „at)“ nahrádza slovom „am)“. 41. V § 82 ods. 14 písm.
35. d)sa slovo „au)“ nahrádza slovom „an)“. 42. V § 82 ods. 18 sa slovo „k)“ nahrádza slovom „j)“. 43. V § 83 ods. 4 sa slová „zu),
36. zw)a ah)“ nahrádzajú slovami „zo),
37. zq)a ab)“. 44. Za § 102ai sa vkladá § 102aj, ktorý vrátane nadpisu znie: „§ 102aj Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 1. januára 2019 Povinnosť poskytovateľa zdravotnej starostlivosti viesť zdravotnú dokumentáciu

osobitného predpisu48) v znení účinnom od

1. januára 2019 sa do
2. decembra 2020 nevzťahuje na elektronický záznam žiadanky na vyšetrenia spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek.“. Čl. V Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 244/2012 Z. z., zákona č. 459/2012 Z. z., zákona č. 153/2013 Z. z., zákona č. 220/2013 Z. z., zákona č. 185/2014 Z. z., zákona č. 77/2015 Z. z., zákona č. 393/2015 Z. z., zákona č. 91/2016 Z. z., zákona č. 167/2016 Z. z., zákona č. 306/2016 Z. z., zákona č. 41/2017 Z. z., zákona č. 257/2017 Z. z., zákona č. 336/2017 Z. z., zákona č. 351/2017 Z. z., zákona č. 87/2018 Z. z., zákona č. 156/2018 Z. z., zákona č. 177/2018 Z. z. a zákona č. 192/2018 Z. z. sa mení a dopĺňa takto:
3. § 2 sa dopĺňa odsekmi 49 až 52, ktoré znejú: „

odseku 12 písm. h) okrem prípadov uvedených v § 120 ods. 21. Predpisujúci lekár po vytvorení preskripčného záznamu

odseku 12 písm. h) na základe dohody s pacientom lekársky predpis alebo lekársky poukaz v listinnej podobe nevyhotoví; o tejto možnosti je predpisujúci lekár povinný informovať pacienta.

odseku 12 písm. h) okrem prípadu nefunkčnosti technických zariadení

§ 120ods.

21. Na základe dohody s pacientom lekársky predpis v listinnej podobe nevyhotoví; o tejto možnosti je predpisujúci lekár povinný informovať pacienta. Humánny liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická potravina predpísaná lekárom ústavného zdravotníckeho zariadenia nie je uhrádzaná na základe verejného zdravotného poistenia, ak poskytovateľ zdravotnej starostlivosti nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je osoba poistená.

odseku 12 písm. h) okrem prípadov uvedených v § 120 ods. 21. Na základe dohody s pacientom lekársky predpis označený šikmým modrým pruhom v listinnej podobe nevyhotoví; o tejto možnosti je predpisujúci lekár povinný informovať pacienta.

údajov uvedených v zozname kategorizovaných liekov.22) Predpisujúci lekár môže po uvedení názvu liečiva, doplnku ATC, cesty podania, liekovej formy, množstva liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia a počtu balení uviesť na lekárskom predpise aj názov humánneho lieku, doplnok názvu

údajov uvedených v zozname kategorizovaných liekov a kód humánneho lieku. Ak ide o humánny liek, ktorý obsahuje liečivo, ktoré nie je uvedené v prílohe č. 1, alebo obsahuje dve alebo viac liečiv, predpisujúci lekár je povinný namiesto názvu liečiva uviesť názov humánneho lieku, kód humánneho lieku, cestu podania, liekovú formu, množstvo liečiva v liekovej forme, veľkosť balenia a počet balení. Za správny výber liečiva alebo humánneho lieku, cesty podania, liekovej formy, množstva liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia, počtu balení a dávkovania lieku pri predpisovaní humánneho lieku v rámci poskytovania zdravotnej starostlivosti80) je zodpovedný predpisujúci lekár.

odseku 5 môže predpisujúci lekár zakázať výdaj náhradného humánneho lieku, ktorý je pre pacienta z medicínskych dôvodov nevhodný. Medicínske dôvody zákazu výdaja náhradného humánneho lieku nevhodného pre pacienta je predpisujúci lekár povinný zaznamenať do zdravotnej dokumentácie pacienta. Názov humánneho lieku, ktorý predpisujúci lekár zakazuje z medicínskych dôvodov vydať pacientovi, je povinný uviesť v preskričnom zázname a na rubovej strane lekárskeho predpisu.

§ 120ods.

1 písm. l), pri poskytovaní inej ako neodkladnej zdravotnej starostlivosti postupuje pri predpisovaní humánnych liekov spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín

§ 120ods. 1 písm. m).

súčasných poznatkov farmakoterapie v súlade so súhrnom charakteristických vlastností humánneho lieku schválenom pri jeho registrácii, predpisovať zdravotnícku pomôcku len na účel určenia uvedený v ES vyhlásení o zhode zdravotníckej pomôcky alebo EÚ vyhlásení o zhode zdravotníckej pomôcky a dietetickú potravinu na účel určenia uvedený v návode na používanie schválenom pri uvádzaní dietetickej potraviny na trh,

1. b)zaznamenať v zdravotnej dokumentácii pacienta a v liekovej knižke poistenca, ak ju poistencovi vydala zdravotná poisťovňa, predpísanie humánneho lieku spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny,
2. c)pri predpisovaní humánneho lieku informovať pacienta o maximálnej výške doplatku pacienta za navrhovaný humánny liek, o možnosti náhradného humánneho lieku a o maximálnej výške doplatku pacienta za náhradný humánny liek,
3. d)potvrdiť opravu náležitostí lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu odtlačkom svojej pečiatky a podpisom,
4. e)urobiť opatrenia na zabránenie zneužitia tlačiva lekárskeho predpisu, lekárskeho poukazu, objednávky, osobitného tlačiva lekárskeho predpisu označeného šikmým modrým pruhom a osobitného tlačiva objednávky označeného šikmým modrým pruhom a svojej pečiatky cudzou osobou,
5. f)používať tlačivo lekárskeho predpisu, lekárskeho poukazu, objednávky, osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom a osobitné tlačivo objednávky označené šikmým modrým pruhom, ktoré spĺňa požiadavky na ich vyhotovenie

tohto zákona, g) pri predpisovaní humánneho lieku spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny uviesť v preskripčnom zázname, na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze poznámku „HRADÍ PACIENT“, ak ich so súhlasom pacienta predpísal nad rámec rozsahu úhrady z verejného zdravotného poistenia

osobitného predpisu28) alebo ak je nezmluvným lekárom, alebo ak odborný lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, s ktorým je odborný lekár v pracovnoprávnom vzťahu alebo obdobnom pracovnom vzťahu, ktorý liečbu odporučil, nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je pacient poistený, h) pri predpisovaní humánneho lieku, humánneho lieku s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny vytvoriť preskripčný záznam80a) podpísaný zdokonaleným elektronickým podpisom80b) v elektronickej zdravotnej knižke; preskripčný záznam je povinný predpisujúci lekár stornovať z dôvodu opravy chýb na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze.

odseku 12.

§ 120ods. 1 písm. v).

odseku 17 je povinný viesť evidenciu o predpísaných humánnych liekoch, zdravotníckych pomôckach alebo dietetických potravinách v rozsahu a spôsobom

dohody uzatvorenej so zdravotnou poisťovňou; ustanovenia osobitného predpisu83) sa na lekára predpisujúceho humánne lieky spôsobom uvedeným v odseku 5, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny pre seba a pre jemu blízke osoby nevzťahujú.

§ 106ods.

1 písm. b).“. Poznámky pod čiarou k odkazom 80aa, 80ab a 80b znejú: „80aa) § 8 ods. 6 zákona č. 576/2004 Z. z. 80ab) § 9 ods. 8 a 11 zákona č. 576/2004 Z. z. 80b) Čl. 26 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 z

1. júla 2014 o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie na vnútornom trhu a o zrušení smernice 1999/93/ES (Ú. v. EÚ L 257,
3. 2014).“.
4. V § 119a ods. 6 sa slová „§ 119 ods. 12, 13, 20 a 21“ nahrádzajú slovami „§ 119 ods. 12, 13, 22 a 23“.
5. § 120 vrátane nadpisu znie: „§ 120 Preskripčný záznam, lekársky predpis, lekársky poukaz a objednávka

Európskeho liekopisu alebo Slovenského farmaceutického kódexu, ak predpisujúci lekár predpisuje individuálne pripravovaný humánny liek; pri zámernom prekročení najvyššej dávky liečiva v humánnom lieku musí predpisujúci lekár dávku liečiva vypísať slovom po latinsky a označiť ju výkričníkom,

1. g)pri predpisovaní viac ako jedného originálneho balenia hromadne vyrábaného humánneho lieku, dietetickej potraviny alebo väčšieho počtu dávok individuálne pripravovaného lieku, alebo väčšieho počtu balení zdravotníckej pomôcky vyznačí predpisujúci lekár v preskripčnom zázname, na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze počet balení alebo dávok rímskou číslicou a slovom po latinsky; predpísaný počet balení humánneho lieku nesmie prekročiť počet balení potrebných na liečbu pacienta v trvaní troch mesiacov, ak pacient predpísaný humánny liek pravidelne užíva, alebo na liečbu pacienta v trvaní jedného mesiaca, ak humánny liek sa predpisuje prvý raz,
2. h)pri predpisovaní hromadne vyrábaného humánneho lieku s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny vyznačí predpisujúci lekár v preskripčnom zázname a na osobitnom tlačive lekárskeho predpisu označenom šikmým modrým pruhom počet balení a množstvo omamnej látky alebo psychotropnej látky v jednom balení humánneho lieku vyjadrené v hmotnostných, objemových alebo kusových jednotkách a množstvo omamnej látky alebo psychotropnej látky v jednej dávke slovom po latinsky; predpísaný počet balení humánneho lieku vo všetkých liekových formách s obsahom omamnej látky II. a III. skupiny alebo psychotropnej látky II. a III. skupiny nesmie prekročiť počet balení potrebných na liečbu pacienta v trvaní 30 dní a nesmú sa predpisovať vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“,
3. i)diagnózu vyjadrenú písmenom a číslovkami

platnej medzinárodnej štatistickej klasifikácie chorôb a pridružených zdravotných problémov,

1. j)dávkovanie, časový režim užívania humánneho lieku alebo dietetickej potraviny a spôsob podania humánneho lieku alebo dietetickej potraviny,
2. k)pri predpisovaní humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny na základe odporúčania odborného lekára, v preskripčnom zázname a na rubovej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu poznámku „NA ODPORÚČANIE ODBORNÉHO LEKÁRA“ s uvedením mena a priezviska, názvu a sídla poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, jeho kódu a dátumu vytvorenia elektronického záznamu o poskytnutí ambulantnej starostlivosti, elektronického záznamu o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti, lekárskej správy alebo prepúšťacej správy, v ktorej odporúčal predpísanie humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny, odtlačok pečiatky predpisujúceho lekára, dátum a jeho vlastnoručný podpis,
3. l)poznámku „NEODKLADNÁ ZDRAVOTNÁ STAROSTLIVOSŤ“ v preskripčnom zázname a na rubovej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, odtlačok pečiatky a podpis predpisujúceho lekára, ak ide o humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu predpísanú pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti pri plnej alebo čiastočnej úhrade na základe verejného zdravotného poistenia,
4. m)poznámku „HRADÍ PACIENT“ v preskripčnom zázname a na lícnej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu a poznámku „NEZMLUVNÝ LEKÁR“ v preskripčnom zázname a na rubovej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, ak humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti predpisuje predpisujúci lekár, ktorý nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je pacient poistený, alebo ak je nezmluvným lekárom alebo ak odborný lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, s ktorým je odborný lekár v pracovnoprávnom vzťahu alebo obdobnom pracovnom vzťahu, ktorý liečbu odporučil, nemá uzatvorenú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je pacient poistený,
5. n)dátum vystavenia lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu,
6. o)kód poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,
7. p)kód predpisujúceho lekára,
8. r)podpis predpisujúceho lekára,
9. s)odtlačok pečiatky s názvom a kódom poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, s menom, priezviskom a kódom predpisujúceho lekára,
10. t)kód poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a kód odborného lekára, ktorý odporúčal všeobecnému lekárovi predpísať humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu,
11. u)ak ide o humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorého úhrada na základe verejného zdravotného poistenia podlieha schváleniu zdravotnou poisťovňou pacienta, sa v preskripčnom zázname a na zadnej strane lekárskeho predpisu vyznačí súhlas príslušnej zdravotnej poisťovne,
12. v)identifikátor preskripčného záznamu v elektronickej zdravotnej knižke

osobitného predpisu, ak odsek 21 neustanovuje inak.

odseku 1. Za úplnosť a správnosť vyplnenia preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu zodpovedá lekár, ktorý preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz vyplnil.

odseku 1, okrem dôležitého humánneho lieku, o vydaní ktorého rozhodne osoba oprávnená vydať humánny liek s prihliadnutím na naliehavosť podania humánneho lieku pacientovi, ak ide o bezprostredné ohrozenie života alebo hrozí závažné zhoršenie jeho zdravotného stavu, b) nie sú splnené požiadavky uvedené v odsekoch 4 až 9, c) preskripčný záznam, lekársky predpis a lekársky poukaz obsahuje text, ktorý má

odseku 20 charakter reklamy, d) preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz je vystavený osobe vedenej v zozname dlžníkov

osobitného predpisu,30aab) ktorá má nárok len na úhradu neodkladnej zdravotnej starostlivosti,30aac) v preskripčnom zázname a na rubovej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu nie je vyznačená poznámka „NEODKLADNÁ ZDRAVOTNÁ STAROSTLIVOSŤ“ a osoba, ktorá žiada o vydanie lieku, odmietne zaplatiť cenu lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti

§ 23ods. 2.

§ 121ods.

3 písm. d) a potvrdiť výdaj humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny svojím podpisom na lekárskom predpise, lekárskom poukaze alebo na objednávke, odtlačkom pečiatky verejnej lekárne alebo výdajne zdravotníckych pomôcok alebo očnej optiky a dátumom výdaja; to neplatí, ak sa humánny liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická potravina vydáva na základe preskripčného záznamu.

odseku 14 najmenej jeden rok odo dňa úhrady za humánny liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú potravinu, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis alebo lekársky poukaz; to neplatí, ak sa humánny liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická potravina vydáva na základe preskripčného záznamu. Na účely kontroly a zefektívnenia zdravotnej starostlivosti, vyhodnocovania vzájomných interakcií s inými humánnymi liekmi a informovania pacienta o týchto skutočnostiach je zdravotná poisťovňa oprávnená spracúvať údaje z preskripčného záznamu a dispenzačného záznamu.

odseku 1 písm. v), pri predpisovaní ktorého predpisujúci lekár nevytvoril preskripčný záznam, najmenej jeden rok odo dňa vydania humánneho lieku, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis.

odseku 1 písm. v), predpísaný počet balení humánneho lieku nesmie prekročiť počet balení potrebných na liečbu pacienta v trvaní troch mesiacov, ak pacient predpísaný liek pravidelne užíva; tým nie je dotknuté ustanovenie odseku 1 písm. h).“. 8. V § 120 odsek 8 znie. „

preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu, veterinárneho predpisu, lekárskeho poukazu alebo objednávky a za správnosť ich výdaja, ak ide o výdaj bez lekárskeho predpisu alebo bez lekárskeho poukazu. Ak ide o výdaj humánneho lieku, je osoba, ktorá vydáva humánny liek, povinná kontrolovať správnosť dávkovania humánneho lieku z hľadiska prekročenia najvyššej jednotlivej a dennej dávky liečiva a upozorniť na osobitné varovania pri užívaní a používaní humánneho lieku. Rovnako je osoba, ktorá vydáva humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na základe lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, povinná kontrolovať správnosť údajov uvedených na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze s údajmi uvedenými v preskripčnom zázname; to neplatí, ak bol lekársky predpis alebo lekársky poukaz vystavený ručne.

platného zoznamu kategorizovaných liekov, ktoré je možné vydať na základe predloženého preskripčného záznamu alebo lekárskeho predpisu,

1. b)je povinná vydať pacientovi humánny liek, ktorého liečivo je uvedené v prílohe č. 1, ktorý je bez doplatku alebo s najnižším doplatkom pacienta a ktorý je dostupný, ak si pacient nevyberie inak,
2. c)humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny vyznačí v dispenzačnom zázname a na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze názov a kód vydaného humánneho lieku,
3. d)je povinná bezodkladne vytvoriť dispenzačný záznam podpísaný zdokonaleným elektronickým podpisom v elektronickej zdravotnej knižke o vydanom humánnom lieku, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, dietetickej potravine, ktorá je uvedená v zozname kategorizovaných dietetických potravín,17) alebo zdravotníckej pomôcke, ktorá je uvedená v zozname kategorizovaných zdravotníckych pomôcok,18) ak je dietetická potravina alebo zdravotnícka pomôcka uhrádzaná na základe verejného zdravotného poistenia,
4. e)je povinná vydať humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na základe preskripčného záznamu, ak bol humánny liek, zdravotnícka pomôcka alebo dietetická potravina predpísaná elektronicky vytvorením preskripčného záznamu,
5. f)humánneho lieku na základe preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“ je povinná zaznamenať v dispenzačnom zázname počet balení vydaného humánneho lieku; pri výdaji humánneho lieku na základe preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“ sa nesmie vyhotoviť výpis z lekárskeho predpisu.

§ 119ods.

11, zdravotná poisťovňa uvedená v preskripčnom zázname, na lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze je povinná uhradiť zdravotnú starostlivosť poskytovateľovi lekárenskej starostlivosti. Zdravotná poisťovňa má právo na náhradu plnenia

predchádzajúcej vety voči a) predpisujúcemu lekárovi, ktorý ako fyzická osoba poskytujúca zdravotnú starostlivosť

osobitného predpisu84) nesprávne vystavila preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz, alebo b) voči poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, v mene ktorého predpisujúci lekár nesprávne vystavil preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz.

§ 23ods.

1 písm. g),“. 13. V § 138 ods. 5 písm.

1. i)sa za slová „vydá bez“ vkladajú slová „preskripčného záznamu,“. 14. V § 138 ods. 5 písm.
2. q)sa za slovo „pruhom“ vkladá čiarka a slová „pri ktorých predpisujúci lekár nevytvoril preskripčný záznam,“. 15. V § 138 ods. 5 písm.
3. t)druhom bode sa za slová „lekárňou na“ vkladajú slová „preskripčný záznam,“ a štvrtom bode sa za slová „verejnosti na“ vkladajú slová „preskripčný záznam“. 16. V § 138 ods. 5 písm.
4. as)sa za slová „na základe“ vkladajú slová „preskripčného záznamu,“. 17. V § 138 ods. 5 písm.
5. br)sa slová „na lekársky predpis s poznámkou „REPETETUR“,“ nahrádzajú slovami „prostredníctvom preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“,“. 18. V § 138 ods. 22 písmená
6. a)až
7. d)znejú: „
8. a)nepredpisuje humánne lieky a dietetické potraviny prostredníctvom prekripčného záznamu, na lekársky predpis alebo na objednávky, zdravotnícke pomôcky prostredníctvom preskripčného záznamu, na lekársky poukaz alebo na objednávky,
9. b)nepredpisuje humánne lieky na objednávky, prostredníctvom preskripčného záznamu alebo na lekársky predpis

§ 119ods.

3, c) nepredpisuje zdravotnícke pomôcky na objednávky, prostredníctvom preskripčného záznamu alebo na lekársky poukaz

§ 119ods.

3,

1. d)nepredpisuje humánny liek s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny prostredníctvom preskripčného záznamu alebo na osobitnom tlačive lekárskeho predpisu označenom šikmým modrým pruhom alebo na osobitnom tlačive objednávky označenom šikmým modrým pruhom alebo nevedie evidenciu týchto tlačív,“. 19. V § 138 ods. 22 písm.
2. j)sa na konci pripájajú tieto slová: „a 11“. 20. § 138 ods. 22 písm.
3. z)sa za slovo „lieku“ vkladá čiarka a slová „humánneho lieku s obsahom omamnej látky II. skupiny alebo psychotropnej látky II. skupiny“ a na konci sa pripájajú tieto slová: „okrem prípadov uvedených v § 120 ods. 21“. 21. V § 138 ods. 22 písmeno
4. aa)znie: „
5. aa)nestornuje preskripčný záznam z dôvodu opravy chýb v zázname alebo na lekárskom predpise; ak ide o lekársky predpis s poznámkou „REPETATUR“, aj z dôvodu zmeny zdravotného stavu pacienta,“. 22. V § 138 ods. 22 písm.
6. ac)sa slová „na lekársky predpis s poznámkou „REPETETUR““ nahrádzajú slovami „elektronicky vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR““. 23. V § 138 ods. 22 písm.
7. ad)sa slová „lekárskeho predpisu s poznámkou „REPETETUR““ nahrádzajú slovami „preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR““. 24. V § 138 ods. 22 písm.
8. ae)sa slová „na lekársky predpis s poznámkou „REPETETUR““ nahrádzajú slovami „elektronicky vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR““. 25. V § 138 sa odsek 22 dopĺňa písmenom af), ktoré znie: „
9. af)predpíše elektronicky vytvorením preskripčného záznamu s poznámkou „REPETATUR“ humánny liek, ktorý nie je možné predpísať elektronicky.“. 26. V § 141 sa odsek 1 dopĺňa písmenami
10. n)a o), ktoré znejú: „
11. n)zoznam zdravotníckych pomôcok, ktoré je možné predpísať na preskripčný záznam s poznámkou „REPETATUR“,
12. o)zoznam liekov

§ 23ods.

1písm.

1. g)štvrtého a piateho bodu.“. Čl. VI Zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 460/2012 Z. z., zákona č. 265/2015 Z. z., zákona č. 306/2016 Z. z., zákona č. 336/2017 Z. z., zákona č. 351/2017, zákona č. 87/2018 Z. z. a zákona č. 156/2018 Z. z. sa mení takto: 1. V § 7 ods. 2 písm.
2. a)štvrtom bode, § 9 ods. 4, § 10 ods. 6 a § 20 ods. 7 sa slová „pri ktorej počet pacientov vhodných na liečbu liekom

registrovanej indikácie je v Slovenskej republike nižší ako“ nahrádzajú slovami „ktorej prevalencia v Slovenskej republike je nižšia ako“. 2. V § 16 ods. 4 písm.

1. m)sa slová „70 %“ nahrádzajú slovami „75 %“. 3. V § 88 ods. 8 písm.
2. c)sa slová „pri ktorej počet pacientov vhodných na výživové alebo medicínske použitie dietetickej potraviny

registrovanej indikácie je v Slovenskej republike nižší“ nahrádzajú slovami „ktorej prevalencia v Slovenskej republike je nižšia“. Čl. VII Účinnosť Tento zákon nadobúda účinnosť

1. januára 2019 okrem čl. IV bodov 5 a 6, ktoré nadobúdajú účinnosť
2. marca 2019, čl. I bodov 1, 5, 6, 16, 21, 23, 27, 29, 58 a 59 a čl. II bodu 1, ktoré nadobúdajú účinnosť
3. júna 2019, čl. I bodov 2, 7, 15, 22, 28, 30, 32, 38 až 41, 46, 49 a 50, čl. II bodu 4 a čl. IV bodu 4, ktoré nadobúdajú účinnosť
4. januára 2020, a čl. II bodov 5 až 8, čl. III bodov 1, 2, 4 až 9 a čl. V bodov 3, 8 a 14, ktoré nadobúdajú účinnosť
5. januára
6. Andrej Kiska v. r.Andrej Danko v. r.Peter Pellegrini v. r. Kontakt Ministerstvo spravodlivosti SR Sekcia edičných činností Račianska 71, 813 11 Bratislava Infolinka 02 888 91 862 02 888 91 879 Email helpdesk@slov-lex.sk Prevádzkovateľom služby je Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky. Vytvorené v súlade s Jednotným dizajn manuálom elektronických služieb.