§ 1 Úvodní ustanovení § 2 Specifické léčebné programy s využitím v České republice neregistrovaných humánních přípravků § 3 Údaje a dokumentace k žádostem § 4 Žádosti o registraci přípravku § 5 Dokumentace předkládaná s žádostí o registraci humánních přípravků § 6 § 7 Dokumentace předkládaná s žádostí o registraci veterinárních přípravků § 7a Kritéria pro zařazení mezi vyhrazené veterinární přípravky, pro posuzování zaměnitelnosti názvů veterinárních přípravků a pro rozhodování o klasifikaci s ohledem na výdej pro veterinární přípravky určené pro zvířata, od kterých jsou získávány živočišné produkty pro výživu člověka § 8 Změny registrace § 9 Převod registrace § 10 § 11 Prodloužení registrace § 12 Převzetí registrace § 13 Souběžný dovoz § 15 Oznamování nežádoucích účinků humánního přípravku § 16 Bližší podmínky archivace údajů vztahujících se k farmakovigilanci humánních přípravků § 17 Informování o zahájení či ukončení neintervenční poregistrační studie humánních přípravků § 17a Informování o zahájení či ukončení neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků § 18 Způsob a rozsah oznámení o předepsání nebo použití neregistrovaného humánního přípravku § 18a Poskytování údajů o objemu dodávek humánních léčivých přípravků uvedených na trh v České republice § 18b § 20 Zrušovací ustanovení § 21 Účinnost
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.